一种液体创口胶及制备方法
【专利说明】
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药用品的技术领域，特别是一种液体创口胶的技术领域。
【【背景技术】】
[0002]在日常生活和工作中，由各种原因造成的体表创伤十分常见，如擦伤、烫伤等。目前市场上还是传统创可贴占据主要市场，传统创可贴由一条长形的胶布，中间附以一小块浸过药物的纱条构成，即平布胶布和吸水垫组成。由于它的结构和尺寸的限制，创可贴只能用于小块的创伤应急治疗，从而起到暂时的止血，保护创面的作用。但是应该注意，使用的时间不宜过长，不可超过24小时。如果过久地使用它，创可贴外层的胶布不透气，就会使伤口和伤口周围的皮肤发白变软导致细菌的继发的感染，这样就会使伤口更加的恶化。并不是使用了防水创可贴就能长时间与水接触。如果创可贴与伤口周围的皮肤黏得不严密，尤其是特殊部位，如指尖、膝盖和肘部等，防水效果并不好，并且影响美观。传统的创口护理产品有软膏类制剂等，软膏类制剂容易污染衣物，也容易造成创口的再次污染，因此有必要对现有技术加以改进。
[0003]液体创口贴是一种新型的创面敷料，主要由成膜材料和溶剂组成，并且大部分产品还添加了具有治疗性的功能物质。目前市场上的液体护创产品大都含有乙醇成分，在使用时会造成比较强烈的刺痛感，影响其使用效果；另外，使用时存在较大异味，并且所添加的功能性物质大多为化学制品，具有一定的安全风险，不适合婴幼儿及孕妇等使用。
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【发明内容】
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[0004]本发明的目的就是解决现有技术中的问题，提出一种液体创口胶及制备方法，通过使用成膜成分和挥发溶液制成液体透明产品，形成弹性柔软、透气防水、抗菌的胶膜，有良好的止血效果，防止伤口感染，加速愈合并且抑制伤口化脓，不粘连新形成的组织，气味芳香，涂上无刺激感。
[0005]为实现上述目的，本发明提出了一种液体创口胶，包括以下重量配比的原料药:
[0006]聚氨基甲酸酯10?50份、易挥发性混合溶剂20?60份、增稠剂2?6份、杀菌剂0.5?1.5份、异丙醇20?60份、丙三醇15?30份、甲壳素2?6份、增香剂2.5?5份、壳聚糖3?10份、纯化水5?30份；
[0007]其中，固体份单位为g对应的液体份单位为ml，或固体份单位为Kg对应的液体份单位为L。
[0008]作为优选，所述易挥发性混合溶剂选用乙酸乙酯，杀菌剂选用氯己定类杀菌剂，杀菌剂具体选择葡萄糖酸氯己定，增稠剂选用甲基纤维素。
[0009]作为优选，所述增香剂选用丁香油和茶树油，丁香油0.5?I份，茶树油2?4份。
[0010]作为优选，包括以下重量配比的原料药:聚氨基甲酸酯40份、乙酸乙酯40份、甲基纤维素5份、葡萄糖酸氯己定1.2份、异丙醇40份、丙三醇20份、甲壳素5份、丁香油0.8份、茶树油3份、壳聚糖8份、纯化水30份。
[0011]作为优选，包括以下重量配比的原料药:聚氨基甲酸酯35份、乙酸乙酯30份、甲基纤维素4份、葡萄糖酸氯己定0.8份、异丙醇35份、丙三醇20份、甲壳素4份、丁香油0.6份、茶树油3.5份、壳聚糖6份、纯化水20份。
[0012]本发明提出了一种液体创口胶的制备方法，包括具体步骤如下:
[0013]a.将成膜材料聚氨基甲酸酯、丙三醇、易挥发性混合溶剂乙酸乙酯、增稠剂甲基纤维素按照配比混合均匀，恒温水浴搅拌，制成混合溶液A ;
[0014]b.将杀菌剂葡萄糖酸氯己定、异丙醇、甲壳素、纯化水混合均匀，搅拌充分溶解，再加入壳聚糖，继续搅拌使壳聚糖完全溶解，再加入丁香油、茶树油混合均匀，制成混合溶液B ；
[0015]c.将混合溶液A和混合溶液B混合均匀，搅拌，调节pH至4.0?5.5，即得液体创口胶。
[0016]作为优选，所述步骤a)中，水浴温度为40?60°C，搅拌速度为500?800rpm。
[0017]作为优选，所述步骤b)中，搅拌速度为500?800rpm，搅拌时间为40?60分钟。
[0018]本发明的有益效果:
[0019]1、本发明通过使用成膜成分和挥发溶液制成液体透明产品，涂抹后立即挥发，形成弹性柔软、透气防水、抗菌的胶膜，结合了创可贴和新型创口专业敷料的优点，透明胶膜持续保护伤口同时还能观察伤口愈合情况，能够起到防止伤口感染和保护的作用，隔离防水，能防止细菌侵入。
[0020]2、有良好的止血效果，并且抑制伤口化脓，具有止血、止痛、消炎、杀菌等作用，在略酸性环境下维持湿润环境能够使伤口更好的愈合，使用多日不会有水状胶体渗漏的情况，水凝胶覆盖不会伤害肉芽组织，黏着于伤口时表面无结痂，伤口愈合效果非常好。
[0021]3、不受伤口形状大小的限制，不粘连新形成的组织，优越的吸收能力与速度，可用于较大范围的伤口 ；气味芳香，涂上无刺激感。
[0022]本发明的特征及优点将通过实施例进行详细说明。
【【具体实施方式】】
[0023]本发明的药物选择:
[0024]1、聚氨基甲酸酯
[0025]聚氨酯弹性体具有很好的抗拉强度、抗撕裂强度、耐冲击性、耐磨性、耐候性、耐水解性、耐油性等优点。
[0026]聚氨酯具有优良的生物体相容性，因此逐渐被广泛用作生物医用材料。创伤辅料聚氨酯，能形成胶膜，薄膜状态也能够维持高强度，柔软性好。
[0027]2、葡萄糖酸氯己定
[0028]氯己定是一种双胍氯苯，有相当广的抗微生物活性，消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒，冲洗创口，氯己定的作用比醇类开始得慢，但是它在皮肤上有相当的持续性(残留物附着)，在皮肤上有持续的化学抗微生物活性物质。长期临床使用时，造成接触性敏感或光敏感的可能性都很小。
[0029]氯己定盐类在常用消毒剂有盐酸氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定，国内临床常用醋酸氯己定，欧洲国家临床主要使用葡萄糖酸氯己定。醋酸氯己定存在一定刺激性和过敏性，不良反应较多。葡萄糖酸氯己定刺激性小，致敏性小。
[0030]葡萄糖酸氯己定与醇类溶液互配，杀菌消毒效果更强，持续杀菌效果好，但使用葡萄糖酸氯己定之后，避免碱性物质降低其杀菌活性。
[0031]3、壳聚糖
[0032]壳聚糖溶解后的溶液中含有氨基，这些氨基通过结合负电子来抑制细菌。壳聚糖的抑制细菌活性，使其在医药、纺织和食品等领域有着广泛的应用。
[0033]壳聚糖具有促进血液凝固的作用，可用作止血剂。它还可用于伤口填料物质，具有灭菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作用。
[0034]壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。由于壳聚糖分子的正电荷和细菌细胞膜上负电荷的相互作用，使细胞内的蛋白酶和其他成分泄漏，从而达到抗菌、杀菌作用。研宄发现，用量为0.12mg/ml的壳聚糖乳酸盐对大肠肝菌的繁殖具有较好的抑制作用，而且壳聚糖谷氨酸盐对酵母菌如酿酒酵母的繁衍也具有较好的抑制效果，并且，lmg/mL的壳聚糖乳酸盐会使酵母菌在17min内完全失去活性。由于壳聚糖可渗入细菌的核中并和DNA结合，抑制mRNA的合成，从而阻碍了 mRNA与蛋白质的合成，达到抗菌作用。壳聚糖凝胶可作为抗菌素的载体，具有止血、消炎和伤口愈合的功能。