[0040] 实施例5-种治疗腰间盘突出的中药贴，主要由下列原料药制备而成(每份IOg): 海桐皮10. 5份，匙叶草12份，马钱子10. 5份，百日草11份，牛马藤9. 5份，西番莲8份，连 翘13. 5份，倒扣草12. 5份，泽兰10份，马蹄蕨10份，鹿衔草12份，无箣根10. 5份，心叶风 毛菊11. 5份，马蹬草11. 5份。上述一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法是： (1) 取马钱子洗净除杂，置于砂锅内，加入淘米水煮30分钟，取出与连翘一起，置于炒 锅内，武火翻炒至表面变焦，碾碎，淋入原料药质量〇. 45倍的冰糖水，文火焙干，取出； (2) 取海桐皮、牛马藤、马蹄蕨、无箣根和心叶风毛菊捡净杂质，清水洗净，加入生姜片， 一起置于沸水中没过药材2cm，密闭浸泡29分钟，取出切成片或段，文火烘干，粉碎过130目 筛； (3) 将匙叶草、百日草、西番莲、倒扣草、泽兰、鹿衔草和马蹬草抢水洗净，置于砂锅内， 加入所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煎煮31分钟，过滤后，收集滤 液，滤渣加入所煮原料药质量6倍的水再次煎煮20分钟，过滤合并两次所得滤液； (4 )将步骤（1)(2 )所制原料药加入到步骤（3 )所得滤液内，减压浓缩至至相对密度为 1.20的稠膏（75°C)，加入辅料混合，制成载药膏体，再经过涂布、切割、静置、包装等，制成 中药贴。
[0041] 试验例1本发明所得一种治疗腰间盘突出的中药贴(实施例5)的临床应用： 选取人群：2014年2月-2015年4月，依据就诊病历，在六所医院筛选有腰间盘突出的 患者284例，年龄30-64岁，平均年龄42. 8±3. 4岁，病程20天-10年，其中男性患者152 例，女性患者132例。纳入标准：所有患者经症状、体征及CT确诊为腰间盘突出，且排出有 严重器官性疾病的，有腰椎管狭窄、腰椎畸形、腰椎滑脱的，未能按要求治疗的患者。
[0042] 试验前，将患者随机分为两组，实验组186例和对照组98例，两组在性别、年龄、病 程、病情等方面无显著差异。实验组使用本发明所得产品，贴于患处，一天更换一次，十五天 为一个疗程；对照组使用其他常规药物(万通筋骨贴、腰痛宁胶囊、云南白药膏、腰痹通胶囊 等)。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0043] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)治愈：腰腿疼症状及体征消失，腰部活动 正常，可正常工作和生活；（2)显效：腰腿痛症状及体征明显减轻，腰部活动明显改善，可做 轻微活动；(3)好转：腰腿痛症状及体征有所减轻，不能长久工作；（4)无效：腰腿痛症状及 体征无改善或加重。
[0044] 临床结果：经三个疗程的治疗后，两组的治疗结果如表1所示：（总有效率=治愈 率+显效率+好转率）
由表1可知，实验组的总有效率为97. 8%，而对照组的总有效率84. 7%，明显低于实验组 的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。
[0045] 两组患者治疗期间，实验组无一例不良反应者，而对照组有7例出现过敏反应，停 药后即可好转；治疗半年后，随访两组患者，实验组仅有1例复发，对照组复发患者达到12 例，说明本发明所得产品标本兼治，安全无刺激。
[0046] 本发明中所使用的中药，包括祛风通络的海桐皮，活血化瘀的匙叶草、马蹬草，消 肿止痛的马钱子，清热利湿的百日草，活血调经的牛马藤，活血止痛的西番莲，消肿散结的 连翘，活血化瘀的倒扣草，祛瘀消痈的泽兰，镇痛安神的马蹄蕨，补肾强骨的鹿衔草，祛风化 湿的无箣根，祛风散寒的心叶风毛菊，多种药材协同作用，共奏祛风通络、活血止痛之功效。
[0047] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 一种治疗腰间盘突出的中药贴，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量 份：海桐皮8-13 ;匙叶草10-14 ;马钱子6-15 ;百日草9-13 ;牛马藤7-12 ;西番莲6-10 ;连翘 11-16 ;倒扣草9_16 ;泽兰8_12 ;马蹄蕨6_14 ;鹿衔草9_15 ;无箣根7_14 ;心叶风毛菊8_15 ; 马蹬草10-13。2. 如权利要求1所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴，其特征在于，海桐皮9-12 ;匙叶 草11-13 ;马钱子8-13 ;百日草10-12 ;牛马藤9-10 ;西番莲7-9 ;连翘12-15 ;倒扣草11-14 ; 泽兰9-11 ;马蹄蕨8-12 ;鹿衔草11-13 ;无箣根9-12 ;心叶风毛菊10-13 ;马蹬草11-12。3. 如权利要求1所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴，其特征在于，海桐皮10. 5 ;匙叶 草12 ;马钱子10. 5 ;百日草11 ;牛马藤9. 5 ;西番莲8 ;连翘13. 5 ;倒扣草12. 5 ;泽兰10 ;马 蹄蕨10 ;鹿衔草12 ;无箣根10. 5 ;心叶风毛菊11. 5 ;马蹬草11. 5。4. 如权利要求1-3任一所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法，其特征在 于，步骤如下： (1) 取马钱子洗净除杂，置于砂锅内，加入淘米水煮25-35分钟（优选的：煮28-32分 钟；更加优选的：煮30分钟)，取出与连翘一起，置于炒锅内，武火翻炒至表面变焦，碾碎，淋 入冰糖水，文火焙干，取出； (2) 取海桐皮、牛马藤、马蹄蕨、无箣根和心叶风毛菊捡净杂质，清水洗净，加入生姜片， 一起置于沸水中没过药材2cm，密闭浸泡，取出切成片或段，文火烘干，粉碎过筛； (3) 将匙叶草、百日草、西番莲、倒扣草、泽兰、鹿衔草和马蹬草抢水洗净，置于砂锅内， 加水煎煮，大火加热至沸腾，转小火煎煮，过滤后，收集滤液，滤渣加入所煮原料药质量5-7 倍的水(优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）再次煎煮20分钟，过滤合并两次所得滤 液； (4) 将步骤（1) (2)所制原料药加入到步骤（3)所得滤液内，减压浓缩至稠膏，加入辅 料混合，制成载药膏体，再经过涂布、切割、静置、包装等，制成中药贴。5. 如权利要求4所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法，其特征在于，步骤 (1) 淋入冰糖水的量为原料药质量的0. 3-0. 6倍(优选的：淋入冰糖水的量为原料药质量的 〇. 4-0. 5倍；更加优选的：淋入冰糖水的量为原料药质量的0. 45倍)。6. 如权利要求4所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法，其特征在于，步骤 (2) 密闭浸泡22-36分钟(优选的：密闭浸泡26-32分钟；更加优选的：密闭浸泡29分钟）。7. 如权利要求4所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法，其特征在于，步骤 (2) 粉碎过100-160目筛(优选的：粉碎过120-140目筛；更加优选的：粉碎过130目筛)。8. 如权利要求4所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法，其特征在于，步骤 (3) 加水量为所煮原料药质量的6-8倍(优选的：加水量为所煮原料药质量的6. 5-7. 5倍； 更加优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍)。9. 如权利要求4所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法，其特征在于，步骤 (3) 转小火煎煮24-38分钟（优选的：转小火煎煮28-34分钟；更加优选的：转小火煎煮31 分钟)。10. 如权利要求4所述的一种治疗腰间盘突出的中药贴的制备方法，其特征在于，步骤 (4) 减压浓缩至相对密度为1. 14-1. 26的稠膏(优选的：减压浓缩至相对密度为1. 18-1. 22 的稠膏；更加优选的：减压浓缩至相对密度为1. 20的稠膏)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰间盘突出的中药贴，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：海桐皮8-13；匙叶草10-14；马钱子6-15；百日草9-13；牛马藤7-12；西番莲6-10；连翘11-16；倒扣草9-16；泽兰8-12；马蹄蕨6-14；鹿衔草9-15；无莿根7-14；心叶风毛菊8-15；马蹬草10-13。本发明经多年临床实践总结而成，具有活血止痛、祛风通络的功效，疗效显著。
【IPC分类】A61K9/70, A61K36/87, A61P19/08
【公开号】CN104997951
【申请号】CN201510483034
【发明人】陈欣
【申请人】陈欣
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年8月10日