一种用于乳腺疾病的中药组合物及其应用
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及一种用于乳腺疾病的中药组合物及其应用，属于中药组合物的技术领 域。
【背景技术】
[0003] 乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤。2011年美国CA:ACancerJournalfor Clinicians杂志（2010年影响因子94. 262)公布的最新统计数据显示，美国2011年预计 将有230480例女性罹患乳腺癌，占女性新发恶性肿瘤的30%，排名女性恶性肿瘤发病率第 一位。在我国北京、上海、天津等大城市的统计显示乳腺癌同样是我国女性最常见的恶性肿 瘤，且发病率呈逐年上升趋势。
[0004] 乳腺癌的发病机制非常复杂，但关键病机可用"虚、淤、毒"三字概括，在治疗上，采 取"扶正、疏通、攻毒"三大对策，统筹坚固，有的放矢，重点用药，扶正培元，理气化淤，化痰 通络、攻毒散结，辩证施治，最终使人体阴阳，气血平衡。
[0005] 乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在 结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。 乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率 呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的女性都有不同程度的 乳腺增生，多见于25~45岁的女性。因为这段时间是女性性机能最旺盛的时期。表现为 乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程 度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气（中医称气郁）等情绪波动时，肿块增大，疼痛 加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般是胀痛，很少有刺痛感。
[0006] 一般来说，妇女多愁善感，一不顺心则心肝之火勃然而起，而肝经又通乳循行两 胁，导致气郁痰凝于乳。所以，中医一般采用舒肝解郁、行气化痰的方法治疗。另外，还可以 配合应用一些鹿角胶之类的"补气药"，可行血中之气，因而治乳疾效果最好。
[0007] 乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，形成乳腺正常结构的紊乱， 以乳腺泡导管的上皮细胞和结缔组织增生为基本病理变化，属于病理性的增生，它是既非 炎症又非肿瘤的一类病。大约50%的育龄妇女都有小叶增生，多发于30-50岁女性，发病高 峰为35-40岁。真正的发病原因还不明确，可能与体内激素水平不均衡或乳腺组织对性激 素的敏感性较强有关。
[0008] 上述乳腺疾病发生的主要原因是：乳房的症状同步于乳腺组织变化，即随月经周 期（卵巢功能）的变化而变化。也即随体内雌、孕激素水平的周期变化，发生周而复始的增 生与复旧。乳腺增生症的主要组织学变化就是乳腺本质的增生过度和复原不全。这种现象 是由于雌、孕激素比例失衡的结果。
[0009] 乳腺增生症有很多类型，有的完全是生理性的，不需特殊处理也可自行消退，如单 纯性乳腺增生症，有的则是病理性的，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的 可能。乳腺疾病具体如下：1)乳痛症，也叫单纯性乳腺增生症。在少女和年轻患者中最为常 见，其原因是由于性腺激素分泌旺盛及变化波动较大的缘故，以明显周期性乳房胀痛为待 征，月经后疼痛自行消失。这类增生属于正常的生理现象，患者首先不必过度焦虑和着急， 只要调整情绪，保持平衡，一般升高的内分泌激素都可以慢慢地得到纠正，各种症状都可以 自行消失。2)乳腺腺病。本类型的病变基础是乳房内的乳腺小叶和乳腺管均有扩张及腺体 周围组织增生。3)囊性增生病。它以乳管上皮细胞增生为主要病变，乳房内出现的肿块多 为弥漫性增厚，有部分患者呈局限性表现，且呈椭圆形的囊状物居多，很容易与纤维混淆。
[0010] 发生乳腺疾病，其发病的原因有以下：1、长期的饮食结构不合理、生活习惯不好、 心理压力过大等造成体质酸化，人体机能下降，进而引起身体代谢循环变慢，大量本物质沉 积在体内无法排出，造成气血不畅，内分泌失调，内分泌激素失调。
[0011] 传统中医认为它是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称 之为"乳癖"。现代医学则认为，它的发生，发展和转归，完全是由于妇女体内的激素周期性 变化所导致。当卵巢分泌的雌激素水平过高，黄体孕激素过少，或者这两者分泌不协调，就 可以引起乳房中的乳腺导管上皮细胞和纤维组织增生。
[0012] 身体组织液的过度酸化，身体细胞处于酸性体液中，进而形成正常细胞溶氧量下 降，造成细胞的活性下降，代谢循环减慢，下降到正常值的65%时，正常细胞就无法生存，但 也有不惜改变染色体采取主动变异的细胞，细胞的表型发生改变，肿瘤性状得以表达，这些 细胞迅速扩增，从而形成真正的肿瘤实体。
[0013] 现代中医理论认为：此病发病原因多与脏腑机能失调、气血失和有关，病变脏腑责 之肝脾，尤其是脾土虚弱之人或过食辛辣肥甘厚味，损伤脾土，而致脾土运化功能失常，聚 湿为痰或天生性格内向，情绪压抑，好生闷气或性情急躁、动则易怒或因七情所伤，忧思过 度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可导致痰湿结聚，气血凝滞而形成肿块。
【发明内容】
[0014] 本发明旨在提供一种无副作用、成本低、治愈效果良好的用于乳腺疾病的中药组 合物。
[0015] -种用于乳腺疾病的中药组合物，其包括如下组分：鹿茸、车前子、丹参、莪术、川 芎、王不留行、牡蛎、蒲公英、连翘、没药、茯苓、青黛、当归、合欢花、五味子、夏枯草。
[0016] 上述用于乳腺疾病的中药组合物中各组分的重量份比为：鹿茸1~3份、车前子3~7 份、丹参1~10份、莪术2~4份、川考2~9份、王不留行1~7份、牡蛎1~3份、蒲公英2~11份、 连翘2~13份、没药1~9份、茯苓2~7份、青黛1~9份、当归2~9份、合欢花1~5份、五味子1~8 份、夏枯草2~6份。
[0017] 具体地，上述用于乳腺疾病的中药组合物中各组分的重量份比为：鹿茸2份、车前 子5份、丹参2~7份、莪术2~4份、川芎5份、王不留行4份、牡蛎1~3份、蒲公英3~8份、连 翘4~11份、没药2~7份、茯苓6份、青黛5份、当归3~8份、合欢花3份、五味子5份、夏枯草 5份。
[0018] 具体地，上述用于乳腺疾病的中药组合物中各组分的重量份比为：鹿茸3份、车前 子6份、丹参5份、莪术3份、川考8份、王不留行6份、牡蛎2份、蒲公英5份、连翘9份、没 药4份、茯苓6份、青黛7份、当归4~7份、合欢花2份、五味子7份、夏枯草4份。
[0019] 具体地，上述用于乳腺疾病的中药组合物中各组分的重量份比为：鹿茸2份、车前 子4份、丹参2份、莪术3份、川考5份、王不留行5份、牡蛎2份、蒲公英4份、连翘7份、没 药3份、茯苓5份、青黛5份、当归6份、合欢花5份、五味子5份、夏枯草5份。
[0020] 上述重量份组成的中药组合物的剂型为片剂、饮剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0021] 具体的，上述重量份比组成的中药组合物加入药学上可接受的物质以制成上述不 同剂型的药物。
[0022] 药剂为片剂、分散剂或胶囊剂。还可以采用本领域技术人员所熟知的方法来进行 药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。
[0023] 所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解 剂、吸收促进