一种治疗胰腺癌的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 在本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗胰腺癌的中药组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 胰腺癌是常见的恶性肿瘤，恶性程度较高、发展快、预后差，虽然近20年来医疗技 术有了很大提高，但在诊断和治疗胰腺癌方面仍存在很多问题，早期的确诊率不高，手术死 亡率仍然较高，而治愈率很低，胰腺癌多发生于中老年人，发达国家发病率高于发展中国 家。随着我国生活水平的提高和饮食结构的改变，近年来胰腺癌的发病率呈现上升的趋势 并且有年轻化的倾向。
[0003] 雷公藤甲素是中药雷公藤的主要活性成分，来源于中药雷公藤的根。近年来，由于 雷公藤甲素表现出多种生物活性，如抗炎、免疫抑制，抗囊肿，尤其是抗癌活性，引起了极大 的关注，据国外最新研宄表明，雷公藤甲素可抗胰腺癌，但是雷公藤有大毒，如何有效的降 低毒素，是雷公藤广泛应用的关键。
[0004] 现代发酵过程研宄表明，微生物菌群具有氧化、酯化、甲基化、羟基化、还原化等多 种生物转化能力。中草药经发酵后，其有效成分能被充分分离、提取，使其更具有生物活性， 并使发酵液中含有大量的活性酶，服用后可被机体组织细胞迅速吸收，达到祛病、健体、增 强免疫调节的功能，更好地发挥天然中草药的药效，微生物的分解作用也会将中药中的有 毒物质进行分解，从而降低药物的毒副作用，但是目前国内外对中药发酵技术仍处在摸索 阶段。
【发明内容】
[0005] 一种治疗胰腺癌的中药组合物，其特征在于包括以下重量份数的原料药：雷公藤 20~25份、槐耳15~20份、杯苋15~20份、蒲公英15~20份、野菊花5~10份、桃皮3~10份、黄 瓜皮3~10份、苦瓜皮3~10份、桃仁3~10份、灵芝5~10份、当归5~10份、丹参5~10份，姜黄 5~10份、山楂3~5份以及甘草5~10份。
[0006] 优选地，所述的一种治疗胰腺癌的中药组合物的原料组分中还包括双歧杆菌菌株 和甜味剂，所述双歧杆菌菌株和甜味剂加入的重量份分别为〇. 02~0. 05份和9~15份。
[0007] 优选地，各原料药的重量份数为：雷公藤23份、槐耳18份、杯苋15份、蒲公英16 份、野菊花7份、桃皮7份、黄瓜皮7份、苦瓜皮7份、桃仁7份、灵芝7份、当归8份、丹参8 份，姜黄9份、山楂3份以及甘草8份； 优选地，加入的双歧杆菌和甜味剂的重量份分别为0. 03份和12份。
[0008] 优选地，所述甜味剂为红糖或蜂蜜。
[0009] 所述的一种治疗胰腺癌的中药组合物，其特征在于其制备方法为：按配比称取原 料药，放入容器内，加入纯净水，加水量为原料药质量的52~62倍，同时加入双歧杆菌，然后 密封，将容器置于18~25°C的环境内，搁置40~50天，即可服用。
[0010] 优选地，在原料药中加入的双歧杆菌每克所述双歧杆菌含有的活菌数为12~17 亿。
[0011] 本发明药物组合物中： 雷公藤：味苦、辛，性凉，大毒。归肝、肾经。功效祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀 虫。用于湿热结节、癌瘤积毒，临床上用其治疗麻风反应、类风湿性关节炎。
[0012] 槐耳：味苦、辛，平，无毒。归肝、脾、大肠经。止血、止痢、抗癌，治痔疮，便血，脱肛， 崩漏。
[0013] 杯苋：苦涩，微凉。清热解毒，活血散瘀。主治痈疮肿毒；毒蛇咬伤；跌打瘀肿。
[0014] 蒲公英：甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。主治上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性 腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈 疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃 体炎，急性支气管炎、尿路感染。
[0015] 野菊花：辛、苦。归肺、肝经。清热解毒，清肝明目，疏散风热。主治疔疮；痈疽；丹 毒；湿瘆；皮炎；风热感冒；尚血压。
[0016] 桃皮：味甘、酸、性温。有生津润肠、活血消积、丰肌美肤作用。
[0017] 黄瓜皮：含有绿原酸和咖啡酸，能起到抗菌消炎和刺激白细胞吞噬的作用。
[0018] 苦瓜皮：性寒，味苦。入心、脾、胃经，清暑涤热，明目解毒。
[0019] 桃核仁：味苦甘而性平，能入心、肝、大肠，活血祛瘀作用甚广，可用治瘀血阻滞各 种敝症。
[0020] 灵芝：味甘、微苦，性平。能补气养血，养心安神，止咳平咳。有抗衰老作用，能增强 机体的免疫功能；有镇静作用；有祛痰、止咳、平喘作用；有强心作用，能增加心肌血流量， 增加冠脉血流量，降低心股耗氧量，增强耐缺氧能力；能降低血脂，调节血压，保护肝脏，升 高白细胞；有一定抗肿瘤作用。
[0021] 姜黄：辛、苦，温。归脾、肝经。破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，闭经，症瘕，风 湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0022] 丹参：苦，微寒。入心、肝经。活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛， 子宫出血，吐血，乳腺炎，痈肿。
[0023] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0024] 山楂：酸甘，微温。入脾、胃、肝经。消食积，散瘀血，驱绦虫，治肉积，症瘕，痰饮， 痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散 瘀。
[0025] 本发明药物中雷公藤中富含雷公藤甲素，可抑制GRP78,最终导致胰腺癌细胞的 死亡，GRP78是一种保护细胞免于死亡的蛋白质，与正常器官相比，这个蛋白在癌细胞和组 织中更丰富，被认为在帮助胰腺癌细胞存活和成长中发挥重要的作用，槐耳、杯苋和蒲公英 可扶正固本，活血消癥化瘀，消痈散结，临床上绝大部分胰腺癌患者多见湿热毒邪、血瘀、气 滞，三者交阻的症状，毒瘀互结是胰腺癌的病理关键，本方以雷公藤、槐耳、杯苋和蒲公英四 味药为君药；野菊花、桃皮、黄瓜皮、苦瓜皮、桃核仁以上五味药具有抗菌消炎、活血祛瘀和 清热解毒的功效可以辅助缓解雷公藤的毒性，且使药性温、寒搭配，采用药食两用的组分可 以促进人体吸收，减轻肝肾负担，为臣药；灵芝、姜黄、丹参和山楂具有调血脉，散瘀血，滋养 强壮的作用，用来调养身体，提高免疫力，标本兼治，为佐药；甘草补脾益气，清热解毒，和中 缓急可调和诸药，为使药。
[0026] 双歧杆菌是人和动物肠道中的有益菌群，与机体的健康有密切关系。在健康状态 下，双歧杆菌可起到生物屏障、提供营养、提高免疫力等营养保健作用。摄入双歧杆菌可提 高机体抗体水平，激活巨噬细胞的吞噬活性，并提高机体的抗感染能力，抑制和杀死肿瘤细 胞。
[0027] 本发明的技术效果如下：本发明有效利用了雷公藤甲素对胰腺癌细胞的抑制作 用，通过引入双歧杆菌菌株，使其与中药复方协同发酵，微生物次生代谢产物和中药的有效 成分发生协同作用，从而提高中药活性成分在复合制剂中的比例及效价，微生物在代谢过 程中可分泌蛋白酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶等几十种胞外酶进入培养基，这 些酶有的可以将药物成分分解转化，使细胞壁及细胞间质中的纤维素、半纤维素等物质降 解，使细胞破裂，细胞间隙增加，减小细胞壁、细胞间物质传递屏障、对有效成分从胞内向胞 外扩散的阻力减少，可促进有效成分的吸收提高；雷公藤是我国近年来开发的一种新的药 物资源，具有免疫抑制、抗炎、抗肿瘤等活性，但由于肾毒性大，其临床应用一直受到限制， 采用微生物转化技术对雷公藤甲素和雷公藤内酯酮进行结构修饰，可得到高效低毒的衍生 物；此外，本发明依据传统中医的精髓理论，针对胰腺癌患者湿热毒邪、血瘀、气滞，三者交 阻的症状，采用多种药食两用的中药组分，黄金配伍，减轻肝肾负担，对杀灭肿瘤细胞及缩 小肿瘤效果极佳。
【具体实施方式】
[0028] 以下结合具体实施例来详细说明本发明的治疗胰腺癌的中药组合物的保健饮 品： 表1实施例1~4的原料组分表
制备方法如下： 按表1的配比分别称取实施例1、2、3和4的各组分原料药，均匀混合，全部放置容器 内，加入纯净水，同时按表1的配比分别加入双歧杆菌菌株和甜味剂，然后密封，将容器分 别置于18 °C、21 °C、22 °C、25 °C的恒温环境内，分别搁置50、45、46、40天，即可服用；服用时， 每天服用两次，每次80~100mL。
[0029] 典型病例如下： 1、患者王某，男，63岁，发现胰腺癌2个月，服用本发明实施例1后3个月，上腹部饱胀 不适、疼痛的症状缓解，化疗及服用