一种治疗疝气的中药外用剂及制法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿疳积的中药方剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 疝气，医学称为腹股沟疝，又叫小肠气、气蛋、偏坠等。该病的发病机理是腹股沟管 处局部肌肉发育缺陷，导致该处不能承受腹腔压力。当腹腔压力超过其承受能力时，腹内 容物(肠管、大网膜、卵巢、子宫、膀胱等）即由此薄弱区向外突出，形成一半圆、园、椭圆、梨 形等囊性肿块。胚胎时发育不良（孕妇体质不佳、感冒、多病、环境质量差)、早产儿、爱哭闹 儿易患疝气，重体力劳动、体质下降、便秘、咳嗽、排尿不畅是成年人的主要诱发因素。疝气 出现后均能在局部摸到上述形状的包快。自觉有坠胀感、坠痛、绞痛、恶心、呕吐等症状，久 之则有不排大便、不放屁、呕吐加重、吐黄色胃内容物，持续超过十二小时则有可能导致肠 管坏死继发更加严重的并发症，甚或危及生命。疝气自出生到年老均可发病，但以婴幼儿较 多，左侧少于右侧，双侧更少，女性则明显少于男性。其危害在于影响睾丸或卵巢发育，影响 消化功能，严重时肠坏死继发弥漫性腹膜炎。
[0003] 祖国医学认为本病多饮坐卧湿地或经手风雨寒湿循任脉于足厥阴经凝滞于少腹、 睾丸、阴囊等部而致血气痹阻或由于寒湿之邪蕴结化热；或肝脾二经湿热下注；或因施力 负重，劳累过度，络脉损伤气虚下陷；或因先天禀赋不足，气虚升提无力所致。现代医学认为 本病多由于腹股沟管的肌肉与肌腱薄弱和腹内压增高有关。刘学平等人根据疝气的病因病 机，自制疝气治疗袋(其中药袋由黄芪、升麻、沉香、小茴香、川楝子、吴茱萸、元胡和冰片等 组成）治疗325例腹股沟疝，取得良好效果。
[0004] 申请公布号CN104027779A (申请号201410294741. 5)的中国发明专利文献公开了 一种用于治疗疝气的中药，由以下列重量的药物制成的：当归15克，茯苓15克，枸杞子15 克，肉桂10克，乌药10克，小茴香10克，槟榔18克，佛手18克，吴茱萸10克，香附10克， 荔枝核10克，黄芪15克，干姜10克。申请公布号CN104083631A(申请号201410318398. 3) 的中国发明专利文献公开了一种治疗疝气的中药，由下列重量的原料药物制成的：荔枝核 15克，吴茱萸12克，小茴香10克，乌药15克，灯笼草12克，双肾草10克，延胡索10克，茯 苓9克，升麻9克，萌芦巴6克，枳实10克，鸡内金3克，木香3克，甘草6克。申请公布号 CN103989796A(申请号201410238542. 2)的中国发明专利文献公开了一种治疗疝气的中药， 由以下重量份原料配比制成：肉桂l〇-2〇g、小茴香8-15g、荔枝核8-12g、黄芪8-12g、党参 5-10g、桔核3-8g、吴茱萸3-8g、木香2-5g。
[0005] 目前临床上大多数采用手术治疗疝气，虽然手术能够很快根除病症，但是手术风 险过大，特别是对身体尚未完全发育的儿童和体弱多病的老年人不适用，且术后恢复较慢， 治疗也不够彻底。因此人们对快速、安全、有效的治疗疝气的中药药物存在极大的需求。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、适合各年龄阶段患者 使用的治疗疝气的中药外用剂及其制备方法。该中药外用剂疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗疝气的中药外用剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：延胡索10-15 ;白 云花根8-16 ;刀豆6-14 ;灯笼草11-16 ;龙眼核7-10 ;慈竹笋9-12 ;地莶11-15 ;山橘10-16 ; 柑核6_13 ;防风9_14 ;隔山香11-14 ;山海棠9_16 ;鬼箭羽11-17 ;山茜8_18 ;降香7_12 ;萝 芙木茎叶9-15 ;橄榄核6-9。
[0008] 优选的方案中，延胡索11. 5-13. 5 ;白云花根10-14 ;刀豆9-12 ;灯笼草 12. 5-14. 5 ;龙眼核8-9 ;慈竹笋10-11 ;地莶12-14 ;山橘12. 5-14. 5 ;柑核8-11 ;防风 11-12 ;隔山香12-13 ;山海棠11-14 ;鬼箭羽13-15 ;山筠11. 5-14. 5 ;降香8. 5-10. 5 ;萝芙 木茎叶11-13 ;橄榄核7-8。
[0009] 更加优选的，延胡索12. 5 ;白云花根12 ;刀豆10. 5 ;灯笼草13. 5 ;龙眼核8. 5 ;慈 竹笋10. 5 ;地莶13 ;山橘13. 5 ;柑核9. 5 ;防风11. 5 ;隔山香12. 5 ;山海棠12. 5 ;鬼箭羽14 ; 山筠13 ;降香9. 5 ;萝芙木茎叶12 ;橄榄核7. 5。
[0010] 一种治疗疝气的中药外用剂的制备方法，步骤如下： (1) 刀豆洗净，置于黄酒中浸泡45-65分钟(优选浸泡50-60分钟)，然后置于蒸锅内，中 火加热，蒸至熟透，捣烂，晒干，研细粉，备用；降香劈成小块，置于白醋中拌匀，闷12-24分 钟（优选闷16-20分钟），然后文火加热，煮至白醋被吸尽，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；山 橘果洗净，沥干，切小块，捣碎成泥状，备用； (2) 龙眼核、柑核和橄榄核分别置于炒制容器中，文火加热，炒至有爆裂声，取出放凉， 研成细粉，混合，备用； (3) 将灯笼草、慈竹笋、地莶、鬼箭羽、山筠和萝芙木茎叶置于药锅内，加5-9倍原料 量的冷水(优选加6. 5-7. 5倍原料量的冷水)，于室温下浸泡2-4小时(优选室温下浸泡 2. 5-3. 5小时)，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮34-48分钟（优选第一次 煎煮38-42分钟)，第二次煎煮19-33分钟(优选第二次煎煮24-28分钟)，合并两次煎液，过 滤，滤液减压浓缩至70°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏，备用； (4) 将延胡索、白云花根、防风、隔山香和山海棠置于干燥器中干燥，粉碎成细粉，与步 骤（2)处理后的药粉混合，置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂，加热回流提取两次，每次 各煎煮32-50分钟(优选每次各煎煮36-46分钟)，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，减压浓 缩至75°C相对密度为1. 22-1. 25的稠膏，备用； (5) 将步骤（3)和（4)所得稠膏混合，加入步骤（1)处理后的原料药以及其它辅料，机 械搅拌使之混匀，灭菌45分钟，冷却，封装，即得。
[0011] 上述一种治疗疝气的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中白醋的量 为原料药量的0. 8-1. 6倍(优选的白醋的量为原料药量的1. 0-1. 4倍，更加优选的白醋的量 为原料药量的1. 2倍)。
[0012] 上述一种治疗疝气的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中乙醇的 质量浓度为75%-95% (优选的乙醇的质量浓度为80%-90%，更加优选的乙醇的质量浓度为 85%) 〇
[0013] 上述一种治疗疝气的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中乙醇和水 的体积比为1 :2. 5-4. 5 (优选的乙醇和水的体积比为1 :3-4,更加优选的乙醇和水的体积比 为 1 :3. 5)〇
[0014] 上述一种治疗疝气的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中溶剂的量 为混合药粉量的4. 5-7. 5倍(优选的溶剂的量为混合药粉量的5. 5-6. 5倍，更加优选的溶剂 的量为混合药粉量的6倍)。
[0015] 上述一种治疗疝气的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中所述辅料 为质量分数为5. 5%的冰片。
[0016] 上述一种治疗疝气的中药外用剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中灭菌的温 度为89-106°C (优选的灭菌的温度为92-103°C，更加优选的灭菌的温度为98°C )。
[0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。性味：辛苦，温。归经：入肝、胃经。功能 主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽， 跌打损伤。
[0018] 白云花根：基原：为伞形科植物白云花的根。化学成份：根含香豆精类物质，如欧 芹酚甲醚，印度榲梓素，欧前胡内酯，异茴芹香豆精，独活属醇，2]，8-栊牛儿醇基补骨脂素， 香柑内酯，花椒毒素，花椒毒酚，异独活内酯，异栓翅芹醇等。药理作用：1、镇痛作用；2、抗 炎作用；3、平喘作用；性味：味辛；苦；性温。功能主治：祛风除湿；止咳平喘；散瘀痛。主风 寒感冒；风寒湿痹；腰痛；胃痛；腹痛；牙痛；虚寒咳喘；白带；经闭腹痛；疝气疼痛；跌打瘀 肿。
[0019] 刀豆：基原：为豆科植物刀豆的种子。性味：甘，温。归经：《本草撮要》："入手、足 阳明经。"功能主治：温中下气，益肾补元。治虚寒呃逆，呕吐，腹胀，肾虚腰痛，痰喘。
[0020] 灯笼草：基原：为茄种植物灯笼草的全株。化学成份：根含有机酸、氨基酸、黄酮 甙、酚类及糖类。叶含绿原酸。果实富