油性组合物以及含有该油性组合物的乳液组合物和皮肤外用组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及油性组合物以及含有该油性组合物的乳液组合物和皮肤外用组合物。
【背景技术】
[0002] 以往，N-月桂酰肌氨酸异丙酯作为用于将对水或油的溶解度低的成分溶解的溶剂 使用。
[0003] 例如，在日本特表2008-502704号公报中，作为难溶性固体油性UV保护剂的溶剂 使用。另外，在日本特开2010-030959号公报中，作为对水和油的溶解性极低的水飞蓟素的 溶剂使用。需要说明的是，水飞蓟素是被认为对皱纹等皮肤老化的预防奏效的成分。
[0004] 日本特开2005-97147号公报中，公开了含有N-月桂酰肌氨酸异丙酯和80~98 质量％的多元醇的去角栓用的化妆材料。
【发明内容】
[0005] 发明所要解决的问题
[0006] 但是，要将含有N-月桂酰肌氨酸异丙酯的组合物在冷藏状态下保存时，N-月桂酰 肌氨酸异丙酯产生结晶化的问题变得显著。
[0007] 另外，N-月桂酰肌氨酸异丙酯及其他油性成分虽然能够作为难溶于油的有效成分 的溶剂起作用，但根据与N-月桂酰肌氨酸异丙酯组合的油性成分的种类，即使在N-月桂酰 肌氨酸异丙酯存在下也无法将难溶于油的有效成分充分溶解在油性成分中的问题也变得 显著。
[0008] 本发明的课题在于提供抑制N-月桂酰肌氨酸异丙酯的冷藏所致的结晶化、且能 够将难溶于油的有效成分充分溶解的油性组合物。另外，本发明的课题在于提供抑制N-月 桂酰肌氨酸异丙酯的冷藏所致的结晶化、且能够将难溶于油的有效成分充分溶解的乳液组 合物和皮肤外用组合物。
[0009] 解决课题的手段
[0010] 解决上述课题的手段如下。
[0011] 〈1> 一种油性组合物，其含有：(a)N-月桂酰肌氨酸异丙酯、（b)熔点为40°C以下、 分子内具有一个以上的氢键性基团且具有直链或支链的碳链的难溶于水的油性成分、以及 (c)难溶于油的有效成分。
[0012] 〈2>如〈1>所述的油性组合物，其中，（b)熔点为40°C以下、分子内具有一个以上 的氢键性基团且具有直链或支链的碳链的难溶于水的油性成分所具有的氢键性基团为羟 基或羧基。
[0013] 〈3>如〈1>或〈2>所述的油性组合物，其中，（b)熔点为40°C以下、分子内具有一 个以上的氢键性基团且具有直链或支链的碳链的难溶于水的油性成分为选自碳原子数为 8~30的醇、碳原子数为8~30的脂肪酸和碳原子数为8~30的聚氧乙烯烷基醚中的至 少一种油性成分。
[0014] 〈4>如〈1>至〈3>中任一项所述的油性组合物，其中，（b)熔点为40°C以下、分子内 具有一个以上的氢键性基团且具有直链或支链的碳链的难溶于水的油性成分为选自月桂 醇、十六烷醇、油醇、异硬脂醇、癸基十四烷醇、辛基十二烷醇、油酸、亚油酸、亚麻酸、癸酸、 异硬脂酸、聚氧乙烯油烯基醚、聚氧乙烯月桂基醚、失水山梨醇异硬脂酸酯和失水山梨醇油 酸酯中的至少一种油性成分。
[0015] 〈5>如〈1>至〈4>中任一项所述的油性组合物，其中，（c)难溶于油的有效成分为 酸型的五环三萜。
[0016] 〈6>如〈1>至〈5>中任一项所述的油性组合物，其中，（c)难溶于油的有效成分为 β甘草次酸。
[0017] 〈7>如〈1>至〈5>中任一项所述的油性组合物，其中，（b)熔点为40°C以下、分子 内具有一个以上的氢键性基团且具有直链或支链的碳链的难溶于水的油性成分的含量相 对于油性组合物的总质量为2质量％~90质量％。
[0018] 〈8> -种乳液组合物，其含有油相和水相，所述油相含有〈1>至〈7>中任一项所述 的油性组合物。
[0019] 〈9>如〈8>所述的乳液组合物，其中，含有平均粒径为150nm以下的乳液粒子。
[0020] 〈10> -种皮肤外用组合物，其含有〈1>至〈7>中任一项所述的油性组合物。
[0021] 发明效果
[0022] 根据本发明，能够提供抑制N-月桂酰肌氨酸异丙酯的冷藏所致的结晶化、且能够 将难溶于油的有效成分充分溶解的油性组合物。另外，根据本发明，能够提供抑制N-月桂 酰肌氨酸异丙酯的冷藏所致的结晶化、且能够将难溶于油的有效成分充分溶解的乳液组合 物和皮肤外用组合物。
【具体实施方式】
[0023] 〈油性组合物〉
[0024] 本发明的油性组合物含有（a)N_月桂酰肌氨酸异丙酯、(b)熔点为40°C以下、分子 内具有一个以上的氢键性基团且具有直链或支链的碳链的难溶于水的油性成分（以下，有 时称为"特定油性成分"）、以及（c)难溶于油的有效成分（以下，有时称为"有效成分"）。
[0025] 通过使本发明的油性组合物具有上述的构成，可抑制N-月桂酰肌氨酸异丙酯的 冷藏所致的结晶化、且能够使有效成分充分溶解。
[0026] N-月桂酰肌氨酸异丙酯具有1°C~6°C的熔点（α相）和18°C~22°C的熔点（β 相）这两个熔点。
[0027] α相的晶核形成速度快，容易形成。另外，容易产生从α相向β相的相变。另一 方面，β相的晶核形成速度慢，从液体状态直接形成β相的频率低。但是，根据条件，有时 会从液体状态直接形成β相。例如，使含有N-月桂酰肌氨酸异丙酯的油性组合物包含在 乳液组合物的油相中时，在界面处表面积扩大，且乳液组合物中的乳化剂能够成为成核的 模板，因此，晶核的形成速度上升，促进N-月桂酰肌氨酸异丙酯的结晶化，N-月桂酰肌氨酸 异丙酯有时凝固。
[0028] 像这样含有N-月桂酰肌氨酸异丙酯的油性组合物可能因其保存时的温度历史等 而发生凝固。另外，N-月桂酰肌氨酸异丙酯的凝固点的范围达到室温附近，因此，含有N-月 桂酰肌氨酸异丙酯的油性组合物难以冷藏保存，不容易处理。
[0029] N-月桂酰肌氨酸异丙酯的结晶化机制尚不明确，推测如下。
[0030] N-月桂酰肌氨酸异丙酯在分子内具有烷基链和亲水性基团。通过该分子内所含有 的烷基链与其他的N-月桂酰肌氨酸异丙酯的分子内所含有的烷基链平行地重叠，在烷基 链间产生疏水性相互作用。另外，通过N-月桂酰肌氨酸异丙酯的分子内所含有的亲水性基 团与其他的N-月桂酰肌氨酸异丙酯的分子内所含有的亲水性基团重叠，在亲水性基团间 产生氢键相互作用。推测N-月桂酰肌氨酸异丙酯通过这样产生的疏水性相互作用和氢键 相互作用维持晶体结构。
[0031] 另一方面，本发明的油性组合物含有特定油性成分。特定油性成分具有被推测为 阻碍N-月桂酰肌氨酸异丙酯间的疏水性相互作用的碳链、和被推测为阻碍氢键相互作用 的氢键性基团，难溶于水，且熔点为40°C以下。因此推测，通过含有特定油性成分，本发明的 油性组合物能够抑制N-月桂酰肌氨酸异丙酯的冷藏所致的结晶化。
[0032] 本发明中，使用"~"表示的数值范围表示分别包括"~"前后记载的数值作为最 小值和最大值的范围。
[0033] 本发明中，关于组合物中的各成分的量，在组合物中存在多个与各成分相当的物 质的情况下，只要没有特别说明，则表示组合物中存在的该多个物质的总量。
[0034] 本发明中，"水相"作为与"油相"相对的术语使用，与溶剂的种类无关。
[0035] 本说明书中，"工序"这一术语不仅包括独立的工序，即使在无法与其他工序明确 区分的情况下，只要可实现本工序的所期望的目的，也包含在本术语中。
[0036] 本说明书中，"聚甘油脂肪酸酯"这一表述是指含有多个甘油单元和至少1个以上 的脂肪酸单元的酯。
[0037] 本说明书中，冷藏是指使油性组合物、乳液组合物、皮肤外用组合物等组合物处于 (TC~KTC的温度。另外，冷藏保存是指将组合物在(TC~KTC下保存1天以上。
[0038] 本说明书中，"保存稳定性"是指，制备乳液组合物后，能够抑制经时的乳液粒子的 凝聚、合一等，能够在不损害乳化状态的稳定性的情况下持续。
[0039] 本说明书中，只要没有特别说明，乳液组合物可以为水包油型乳液组合物和油包 水型乳液组合物中的任意一种。另外，乳液组合物包含由含有油性成分的油性组合物构成 的油相、和由含有水性成分的水性组合物构成的水相。需要说明的是，如后所述，本发明的 乳液组合物优选通过将由水性成分构成的水性组合物与由油性成分构成的油性组合物乳 化混合而得到。
[0040] 以下，对本发明中的各构成要件详细地进行说明。
[0041] ((a) N-月桂酰肌氨酸异丙酯）
[0042] 本发明的油性组合物含有N-月桂酰肌氨酸异丙酯。
[0043] N-月桂酰肌氨酸异丙酯可以使用N-月桂酰肌氨酸和异丙醇通过公知的方法合 成。作为合成方法的例子，可以举出日本特开平11-246841号公报的第[0051]段所述的方 法。
[0044] 本发明中的N-月桂酰肌氨酸异丙酯除了可以依照上述的公知合成方法合成以 外，也可以使用市售品。作为市售品的例子，可以举出味之素株式会社制造的N-月桂酰肌 氨酸异丙酯（商品名ELDEW SL-205)等。
[0045] 本发明的油性组合物中的N-月桂酰肌氨酸异丙酯的含量相对于油性组合物的总 质量优选为30质量％~90质量％。N-月桂酰肌氨酸异丙酯的含量为90质量％以下时，能 够充分抑制N-月桂酰肌氨酸异丙酯的冷藏所致的结晶化。另