的剩余部分、即支撑部分的含碳的PEEK是相容的， 因此，在两种材料之间存在化学联结和优化该联结的稳固性的部分融合。
[0117] 该联结的稳固性可能受不同因素的影响，例如受界面处的温度、插入体的清洁度、 或熔化温度的影响，因此需要遵守某些条件。
[0118] 因此，根据本发明的方法，在温度在140°C到220°C之间的模具中进行注入，更特 别地，在温度175°C的模具中进行注入。
[0119] 根据本发明的方法的另一特征，在350°C到440°C之间的温度下注入含碳的生物 相容聚合物。有利地，在395°C的温度下注入含碳的生物相容聚合物。
[0120] 以50克/秒到750克/秒之间的速度注入含碳的生物相容聚合物。例如，以300 克/秒的速度注入含碳的生物相容聚合物。
[0121] 根据本发明的方法，必须避免过高的保持压力。因此，在500巴到2000巴之间的 压力下注入含碳的生物相容聚合物。有利地，在1000巴的压力下注入含碳的生物相容聚合 物。
[0122] 为了避免在生产的最后阶段时有过度的收缩（即材料在注入末期冷却时的收缩） 并因此避免功能损失的可能性，所获得的装置需要10秒到30秒之间的冷却时间。优选地， 所获得装置的冷却时间为20秒。
【主权项】
1. 一种用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，所述接骨装置包括通过模制产生的整体式 的接骨板（1)，所述接骨板的支撑部分（4)由第一生物相容聚合物形成，所述接骨板还具有 至少一个、或优选地多个带有通孔（3)的区部或插入体（2)，所述区部或插入体由第二生物 相容聚合物形成，第二生物相容聚合物比第一生物相容聚合物具有更高的延展性，所述区 部或插入体具有允许利用螺钉对通孔的内表面自动攻丝的机械性能，其中所述螺钉用于将 所述接骨板固定在骨组织上，所述支撑部分以及所述区部或插入体之间具有部分的分子融 合。2. 根据权利要求1所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，在由刚度 较低的第二生物相容聚合物构成的所述区部或插入体（2)外，形成接骨板（1)的支撑部分 (4)的第一生物相容聚合物含有可植入碳纤维。3. 根据权利要求1或2所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在于，所述第 一生物相容聚合物具有在由第二生物相容聚合物所形成的基质中的硬化填料。4. 根据权利要求1至3中任一项所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在 于，硬度较低的所述区部或插入体（2)由聚醚醚酮（PEEK)形成，而在硬度较低的所述区部 或插入体（2)外，形成接骨板（1)的第一生物相容聚合物由含有可植入碳纤维的聚醚醚酮 (PEEK)形成。5. 根据权利要求1至4中任一项所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在 于，接骨板（1)在下表面且在硬度较小的所述区部或插入体（2)处具有局部加厚部（5)。6. 根据权利要求1至5中任一项所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在 于，所述接骨装置通过包覆成型法制成。7. 根据权利要求1至5中任一项所述的用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，其特征在 于，所述接骨装置通过双材料注射法制成。8. -种用于制造根据权利要求1至7中任一项所述的接骨装置的制造方法，其特征在 于，在模具中形成至少一个由延展性的生物相容聚合物材料制成的插入体（2)，并且围绕该 延展性的生物相容聚合物材料注入另一种生物相容聚合物材料，该另一种生物相容聚合物 材料用于在压力、持续时间和温度条件下形成接骨装置的接骨板（1)的支撑部分（4)，其中 所述压力、持续时间和温度条件使得在所述延展性的生物相容聚合物材料和所述另一种生 物相容聚合物材料之间产生流变连续性，因而导致在所述延展性的生物相容聚合物材料和 所述另一种生物相容聚合物材料之间发生部分的分子融合，使得获得整体式的接骨装置。9. 根据权利要求8所述的制造方法，其特征在于，所述延展性的生物相容聚合物材料 和所述另一种生物相容聚合物材料这两种聚合物材料的不同之处仅在于所述两种聚合物 材料中的一种包含硬化填料。10. 根据权利要求8或9所述的制造方法，其通过包覆成型进行制造，其特征在于： 一将由延展性的生物相容聚合物形成的至少一个预成型零件或称插入体（2)放置在 模具中； 一在该模具中，围绕预成型零件注入一种材料，所述一种材料由相同的但含碳的生物 相容聚合物形成且在聚合/模制后刚度大于所述预成型零件或称插入体的刚度； 一在排出零件前使其冷却。11. 根据权利要求8或9所述的制造方法，其通过双材料注射进行制造，其特征在于： 一在带有用于供给每种材料的两个注射点的模具中注入用于制造所述插入体（2)的 延展性的生物相容聚合物和用于制造支撑部分（4)的由相同的但含碳纤维的生物相容聚 合物形成、且在聚合/模制后刚度大于插入体（2)的刚度的聚合物材料。 一在排出装置前使其冷却。12. 根据权利要求8至11中任一项所述的制造方法，其特征在于，构成插入体（2)的延 展性的生物相容材料是聚醚醚酮（天然PEEK);并且，围绕插入体（2)注入的、用于构成支 撑部分（4)的生物相容材料是含可植入碳纤维的PEEK。13. 根据权利要求8至12中任一项所述的制造方法，其特征在于，在温度在140°C到 220°C之间的模具中进行注入，更特别地，在温度175°C的模具中进行注入。14. 根据权利要求8至12中任一项所述的制造方法，其特征在于，在350°C到440°C之 间的温度下注入含碳的生物相容聚合物，更特别地，在395°C的温度下注入含碳的生物相容 聚合物。15. 根据权利要求8至14中任一项所述的制造方法，其特征在于，以50克/秒到750 克/秒的速度注入含可植入碳纤维的生物相容聚合物，更特别地，以300克/秒的速度注入 含可植入碳纤维的生物相容聚合物。16. 根据权利要求8至15中任一项所述的制造方法，其特征在于，在500巴至2000巴 之间的压力下注入含碳的生物相容聚合物，更特别地，在1000巴的压力下注入含碳的生物 相容聚合物。17. 根据权利要求8至16中任一项所述的制造方法，其特征在于，所获得的接骨装置需 要10秒到30秒之间的冷却时间，更特别地，所获得的接骨装置的冷却时间为20秒。
【专利摘要】一种用于骨头部分或骨碎片的接骨装置，该装置包括由模制获得的整体式板(1)，该板的一部分由第一生物相容聚合物形成并且该板具有至少一个、或优选地多个带有通孔(3)的区部或插入体(2)，所述区部或插入体由第二生物相容聚合物，第二生物相容聚合物比第一聚合物的延展性更强，所述区部或插入体具有允许通过螺钉对孔的内表面自动攻丝的机械性能，其中螺钉用于将板固定在骨组织上，该支撑部分以及这些区部或插入体之间具有部分的分子融合。
【IPC分类】A61B17/80
【公开号】CN104902832
【申请号】CN201380052661
【发明人】F·安佩利泽里
【申请人】奥多生物技术公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2013年8月9日
【公告号】CA2881349A1, EP2882360A1, US20150216571, WO2014027160A1