一种疏肝散结治疗肝癌的中药组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种疏肝散结治疗肝癌的中药 组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一。肝癌在全球的发病率都呈上升趋 势。2014年世界卫生组织发表的《全球癌症报告2014》显示，中国新增癌症病例高居世 界第一位，其中肝癌的新增病例和死亡人数均居世界首位。目前，我国肝癌的发病率约为 25. 7/10万，成为死亡率仅次于胃癌、肺癌的第二大恶性肿瘤。
[0003] 全身化疗对肝癌患者效果不明显，且一般情况下，大多数抗癌药物在肝脏中代谢， 短时间难以见效，同时化疗带来的不良反应也一定程度上影响了患者的生存质量。肝癌的 治疗目前主要是局部治疗，包括TACE、PEI、射频消融、放射治疗和手术治疗等。各种方法都 有其优缺点和适应证，但均有不同程度的副作用。TACE术后患者常合并发热、疼痛、呕吐及 肝功能损伤等并发症，不仅影响患者生活质量，而且术后肿瘤边缘覆盖不全等易于复发。姑 息性外照射放疗是一种有效的局部治疗手段，但常合并放射性脏器损伤、骨髓抑制等并发 症。TACE、射频消融和局部放射治疗等反复实施损伤肝功能，进一步加重肝硬化。PEI手术 过程中依赖酒精扩散，而肝癌患者合并肝硬化，肝脏的质地不均，影响酒精的扩散程度及方 向。肝癌肿瘤和肝硬化合并存在使肝癌成为一个机制复杂、症状顽固、疗效欠佳的慢性严重 性疾病，因此，寻找疗效确切、副作用小、使用方便的全身治疗方法一直是肿瘤领域的努力 方向。
[0004] 肝癌发病时多处于中晚期，目前的治疗策略是改善生活质量的综合治疗。肝癌患 者合并肝硬化限制了局部治疗方案的实施，使得中医药在肝癌治疗中的作用日益受到重 视。中药在肝癌治疗中已显示出其独特的优势，尤其是能协助现代治疗方法取得更好的疗 效。对不能耐受放、化疗的患者服用中药在起到一定抑癌作用的同时，对一些并发症如黄 疸、腹水、疼痛等也有一定的疗效，尤其在改善患者生存质量、延长生存期方面具有独到之 处。
[0005] 肝癌在中医学中属于"癥瘕"、"癖块"、"痃癖"、"肝积"等范畴，多因情志失调，饮食 所伤，外邪（乙肝病毒）内犯或它病之后，肝脾受损，脏腑失和所致。中医认为：外邪侵犯机 体，正邪交争于体内脏腑经络，气机升降失常，气滞血瘀，瘀阻脉络，凝聚成块。我国肝癌的 发病率和乙肝病毒感染率有着密切的关系，临床中85%~90%的肝癌都与乙肝有关。肝癌 病位在"肝"，乙肝病毒侵袭或其他病因影响气血津液运行，导致气滞血瘀而成积聚。肝藏 血，主疏泄，气血涩滞，壅塞不通，更易发病。
[0006] 肝癌的发病机理十分复杂，患者生存质量低，因此准确认识肝癌病机，开发能够显 著改善患者生存质量的中药组合物是十分必要的。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种疏肝散结治疗肝癌的中药组合 物。
[0008] 本发明的再一的目的是，提供所述的中药组合物的用途。
[0009] 本发明的另一的目的是，提供所述的中药组合物的制备方法。
[0010] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
[0011] -种疏肝散结治疗肝癌的中药组合物，它由以下重量份的原料药制成：当归 10-15份、八月扎25-35份、浙贝母15-22份、灵芝25-35份、山茱萸8-12份、杜仲25-35份、 炒白芍10-15份、炒白术10-15份、穿山甲片10-15份、薏苡仁25-35份、生牡蛎25-35份、 牛膝10-15份、猫人参25-35份、龙葵25-35份。
[0012] 优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归10-12份、八月扎 28-32份、浙贝母18-22份、灵芝28-32份、山茱萸8-10份、杜仲28-32份、炒白芍10-14份、 炒白术10-14份、穿山甲片10-12份、薏苡仁28-32份、生牡蛎28-32份、牛膝10-14份、猫 人参28-32份、龙葵28-32份。
[0013] 更优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归12份、八月扎30 份、浙贝母20份、灵芝30份、山茱萸10份、杜仲30份、炒白芍12份、炒白术12份、穿山甲 片12份、薏该仁30份、生牡 30份、牛膝12份、猫人参30份、龙葵30份。
[0014] 优选地，所述的中药组合物的剂型为汤剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或合剂。
[0015] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
[0016] 如上任一所述的中药组合物在制备疏肝散结治疗肝癌的药物中的应用。
[0017] 为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
[0018] 如上任一所述的中药组合物的制备方法，所述的制备方法包括以常规方法煎煮的 步骤。
[0019] 本文中，所述生牡蛎的制备方法为：将原药除去壳外附着物等杂质，洗净，干燥，敲 成1~2厘米的小块，筛去灰肩；所述炒白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pali. 的干燥根。
[0020] 所述中药组合物的剂型并不局限于所列举的上述剂型。
[0021] 所述中药组合物的原料配比系发明人结合中医理论辨证组方，并经长期临床实践 和大量病例应用摸索得出，各组分的用量比例在所述范围内都具有较好疗效。
[0022] 在应用所述的中药组合物治疗肝癌之前，宜运用中医的望、闻、问、切四诊合参进 行诊断，采用辨证与辨病相结合进行论治。
[0023] 本发明优点在于：
[0024] 1、本申请发明人根据肝癌毒邪侵袭病因和气滞血瘀的病机，并充分考虑到肝癌患 者发病时多已处中晚期，并往往经历过手术、或多次的化疗和放疗，正气已虚，不耐攻伐，确 定了疏肝活血、解毒散结的治则，经多年临床经验发复验证得到本发明的中药组合物组方。 本发明的中药组合物攻邪与扶正兼顾，针对肝癌临床病机而设，临床应用显示出显著疗效， 可稳定病灶，提高患者生存质量，延长生存期。
[0025] 2、原材料丰富易得，成本低，适于推广。
[0026] 3、由纯中药制成，无毒副作用，易于被患者接受。
[0027] 鉴于肝癌发病人群数量巨大，目前临床治疗效果欠佳，因此本发明提供的中药组 合物具有良好的应用前景。
【具体实施方式】
[0028] 下面对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0029] 实施例1本发明中药组合物的制备（一）
[0030] 当归12份、八月扎30份、浙贝母20份、灵芝30份、山茱萸10份、杜仲30份、炒白 苟12份、炒白术12份、穿山甲片12份、薏该仁30份、生牡 30份、牛膝12份、猫人参30 份、龙葵30份，常规方法煎煮。
[0031] 实施例2本发明中药组合物的制备（二）
[0032] 当归15份、八月扎25份、浙贝母22份、灵芝25份、山茱萸12份、杜仲25份、炒白 芍15份、炒白术10份、穿山甲片15份、薏苡仁25份、生牡蛎35份、牛膝10份、猫人参35 份、龙葵25份，常规方法煎煮。
[0033] 实施例3本发明中药组合物的制备（三）
[0034] 当归10份、八月扎35份、浙贝母15份、灵芝35份、山茱萸8份、杜仲35份、炒白 芍10份、炒白术15份、穿山甲片10份、薏苡仁35份、生牡蛎25份、牛膝15份、猫人参25 份、龙葵35份，常规方法煎煮。
[0035] 实施例4本发明中药组合物的制备（四）
[0036] 当归12份、八月扎28份、浙贝母22份、灵芝28份、山茱萸10份、杜仲28份、炒白 苟14份、炒白术10份、穿山甲片12份、薏该仁28份、生牡 32份、牛膝10份、猫人参32 份、龙葵28份，常规方法煎煮。
[0037] 实施例5本发明中药组合物的制备（五）
[0038] 当归10份、八月扎32份、浙贝母18份、灵芝32份、山茱萸8份、杜仲32份、炒白 苟10份、炒白术14份、穿山甲片10份、薏该仁32份、生牡 28份、牛膝14份、猫人参28 份、龙葵32份，常规方法煎煮。
[0039] 实施例6本发明中药组合物的制备（六）
[0040] 当归15份、八月扎35份、浙贝母15份、灵芝25份、山茱萸12份、杜仲35份、炒白 芍10份、炒白术10份、穿山甲片15份、薏苡仁35份、生牡蛎25份、牛膝10份、猫人参35 份、龙葵35份，常规方法煎煮。
[0041] 实施例7本发明中药组合物的制备（七）
[0042] 当归10份、八月扎25份、浙贝母22份、灵芝35份、山茱萸8份、杜仲25份、炒白 芍15份、炒白术15份、穿山甲片10份、薏苡仁25份、生牡蛎35份、牛膝15份、猫人参25 份、龙葵25份，常规方法煎煮。
[0043] 实施例8本发明中药组合物的制备（八）
[0044] 当归10份、八月扎25份、浙贝母15份、灵芝25份、山茱萸12份、杜仲35份、炒白 芍15份、炒白术15份、穿山甲片10份、薏苡仁25份、生牡蛎35份、牛膝15份、猫人参35 份、龙葵25份，常规方法煎煮。
[0045] 需要说明的是，所述常规方法煎煮，即中药材粉碎后加水煎煮。
[0046] 实施例9本发明中药组合物片剂/胶囊剂的制备
[0047] 取实施例1-8任一所述的中药组合物原材料，加8-12倍量水，煎煮1-3小时，滤出 药汁。再加10倍量水，煎煮I. 5-2. 5小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓 缩，放冷，加浓缩液2. 5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料， 真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。
[0048] 实施例10本发明中药组合物颗粒剂的制备
[0049] 取实施例1-8任一所述的中药组合物原材料，加8-10倍量水，煎煮2. 5-3. 5小时， 滤出药汁。再加10倍量水，煎煮2小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩， 放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清