复方三七胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物领域，尤其涉及复方三七胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]祛瘀止血，止血法之一，是去瘀血以止血的方法。血液瘀结，损伤脉道，血不循经而溢出，可用祛瘀止血法。肿痛是炎症的一般症状。
[0003]三七，中药名，为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。
[0004]1、《本草纲目》:止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。
[0005]2、《本草求真》:专入肝胃。兼入心大肠。又名山漆。时珍曰。或云能合金疮。如漆粘物也。
[0006]3、《本草从新》:散血定痛。治吐血衄血。血痢血崩。目赤痈肿。
[0007]但现有技术中，含三七的用于祛瘀止血、消肿止痛的中药，其见效慢，还无特效治疗药物。
[0008]因此，现有技术还有待于改进和发展。
【发明内容】
[0009]鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供复方三七胶囊及其制备方法，旨在解决现有的祛瘀止血、消肿止痛的三七药物见效慢的问题。
[0010]本发明的技术方案如下:
复方三七胶囊，其中，按质量份计，包括:
三七100份；
土鳖虫20~25份；
白芷20~25份；
川芎20~25份；
当归20~25份；
红花20~25份；
乳香20~25份；
没药20~25份；
硬脂酸镁1~2份。
[0011]所述的复方三七胶囊，其中，按质量份计，包括:
三七100份；
土鳖虫23份； 白芷23份；
川芎23份；
当归23份；
红花23份；
乳香23份；
没药23份；
硬脂酸镁1.25份。
[0012]一种如上所述的复方三七胶囊的制备方法，其中，包括步骤:
A、取三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香及没药，粉碎成药粉；
B、将粉碎后的药粉进行灭菌处理，然后过100目筛；
C、将过筛的药粉进行预混，混合时间40分钟；
D、将预混后的药粉与硬脂酸镁进行总混，混合时间40分钟；
E、将总混后的药粉进行胶囊充填，然后进行抛光处理，最后铝塑包装。
[0013]所述的制备方法，其中，所述步骤C的预混和步骤D中的总混均采用二维混合机。
[0014]所述的制备方法，其中，所述步骤B中，将粉碎后的药粉放入到灭菌盘中进行灭菌，灭菌盘上的药粉厚度为20~25mm。
[0015]有益效果:本发明所提供的复方三七胶囊及其制备方法，采用三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香、没药、硬脂酸镁等制成，最后的制得的产品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末；气腥，味微苦。本发明可用于化瘀止血，消肿止痛，以及用于跌打损伤所致的淤血肿痛，见效快，且副作用小。
【附图说明】
[0016]图1为本发明复方三七胶囊的制备方法的工艺流程图。
【具体实施方式】
[0017]本发明提供复方三七胶囊及其制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0018]本发明所提供的复方三七胶囊，按质量份计，包括:
三七100份；
土鳖虫20~25份；
白芷20~25份；
川芎20~25份；
当归20~25份；
红花20~25份；
乳香20~25份；
没药20~25份；
硬脂酸镁1~2份。
[0019]进一步，所述的复方三七胶囊，按质量份计，包括: 三七100份；
土鳖虫23份；
白芷23份；
川芎23份；
当归23份；
红花23份；
乳香23份；
没药23份；
硬脂酸镁1.25份。
[0020]本发明还提供一种如上所述的复方三七胶囊的制备方法，其包括步骤:
A、取三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香及没药，粉碎成药粉；
B、将粉碎后的药粉进行灭菌处理，然后过100目筛；
C、将过筛的药粉进行预混，混合时间40分钟；
D、将预混后的药粉与硬脂酸镁进行总混，混合时间40分钟；
E、将总混后的药粉进行胶囊充填，然后进行抛光处理，最后铝塑包装。
[0021]实施例1
三七10kg ；
土鳖虫23 kg ；
白芷23 kg ；
川芎23 kg;
当归23 kg ；
红花23 kg ；
乳香23 kg ；
没药23 kg ；
硬脂酸镁L 25 kg ο
[0022]实施例2
三七10kg ；
土鳖虫20kg ；
白芷25kg ；
川芎20kg;
当归25 kg ；
红花20kg ；
乳香25 kg ；
没药25kg ；
硬脂酸镁1kg。
[0023]实施例3
三七10kg ；
土鳖虫25 kg ；
白芷20 kg ； 川芎25 kg ；
当归20kg ；
红花25 kg ；
乳香20 kg ；
没药20 kg ；
硬脂酸镁2 kg。
[0024]按实施例1的配方，工艺流程如图1所示，具体如下。
[0025]粉碎:首先取三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香及没药，粉碎成药粉(粗粉)，备用;
灭菌:然后将粉碎后的药粉加入到灭菌盘内，灭菌盘上的药粉厚度20?25mm (如22mm)。灭菌条件为121°C灭菌30分钟，灭菌后进行干燥处理，再粉碎，过100目筛。
[0026]预混合:将上述过筛后的药粉进行预混，具体可在二维混合机(二维运动混合机)中进行预混，混合时间40分钟。
[0027]总混:将经过预混的药粉和硬脂酸镁进行总混，具体也可在二维混合机中进行总混，混合时间40分钟。
[0028]胶囊充填:将总混后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填。每隔15分钟用电子天平随机称量10粒胶囊重量，记录称量结果。胶囊装量为0.25g/粒，装量差异±9%，然后用胶囊抛光机进行抛光，抛光后将胶囊放入周转容器中。
[0029]铝塑分装:采用的模具:铝塑包装机安装0.25g X 12粒(3X4)/板胶囊剂模具。内包材:聚氯乙烯固体药用硬片；单面涂热溶胶，另一面印字复方三七胶囊专用铝箔。包装:调整温度、压力和速度，使产品达到:数量准确，热封严密，压痕清楚，批号、有效期至打印清晰，冲裁整齐，产品外观美观。
[0030]在本发明中，灭菌、粉碎过筛、预混、总混、胶囊充填、抛光、铝塑包装均在D级洁净区。D级洁净区的要求如下:
压差:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度；温度:18-26°C ;相对湿度:45%-65% ;尘埃粒子:粒径彡0.5um的粒子数量彡3520000，粒径彡5um的粒子数量(29000 ;沉降菌..( 100 cfu/4小时(动态)。
[0031]最后的制得的产品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末；气腥，味微苦。可用于化瘀止血，消肿止痛。以及用于跌打损伤所致的淤血肿痛。
[0032]应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。
【主权项】
1.复方三七胶囊，其特征在于，按质量份计，包括: 三七100份； 土鳖虫20~25份； 白芷20~25份； 川芎20~25份； 当归20~25份； 红花20~25份； 乳香20~25份； 没药20~25份； 硬脂酸镁1~2份。2.根据权利要求1所述的复方三七胶囊，其特征在于，按质量份计，包括: 三七100份； 土鳖虫23份； 白芷23份； 川芎23份； 当归23份； 红花23份； 乳香23份； 没药23份； 硬脂酸镁1.25份。3.一种如权利要求1所述的复方三七胶囊的制备方法，其特征在于，包括步骤: A、取三七、土鳖虫、白芷、川芎、当归、红花、乳香及没药，粉碎成药粉； B、将粉碎后的药粉进行灭菌处理，然后过100目筛； C、将过筛的药粉进行预混，混合时间40分钟； D、将预混后的药粉与硬脂酸镁进行总混，混合时间40分钟； E、将总混后的药粉进行胶囊充填，然后进行抛光处理，最后铝塑包装。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤C的预混和步骤D中的总混均采用二维混合机。5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B中，将粉碎后的药粉放入到灭菌盘中进行灭菌，灭菌盘上的药粉厚度为20~25mm。
【专利摘要】本发明公开复方三七胶囊及其制备方法，按质量份计，复方三七胶囊包括：三七100份；土鳖虫20~25份；白芷20~25份；川芎20~25份；当归20~25份；红花20~25份；乳香20~25份；没药20~25份；硬脂酸镁1~2份。最后的制得的产品为胶囊剂，内容物为浅黄棕色至黄棕色的粉末；气腥，味微苦。本发明可用于化瘀止血，消肿止痛，以及用于跌打损伤所致的淤血肿痛，见效快，且副作用小。
【IPC分类】A61K35/64, A61K9/48, A61P29/00, A61K36/324
【公开号】CN104887734
【申请号】CN201510327953
【发明人】孟昭敏
【申请人】吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月15日