一种治疗慢性肾衰的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗慢性肾衰的药物组合物及 其应用。
【背景技术】
[0002] 慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退，直至功能丧失所 出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征，简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即 为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病，而是各种晚期的肾脏病共有的临床综 合征，是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。
[0003] 自血液透析技术运用于临床以来，使许多终末期尿毒症患者得以长期存活。但血 液透析在不断延长患者生命的同时，也面临着一些问题。一是昂贵的费用，二是如何提高透 析效果和患者的生活质量。
[0004] 既往中药治疗慢性肾衰竭肠道给药的报道不少，如中国中医研宄院广安门医院的 养血润肠泻下方（制大黄、火麻仁、制首乌、当归、白芍），传统灌肠方有两个问题：①大量使 用大黄之类的峻下药物，虽然可以达到进行清洁洗肠，清除体内毒素的目的，但是反复用药 严重的损伤了肠道黏膜，继发结肠炎症；②药液黏膜通透性差，很难通过结肠黏膜吸附出体 内各种毒素。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是结合现代中药药理研宄，以健脾补肾，利湿泻浊，活血化瘀为治疗 法则，提供一种治疗慢性肾衰的药物组合物及其应用。
[0006] 本发明的目的是这样实现的：
[0007] -种治疗慢性肾衰的药物组合物，由中药材原料和药剂学上可接受的辅料制备而 成，按重量份计，所述的中药材原料包括：生牡蛎25-36份、浮小麦24-33份、鸭跖草24-33 份、仙鹤草10-20份、橘核6-12份、罗布麻叶6-12份、鸡内金6-12份、郁金6-12份、生甘草 6-10 份。
[0008] 优选地，如上所述治疗慢性肾衰的药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由 生牡蛎28-32份、浮小麦26-30份、鸭跖草26-30份、仙鹤草13-17份、橘核7-10份、罗布麻 叶7-10份、鸡内金7-10份、郁金7-10份和生甘草7-9份组成。
[0009] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗慢性肾衰的药物组合物，按重 量份计，所述的中药材原料由生牡蛎30份、浮小麦28份、鸭跖草28份、仙鹤草15份、橘核 9份、罗布麻叶9份、鸡内金9份、郁金9份和生甘草8份组成。
[0010] 需要说明的是，本发明的药物组合物在制备过程中采用的中药材具有如下来源： 生牡嫩选用牡嫩科动物长牡嫩OstreagigasThunberg的贝壳。浮小麦选用禾本科小麦 属植物小麦TriticumaestivumL.的干燥轻浮瘪瘦的果实。鸭跖草选用鸭跖草科植物鸭 妬草CommelinacommunisL.的干燥地上部分。仙鹤草选用蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosaLedeb?的干燥地上部分。橘核选用芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及 其栽培变种的干燥成熟种子。罗布麻叶选用夹竹桃科植物罗布麻ApocynumvenetumL.的 干燥叶。鸡内金选用雉科动物家鸡GallusgallusdomesticusBrisson的干燥沙囊内壁。 郁金选用姜科植物广西莪术CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang的干燥块根。 生甘草选用豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的干燥根。
[0011] 本发明涉及的灌肠药液的制备方法包括如下步骤：取处方量的生牡蛎25-36份、 浮小麦24-33份、鸭跖草24-33份、仙鹤草10-20份、橘核6-12份、罗布麻叶6-12份、鸡内 金6-12份、郁金6-12份和生甘草6-10份，混合，粉碎成颗粒；再将上述颗粒状药材加水漫 过药面2cm，浸泡1-1. 2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12 倍量的水，煎煮2-3h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-10倍量的水，煎煮2-3h，取两次煎液 合并，滤过，浓缩至每毫升含0. 6-0. 8g生药量，加入防腐剂，得中药灌肠液。
[0012] 与现有技术相比，本发明的药物组合物具有健脾补肾，利湿泻池，活血化瘀的功 效，灌肠治疗慢性肾衰患者后可延缓肾功能损害，同时具有药物利用率高、用药较安全、经 济可行的优点，在使用中未见明显不良反应。
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0014] 实施例1 :灌肠药液的制备
[0015] 称取生牡蛎300g、浮小麦280g、鸭跖草280g、仙鹤草150g、橘核90g、罗布麻叶 90g、鸡内金90g、郁金90g和生甘草80g，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面 2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材量约12倍的水， 煎煮2. 5h，取煎液，滤过，第二次加总药材量约10倍的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过， 浓缩至每毫升含0. 6g生药量，加入适量防腐剂，得灌肠药液。
[0016] 实施例2:灌肠药液的制备
[0017] 称取生牡蛎360g、浮小麦300g、鸭跖草300g、仙鹤草170g、橘核120g、罗布麻叶 120g、鸡内金120g、郁金120g和生甘草100g，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药 面2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材量约10倍的 水，煎煮2. 5h，取煎液，滤过，第二次加总药材量约10倍的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤 过，浓缩至每毫升含0. 7g生药量，加入适量防腐剂，得灌肠药液。
[0018] 实施例3 :灌肠药液的制备
[0019] 称取生牡蛎280g、浮小麦260g、鸭跖草260g、仙鹤草135g、橘核72g、罗布麻叶 70g、鸡内金70g、郁金70g和生甘草73g，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面 2cm，浸泡lh，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材量约10倍的水， 煎煮2. 5h，取煎液，滤过，第二次加总药材量约8倍的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，再 浓缩至每毫升含0. 6g生药量，加入适量防腐剂，得灌肠药液。
[0020] 实施例4药液灌肠对慢性肾衰患者的疗效研宄
[0021 ] 慢性肾功能衰竭患者46例，所有患者血肌酐值在300~550ymol/L之间，均无肠 道及肛区出血，其中男性27例，女性19例；年龄68~83岁，平均76. 3±4. 8岁。入选患 者均给予优质低蛋白饮食并对症处理，治疗组行中药保留灌肠，方法：以实施例1制备的灌 肠液约200mL置于灌肠袋内，治疗前排净二便，取适当卧位，臀部抬高10cm。嘱病人深慢呼 吸，轻轻插入肛管15-20cm，液面距肛门不超过30cm，缓慢灌入药液。拔出肛管后嘱病人至 少保留药液lh以上。每天灌肠1次，30天为一疗程。治疗一个疗程后，检测治疗前后血肌 酐、尿素氮、24小时尿蛋白定量水平。
[0022] 根据表1的试验统计结果可以看出，治疗前两组各项指标基本一致，治疗后各项 指标均有显著下降，具有极显著性差异（P< 〇. 01)。
[0023] 表1治疗前后血肌酐、尿素氮、24小时尿蛋白定量检测结果比较
[0025]与治疗前比较，*P< 0. 01。
【主权项】
1. 一种治疗慢性肾衰的药物组合物，由中药材原料和药剂学上可接受的辅料制备而 成，其特征在于：按重量份计，所述的中药材原料包括：生牡蛎25-36份、浮小麦24-33份、 鸭跖草24-33份、仙鹤草10-20份、橘核6-12份、罗布麻叶6-12份、鸡内金6-12份、郁金 6- 12份、生甘草6-10份。2. 根据权利要求1所述治疗慢性肾衰的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的 中药材原料由生牡蛎28-32份、浮小麦26-30份、鸭跖草26-30份、仙鹤草13-17份、橘核 7- 10份、罗布麻叶7-10份、鸡内金7-10份、郁金7-10份和生甘草7-9份组成。3. 根据权利要求2所述治疗慢性肾衰的药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的 中药材原料由生牡蛎30份、浮小麦28份、鸭跖草28份、仙鹤草15份、橘核9份、罗布麻叶 9份、鸡内金9份、郁金9份和生甘草8份组成。4. 权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备治疗慢性肾衰的灌肠剂中的应 用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗慢性肾衰的药物组合物及其应用，该药物组合物由中药材原料和药剂学上可接受的辅料制备而成，按重量份计，所述的中药材原料包括生牡蛎25-36份、浮小麦24-33份、鸭跖草24-33份、仙鹤草10-20份、橘核6-12份、罗布麻叶6-12份、鸡内金6-12份、郁金6-12份、生甘草6-10份。本发明的药物组合物具有健脾补肾，利湿泻浊，活血化瘀的功效，灌肠治疗慢性肾衰患者后可延缓肾功能损害。
【IPC分类】A61K35/57, A61P13/12, A61K36/9066, A61K35/618
【公开号】CN104940825
【申请号】CN201510368420
【发明人】不公告发明人
【申请人】兰毅
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年6月29日