静脉治疗装置的制造方法_2

文档序号:9280858阅读:来源:国知局
接口部件内腔的所述过滤组件或所述穿刺元件的凸部,所述设置的凸部可提供更大的过滤组件或者穿刺元件与接口部件内腔腔壁的摩擦力,从而所述凸部阻止所述穿刺元件被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。在静脉治疗装置未使用时,接口部件内的过滤组件或者穿刺元件的周面被凸部挤压,使得穿刺元件受阻止从而与膜间隔一定距离;在静脉治疗装置使用时,过滤组件在外力作用下,例如在将外部静脉导管的一部分插入接口部件的出口端的密封时,可以将外部静脉导管继续往里推动一定距离,从而使得过滤组件或者穿刺元件克服凸部挤压产生的摩擦,从而使得穿刺元件被一定距离地接近容器主体的液体出口,并刺穿所述膜。
[0032]在又一个实施例中,所述过滤组件的至少部分嵌入于所述接口部件的进口端的内腔,并与所述进口端的内腔形成紧配合,所述接口部件的外壳处开有轴向的滑槽,所述过滤组件的外壁设有位于滑槽内的推块,所述推块可在外力作用下,带动所述穿刺元件接近所述容器主体的所述液体出口,并刺穿所述膜。在这种情况下过滤组件和穿刺元件其实是一体的,因此推动过滤组件外壳的推块,穿刺元件随之在接口部件进口端的内腔移动。
[0033]在本发明的一些实施例中,静脉治疗装置可能还包括一个或多个用于接收将被加入到液体储存器的液体的辅助接口。例如本发明的液体储存器内的液体本身为不含有药物活性物质的生理盐水,在使用时,可以将药物活性物质通过辅助接口注入液体储存器形成药液。形成药液之后,需要使用时,操作者将外部静脉导管破坏接口部件出口端的密封,插入到过滤组件的出口中,之后克服接口部件进口端的限位装置,将接口部件进口端的穿刺元件刺穿膜,使得药液流经过滤元件,并自接口部件的出口端进入到外部静脉导管,经外部静脉导管到达注射部位(例如,受试者身上的针注射部位)。
[0034]图1显示了静脉治疗装置一个实施例的剖视图,该静脉治疗装置包括包含治疗性液体的液体储存器100,该液体存储器100包括用于容纳治疗性液体的容器主体102,容器主体102含有弹性的、基本上无孔的聚合材料。作为一个非限制性实施例,容器主体102由两片(sheet)沿着外周边密封(例如,粘合)在一起的弹性聚合材料组成。在其他实施例中,容器主体102基本上由刚性材料组成,例如,高密度的聚乙烯或其他聚合材料。在使用静脉治疗装置之前,容纳治疗性液体的容器主体102的一部分可能基本上被气密封,以防止空气或外部污染物侵入,以及防止容器主体102中的液体泄露。
[0035]容器主体102的形状和尺寸不受限制,例如在图1所示实施例中,容器主体102为柱体容器,在其他实施例中,例如图3所示实施例中,容器主体102也可为扁长状的不规则容器。
[0036]容器主体102具有液体出口 103,液体出口 103可以是从容器中延伸出的管口。在使用过程中,容器主体102中的治疗性液体从液体出口 103流出。
[0037]液体储存器100还包括内部设有过滤组件108的接口部件104,接口部件104的进口端113连接于容器主体102的液体出口 103,进口端113的外壳和液体出口 103的外壳以基本液密封的方式连接,如焊接。过滤组件108包括位于接口部件外壳内的过滤元件109,过滤元件109可能有过滤介质组成,例如,编织物或缠在一起的纤维或其他多孔材料。当液体从容器主体102流出,经过过滤元件时,过滤介质阻碍(例如,拦截)病原性和/或微粒状污染物通过,经过滤的药液经过外部静脉导管(未显示)达到注射部位(同样未显示)。
[0038]如图所示,接口部件104的进口端113与容器主体102的液体出口 103的连接处附件设有密封,例如膜密封,该密封(膜110)被设置为阻止所述过滤组件108的过滤元件在所述静脉治疗装置使用之前与所述治疗性液体接触。换句话说,在静脉治疗装置使用之前,过滤组件108与容器主体102中的液体是隔离的。
[0039]接口部件104的出口端113(也即过滤组件108的出口端),包括位于末端的密封120,在静脉治疗装置使用之前,该密封隔离过滤组件108和外部污染物。例如,如图1、图3所示,密封120位于接口部件104的出口端115上。密封120可能是薄的弹性材料(例如,聚合膜或金属箔),该材料可以通过穿刺元件或工具(例如,穿刺针)刺穿而破裂。在其他实施例中,密封120是覆盖物(例如,盖子、胶塞),在使用时,其可以从接口部件104的出口端115去除。
[0040]接口部件104的进口端113还包括穿刺元件112,穿刺元件112与过滤组件通常是一体的,穿刺元件112位于进口端113的内腔,并与接口部件形成套接,因此在解除外在限制的情况下,穿刺元件112设置为可以在进口端113的内腔移动,当接口部件104的穿刺元件112在接口部件内腔中被一定距离地接近容器主体102的液体出口 103时,穿刺元件112刺穿膜110。在图1所示实施例中,接口部件104的进口端113的外壳处设有可移除环118,环118阻止穿刺元件112被一定距离地接近容器主体102的液体出口 103。可移除环118例如可以是撕拉环,当把环118撕开之后,接口部件的外壳中形成了穿刺元件112的可移动距离,并可刺穿膜110。
[0041]应当注意的是,内含过滤组件的接口部件104和容器主体102是相互固定的,一起构成一个整体的液体储存器,本发明静脉治疗装置属于药品包材领域。
[0042]当准备使用该静脉治疗装置时,操作者插入一个被连接到外部静脉导管的工具,例如,滴注器,到接口部件104的出口端115,出口端115的密封被破坏。操作者去掉可移除环118,完全插入过滤组件108,使得穿刺元件112刺穿膜110,接口部件104的内腔与容器主体102的液体出口接通,从而容器主体102内的液体进入接口部件内腔,并流经过滤元件,之后,从接口部件104的出口端115进入外部静脉导管,进入受试者身上的针注射部位。在其他实施例中,当然,也可以在将工具(例如滴注器)连接到接口部件的出口端之前,先将接口部件的进口端的穿刺元件刺入容器主体。
[0043]在一些实施例中,如图3所示,容器主体102还连接有至少一个用于接收将被加入到液体储存器的液体的辅助接口 106。在使用过程中,物质(例如,药物活性物质)可通过辅助接口 106注入到容器主体102内。例如,辅助接口 106中的一个包括针头接口和/或无针连接口(例如,鲁尔接口),操作者将装满物质的注射器(未显示)连接到该接口。然后,操作者通过辅助接口 106将物质从注射器中注入容器主体102的液体中。在使用时,可以将药物活性物质通过辅助接口注入液体储存器形成药液。形成药液之后,需要使用时,操作者将外部静脉导管破坏接口部件出口端的密封,插入到过滤组件的出口中,之后克服接口部件进口端的限位装置,将接口部件进口端的穿刺元件刺穿膜,使得药液流经过滤元件,并自接口部件的出口端进入到外部静脉导管,经外部静脉导管到达注射部位(例如,受试者身上的针注射部位)。
[0044]辅助接口 106可以如图3所示设于接口部件104之外。当然,在其他实施例中,辅助接口 106也可以集成于接口部件104内,将辅助接口 106的管道设于接口部件104内腔中。
[0045]图5、图6显示了本发明静脉治疗装置的另一个实施例,在该实施例中,接口部件204的进口端213与容器主体202的液体出口 203之间设有弹性管218,在静脉治疗装置未使用状态,所述弹性管218阻止所述穿刺元件212被一定距离地接近所述容器主体的所述液体出口。如图5所示,弹性管218可以是波纹管,穿刺元件位于弹性管内腔中,可在内腔受外力作用前后移动(此时波纹管被压缩或拉伸)。在静脉治疗装置未使用时,在弹性管218的自然状态下,接口部件204内的穿刺元件212与液体容器202的液体出口 203之间间隔一定距离,穿刺元件212与膜210相间隔;在静脉治疗装置被使用时,通过外力作用,可以使接口部件204的进口端克服弹性管218的弹性
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