基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉及其制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及在为增强被人造牙齿手术的种植牙植入部位吸收的牙槽材料及为恢 复局部骨缺损所进行的引导骨再生手术中，用于固定保护牙槽材料的阻隔膜的基于碳酸钙 的人体可吸收微螺钉及其制造方法。
【背景技术】
[0002] 在插入可替代人体的牙齿的替代补形物的技术中，关于植入物的技术近来得到快 速发展，植入物原来是指当人体组织丧失时，能够恢复该组织的替代物，但在牙科中指种植 牙。
[0003] 种植牙是将可替代丧失的牙齿的齿根且由对人体无副作用的材料构成的人工齿 根（fixture)插入拔出牙齿的齿槽骨进行粘连之后，固定人工牙齿恢复牙齿原来的功能的 技术。
[0004] 随着上述种植牙手术（人工牙齿移植手术）的普及，对没有牙齿的患者进行固定 补牙的情况变多，而当植入种植牙时，在无法在残存骨进行固定的齿槽骨全面缺损的情况 或在考虑到今后的补牙治疗时，无法在理想的位置或可通过补牙进行修复的位置植入种植 牙时，需进行种植牙植入前的骨移植。
[0005] 此时，需进行引导骨再生手术（GBR:Guidedboneregeneration)，在高度和宽度 不足的骨头周边形成隔离的空间，引起骨组织中具有骨形成能力的细胞的分化和移动，从 而增强植入部位的被吸收的齿槽材料及增进局部骨缺损的恢复。
[0006] 在骨缺损时，使用自身的骨头在内的各种移植材料，而根据报告，在移植材料中利 用自身的骨头的方法是最好的。但是，因存在齿根吸收及骨头采集难度大，采集量难以达到 需求，出现难以预测的治疗结果等问题，现在开发使用动物骨及合成骨等材料。
[0007] 但是，在使用动物骨时，因存在有可能被骨采集对象动物的特殊疾病感染的危险， 因此，患者们大都不愿使用，而为了弥补上述缺点，对合成骨的研究变得活跃。
[0008] 上述合成骨例如有轻磷灰石（Hydroxyapatite,HA)、@ -磷酸三钙 (3-tricalciumphosphate)。
[0009] 上述轻磷灰石（Hydroxyapatite)的成分与人体的骨头或牙齿的主要成分相同， 人体吸收性好，因此，容易使骨头或皮肤中的移植物容易与周边的人体组织融合，但因易 碎，脆性及抗破坏强度低，慢慢发生再吸收，因此，为促进功能性和再吸收，结合使用作为其 他陶瓷材料的磷酸三f丐（0-tricalciumphosphate)及自身的骨头。
[0010] 具有多孔性及低密度特性的羟磷灰石，通过增加表面积使血管的新生及骨渗透变 得容易，若合成时使烧结体变得致密，则强度高，且与骨头的融合变得容易，但因脆性大，骨 传导及吸收难，因此，在使用方面存在很多的局限。
[0011] 作为磷酸钙系的磷酸三钙因与骨矿物质的化学结构上的相似性，对骨组织的 再生非常有效，而且，因具有可促进骨诱导细胞之间的相互协作的多孔性特征，因此，具有 有效的骨传导能力。
[0012] 尤其是，作为具有人体适合性及生物降解性的合成陶瓷材料用于口腔或腭脸面手 术等各种领域，但存在易碎，弱机械强度等缺点。
[0013] 在骨缺损部位应用上述成分的骨移植材料之后，进行做个莫手术，此时，阻隔膜保 护血块及防止软组织（上皮及结合组织）细胞移动至骨缺损部，且还起到使骨细胞能够安 定下来的作用。
[0014] 此时，阻隔膜的移动将伤害下方的骨移植材料和血块的安全，给骨再生带来不好 的影响，因此，利用由不锈钢或钛材质制作而成的微螺钉进行手术。
[0015] 在利用微螺钉进行手术时，因由上部板膜的移动导致的骨移植材料的移动性少而 具有良好的效果，但在手术过程中的应用和去除难，而且，在利用由金属合成材料制作而成 的微螺钉产品时，需要在治疗完成之后进行二次手术去除微螺钉，偶尔发生材料腐蚀问题， 另外，因固定有过高强度的金属，伤口部位被过度保护，恢复性差。
[0016] 为弥补上述缺点，现在广泛使用高分子类的人体吸收性固定部件材料，其中由 PLLA(Polylactic acid)、PLGA(Poly(L-lactide_c〇-glycolide))及 PGA(Polyglycolic acid)等。
[0017] 但是，上述材料虽然加工性好，但因过于柔软而强度低，人体吸收速度难以控制， 不发生骨传导，而且，上述高分子物质存在有可能引起因溶骨反应（Osteolytic reaction) 导致的非特异性炎症的危险。
[0018] 先行技术文献
[0019] [专利文献]
[0020] (专利文献 1)韩国公开专利 10-2013-0042230(2013. 04. 26)
[0021] (专利文献 2)韩国专利注册 10-1316008(2013. 10.01)
[0022] (专利文献 3)韩国公开号 10-2011-0111116(2011. 10. 10)
【发明内容】
[0023] 本发明的目的在于提供一种基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉及其制造方法，其 中，上述微螺钉为固定用螺钉，在为增强被种植牙植入部位吸收的牙槽材料及为恢复局部 骨缺损所进行的引导骨再生手术中，起到阻止阻隔膜的移动的作用，其特点如下：
[0024] 第一、在治疗完成之后无需进行二次去除手术；
[0025] 第二、不会发生因固定有过多的金属而使伤口部位被过多保护所导致的降低恢复 性的问题；
[0026] 第三、为最大限度地减少副作用，使用混合轻磷灰石（Hydroxyapatite)和0 -磷 酸三f丐（0-tricalcium phosphate)的复合物。
[0027] 为达到上述目的，本发明的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉，由羟磷灰石和 3 _磷酸三钙构成，而以重量％计算的上述羟磷灰石和0 _磷酸三钙的混合比为羟磷灰石 10-90重量％，0 -磷酸三钙10-90重量％。
[0028] 另外，为达到上述目的，本发明基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，包括 如下步骤：相互混合羟磷灰石粉末和磷酸三钙粉末形成复合粉末；向上述复合粉末投 入粘合剂混合形成螺钉成型粉末；利用挤出成型机将上述螺钉成型粉末成型为微螺钉形 状；对上述成型的微螺钉进行第一次热处理；对上述经第一次热处理的微螺钉进行第二次 热处理。
[0029] 另外，以重量％计算的上述羟磷灰石粉末和0 _磷酸三钙粉末的混合比为羟磷灰 石10-90重量％, 磷酸三f丐10-90重量％，而上述粘合剂由从由Polyvinyl alcohol、 Polyethylene glycol > Poly styrene > Paraffin Wax > Stearic acicUEechenic acicUDibutyl phthalate、Dioctyl phthalate、EthyleneVinyl acetate 构成的组中选择一种以上的物质 混合而成，而上述上述混合粉末和粘合剂的混合比为复合粉末20-80重量％，粘合剂20-80 重量％。
[0030] 另外，在上述挤出成型机中的微螺钉的挤出成型温度为150-200°C，上述第一次 热处理温度为400-800°C，上述第二次热处理温度为850-1180°C，而上述羟磷灰石粉末和 3 -磷酸三钙粉末的直径为〇. 1-200 U m。
[0031] 另外，在形成上述螺钉成型粉末之后，还包括在常温下，将上述螺钉成型粉末碾压 成板状之后冷却，并粉碎冷却的板状物质形成粉末的工序。
[0032] 如上所述，利用由混合轻磷灰石（Hydroxyapatite)和P -磷酸三钙 (3-tricalcium phosphate)混合而成的复合物制造而成的本发明的基于碳酸興的人体可 吸收微螺钉具有如下特点：
[0033] 第一、在治疗完成之后无需进行二次去除手术；
[0034] 第二、不会发生因固定有过多的金属而使伤口部位被过多保护所导致的降低恢复 性的问题；
[0035] 第三、最大限度地减少副作用。
【附图说明】
[0036] 图1为本发明的微螺钉制造工艺图；
[0037] 图2为通过本发明的方法制造而成的微螺钉照片；
[0038] 图3为本发明的微螺钉使用状态模型图。
[0039] *附图标记*
[0040] 10 :微螺钉 20 :阻隔膜
【具体实施方式】
[0041] 如图1所示，本发明的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，包括如下步 骤：
[0042] a)相互混合羟磷灰石粉末和3 _磷酸三钙粉末形成复合粉末；
[0043] b)向上述复合粉末投入粘合剂混合形成螺钉成型粉末；
[0044] c)利用挤出成型机将上述螺钉成型粉末成型为微螺钉形状；
[0045] d)对上述成型的微螺钉进行第一次热处理；
[0046] e)对上述经第一次热处理的微螺钉进行第二次热处理。
[0047] 对在上述本发明的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法中形成人体可吸 收微