5倍且温 度为5°C的水中进行浸渍，浸渍40分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得 辣木叶提取物； 步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人 参、麦冬、回心草和甘草，加入5倍量水浸泡1小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1 小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入5倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1小 时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 35的稠膏，加入步骤一得到 的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过120目筛，即得本发明中药组合物。加入淀粉、水和胶 浆，混合，搅拌均匀，压成薄片，粉碎成小颗粒，即得本发明实施例3中药组合物颗粒剂。
[0038] 实施例4 : 本发明实施例4中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶12份、牛蒡12 份、三七8份、蒲公英13份、茴香14份、银杏叶9份、红花8份、山楂10份、山茱萸11份、肉 灰蓉11份、附子6份、人参7份、麦冬7份、回心草7份和甘草6份。
[0039] 制备方法如下： 步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积8倍且温度 为8°C的水中进行浸渍，浸渍50分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质，过滤，即得辣 木叶提取物； 步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人 参、麦冬、回心草和甘草，加入6倍量水浸泡3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮2 小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入5倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮2小 时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 30的稠膏，加入步骤一得到 的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过120目筛，即得本发明中药组合物。加入淀粉、水和胶 浆，混合，搅拌均匀，压成薄片，粉碎成小颗粒，即得本发明实施例4中药组合物颗粒剂。
[0040] 临床疗效观察 1病例选择：在500例心肌梗死临床志愿者患者中，男性患者300例，女性患者200例， 年龄段为40-69岁，平均年龄为54. 5岁，全部患者均具有典型的心肌梗死临症状，且在性 另IJ、年龄、病程上无统计学差异。
[0041] 2诊断标准： (1) 典型心肌缺血症状(胸痛或胸闷不适）； (2) 典型心电图变化； (3) 血清心肌酶升高。
[0042] 3疗效评定标准： 治愈：服用药物后，不适症状完全消失； 有效：服用药物后，不适症状减轻或部分消失； 无效：服用药物后，不适症状无变化； 总有欽率=r沄愈-有效:i.gf：￡：v1〇〇M_ 4服用方法：将500名患者随机分为5组，每组100人，分别为治疗A组、治疗B组、治 疗C组、治疗D组和对照组，治疗A组、治疗B组、治疗C组、治疗D组分别服用本发明实施 例1、2、3、4制备得到的颗粒剂（0. 3g*10包/盒)，每日3次，每次1-2包，连服1个月。对 照组服用复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z10950111)，口服或舌下 含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程。
[0043] 5治疗结果：如表1所示。
[0044] 表1治疗结果
本试验采用复方丹参滴丸作为对照组，复方丹参滴丸具有活血化瘀，理气止痛的功效， 通过与本发明中药组合物的治疗效果进行比较，可以看出本发明中药组合物治疗心肌梗死 方面的疗效。令发明人意想不到的是，本发明中药组合物的治愈率达到80.0%以上，总有效 率达到90. 0%以上，远高于对照组的治愈率和总有效率，其中以治疗C组的治疗效果最好， 可见，本发明中药组合物的疗效好，痊愈率高，可作为治疗心肌梗死的药物使用。
[0045] 由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任 何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见 的，且包含在本发明之中。
【主权项】
1. 一种治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：辣木 叶3-15份、牛蒡6-15份、三七3-9份、蒲公英9-15份、茴香6-15份、银杏叶3-10份、红花 3-9份、山楂9-12份、山茱萸6-12份、肉苁蓉6-12份、附子3-15份、人参3-9份、麦冬3-15 份、回心草6-9份和甘草1-10份。2. 如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料 制备而成：辣木叶3份、牛蒡6份、二七3份、蒲公英9份、茴香6份、银杏叶3份、红花3份、 山楂9份、山茱萸6份、肉灰蓉6份、附子3份、人参3份、麦冬3份、回心草6份和甘草1份。3. 如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料 制备而成：辣木叶15份、牛蒡15份、三七9份、蒲公英15份、茴香15份、银杏叶10份、红花 9份、山楂12份、山茱萸12份、肉灰蓉12份、附子15份、人参9份、麦冬15份、回心草9份 和甘草10份。4. 如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料 制备而成：辣木叶10份、牛蒡10份、三七6份、蒲公英12份、茴香12份、银杏叶7份、红花 6份、山楂10份、山茱萸9份、肉苁蓉9份、附子9份、人参6份、麦冬10份、回心草7份和甘 草9份。5. 如权利要求1所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为 口服制剂。6. 如权利要求5所述的治疗心肌梗死的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为 片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂或口服液。7. -种制备如权利要求1-6任一所述的治疗心肌梗死的中药组合物的方法，其特征在 于包括下述工艺步骤： 步骤一：制备辣木叶提取物：称取辣木叶，将辣木叶放入体积为辣木叶体积1-20倍且 温度为5-20°C的水中进行浸渍，浸渍30-60分钟后，收集辣木叶浸出液，去除不溶性物质， 过滤，即得辣木叶提取物； 步骤二：称取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人 参、麦冬、回心草和甘草，加入3-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎 煮1-2小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-5倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火 煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 35的稠膏， 加入步骤一得到的辣木叶提取物，减压干燥，粉碎后过100-120目筛，即得本发明中药组合 物。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备方法。该中药组合物由以下原料制备而成：辣木叶、牛蒡、三七、蒲公英、茴香、银杏叶、红花、山楂、山茱萸、肉苁蓉、附子、人参、麦冬、回心草和甘草。该中药组合物具有养阴补肾、填精益血、活血祛瘀和补脾益气的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点。
【IPC分类】A61K36/8968, A61P9/10
【公开号】CN104940597
【申请号】CN201510442919
【发明人】朱孔锡
【申请人】青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年7月27日