一种用于治疗心悸的药物颗粒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗心悸的药物颗粒剂及其制 备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 心悸是是由心失所养或邪扰心神，致心跳异常，自觉心慌悸动不安的病症，多见于 心神经官能症及心律失常。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗心悸的药 物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗心悸疾病的药物制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗心悸的药物颗粒剂，它所含的活性成分由下列重量原料 药提取制备而成：三点金草20份、铁角凤尾草12份、黄芪20份、柏子仁12份、甘草6份、神 曲12份、桂枝6份、陈皮3份、赛仁15份、附子5份、丹参20份、莲子肉20份、玉竹10份、 谷芽20份、川考6份。
[0005] 所述用于治疗心悸的药物颗粒剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂。
[0006] 所述用于治疗心悸的药物颗粒剂，制备步骤为：取上述药物，加药材10倍重量的 水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合 并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%， 搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩 液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化 压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗心悸的药物颗粒剂在制备治疗心悸药物中的应用。
[0008] 三点金草，学名：Desmodiumtriflorum(L. )DC.)，豆科，蝶形花亚科，山蚂幢族，行 气止痛，温经散寒，解毒。用于中暑腹痛，疝气痛，月经不调，痛经，产后关节痛，狂犬病。本 发明以全草入药。
[0009] 铁角凤尾草为蕨类铁角蕨科铁角蕨属植物铁角蕨AspleniumtrichomanesL.，以 全草入药。四季可采，洗净，鲜用或晒干。清热解毒，调经止血，收敛止带。用于小儿高热， 白带，月经不调；外用治烧烫伤，外伤出血，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。其余药物均为药典品种。
[0010] 有益效果：本发明三点金草、铁角凤尾草、黄芪、柏子仁、附子、川芎清热解毒、活血 化瘀为君药，神曲、桂枝、陈皮、枣仁、丹参、莲子肉、玉竹、谷芽镇静安神为臣药，甘草调和诸 药，为佐使药，全方治疗心悸效果明显。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取三点金草20g、铁角凤尾草12g、黄芪20g、柏子仁12g、 甘草6g、神曲12g、桂枝6g、陈皮3g、枣仁15g、附子5g、丹参20g、莲子肉20g、玉竹10g、谷芽 2〇g、川芎6g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒， 制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取三点金草20g、铁角凤尾草12g、黄芪20g、柏子仁12g、甘 草6g、神曲12g、桂枝6g、陈皮3g、枣仁15g、附子5g、丹参20g、莲子肉20g、玉竹10g、谷芽 2〇g、川芎6g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒， 压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取三点金草20g、铁角凤尾草12g、黄芪20g、柏子仁12g、 甘草6g、神曲12g、桂枝6g、陈皮3g、枣仁15g、附子5g、丹参20g、莲子肉20g、玉竹10g、谷芽 2〇g、川芎6g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量 的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使 含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25， 并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度 为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒， 灌装，制成胶囊剂。
[0015] 4、本发明药物颗粒剂治疗心悸临床研宄
[0016] 4. 1-般性资料：本药物颗粒剂应用于临床观察心悸病例50例，年龄45~73岁， 男女各半，病程最短者3个月，最长者达4年，平均2. 4年。
[0017] 4. 2诊断标准：
[0018] 4. 2. 1自觉心搏异常，或快速或缓慢，或跳动过重，或忽跳忽止。呈阵发性或持续不 解，神情紧张，心说不安。
[0019] 4. 2. 2伴有胸闷不适，心烦寐差，颤抖乏力，头晕等症。中老年患者，可伴有心胸疼 痛，甚则喘促，汗出肢冷，或见晕厥。
[0020] 4. 2. 3可见数、促、结、代、缓、迟等脉象。
[0021] 4. 2. 4常有情志刺激，惊恐，紧张，劳倦，饮酒等诱发因素。
[0022] 4. 2. 5血常规、血沉、抗"0"、T3、T4及心电图，X线胸部摄片、测血压等检查，有助 明确诊断。
[0023] 4. 2. 6证候分类
[0024] 4. 2. 6. 1心虚胆怯：心悸因惊恐而发，悸动不安，气短自汗，神倦乏力，少寐多梦。 舌淡，苔薄白，脉细弦。
[0025] 4. 2. 6. 2心脾两虚：心悸不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，头晕乏力，气短易 汗，纳少胸闷。舌淡红，苔薄白，脉弱。
[0026] 4. 2. 6. 3阴虚火旺：心悸不宁，思虑劳心尤甚，心中烦热，少寐多梦，头晕目眩，耳 鸣，口干，面颊烘热。舌质红，苔薄黄，脉细弦数。
[0027] 4. 2. 6. 4心血瘀阻：心悸怔仲，胸闷心痛阵发，或面唇紫暗。舌质紫气或有瘀斑，脉 细涩或结代。
[0028] 4. 2. 6. 5水气凌心：心悸怔忡不已，胸闷气喘，咳吐大量泡沫痰涎，面浮足肿，不能 平卧，目眩，尿少。苔白腻或白滑，脉弦滑数疾。
[0029] 4. 2. 6. 6心阳虚弱：心悸动则为甚，胸闷气短，畏寒肢冷，头晕，面色苍白。舌淡胖， 苔白，脉沉细迟或结代。
[0030] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0031] 4. 4疗效标准：治愈：症状及心律失常消失，心电图等实验室检查恢复正常。好转： 症状减轻或发作间歇时间延长，实验室检查有改善。无效：症状及心律失常无变化。
[0032] 4. 5治疗效果：见表1。
[0033] 表1两组疗效比较
[0034]
[0035] 可见本发明对心悸有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗心悸的药物颗粒剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：三点金草20份、铁角凤尾草12份、黄芪20份、柏子仁12份、甘草6份、 神曲12份、桂枝6份、陈皮3份、赛仁15份、附子5份、丹参20份、莲子肉20份、玉竹10份、 谷芽20份、川考6份。2. 根据权利要求1所述用于治疗心悸的药物颗粒剂在治疗心悸药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于药物领域，提供了一种治疗心悸的药物颗粒剂，它由如下原料制备得到：三点金草20份、铁角凤尾草12份、黄芪20份、柏子仁12份、甘草6份、神曲12份、桂枝6份、陈皮3份、枣仁15份、附子5份、丹参20份、莲子肉20份、玉竹10份、谷芽20份、川芎6份，本发明能治疗心悸。
【IPC分类】A61P9/06, A61K36/899, A61K9/16
【公开号】CN104906411
【申请号】CN201510296979
【发明人】陈爱华
【申请人】陈爱华
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月3日