用于骨碎片的接骨装置以及这种装置的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及用于骨碎片的接骨装置。本发明还涉及这种装置的制造方法。
【背景技术】
[0002] 通过钛板或其它材料的板和螺钉对骨碎片进行接骨以实施接骨术是骨外科、例如 整形外科中常见的手术。
[0003] 为了获得较好的结果，需要将板或植入体持久地夹紧在由所述植入体接合的骨碎 片上。因此螺钉必须不能被旋松和后退，以避免植入体相对骨碎片有任何移动。
[0004] 另一方面，通常希望能够根据待接合的骨碎片的定位和形状选择螺钉相对板的取 向，以改善接合的质量。
[0005] 最后，非常重要的是，接骨术用板或切骨术用板借助点支承而非表面支承被放置 在骨头上以保护骨膜。实际上，在骨头（除关节软骨外）的整个表面上覆盖骨头的这种含 有血管的薄膜包含为骨修复提供必不可少的营养物的血管。因此，没有骨膜的骨头不能再 生并且可能坏死，这就是利用表面支承式植入体所产生的结果。
[0006] 为了阻止螺钉的旋松和后退，（EP-0. 345. 133、FR-2. 794. 963)已提出在将螺钉拧 入骨材料中后，将锁定构件容置在设置在板中的螺钉通道孔的入口处，以便消除所述螺钉 的轴向后退运动的任何可能性。例如，在文件EP-0. 345. 133中提出使用带有外螺纹的防松 螺钉，并且将该类防松螺钉与在设置在板中的螺钉通道孔的入口处设置的互补螺纹配合， 使得所述螺钉的头部紧靠防松螺钉不动，并且使得这些螺钉不能相对所述板轴向地移动， 这种锁定因而保证板在骨碎片上的支承的持久性。
[0007] 现在，由一些制造商提出的这些装置在锁定方面是最可靠的解决方案。但是，这些 相对复杂的装置需要使用厚度相对较大的板，这种板完全不适合用于在没有皮肤厚度的手 骨或脚骨上进行的手术，这是由于对于这类手术，考虑到所涉及的骨头的尺寸较小并且皮 肤的厚度较薄，板的厚度应尽可能降低。
[0008] 在文件EP-0. 345. 133中也示出了一种将两个零件固连在一起的装置，其中两个 零件例如是植入体和骨头，根据该装置，植入体包括螺钉通道孔，通道孔的轴线相对于彼此 倾斜地取向，使得穿过这些孔的螺钉具有严格地由这些轴线的方向所规定的取向。这种装 置只能被考虑用于整复相同的骨折，这是因为，若非如此则会需要设置与骨折的可能情况 同样多的板模型，这实际上是不可能的；实际上，该装置没有提供任何可以根据整形外科中 所遇到的问题选择螺钉的取向的可能性。
[0009] 在文件W0-00/66012中描述了一种可以被锁定的接骨术用板，根据该板，螺钉和 设置在板中的螺钉通道孔分别带有锁定螺纹和啮合轮廓，认为所述锁定螺纹和啮合轮廓允 许将螺钉以倾斜的方式拧入板中。这种装置的实际实现显得是困难的，并且似乎没有达到 其效果。
[0010] 总之，在需要使用较小尺寸的板的小块骨碎片的接骨术领域中，市场上目前存在 的装置不能提供螺钉与板之间的角游隙也不能提供锁紧，使得螺钉因而必须垂直于板定 位。然而，在某些情况下，希望能够使一个或多个螺钉倾斜或对一个或多个螺钉调向，以使 用对螺钉固定来说质量更好的一个或一些骨头，或提供锚固所述螺钉的最优可能性。
[0011] 在文件US-2011/0224737中描述了一种自动锁定的接骨术用装置，该装置包括由 钢或钛制成的带有通孔的板，这些孔的廓围由设置有轴向通道并且由生物相容材料形成的 插入体构成，该材料具有允许利用攻丝螺钉对限定插入体轴向通道的内壁自动攻丝的机械 性能，其中所述攻丝螺钉用于将所述板固定在骨头部分或骨碎片上，所述插入体由热塑聚 合物形成，例如由聚醚醚酮（PEEK)形成，并且通过包覆成型或机械装配与金属板成一体。
[0012] 通过包覆成型方法进行装配的缺点在于：由于材料的不相容性，在金属板与由塑 料材料制成的插入体的接触表面之间的黏附力很小，使得金属板与塑料插入体之间的化学 交联不完善，并且使得所述插入体可以移动因而不再保证锁紧螺钉的良好定位。机械装配 方法具有相同的缺点，此外还难以应用自动机械装配方法，尤其是当板不是平的或板具有 复杂形状时。
【发明内容】
[0013] 本发明的目的尤其在于克服使用板和螺钉的接骨术用装置的上述不足，尤其是因 为用于复杂的整形外科（严重创伤性治疗）的现有装置不能转用在可用板的尺寸大大减小 的手和脚外科手术中所造成的不足。
[0014] 根据本发明，借助用于骨头部分或骨碎片的接骨装置达到上述目的，该装置包括 通过模制产生的整体式板，该整体式板的支撑部分由第一生物相容聚合物形成，该整体式 板还具有至少一个、或优选地多个带有通孔的区部或插入体，所述区部或插入体由第二生 物相容聚合物形成，第二生物相容聚合物比第一聚合物的延展性更强，所述区部或插入体 具有允许通过螺钉对孔的内表面自动攻丝的机械性能，其中螺钉用于将所述板固定在骨组 织上，该支撑部分与这些区部或插入体之间具有部分的分子融合（fusion)。
[0015]基本也可以说，本发明的目的在于提供一种用于固定在骨碎片上的接骨板，或者 是一种用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，或者甚至说涉及一种接骨术用板。
[0016] 因此，本发明使用具有相容性的两种聚合物材料，它们的相容性使得通过模制 (同时模制或包覆成型）产生相互扩散或相互融合，使得在一方面所述支撑部分、与另一方 面所述区部或插入体之间有流变连续性。应理解的是，因此，上述插入体清楚地不再被视 为如同已知解决方案中那样的插入体。因此带来很高质量的机械性能，其避免在支撑部分 与区部和插入体之间的任何相对运动，即使这些区部和插入体最初被赋予简单的几何形状 (这些区部和插入体因而可以简单地是柱形）。然而，由于构成支撑部分的聚合物材料的刚 度高于区部或插入体的材料的刚度，支撑部分的作用得以有效保证。
[0017]在一方面所述支撑部分的构成材料与另一方面所述区部或插入体的构成材料之 间的上述相容性可以从流变性、和/或收缩性、和/或黏附性、和/或热学性能方面来限定； 实际上，这些不同的概念以不同的方式表示两种材料通过模制互相渗透的能力。
[0018] 表征支撑部分与区部或插入体之间的不同的另一种方式在于支撑部分比区部或 插入体更为坚硬。
[0019] 根据一实施方式，形成接骨板的支撑部分（因此，在由刚度较低的第二聚合物构 成的区部或插入体外）的第一聚合物含有可植入碳纤维。
[0020] 有利地，第一聚合物可以具有在第二聚合物所形成的基质中的硬化填料（例如上 述碳纤维）；这有利于上述流变连续性。
[0021] 因此，根据本发明的一有利的设置，硬度较小的所述区部或插入体由聚醚醚酮 (PEEK)形成，而在硬度较小的所述区部或插入体外，形成接骨板的支撑部分的聚合物由含 可植入碳纤维的聚醚醚酮（PEEK)形成。
[0022] 本发明尤其具有下述优点：
[0023] 一具有最大黏附性，因而保证在硬度较小的区部或插入体与板的支撑部分之间的 联结的最优粘聚性；
[0024] 一在支撑部分的几何形状方