螺钉的羟磷灰石粉末和磷酸三钙说明如下：
[0048] 上述轻磷灰石（Hydroxyapatite)直到新生骨组织维持结构稳定性为止起到支撑 杆的作用，而磷酸三f丐（0-tricalcium phosphate)利用通过快速溶解的离子交换扩 展新生成骨细胞粘连面。
[0049] 上述羟磷灰石虽然人体吸收性号，但不溶解在体内，因此，存在最终妨碍骨头再生 的缺点。为克服上述问题，使用在与骨头直接结合的同时，具有生物降解性的磷酸三 钙。
[0050] 但是，上述3 _磷酸三钙具有在骨头再生之前快速被吸收的特点，因此，可与不生 物降解的羟磷灰石以各种比例复合而调节生物降解性及吸收度，而且，以羟磷灰石10-90 重量％，0 -磷酸三钙10-90重量％的比例在骨缺损内促进新生骨头的形成。
[0051] 另外，还得出在上述羟磷灰石的比例高于磷酸三钙的比例时，骨缺损内促进 新生骨头的形成的结论，而且，以此为基础进行如下表1所示的实验的结果表明，在羟磷灰 石10-90重量％，磷酸三钙10-90重量％的范围时，可获得作为骨替代物质的理想效果。
[0052] [表 1]
[0054] 另外，上述羟磷灰石和磷酸三钙粉末的直径为0. l-200i!m为宜，因为，若粒子 直径变大，则因比表面积变大，从而给混炼过程带来难度。因此，上述羟磷灰石和磷酸 三钙粉末，其直径为〇. 1-200 U m为宜。
[0055] 向上述混合比的复合粉末（羟磷灰石+0-磷酸三钙）中投入粘合剂进行混合形 成螺钉成型粉末，而使用上述粘合剂的原因如下：
[0056] 粘合剂为树脂或水泥状物质的一种，粒子之间相互凝结在一起，起到提高机械强 度、均匀粘合性、固化性、表面被覆时的粘接性、成形性的作用。
[0057] -般而言，粘合剂只指结合材料，但近来不仅指结合材料，还指润滑剂（起到使粒 子滑动的作用）或可塑剂（含有起到使结合材料变柔和的作用的物质的复合剂）。
[0058] 现在，包含两种意思，但一般以后者的意思使用。
[0059] 在挤出成型之前，在混炼（羟磷灰石+0-磷酸三钙+粘合剂）过程中所使用的 粘合剂由从由Polyvinylalcohol、Polyethyleneglycol、Polystyrene、ParaffinWax、 Stearicacid、Eechenicacid、Dibutylphthalate、Dioctylphthalate、EthyleneVinyl acetate构成的组中选择一种以上的物质混合而成。
[0060] 将上述粘合剂投入复合粉末（羟磷灰石+ 3 -磷酸三钙）混合形成螺钉成型粉 末，而以重量％计算的上述复合粉末和粘合剂的混合比为复合粉末20-80重量％，粘合剂 20-80重量％为宜。
[0061] 其原因是，若粘合剂的量超过80重量％，则虽然可提高均匀粘合性、表面被覆时 的粘接性、成形性等，但机械强度降低，而若低于20重量％，则虽然可提高机械强度，但则 降低均匀粘合性、表面被覆时的粘接性、成形性等。
[0062] 形成上述螺钉成型粉末之后，利用挤出成型机成型如需1所示的微螺钉形状，而 在挤出成型时上述基础成型机的温度为150_200°C为宜。
[0063] 若上述挤出成型机的温度超过200°C，则存在粘合剂碳化的问题，而若低于15°C， 贝U存在成形性降低的问题，因此，挤出成型机的温度为150-200°C为宜。
[0064] 对上述成型的微螺钉进行第一次热处理，而进行第一次热处理的目的是去除粘在 微螺钉表面的油分及其他杂质。
[0065] 此时，上述第一次热处理位读为400-800°C为宜，这是因为若低于400°C，则不能 完全去除油分及杂质，而若高于800°C，则将造成不必要的能源浪费。
[0066] 对上述经第一次热处理的微螺钉进行第二次热处理，进行第二次热处理的目的是 去除包含在微螺钉中的粘合剂，而上述第二次热处理的温度为850-1180°C为宜。
[0067] 若上述第二次热处理温度低于850°C，则无法完全去除包含在微螺钉中的粘合剂， 在微螺钉中残留部分粘合剂，从而降低微螺钉的人体吸收性，降低产品的密度及强度，而若 超过1180°C，则将导致微螺钉的组织状态变化，从而也降低人体吸收性，因此，上述微螺钉 的第二次热处理温度为850-1180°C为宜。
[0068] 另外，在制造本发明的微螺钉的过程中，在形成上述螺钉成型粉末之后，还在常温 下，将上述螺钉成型粉末碾压成板状之后冷却，并粉碎冷却的板状物质形成粉末，接着利用 挤出成型机将上述粉末成型为微螺钉形状。
[0069] 上述在形成上述螺钉成型粉末之后，还包括在常温下，将上述螺钉成型粉末碾压 成板状之后冷却，并粉碎冷却的板状物质的目的是为了确保羟磷灰石、3 _磷酸三钙及粘合 剂的混合稳定性。
[0070] 通过上述过程制造而成的本发明的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉是在切开需 要进行骨移植的牙床的相应部分进行骨移植手术之后，如图3所示，罩住阻隔膜20并利用 本发明的微螺钉10固定阻隔膜20。
[0071] 利用本发明的微螺钉固定阻隔膜之后，经过一段时间之后，上述本发明的微螺钉 被人体吸收，从而无需进行二次去除手术，不发生因固定有过多的金属而使伤口部位被过 多保护所导致的降低恢复性的问题，而且，不会存在副作用。
【主权项】
1. 一种由羟磷灰石和(6-磷酸三钙构成的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉。2. 根据权利要求1所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉，其特征在于：以重量％计 算的上述羟磷灰石粉末和3 -磷酸三钙粉末的混合比为羟磷灰石10-90重量％，3 -磷酸 三钙10-90重量％。3. -种基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在于，包括如下步骤： 相互混合羟磷灰石粉末和3-磷酸三钙粉末形成复合粉末； 向上述复合粉末投入粘合剂混合形成螺钉成型粉末； 利用挤出成型机将上述螺钉成型粉末成型为微螺钉形状； 对上述成型的微螺钉进行第一次热处理； 对上述经第一次热处理的微螺钉进行第二次热处理。4. 根据权利要求3所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在于： 以重量％计算的上述羟磷灰石粉末和3 -磷酸三钙粉末的混合比为羟磷灰石10-90重 量％，(6-磷酸三钙10-90重量％。5. 根据权利要求3所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征 在于：上述粘合剂由从由 Polyvinyl alcohol、Polyethylene glycol、Polystyrene、 Paraffin ffax> Stearic acicU Eechenic acicU Dibutyl phthalate> Dioctyl phthalate> EthyleneVinyl acetate构成的组中选择一种以上的物质混合而成。6. 根据权利要求3或5所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在 于：以重量％计算的上述上述混合粉末和粘合剂的混合比为复合粉末20-80重量％，粘合 剂20-80重量％。7. 根据权利要求3所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在于： 在上述挤出成型机中的微螺钉的挤出成型温度为150_200°C。8. 根据权利要求3所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在于： 上述第一次热处理温度为400-800°C。9. 根据权利要求3所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在于： 上述第二次热处理温度为850-1180°C。10. 根据权利要求3所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在于： 上述羟磷灰石粉末和P -磷酸三钙粉末的直径为0. 1-200 y m。11. 根据权利要求3所述的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，其特征在于： 在形成上述螺钉成型粉末之后，还包括在常温下，将上述螺钉成型粉末碾压成板状之后冷 却，并粉碎冷却的板状物质形成粉末的工序。
【专利摘要】本发明涉及在为增强被人造牙齿手术的种植牙植入部位吸收的牙槽材料及为恢复局部骨缺损所进行的引导骨再生手术中，用于固定保护牙槽材料的阻隔膜的基于碳酸钙的人体可吸收微螺钉的制造方法，包括如下步骤：相互混合羟磷灰石粉末和β-磷酸三钙粉末形成复合粉末；向上述复合粉末投入粘合剂混合形成螺钉成型粉末；利用挤出成型机将上述螺钉成型粉末成型为微螺钉形状；对上述成型的微螺钉进行第一次热处理；对上述经第一次热处理的微螺钉进行第二次热处理。通过上述方法制造而成的本发明的微螺钉被人体吸收，从而无需进行二次去除手术，不发生因固定有过多的金属而使伤口部位被过多保护所导致的降低恢复性的问题，而且，不会存在副作用。
【IPC分类】A61L31/02, A61L31/14
【公开号】CN104941009
【申请号】CN201410669026
【发明人】郑澈雄, 郑澈, 金鈱, 申瑱煜, 洪主贤
【申请人】酷宝科技株式会社
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2014年11月20日
【公告号】WO2015147396A1