一种甲壳素组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂，具体涉及一种一种甲壳素组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 他汀类虽能有效降低血清胆固醇水平，但该类药物与致命性的横纹肌溶解症发生 有关，特别是降脂不达标时，提高用药剂量易引发肌肉病变；而与贝特类药物合用时横纹肌 溶解症的发生几率更是大大增高。此外，国内某些疗效较好的药物调脂药的主要成分来自 红曲（一种真菌类微生物），实际上也含有相当剂量的天然他汀类药物，它们的安全性亦应 受到医学关注。为此，需要开发出更多安全有效的调脂药物满足临床治疗的需要。患病率 高，复发率高是高脂血症疾病的主要特点，市场急需一种有效安全的降脂保健品。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种一种甲壳素组合物及 其制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] 一种甲壳素组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：甲壳素 15份、五指山参20份、凤尾草15份、地黍根18份、芒种花20份、青蛇藤18份、木绣球茎15 份
[0006] 所述甲壳素组合物，制备方法步骤为：取甲壳素粉碎，使用40目筛网进行粉碎， 得甲壳素粉末备用；另取其余药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C相对密度为 1. 10-1. 20,加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85 %，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C相对密度为1. 20-1. 30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，粉碎，与甲壳素粉末混 合，包装即得。
[0007] 所述甲壳素组合物，药材制备方法中煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的 8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。
[0008] 所述甲壳素组合物，药材制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为90-1KTC，出 风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为0. 2-0. 5兆帕，喷雾速度为l-10ml/s。 [0009] 所述甲壳素组合物在制备降低血脂保健品中的应用。
[0010] 五指山参为植物锦葵科秋葵属箭叶秋葵Abelmoschus sagittifolius(Kurz) Merr.的根和叶，滋养强壮。治神经衰弱，头晕，腰腿痛，胃痛，腹泻。本发明以全草入药。
[0011] 凤尾草是一种蕨类植物，属于凤尾蕨科、凤尾蕨属。学名Pterismultifdapoir。 喜生长在荫蔽、湿润、温暖处。也耐旱，在南方冬季，石缝中生长的植株经一二月干旱，仍不 致完全枯死。主产长江流域及以南各省、区，北方的陕西、河北、山东等省也有分布。以全草 入药，补血调经，养阴。用于月经不调，阴虚潮热，头晕目眩，妇女虚劳。
[0012] 地黍根为禾本科植物铺地黍的根茎及根，具有清热平肝、利湿解毒的功效。
[0013] 芒种花为金丝桃科金丝桃属植物金丝梅HypericumpatulumThunb?，以全草入 药。夏季采嫩枝叶，秋季采果实，全株全年可采，鲜用或晒干。清热解毒，凉血止血，杀虫，止 痒。全草：上呼吸道感染，肝炎，痢疾，肾炎。果：血崩，鼻衄。叶：外用治皮肤瘙痒，黄水疮。 根：驱蛔虫。
[0014]青蛇藤为萝摩科杠柳属植物美叶杠柳Periploca Calophylla(Wight)Falc.，以莖 入药，祛风散寒，活血散寒。用于风湿麻木，腰痛，跌打损伤，月经不调。
[0015] 木绣球茎，忍冬科植物绣球荚莲的茎。拉丁植物动物矿物名：Viburnum macrocephalumFort.，采收和储藏：全年均可采收，鲜用或切段晒干。燥湿止痒。主挤鲜； 湿烂痒痛。
[0016] 甲壳素购自济宁市易贝尔生物技术研宄所，批号20140923。
[0017] 有益效果：从中医理论看，五指山参、凤尾草、地黍根为君药，芒种花、青蛇藤为臣 药，木绣球茎与甲壳素配伍为佐使药，全方清热解毒、消食导滞，用于高脂血症疾病。
【具体实施方式】
[0018] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0019] 实施例1:取甲壳素15g、五指山参20g、凤尾草15g、地黍根18g、芒种花20g、青蛇 藤18g、木绣球茎15g，将甲壳素粉碎，使用40目筛网进行粉碎，得甲壳素粉末备用；另取 其余药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 20,加入乙醇，搅 拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85 %，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为 1. 20-1. 30并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，粉碎，与甲壳素粉末混合，包装即得。
[0020] 实施例2 :本发明甲壳素组合物降低血脂的药效学研宄
[0021] 实验动物：昆明种小鼠，雄性，体重18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司提供， 生产许可证：SCXK(沪）2007-0005。
[0022] 实验药物：按上实施例1的制备方法制备甲壳素组合物，得成品10包。规格：IOg/ 包（相当于含生药l〇g)
[0023] 给药剂量：则按小鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为5g生药量/kg、IOg生 药量/kg和20g生药量/kg。
[0024] 阳性药脂必妥胶囊，由成都地奥九鸿制药厂生产，批号为1206212,规格：每粒装 0.24g。病人使用一般每次5粒，每日2次，即人日用量2. 4g，相当于每只20g小鼠用量为 2. 4*0. 0026 = 0. 00624g，按每公斤小鼠算，即阳性药组给予消渴丸0. 312g/kg。
[0025] 高脂饲料：10%蛋黄粉、1. 2%胆固醇、10%猪油、78%基础饲料。
[0026] 主要试剂：总胆固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密低脂蛋白胆固醇（HDL-C)及低密度 脂蛋白（LDL-C)测定试剂盒，北京中生生物工程公司产品。
[0027] 实验过程：选健康小鼠60只，随机分出10只作为正常组，其余50只小鼠，饲 以高脂饲料，正常饮水，造模14d，得到模型组。模型造成后，随机分成5组：模型组、高 剂量组、中剂量组、低剂量组、阳性药脂必妥组，其中3个剂量组、脂必妥组按上述剂量 灌胃给药，正常对照组和模型组给同体积的水，每天上午1次，连续30d，取血测定各鼠 TC.TG，HDL-C，LDL-C，各组数据以均值土标准差表示，组间进行t测验。结果见表1
[0028] 表1.本发明甲壳素组合物对实验性高脂小鼠血酯水平的影响（n= 10)
[0029]
[0030] 注：同模型组相比*p〈0. 05#〈0. 01 ;同脂必妥组相比A〈0. 05AA〈0. 01
[0031] 结论：本发明甲壳素组合物各剂量组能降低实验性高脂小鼠血酯水平，具有降低 血脂作用。
【主权项】
1. 一种甲壳素组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而 成：甲壳素15份、五指山参20份、凤尾草15份、地黍根18份、芒种花20份、青蛇藤18份、 木绣球茎15份。2. 如权利要求1所述甲壳素组合物，其特征在于，制备方法步骤为：取甲壳素粉碎， 使用40目筛网进行粉碎，得甲壳素粉末备用；另取其余药材合并，加水煎煮两次，合并煎 液，浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 20,加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达 65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 20-1. 30并回收乙醇，将浓缩液喷 雾干燥，粉碎，与甲壳素粉末混合，包装即得。3. 如权利要求2所述甲壳素组合物，其特征在于，药材制备方法中煎煮条件为：第一 次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮 l-2h〇4. 如权利要求2所述甲壳素组合物，其特征在于，药材制备方法中喷雾干燥条件为：进 风温度为90-110°C，出风温度为60-90°C，物料温度为60-90°C，雾化压力为0. 2-0. 5兆帕， 喷雾速度为1-lOml/s。5. 如权利要求1所述甲壳素组合物在降低血脂保健品中的应用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，公开了一种甲壳素组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：甲壳素15份、五指山参20份、凤尾草15份、地黍根18份、芒种花20份、青蛇藤18份、木绣球茎15份，还公开了制备方法为加水煎煮，浓缩，醇沉，喷雾干燥，或者打粉，混合，还公开了其在制备具有降低血脂功效保健品中的应用。
【IPC分类】A61P3/06, A61K36/899, A61K31/722
【公开号】CN104888024
【申请号】CN201510362602
【发明人】赵明亮
【申请人】赵明亮
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月28日