一种治疗多囊卵巢综合症的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗多囊卵巢综合症的药物制剂及制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合症是以稀发排卵或无排卵、高雄激素或胰岛素抵抗、多囊卵巢为特 征的内分泌紊乱的症候群。病征包括月经稀发或闭经、慢性无排卵、不孕、多毛及痤疮等。因 持续无排卵，严重情况下会使子宫内膜过度增生，增加子宫内膜癌的风险。治疗方案选择非 常复杂，针对不同症状改善和生育要求而不同。需要长期的关注。目前缺少有效的治疗药 物。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗多囊卵巢综合症 的药物制剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] 一种治疗多囊卵巢综合症的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：泽珍 珠菜20份、泥胡菜18份、丹参10份、党参10份、牛膝10份、土鳖虫6份、三棱10份、山茱 萸10份、胆南星10份、半夏10份、香附10份、贝母6份、石菖蒲10份、山楂10份、当归10 份、赤芍10份、水蛭6份、莪术10份、泽兰10份、菟丝子20份。
[0006] 所述治疗多囊卵巢综合症的药物制剂在制备治疗多囊卵巢综合症的药物中的应 用。
[0007] 泽珍珠菜，拉丁学名为Lysimachia Candida Lindl.，为报春花科，珍珠菜属；生性 喜湿，药用消肿。一年生或多年生直立草本，全株无毛。圆柱顶，肉质，基部常带红色，单一 或基部分枝成簇生状。清热解毒，消肿散结。外用治无名肿毒，痈疮疖肿，稻田皮炎，跌打骨 折。本发明采用全草入药。
[0008] 泥胡菜为菊科泥胡菜属植物泥胡菜他11118丨6卩丨315〇^313111^[11. carthamoides (Buch. -Ham.)0.Kuntze ；Saussurea Carthamoides (Ham. ) Benth.]，以全草入 药。四季可采，洗净，鲜用或晒干扎捆，用时切段。消肿散结，清热解毒。用于乳腺炎，颈淋 巴结炎，痈肿疔疮，风瘆瘙痒。其余药物均符合药典标准或记载在中药大辞典中。
[0009] 有益效果：本发明泽珍珠菜、泥胡菜、丹参、党参、土鳖虫、三棱、当归、赤芍、水蛭、 莪术、泽兰、菟丝子活血化瘀、清热解毒为君药，山茱萸、胆南星、半夏、香附、贝母、石菖蒲、 山楂去瘀生新为臣药，牛膝为佐使药，调和诸药，全方配伍能够安全有效治疗多囊卵巢综合 症。
【具体实施方式】
[0010] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0011] 1.制备实施例
[0012] I. 1称取泽珍珠菜20g、泥胡菜18g、丹参10g、党参10g、牛膝10g、土鳖虫6g、三棱 10g、山茱萸10g、胆南星10g、半夏10g、香附10g、贝母6g、石菖蒲10g、山楂10g、当归10g、 赤芍10g、水蛭6g、莪术10g、泽兰10g、菟丝子20g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加 8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用 量的胶囊剂。用于治疗多囊卵巢综合症。口服，每日分早晚两次服用。
[0013] 1. 2称取泽珍珠菜20g、泥胡菜18g、丹参10g、党参10g、牛膝10g、土鳖虫6g、三棱 10g、山茱萸10g、胆南星10g、半夏10g、香附10g、贝母6g、石菖蒲10g、山楂10g、当归10g、 赤芍10g、水蛭6g、莪术10g、泽兰10g、菟丝子20g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加 8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，即得符合 正常成人1天用量的颗粒剂。用于治疗多囊卵巢综合症。口服，每日分早晚两次服用。
[0014] 1. 3称取泽珍珠菜20g、泥胡菜18g、丹参10g、党参10g、牛膝10g、土鳖虫6g、三棱 10g、山茱萸10g、胆南星10g、半夏10g、香附10g、贝母6g、石菖蒲10g、山楂10g、当归10g、 赤芍10g、水蛭6g、莪术10g、泽兰10g、菟丝子20g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加 8倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，压片，即 可制得符合正常成人1天用量的片剂。用于治疗多囊卵巢综合症。口服，每日分早晚两次 服用。
[0015] 2.本发明对多囊卵巢综合症的临床研宄
[0016] 2. 1-般资料：发明人2012年2月-2013年4月间共收集60例多囊卵巢综合症的 门诊患者，年龄28-35岁，病程1-3年。随机分为：治疗组30例，空白组30例。两组年龄、 病情等资料无显著性差异，具有可比性。
[0017] 2. 2诊断标准：初潮后多年月经仍不规则、月经稀少和（或）闭经，同时伴肥胖与 多毛、婚后不孕等，应疑诊PC0S。典型病例具有上述各种症状及体征，即月经失调、多毛、痤 疮、肥胖、不孕等。非典型病例可表现为：①单纯性闭经不伴有肥胖、多毛及卵巢肿大，排除 其他各种疾病，而孕酮试验阳性者，仍应考虑为PC0S。②排卵型功能失调性出血。③月经 异常合并多毛。④月经异常伴男性化症状，无明显肥胖。⑤功能失调性子宫出血伴不育。 对于不典型病例需详细询问有关病史，如起病年龄、生长发育情况，起病经过，用药史，家族 史，个人生活习惯，既往有无全身性疾病。结合辅助检查，排除其他疾病，并经B超等检查明 确诊断。
[0018] 2. 3试验方法
[0019] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例I. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30 天。
[0020] 2. 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。
[0021] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0022] 2. 4. 1疗效标准
[0023] 痊愈：月经周期、经量、经期恢复正常，治疗后各症状基本消失。好转：月经周期、 经量、经期较治疗前改善，治疗后各症状基本消失。无效：主要临床症状无改变或加重。
[0024] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0025] 表1两组疗效比较
[0026]
[0027] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗多囊卵巢综合症，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种治疗多囊卵巢综合症的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备 得到：泽珍珠菜20份、泥胡菜18份、丹参10份、党参10份、牛膝10份、土鳖虫6份、三棱10 份、山茱萸10份、胆南星10份、半夏10份、香附10份、贝母6份、石菖蒲10份、山楂10份、 当归10份、赤芍10份、水蛭6份、莪术10份、泽兰10份、菟丝子20份。2. 如权利要求1所述治疗多囊卵巢综合症的药物制剂在治疗多囊卵巢综合症的药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，提供了一种治疗多囊卵巢综合症的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：泽珍珠菜20份、泥胡菜18份、丹参10份、党参10份、牛膝10份、土鳖虫6份、三棱10份、山茱萸10份、胆南星10份、半夏10份、香附10份、贝母6份、石菖蒲10份、山楂10份、当归10份、赤芍10份、水蛭6份、莪术10份、泽兰10份、菟丝子20份，本发明能治疗多囊卵巢综合症。
【IPC分类】A61K35/64, A61P15/00, A61K35/62, A61K36/9066
【公开号】CN104888137
【申请号】CN201510350701
【发明人】王菊明
【申请人】王菊明
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月24日