一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药制剂及其制备方法
【专利说明】-种用于治疗多囊卵巢综合症的中药制剂及其制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，尤其设及一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药制剂及其制 备方法，疲湿内停、肝郁化火、疲疲互结、肾阴虚证、脾肾阳虚、气血两虚等病因引发的多囊 卵巢综合症提供一种有效、无毒副作用的一种中药制剂。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合症（PC0巧是W稀发排卵或无排卵、高雄激素或膜岛素抵抗、多囊卵 巢为特征的内分泌素乱的症候群。病症包括月经稀发或闭经、慢性无排卵、不孕、多毛及瘦 疮等。因持续无排卵，严重情况下会使子宫内膜过度增生，增加子宫内膜癌的风险。多囊 卵巢综合症临床表现不但严重影响患者的生殖功能，而且雌激素依赖性肿瘤如子宫内膜癌 发病率增加，相关的新陈代谢失调，包括高雄激素血症、膜岛素抵抗、糖代谢异常、脂代谢异 常、屯、血管疾病等风险也有增加。临床实践显示，由于多囊卵巢综合症病因复杂，病程延误， 治疗较为麻烦，严重影响患者的工作和生活质量。
[0003] 多囊卵巢综合症的临床表现为：
[0004] 1)月经异常：月经稀少、闭经，少数可表现为功能性子宫出血。多发生在青春期， 为初潮后不规则月经。
[0005] 2)多毛：较常见，发生率可达69%。由于雄激素升高，可见上唇、下颂、胸、背、小腹 正中部、大腿上部两侧及肛周的義毛增粗、增多，但多毛的程度与雄激素水平不成比例。同 时可伴瘦疮、面部皮脂分泌过多、声音低粗、阴蒂肥大、出现喉结等男性化征象。
[0006] 3)不孕：由于长期不排卵，患者多合并不孕症，有时可有偶发性排卵或流产，发生 率可达74%。
[0007] 4)肥胖：体重超过20%W上，体重指数> 25者占30%~60%。肥胖多集中于上 身，腰/臀比例〉〇. 85。多自青春期开始，随年龄增长而逐渐加重。
[0008] 5)黑棘皮症：阴唇、颈背部、蔽下、乳房下和腹股沟等处皮肤權皱部位出现灰褐色 色素沉着，呈对称性，皮肤增厚，质地柔软。
[0009] 6)卵巢增大：少数病人可通过一般妇科检查触及增大、质地坚初的卵巢，大多需B 超检查确定。
[0010] 7)雌激素作用：因无排卵，无法产生孕激素，如长期多量雌激素刺激子宫内膜可 出现内膜增生过快，非典型性增生，甚至癌变等。
[0011] 由于本病的异质性，诊断标准尚未统一，多数学者根据青春期发病、月经和排卵异 常、多毛、血LH和（或）LH/F甜比值升高，结合雄激素水平过高，超声检查有多囊卵巢征象， 排除其他类似疾病后，可确定本症的诊断。
[0012] 近年来，临床上治疗多囊卵巢综合症，主要采用药物治疗、手术治疗，如氯米芬、 GnRH-A150yg、口服避孕药、螺内醋、地塞米松等，是PC0S的首选药物，排卵率为60%~ 80 %，妊娠率30 %~50 %。氯米芬与下丘脑-垂体水平的内源性雌激素竞争受体，抑制雌 激素负反馈，增加GnRH分泌的脉冲频率，从而调整LH与FSH的分泌比率。氯米芬也直接 促使卵巢合成和分泌雌激素。但服用本药后，卵巢因过度刺激而增大（13. 6%)，血管舒张 而有阵热感（10. 4% )、腹部不适巧.5% )、视力模糊（1. 5% )或有皮疹和轻度脱发等副作 用。临床上，可用GnRH-A150yg，每天皮下注射1次，从卵泡期开始，或从上1周期的黄体 期（第21天）开始，待性激素达到去势水平后，再用绒促性素（HCG)诱发排卵，剂量同前。 运样可W避免月经周期中的LH峰出现过早而造成卵泡黄素化。但由于GnRH-A价值昂贵，用 量大，临床应用受到限制。手术可做卵巢模切术和腹腔镜显微手术治疗，虽有一定的疗效， 其风险大，费用高，不利于患者的身体恢复，且副作用大，从而延误了最佳的治疗时间。
[0013] 传统中医理论对卵巢综合症向来没有对应的明确诊断，在经现代科学技术确诊后 发现，运些症状明确体现在妇女的惯有诊断中，主要有W下几个方面：
[0014]1)表现为：形体肥胖，倦怠懒动，胸闷气短，腕瘡纳呆，毛发偏多，大便秘结，闭经 不孕，白带量多，或见腹中包块，按之疼痛，舌体胖大，边有齿痕，或舌质紫暗，舌苔厚腻，脉 滑或滑。针对其致病机理，从疲湿内停等方面入手治疗，采用燥湿化疲、益气健脾的治疗方 剂，对患者机体进行调理。
[0015]2)表现为：形壮体胖，面目红赤，瘦疮丛生，烦躁易怒，头痛眩晕，胸胁胀痛，失眠 多梦，口干口苦，闭经，大便干结，舌红苔黄，脉弦数。针对其致病机理，从肝郁化火方面入 手，采用清肝泻火，佐W理气的方剂。
[0016]3)表现为：形体肥胖，面色偏黯，毛发浓密，胸腕满闷，倦怠乏力，多懒动，头晕目 眩，白带量多，闭经不孕，或月经量多，经期提前，少腹作痛，舌体胖大，舌质紫暗或有疲斑， 苔厚腻，脉沉细。针对其致病机理，从疲疲互结方面治疗，采用燥湿化疲、少腹逐疲的方剂。
[0017] 4)表现为：腰膝酸软，眩晕耳鸣，失眠多梦，手足屯、热，咽干觀红，月经量少或闭 经，或见月经先期，淋漓不尽，小便短赤，大便干结，舌红少津，苔少或光剥，脉细数。从肾阴 虚证方面入手治疗，采用滋补肾阴的方剂。
[001引W表现为：形体肥胖，面色（白光）的，头错乏力，懒动多畏寒肢冷，腰腹或下肢冷 痛，小便短赤，大便漉泻，闭经不孕，舌淡苔白，脉沉细。从脾肾阳虚方面入手治疗，采用健脾 溫肾方剂。
[001引 6)表现为：面色萎黄，形体瘦弱，头晕目眩，少气懒言，乏力自汗，屯、惇失眠，闭经 或崩漏，纳呆便漉，舌淡嫩边有齿痕，脉细弱。从气血两虚方面入手治疗，采用健脾益气、养 血生血的方剂。
[0020] 目前，现有的新发明的中药组方中，大都采用活血调经、散疲止痛的中药炮制而成 的，一般是取清热桂疲、调经止痛、补血和血的组方，运些中药组方对治疗气血两虚、疲疲互 结致病因的多囊卵巢综合症有一定的作用，但是不能够对各种体质导致的病因进行全方面 治疗，无疗效，从而达不到最佳的治疗效果。
[0021] 本技术的发明人经过长期摸索实验，突破现有验方、组方在中药选材方面的局限， 酌量加入鸡血藤、黄花母根、赡皮、墨鱼盖、乌梅等药材组方，并在各药材的炮制方法上有了 创造性的改进，使其在多药配伍的时各药材能发挥出最佳疗效，从而确定了用于治疗多囊 卵巢综合症的中药组方，且该组方的药效与剂型无关，适合制备为各种常见剂型。
【发明内容】
[0022] 本发明提供了一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药制剂及其制备方法，针对疲湿 内停、肝郁化火、疲疲互结、肾阴虚证、脾肾阳虚、气血两虚等病因引发的多囊卵巢综合症 对症用药，具有益气健脾、理气活血、清肝泻火、燥湿化疲、活血化疲、滋补肾阴、养血生血之 功效，可达到正常排卵，吸收效果好，无任何毒副作用。
[0023] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0024] 一种用于治疗多囊卵巢综合症的中药制剂，制成所述中药有效成分的原料组成及 重量份数为：
[0025] 熟地黄15g~30g山药15g~30g 黄花母根15g~30g赤小豆15g~30g
[0026] 海藻15g~30g 益母草lOg~20g麦芽lOg~20g 车前子lOg~20g
[0027] 鸡血藤8g~15g 当归5g~15g 寃丝子5g~15g 构杞子5g~15g
[002引 鸡内金3g~12g 覆盆子3g~lOg 干姜3g~lOg 山植3g~lOg
[0029] 崔麦3g~9g皂角刺3g~9g赡皮3g~7g乌梅1. 5g~5g墨鱼盖Ig~ 4邑。
[0030] 制成所述中药有效成分的原料组成及重量份数为：
[0031] 熟地黄19g~26g山药19g~26g 黄花母根19g~26g赤小豆19g~26g
[0032] 海藻19g~26g 益母草14g~18g麦芽14g~18g 车前子14g~18g
[0033] 鸡血藤lOg~13g当归7g~13g寃丝子7g~13g构杞子7g~13g
[0034] 鸡内金5g~lOg 覆盆子5g~8g 干姜5g~8g 山植5g~8g
[0035] 崔麦5g~7g皂角刺4g~7g赡皮4g~5g乌梅2. 5g~4g墨鱼盖2g~ 3邑。
[0036] 制成所述中药有效成分的原料组成及重量份数为：
[0037] 熟地黄17g山药17g 黄花母根17g赤小豆17g
[003引海藻17g 益母草12g麦芽12g 车前子12g
[0039] 鸡血藤9g 当归6g 寃丝子6g 构杞子6g
[0040] 鸡内金4g 覆盆子4g 干姜4g 山植4g 崔麦4g
[0041] 皂角刺3. 5g赡皮3. 5g乌梅2g 墨鱼盖1.5g。
[0042] 制成所述中药有效成分的原料组成及重量份数为：
[0043] 熟地黄28g山药28g 黄花母根28g赤小豆28g
[0044] 海藻28g 益母草19g麦芽19g 车前子19g
[0045] 鸡血藤14g当归14g 寃丝子14g 构杞子llg
[0046] 鸡内金7g 覆盆子9g 干姜9g 山植9g 崔麦8g
[0047] 皂角刺8g 赡皮6g 乌梅4. 5g 墨鱼盖3. 5g。
[0048] 制成所述中药有效成分的原料组成及重量份数为：
[0049] 熟地黄23g山药23g 黄花母根23g赤小豆23g
[0050] 海藻23g 益母草16g麦芽16g 车前子16g
[0051] 鸡血藤12g当归lOg 寃丝子lOg 构杞子lOg
[0052] 鸡内金8g 覆盆子6g 干姜6g 山植6g 崔麦6g
[0053] 皂角刺6g赡皮5g乌梅3g墨鱼盖2. 5g。
[0054] -种治疗多囊卵巢综合症的中药及其制备方法，包括W下工艺步骤：
[005引 1)将熟地黄，加入1/3的绍兴黄酒，拌和均匀，入蒸器中蒸4小时，蒸至内外呈黑 润，取出，惊干，备用；
[005引。将山药，去杂质，切片晒干，先将教皮均匀撒于热锅内，翻炒片刻至冒烟起，再