一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起，长时期高血糖容易导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、 血管、神经的慢性损害和功能障碍。糖尿病的发病率逐年升高，与癌症、心血管疾病被视为 世界性三大疾病。
[0003] 中医将糖尿病称为"消渴"，早在公元前400年，《黄帝内经》中就记载过"消渴"这 一病名，汉代名医张仲景在《金匮要略?消渴篇》中对"三多"症状已有记载。我国传统医 学早在《黄帝内经》中就已提出五脏虚弱、情志失调、饮食不节与消渴病的发生有着密切的 关系。现代医学认为伴随精神的紧张、情绪的激动、心理的压力等，可引起生长激素、肾上腺 素等拮抗胰岛素的激素分泌增加，而使血糖升高。消渴病之本在于阴虚，若病程迀延日久， 阴损及阳，终致阴阳俱虚。
[0004] 辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树(又称为鼓槌树）的树叶，是 一种高钙植物产品，含钙量是牛奶的4倍以上，除此以外，还含有很高的钾、铁、锌等微量元 素。辣木叶粉精选幼嫩辣木叶，经超微粉碎而成，具有全面补充营养，提高免疫力，排毒养 颜，通肠利便，减肥等功效。辣木叶粉营养丰富而全面，维生素E分别是螺旋藻和黄豆粉的 70倍和40倍。辣木有"奇迹树"、"母亲最好的朋友"和"医药百宝箱"之称。在非洲，它被 称为穷人的牛奶；在印度，辣木已经有上千年的食用历史，已成为日常生活不可或缺的食物 之一；在我国台湾称作"21世纪人体保镖"。
[0005] 辣木叶中含有黄酮类化合物，黄酮类化合物的生理活性较为广泛，具有清除自由 基、抗氧化、抗癌、防癌、治疗心血管病、降血糖等作用。
[0006] 中国专利申请201410693376. 5公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组 合物包括以下原料：黄芪、党参、茯苓、山药、黑豆、人参、伞花絹毛菊、山矾花、麦冬、天花粉、 生地、山萸肉、黄精、五味子、萆蘚、玄参、熟地、覆盆子、柿皮、黄连、白茅根、忍冬藤、软赛子、 金银花、连翘、鱼腥草、益智仁、石膏、石斛、手掌参、头顶一颗珠、山栀子、桑白皮、枸杞子、 泽泻、甜叶菊、玉竹、沙苑子、玉米须、焦山楂、苍术、白术、半夏、陈皮、厚朴、蚕蛹、扁豆、白豆 蔻、砂仁、三七花、地龙、当归、赤芍、川芎、红花、桃仁、大黄、桂枝、玄明粉、虎杖。该中药组合 物能够治疗糖尿病，但是该中药组合物原料复杂。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，该药物组合物具 有降血糖、养阴生津和益气活血的功效，还具有疗效好，副作用低，服用方便等优点。此外， 本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0008] 本发明一种治疗糖尿病的中药组合物由以下重量份的原料制成：辣木叶总黄酮 5-30份、淫羊藿3-9份、何首乌6-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-15份、杜仲6-9份、山药 3-20份、白芷1-20份、麦冬1-10份、熟地9-15份、黄瓜子3-20份和甘草1-15份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：辣木叶总黄酮5份、淫羊藿 3份、何首乌6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山药3份、白芷1份、麦冬1份、熟地9 份、黄瓜子3份和甘草1份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：辣木叶总黄酮30份、淫羊 藿9份、何首乌12份、山茱萸12份、牛蒡15份、杜仲9份、山药20份、白芷20份、麦冬10 份、熟地15份、黄瓜子20份和甘草15份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：辣木叶总黄酮20份、淫羊 藿6份、何首乌9份、山茱萸9份、牛蒡10份、杜仲7份、山药10份、白芷10份、麦冬5份、 熟地12份、黄瓜子11份和甘草9份。
[0012] 进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
[0013] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 1) 制备辣木叶总黄酮： A :称取辣木叶，干燥，粉碎，过45目筛，得到辣木叶粉； B :取步骤A得到的辣木叶粉，加入石油醚，在60-75°C下回流脱脂3次，每次4-6h，过 滤，去滤液，将滤渣干燥，得干燥滤渣； C :往步骤B得到的干燥滤渣中加入60-75%乙醇，在微波功率600W下处理6-8min，超声 提取1-3次，每次提取15-30min，过滤得到提取液，合并提取液，得辣木叶总黄酮粗提取液； D :将步骤C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附树脂柱中，依次用蒸馏水和体积分 数分别为30%、50%、70%的乙醇进行梯度洗脱，以NaN0 2-Al(N03)3_Na0H体系显色检测，在波 长为510nm下测定吸光度检识，收集50%和70%的乙醇洗脱液，合并洗脱液，将洗脱液减压 回收乙醇并浓缩至原体积的1/5,得浓缩液，将浓缩液置于60-70°C水浴中蒸干至相对密度 为1. 20-1. 25的浸膏，干燥，粉碎成细粉，过100-150目筛，得辣木叶总黄酮粉末； 2) 称取淫羊藿、何首乌、山茱萸、牛蒡、杜仲、山药、白芷、麦冬和熟地，加入4-8倍量水 浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾30-40分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，往滤渣 中加入2-4倍量水，武火煎煮沸腾15-30分钟，再用文火煎煮1-2小时，过滤，得到滤液，合 并两次滤液，在55-70°C环境下滤液浓缩至相对密度为1. 30-1. 35的稠膏，减压干燥，粉碎 后过100-150目筛，得到均匀的细粉； 3) 称取黄瓜子和甘草，去杂质，洗净，烘干，研成细粉，过100-150目筛，与步骤1)获得 的辣木叶总黄酮、步骤2)获取的细粉混合，搅拌均匀，即得本发明的中药组合物。
[0014] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿干燥地上部分；味辛、甘，性温；归肝、肾经；补肾阳， 强筋骨，祛风湿。
[0015] 何首乌：本品为寥科植物何首乌的干燥块根；味苦、甘、湿，性温；归肝、心、肾经； 解毒，消痈，润肠通便。
[0016] 山茱萸：本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、涩，性微温；归肝、肾 经；补益肝肾，涩精固脱。
[0017] 牛蒡：菊科山牛蒡以根入药；味辛，性温；祛风散寒止痛。
[0018] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨。
[0019] 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0020] 白芷：本品为伞型科植物白芷的干燥根；味辛，性温；归胃、大肠、肺经；散风除湿， 通窍止痛。
[0021] 麦冬：为百合科植物麦冬的块根；味甘、微苦，性微寒；归心、肺、胃经；养阴生津， 润肺清心。
[0022] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品；味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血、益精填 髓。
[0023] 黄瓜子：本品为萌芦科植物黄瓜的种子；味甘、凉，无毒；补妈、强身。
[0024] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0025] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明中药组合物采用了辣木叶总黄酮，通过辣木叶总黄酮与其他中药组分的协同 作用，在降血糖方面效果更佳； 2、 与当前治疗糖尿病的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不 良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了 糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0026] 3、本发明中药组合物组方合理，还具有疗效好，成本低，服用方便等优点。
【具体实施方式】
[0027] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0028] 实施例1:制备治疗糖尿病的中药组合物散剂 实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：辣木叶总黄酮5份、淫羊藿3 份、何首乌6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山药3份、白芷1份、麦冬1份、熟地9份、 黄瓜子3份和甘草1份。
[0029] 制备方法如下： 1)制备辣木叶总黄酮： A :称取辣木叶，干燥，粉碎，过45目筛，得到辣木叶粉； B :取步骤A得到的辣木叶粉，加入石油醚，在60°C下回流脱脂3次，每次4h，过滤，去滤 液，将滤渣干燥，得干燥滤渣； C :往步骤B得到的干燥滤渣中加入60%乙醇，在微波功率600W下处理6min，超声提取 2次，每次提取15min，过滤得到提取液，合并提取液，得辣木叶总黄酮粗提取液； D :将步骤C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附树脂柱中，依次用蒸馏水和体积分 数分别为30%、50%、70%的乙醇进行梯度洗脱，以NaN02-Al(N03)3_Na0H体系显色检测，在波 长为510nm下测定吸光度检识，收集50%和70%的乙醇洗脱液，合并洗脱液，将洗脱液减压 回收乙醇并浓缩至原体积的1/5,得浓缩液，将浓缩液置于60°C水浴中蒸干至相对密度为 1. 20的浸膏，干燥，粉碎成细粉，过100-150目筛，得辣木叶总黄酮粉末； 2) 称取淫羊藿、何首乌、山茱萸、牛蒡、杜仲、山药、白芷、麦冬和熟地，加入5倍量水浸 泡2小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮2小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2倍 量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，在55°C 环境下滤液浓缩至相对密度为1. 30的稠膏，减压干燥，粉碎后过100-150目筛，得到均匀