臣药，化血逐瘀，活血止痛，消肿散结；以金银花、鲜地黄、忍冬 藤、地榆、黄柏、连翘和槐角为佐药，清热解毒，凉散风热，活血凉血，清热燥湿，生津润燥；以 甘草为使药，缓急止痛，清热解毒，调和诸药，使诸药搭配，协同作用，共同达到消肿生肌，散 瘀止血，活血凉血和清热解毒的功效，对痔疮具有十分显著的治疗效果。
[0029] 本发明的第二个目的是提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成 方便易用的成品制剂。
[0030] 所述中药组合物的制备方法主要包括以下步骤： (1) 取马齿苋、生地、槐角、连翘、地榆和蒲公英，按药材总重量的4-9倍加入体积浓度 为60%-95%的乙醇溶液，回流提取2-3次，回流时间为2-5h，合并滤液，滤液回收乙醇，减压 浓缩至60-65°C环境下相对密度为1. 20-1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎后过80-100目筛， 得到浸膏细粉； (2) 取金银花、麝香、黄柏、忍冬藤、大黄、乳香、没药、三七和甘草，碎成粗粉，过80-100 目筛，与浸膏细粉混合，搅拌均匀，得到本中药组合物。
[0031] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明中药组合物可制成临床需要的成品制剂， 如凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂等剂型。
[0032] 本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗痔疮药 物中的用途。大鼠巴豆油痔疮模型试验显示，本发明中药组合物用于治疗痔疮具有显著的 改善直肠血管通透性的效果；临床试验也显示，本发明中药组合物用于治疗痔疮总有效率 达93. 33%，治疗效果显著高于阳性对照药马应龙麝香痔疮膏，本发明中药组合物治疗效果 显著，可作为治疗痔疮药物使用，临床推广价值高。
[0033] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： (1)与当前痔疮的治疗方法相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副 作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，并提高了患者的生活质 量。
[0034] (2)药理实验显示，本发明中药组合物作为治疗痔疮的药物使用时，药物作用全 面，能够取得显著改善直肠血管通透性的功效，具有起效快，疗效好等显著的治疗优势。
[0035] (3)本发明中药组合物制备简单，原料易得，同时也具有药效稳定、起效快、毒副作 用低和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0036] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0037] 实施例1 本发明实施例1中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成：马齿苋28份、没药 26份、三七19份、乳香17份、大黄15份、麝香14份、蒲公英18份、金银花13份、鲜地黄10 份、忍冬藤9份、地榆11份、黄柏8份、连翘10份、槐角7份和甘草6份。
[0038] 制备方法如下： (1) 取马齿苋、生地、槐角、连翘、地榆和蒲公英，按药材总重量的7倍加入体积浓度为 80%的乙醇溶液，回流提取3次，回流时间为2h，合并滤液，滤液回收乙醇，减压浓缩至60°C 环境下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉； (2) 取金银花、麝香、黄柏、忍冬藤、大黄、乳香、没药、三七和甘草，碎成粗粉，过100目 筛，与浸膏细粉混合，搅拌均匀，得到本中药组合物粉末； (3) 取半合成脂肪酸甘油脂置于器皿中，水浴加热融化，待温度降至50°C左右，加入上 述中药组合物粉末，搅拌均匀，后注入涂有润滑剂的栓模中至稍溢出模口为度，冷却，凝固 后削去溢出部分，脱模，质检，包装，即得。
[0039] 实施例2 本发明实施例2中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成：马齿苋36份、没药 32份、三七25份、乳香22份、大黄21份、麝香19份、蒲公英24份、金银花18份、鲜地黄15 份、忍冬藤12份、地榆14份、黄柏11份、连翘15份、槐角12份和甘草13份。
[0040] 制备方法同实施例1。
[0041] 实施例3 本发明实施例3中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成：马齿苋29份、没药 30份、三七23份、乳香20份、大黄20份、麝香18份、蒲公英18份、金银花15份、鲜地黄13 份、忍冬藤11份、地榆12份、黄柏9份、连翘10份、槐角8份和甘草12份。
[0042] 制备方法如下： (1) 取马齿苋、生地、槐角、连翘、地榆和蒲公英，按药材总重量的8倍加入体积浓度为 85%的乙醇溶液，回流提取3次，回流时间为2h，合并滤液，滤液回收乙醇，减压浓缩至60°C 环境下相对密度为1.20的浸膏，减压干燥，粉碎后过100目筛，得到浸膏细粉； (2) 取金银花、麝香、黄柏、忍冬藤、大黄、乳香、没药、三七和甘草，碎成粗粉，过100目 筛，与浸膏细粉混合，搅拌均匀，得到本中药组合物粉末； (3) 取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油研匀，然后边研边加入羟苯乙酯的乙醇溶 液，待溶胀后研匀，将上述中药组合物粉末分次加入，研匀，即得本发明中药组合物的软膏 剂。
[0043] 实施例4 本发明实施例4中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而成： 马齿苋33份、没药29份、三七22份、乳香19份、大黄18份、麝香17份、蒲公英22份、 金银花16份、鲜地黄13份、忍冬藤10份、地榆12份、黄柏10份、连翘13份、槐角9份和甘 草9份。
[0044] 制备方法同实施例3。
[0045] 本发明中药组合物药效学研宄： 试验一：本发明中药组合物对大鼠巴豆油痔疮模型的试验 1、试验动物：普通级6~8月龄的SD大鼠90只，体重170~330g，雌雄各半，随机分为9 组，每组10只。
[0046] 2、试验药物及给药方案： A组：试验药物为本发明实施例1制得的本发明中药组合物粉末，用水调配成浓度为 0. 3g/ml、0. 2g/ml和0. lg/ml的混悬液，备用。取3组大鼠，标记为A组高剂量组(剂量0. 9g/ kg)、中剂量组(剂量0. 6g/kg)和低剂量组(剂量0. 3g/kg)，高剂量组用浓度为0. 3g/ml的药 物混悬液，中剂量组用浓度为0. 2g/ml的药物混悬液，低剂量组用浓度为0. lg/ml的药物混 悬液，造模前2天按剂量每天直肠内给药2次，用IOmg棉球沾满药物，将棉球塞入直肠内， 下次给药时，应先检查直肠内是否有棉球(如有棉球应取出)，最后一次给药应在造模后2小 时。
[0047] B组：试验药物为本发明实施例2制得的本发明中药组合物粉末，给药方案同A 组。
[0048] 模型对照组：取1组大鼠，造模前2天等容积生理盐水每天直肠内给药2次，最后 一次给药应在造模后2小时。
[0049] 阳性对照组：阳性对照药为地榆槐角丸（国药准字Z11020100,北京同仁堂股份有 限公司同仁堂制药厂)，用水调配成0. 3g/ml的混悬液，取1组大鼠，造模前2天按0. 9g/kg 的剂量每天直肠内给药2次，最后一次给药应在造模后2小时。
[0050] 正常对照组：等容积生理盐水每天直肠内给药2次，连续给药2天。
[0051] 3、建立大鼠巴豆油痔疮模型：巴豆油是一种常用的致炎剂，将蒸馏水、吡啶、乙醚 和6%的巴豆油按1:4:5:10的比例混合，组成巴豆油混合液。末次给药前2h，去模型对照组 和药物实验组大鼠，将浸吸〇. 16mL巴豆油混合液的棉球插入大鼠肛门，停留IOs后取出，建 立大鼠巴豆油痔疮模型。
[0052] 4、指标测定：造模6h后，每只大鼠按20mg/kg的剂量静脉注射1%伊文氏兰生理 盐水溶液，30mi