4] 所述系统还可包括静脉系统引入器。所述静脉系统引入器可被构建和布置用于进 入所述起始血管。所述静脉系统引入器可包括IlFrench引入器。所述静脉系统引入器可 包括斜面远侧尖端，所述斜面远侧尖端例如包括20°与50°之间的角，诸如约30°的角。 所述静脉系统引入器可包括靠近所述斜面远侧尖端的标记物，例如不透射线标记物。所述 静脉系统引入器可包括包含标记物的近侧部分，其中所述标记物可与所述斜面远侧尖端对 准。所述静脉系统引入器可包括远侧部分和安装至所述远侧部分的可扩张元件，例如，其中 所述可扩张元件包括球囊。所述可扩张元件可被构建和布置用于防止所述引入器向所述目 标血管中的无意推进。所述静脉系统引入器可被构建和布置用于稳定所述起始血管。
[0035] 所述系统还可包括动脉系统引入器。所述动脉系统引入器可被构建和布置用于进 入所述目标血管。所述动脉系统引入器可包括4French引入器。
[0036] 所述系统还可包括目标丝线，该目标丝线被构建和布置用于在所述目标血管中定 位。所述目标丝线可包括螺旋形远侧部分。所述目标丝线可包括不透射线远侧部分。
[0037] 所述系统还可包括流动通路修改装置。所述流动通路修改装置可以包括可扩张元 件。所述可扩张元件可以被构建和布置用于扩张到3_与5_之间的直径，诸如约4_的 直径。所述可扩张元件可以包括球囊。所述可扩张元件可以包括可扩张笼或者可径向展开 式臂之中的至少一种。所述流动修改装置可包括选自下列各项的装置：丝线上装置，其被构 建和布置用于在如本文所述的血管至血管导丝上递送；扩张支架，其被配置用于增大或以 其他方式修改诸如可扩张式球囊等流动通路几何结构；能量递送导管，诸如被配置用于向 靠近流动通路的组织递送能量的导管；药剂递送导管，诸如被配置用于递送诸如药物制剂 的药剂或诸如纤维蛋白胶的粘合剂的导管；以及其组合。
[0038] 所述系统还可包括患者成像设备。所述患者成像设备可包括荧光镜和/或超声波 成像仪。
[0039] 根据本发明构思的又一方面，一种用于在患者体内的瘘管位置处创建位于起始血 管与目标血管之间的瘘管的系统包括：血管引入器；针递送装置；血管至血管导丝，其被构 建和布置用于由所述针递送装置从所述起始血管放置到所述目标血管；吻合夹；以及夹展 开导管，其被构建和布置用于展开所述吻合夹。
[0040] 所述系统还可被构建和布置用于治疗选自以下各项的患者疾病或病症：慢性阻塞 性肺病；充血性心力衰竭；肺纤维化；成人呼吸窘迫综合征；淋巴管平滑肌瘤病；肺动脉高 血压；睡眠呼吸暂停，诸如由于低氧血症或高血压引起的睡眠呼吸暂停；以及其组合。
【附图说明】
[0041] 合并于本说明书中并构成其一部分的附图图示了本发明构思的各个实施方式，并 且与描述一起用于解释本发明的原理。在附图中：
[0042] 图1是与本发明构思相一致的、用于通过在第一血管位置与第二血管位置之间创 建流动通路来治疗患者的方法的流程图。
[0043] 图2是与本发明构思相一致的、用于在患者体内创建流动通路的系统的示意图。
[0044] 图3A至图3D是与本发明构思相一致的、用于植入吻合夹的一组步骤。
[0045] 图3E和图3F是与本发明构思相一致的、从接受流动通路的患者记录的血压测量 值的曲线图。
[0046] 图4是与本发明构思相一致的、从接受流动通路的患者记录的血压的平均改变的 图表。
[0047] 图5是与本发明构思相一致的、用于利用流动通路来治疗患者的方法的流程图。
[0048] 图6是与本发明构思相一致的、在针向动脉中的推进之前的患者静脉和动脉的血 管造影术视图。
[0049] 图6A、图6B和图6C是与本发明构思相一致的三种不同的针轨迹路径的解剖视图。
[0050] 图7是与本发明构思相一致的吻合夹的透视图。
【具体实施方式】
[0051] 现将对本发明构思的实施方式作出详细参考，其示例在附图中示出。在任何可行 情况下，将会贯穿附图使用相同的参考标号来指代相同的或相似的部件。
[0052] 本文所使用的术语是为了描述特定实施方式，而并不旨在限制本发明构思。本文 所使用的单数形式"一个"、"一种"等旨在还包括复数形式，除非上下文明确另有所指。
[0053] 还应理解，当本文中使用词语"包括"（包括其单数形式和复数形式）、"具有"（包 括其单数形式和复数形式）、"包含"（包括其单数形式和复数形式）或"含有"（包括其单 数形式和复数形式）时，指定了所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但 并不排除一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其群组的存在和添加。
[0054] 应当理解，尽管本文中可能使用第一、第二、第三等术语来描述各种限制、元件、组 件、区域、层和/或区段，但这些限制、元件、组件、区域、层和/或区段不应受到这些术语的 限制。这些术语仅用于将一个限制、元件、组件、区域、层或区段与另一限制、元件、组件、区 域、层或区段加以区分。因此，下文讨论的第一限制、元件、组件、区域、层或区段亦可称为第 二限制、元件、组件、区域、层或区段，而不偏离本申请的教导。
[0055] 还应理解，当元件被称为"位于另一元件上"或者"连接至另一元件"或者"耦合至 另一元件"时，其可直接地位于该另一元件上或该另一元件上方，或直接地连接或耦合至该 另一元件，或者可以存在介于中间的元件。相反，当元件被称为"直接位于另一元件上"或 "直接连接至另一元件"或"直接耦合至另一元件"时，不存在介于中间的元件。其他用于描 述元件之间的关系的词语应当以类似的方式解释（例如，"在…之间"与"直接在…之间"、 "相邻"与"直接相邻"等）。当元件在本文中被称为"在另一元件之上"时，其可以位于该另 一元件的上方或下方，以及直接耦合至该另一元件，或者可以存在介于中间的元件，或者所 述元件可由空隙或间隙分隔开。
[0056] 本文所使用的术语"和/或"应当看作是两个指定特征或组件中的每个特征或组 件在伴随或不伴随彼此的情况下的具体公开。例如"A和/或B"应当看作是（i)A、（ii)B 以及（iii)A和B之中每一个的具体公开，如同在本文中单独列出其中每一个那样。
[0057] 参考图1，其图示了与本发明构思相一致的、选择患者和通过在患者动脉系统中的 第一血管位置与患者静脉系统中的第二血管位置之间创建瘘管或其他流动通路来治疗患 者的流程图。在步骤10中，执行患者评价，诸如诊断患者并确定是否应当在患者体内创建 瘘管。可以基于步骤10中或先前诊断的疾病或病症来选择患者。在一些实施方式中，选择 被诊断为患有高血压的患者来接受瘘管。备选地或附加地，被选择要接受瘘管的患者可能 患有选自以下各项的疾病或病症：慢性阻塞性肺病（COPD)、充血性心力衰竭、肺纤维化、成 人呼吸窘迫综合征；淋巴管平滑肌瘤病；肺动脉高血压；睡眠呼吸暂停，诸如由于低氧血症 或高血压引起的睡眠呼吸暂停；以及其组合。
[0058] 在步骤20中，对患者执行瘘管创建过程。在一些实施方式中，如下文参照图5所 描述那样执行瘘管创建过程。在一些实施方式中，使用类似于下文描述的图2中的系统100 的装置和组件的系统来执行瘘管创建过程。瘘管创建于动脉系统中的第一血管位置（诸如 动脉）与静脉系统中的第二血管位置（诸如静脉）之间。瘘管创建过程可以包括在起始 血管（诸如静脉）与目标血管（诸如动脉）之间放置血管至血管导丝（vessel-to-vessel guidewire)。在这些实施方式中，可以使用在血管至血管导丝上推进的一个或多个瘘管创 建装置来创建瘘管。可以经由在血管至血管导丝上推进的夹放置装置向瘘管中放置吻合夹 或其他植入物。或者，可以无需吻合夹而创建瘘管，诸如通过使用能量（例如，射频能量）、 缝线或卡钉（例如，经由丝线上（〇ver-the-wire)缝线或卡钉递送装置）和/或对包围或 以其他方式靠近瘘管的组织的组织处理诸如粘合剂涂层（例如，纤维蛋白胶）。可以使用在 血管至血管导丝上推进的瘘管处理或修改装置来执行一个或多个瘘管处理或修改过程，诸 如下文的步骤40中执行的瘘管修改。
[0059] 在一些实施方式中，在位于肾动脉远侧位置（即，肾下位置）的动脉与静脉之间创 建瘘管或其他流动通路。在一些实施方式中，靠近肾脏创建瘘管或其他流动通路。可以为 瘘管或其他流动通路选择多个位置，诸如位于下文参照图5所描述的动脉与静脉之间的瘘 管。备选地或附加地，可以在心脏的腔室与第二血管位置之间创建流动通路，诸如在左心房 与右心房之间，或者在左心室与心脏的冠状窦之间创建流动通路。备选地或附加地，可以通 过包含旁路移植的流动通路来将动脉血转接至静脉系统，所述流动通路诸如是在申请人的 提交于 2005 年 6 月 13 日的、题为"Methods for Providing Oxygenated Blood to Venous Circulation"的共同未决申请--美国非临时申请序列号11/151，802中所描述的流动通 路，该文献的全部内容通过引用并入于此。
[0060] 在瘘管创建过程期间和/或后续的瘘管修改过程中，可以执行瘘管扩张过程。在 一些实施方式中，在瘘管中放置吻合夹，并且使用球囊导管来同时扩张瘘管和吻合夹。在一 些实施方式中，球囊具有约3mm至5mm的直径，诸如约4mm的直径。
[0061] 在步骤30中，可以执行瘘管评价过程。步骤30可以在与步骤20相同的临床过程 中执行，以及/或者在后续的临床过程中执行，诸如在步骤20完成之后至少24小时的过 程，或者在步骤20完成之后至少1周、至少1个月和/或至少6个月的过程。在一些实施方 式中，在步骤30中执行的评价包括一个或多个解剖测量，诸如选自以下各项的测量：瘘管 直径测量；瘘管长度测量；包含瘘管的动脉与静脉之间距离的测量；瘘管与血管侧支之间 距离的测量；以及其组合。在一些实施方式中，在步骤30中执行的评价包括流动评价，诸如 选自以下各项的流动评价：穿过瘘管的流动；在靠近瘘管的血管段中的流动；使用多普勒 超声（Doppler Ultrasound)测量的流动；使用血管造影技术测量的流动；以及其组合。在 一些实施方式中，在步骤30中执行的评价包括对患者生理状况的评价，所述患者生理状况 诸如为选自以下各项的生理状况：心输出量；血压，诸如收缩压和/或舒张压；呼吸；血气 参数；血流量；血管阻力；肺阻力；平均凝血时间评价；血清肌酸酐水平评价；以及其组合。
[0062] 在步骤40中，可以修改一个或多个瘘管参数。步骤40可在与步骤20相同的临床 过程中执行，以及/或者在后续的临床过程中执行，诸如在步骤20完成之后至少24小时的 过程，或者在步骤20完成之后至少1周、至少1个月和/或至少6个月的过程。在一些实 施方式中，步骤30和步骤40在同一临床过程中（例如，均在与步骤20相同的临床过程中， 或者均在后续的临床过程中）执行。在一些实施方式中，所要修改的一个或多个患者参数 或瘘管参数选自以下各项：瘘管截面直径；瘘管平均截面直径；瘘管流速；瘘管平均流速； 在瘘管创建之后的舒张压；在瘘管创建之后的舒张压改变（例如，与瘘管创建之前的舒张 压相比）；在瘘管创建之后的收缩压；在瘘管创建之后的收缩压改变（例如，与瘘管创建之 前的收缩压相比）；在瘘管创建之后舒张压与收缩压之比；在瘘管创建之后舒张压与收缩 压之差；以及其组合。
[0063] 瘘管修改过程可包括但不限于：增加穿过瘘管的流动；减小穿过瘘管的流动；增 大瘘管的至少一段的直径；减小瘘管的至少一段的直径；移除靠近瘘管的组织；阻断靠近 瘘管的侧支；以及其组合。瘘管修改装置可包括一个或多个选自以下各项的装置：丝线上 装置，其被构建和布置用于在如本文所述的血管至血管导丝上递送；扩张支架，其被配置用 于增大或以其他方式修改诸如可扩张式球囊等瘘管几何结构；能量递送导管，诸如被配置 用于向靠近瘘管的组织递送能量的导管；药剂递送导管，诸如被配置用于递送诸如药物制 剂的药剂或诸如纤维蛋白胶的粘合剂的导管；以及其组合。
[0064] 在一些实施方式中，创建第二瘘管，诸如使用上文所述步骤20的技术来创建第二 瘘管。第二瘘管可在与步骤20相同的临床过程中（在其中创建第一瘘管）创建，或者在后 续的临床过程中创建，诸如在步骤20完成之后至少24小时执行的过程，或在步骤20完成 之后至少1周、至少1个月和/或至少6个月执行的过程。可能由于第一瘘管提供的治疗 不充分，以及/或者在第一瘘管流量不足（例如，变得不通畅）的情况下创建第二瘘管。可 能由于靠近第一瘘管形成血管（例如，静脉）狭窄而创建第二瘘管。在这些实施方式中，可 以逆转（例如，封闭）第一瘘管，诸如通过在静脉或动脉中放置覆盖瘘管的覆膜支架移植物 或者通过其他瘘管闭合过程来逆转第一瘘管。
[0065] 可以使用实时成像来执行图1中的方法，诸如使用由荧光镜和/或超声波成像装 置提供的实时成像来执行。
[0066] 可以执行图1中的方法以减小外周血管阻力，诸如减小肾下血管阻力（例如，在肾 脏之下或以包括主动脉和/或下腔静脉的大血管的方式）。备选地或附加地，可以执行该方 法来实现选自以下各项的生理改变：动脉系统氧输送增加；血容量增加；通向降主动脉的 血流量比例增加；通向肾脏的血流量增加；肾脏外的血流量增加；心输出量增加；以及其组 合。该方法可被构建和布置用于防止任何显著的心率慢性增加。备选地或附加地，该方法 可被构建和布置用于防止心功能的减弱。备选地或附加地，该方法可被构建和布置用于避 免对于肾脏的不期望的不良作用，诸如通过避免在肾脏去神经支配过程中可能遇到的不良 作用，诸如狭窄、失去自主控制和/或血管内膜损伤。
[0067] 在一些实施方式中，执行该方法以增加氧合作用和/或与患者的化学感受器相关 联的流速，以便诸如导致对血管阻力的治疗改变。在一些实施方式中，执行该方法以影响或 以其他方式缓和患者的中枢交感神经紧张。可以执行对中枢交感神经紧张的缓和以降低收 缩压和/或舒张压（例如，平均收缩压和/或平均舒张压），亦即/或者治疗其他患者疾病 和状况，诸如糖尿病、睡眠呼吸暂停或心力衰竭。
[0068] 在一些实施方式中，图1的方法被构建和布置用于导致舒张压的降低，其等于或 大于收缩压的同时降低，诸如在下文所述表3中所呈现。在一些实施方式中，该方法被构 建和布置用于使舒张压降低比收缩压多至少2mmHg、至少4mmHg或约5mmHg的量。在一些 实施方式中，该方法被构建和布置用于使舒张压降低至少5mmHg，诸如降低至少lOmmHg、至 少15mmHg或约18mmHg。在一些实施方式中，该方法被构建和布置用于使收缩压降低至少 5mmHg，诸如降低至少IOmmHg或约13mmHg。在一些实施方式中，该方法被构建和布置用于导 致血压降低至处于或低于130/90mmHg的水平。
[0069] 申请人已在高血压和coro患者的研宄中执行了图1的方法和相关的临床检测。 在该研宄中，高血压患者由于瘘管的创建而得到血压的显著且有益的下降。所研宄的患者 中有24名患者具有高于130mmHg的收缩压。在每名患者中，创建4mm的瘘管以将血液从右 髂动脉分流至右髂静脉。在该过程之前和之后测量心输出量，在该过程之前记录血压，并 于3、6、9和12个月时再次记录血压。在髂区中创建瘘管使心输出量增加 41% (p〈0. 01)， 其平均改变百分比为44%。意料之外的结果是，患有高血压的患者很快在其收缩压和舒张 压上均获得大幅下降。在先前进行的大规模群体研宄中，收缩压下降IOmmHg与中风死亡的 风险降低40%和因冠状动脉疾病死亡的风险降低30%相关联。在该过程之后一年，收缩压 的平均下降值为降低13mmHg(SD 17 ;p〈0.