由胖血藤制成的治疗高血压的护理辅助用药物胶囊及制法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种盐匏藤与胖血藤的活性药物及其制备方法。
【背景技术】
[0003] 正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄 逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。
[0004] 临床上高血压可分为两类：1.原发性高血压，是一种以血压升高为主要临床表现 的疾病。2.继发性高血压，又称为症状性高血压，在这类疾病中病因明确，高血压仅是该种 疾病的临床表现之一，血压可暂时性或持久性升高。
[0005] 高血压的症状因人而异。早期可能无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧 张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高， 逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头 痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻木、夜尿增多、心悸、胸闷、乏力等。当血压突然 升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、呕吐、心悸、眩晕等症状，严重时会发生神志不清、 抽搐。这就属于急进型高血压和高血压危重症，多会在短期内发生严重的心、脑、肾等器官 的损害和病变，如中风、心梗、肾衰等。
[0006] 本发明药物是经发明人多年来精心研制，主要用于治疗高血压。经研究表明，本发 明药物对高血压具有较好的治疗效果。
[0007] 在本发明药物贴膏中原料药的基源如下： 胖血藤为寥科寥属植物牛皮消寥 cynanchoides (HemsL )Η· Gross]抱敗。
[0008] 盐飽藤为胡颓子科胡颓子属植物披针叶胡颓子lanceolata Warb. 和叶。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是提供一种胖血藤与盐匏藤的药物。
[0010] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0011] 本发明还提供了该药物的质量检测方法。
[0012] 本发明还提供了该药物的制药用途。
[0013] -种药物是由以下重量份的原料制成的：胖血藤1~2重量份，盐匏藤1~2重量 份。
[0014] 该药物优选是由以下重量份的原料制成的：胖血藤1重量份，盐匏藤2重量份。
[0015] 该药物优选是由以下重量份的原料制成的：胖血藤2重量份，盐匏藤1重量份。
[0016] 该药物优选是由以下重量份的原料制成的：胖血藤1重量份，盐匏藤1重量份。
[0017] 所述的药物中可以制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。
[0018] 所述的药物采用如下方法制备：取胖血藤、盐匏藤，混合，加入3~15倍量的水浸 泡0. 5~2小时，煎煮0. 5~2小时，煎煮2~4次，每次0. 5~2小时，提取液合并，滤过， 滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。
[0019] 所述的药物采用如下方法制备：取干燥的胖血藤、盐匏藤，第一次加11倍量水浸 泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥， 粉碎成细粉，过筛，混匀，装入硬胶囊，即得。
[0020] 所述的药物采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行秋唐松草替定碱的含量 测定： (1) 色谱条件：采用Diamonsil C18色谱柱；流动相：比例为20~40 :60~80的乙 腈-0· 05%磷酸；检测波长：190~210nm ;柱温：15~25°C ;流速：0· 5~I. 5mL · min S进 样量：5~20 μ L ; (2) 对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的秋唐松草替定碱对照品适量，加甲醇溶解 制成对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓 缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤，正 丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5~20 μ L，注入高效液相色谱 仪，进行检测。
[0021] 所述的药物优选采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行秋唐松草替定碱的 含量测定： (1) 色谱条件：采用Diamonsil C18色谱柱；流动相：比例为30 :70的乙腈-0. 05%磷 酸；检测波长：205nm ;柱温：20°C ;流速：1. OmL · min S进样量：10 μ L ; (2) 对照品溶液制备：精密称取75°C干燥至恒重的秋唐松草替定碱对照品适量，加甲 醇溶解制成每ImL含0. 2mg的对照品溶液； (3) 供试品溶液的制备：精密称取本发明药物10g，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水IOmL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并 正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶 解并转移至IOmL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液； (4) 测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5 μ L，注入高效液相色谱仪， 进行检测。
[0022] 所述的药物可用于制备治疗高血压、高血脂的药物或保健品中的应用。
[0023] 实验一：本发明药物对高血压大鼠血压的影响 1实验材料 1. 1实验动物 成年雄性自发性高血压大鼠（SHR) 60只，体重220 ±30g。
[0024] 1.2实验药品 本发明药物：参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例1制备。
[0025] 对比药物A :参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例2制备。
[0026] 对比药物B :参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例3制备。
[0027] 阳性中药：山菊降压片，河北恒利集团制药股份有限公司生产，药品批准文号：国 药准字Z20073244,将中药配成浓度为0.03g/ml。按lml/lOOg的体积灌胃给药。
[0028] 1. 3实验仪器 清醒大鼠血压心率测定仪，HX-III型 2实验方法 2. 1分组 将实验动物分成6组，每组10只，分组情况如下： (1)空白对照组，Wistar大鼠；（2)模型对照组，SHR模型对照；（3)阳性对照组，服用 山菊降压片；（4)本发明药物组，服用本发明药物；（5)对比药物A组，服用对比药物A ; (6) 对比药物B组，服用对比药物B。
[0029] 2. 2 给药 正式实验前每天测压训练1次，连续7天，待大鼠适应环境、血压稳定后将SHR随机分 为6组，每组10只，即空白对照组、SHR模型对照组、山菊降压片阳性对照组、本发明药物组、 对比药物A组，对比药物B组分别灌胃给药。
[0030] 山菊降压片阳性对照组灌胃给药山菊降压片，本发明药物组灌胃给药本发明药 物、对比药物A组灌胃给药对比药物A，对比药物B组灌胃给药对比药物B，空白组、模型对 照组给予相同体积的蒸馏水。给药时间为每天上午。连续给药28天，于第29天测定给药 后的血压。
[0031] 2.3实验步骤 测压前将SHR放入37±1°C电热恒温箱内，加温使鼠尾动脉充分扩张，用清醒大鼠血 压心率测定仪间接测大鼠尾动脉的收缩压，取连续3次血压值不超过5mmHg差异的平均 值作为应测血压值，采用自身前后及组间F检验进行统计处理，比较给药前后及组间血压 均数差异的显著性。
[0032] 3实验结果 见表1和表2。
[00331 弄1 疔趕給药后涮SRP
注：与模型对照组比Λ P < 0. 05,与阳性对照组比*P < 0. 05,与本发明药物比较，# P < 0· 050
[0034] 表2 疗程给药后测DBP (mmHg)
注：与模型对照组比较，Λ p < 0. 05 ;与阳性对照组比较，*P < 0. 05 ;与本发明药物比 较，# P < 0· 05〇
[0035] 由表1、2可知，模型组大鼠在实验期间血压与治疗前相比无明显差异（P > 0.05)。连续灌服本发明药物组血压缓慢下降，28天后SBP、DBP分别平均下降值为 75. 02±15. 56mmHg、56. 90±14. 34mmHg，与模型组相比有明显差异（ΛΡ < 0. 05 )，与阳 性对照组相比也有明显差异（*P< 0.05 );给予山菊降压片血压也明显下降，28天后 SBP、DBP分别平均下降值为62. 22±16. 54mmHg、45. 04±15. 82mmHg，明显优于模型组（Λ P < 0. 05)〇
[0036] 以上结果表明，本发明药物具有明显的降压效果，其降压作用较持久，且明显优于 对比药物A与对比药物B，说明本发明药物中两种药味之间的配伍精良，缺一不可，两种药 味之间的组合产生了明显的协同增效作用，产生了一加一大于二的技术效果。
[0037] 实验二：本发明药物的质量检测方法研究 1仪器与试药 1. 1仪器 高效液相色谱仪（AgilentllO高效液相色谱仪及工作站，G1311Aquat栗，G1314紫外检 测器)。
[0038] 1. 2 试药 秋唐松草替定碱对照品（中国药品生物制品检定研究院）；本发明中药组合物胶囊(参 考本发明说明书实施例1制备）；中药材(康济连锁药店提供）；甲醇(色谱醇，上海生化工助 剂厂）；其他试剂为分析纯。
[0039] 2方法与结果 2. 1处方 胖血藤500g，盐匏藤500g。
[0040] 2. 2 制备 取干燥的胖血藤500g，盐匏藤500g，第一次加 IlOOOmL水浸泡1小时，煎煮1小时，第 二次加4000mL，煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩，干燥，即得。
[0041] 2. 3秋唐松草替定碱（thalmelatidine)的含量测定 2. 3. I HPLC色谱条件 采用Diamonsil C18 (4. OmmX 125mm，5 μ m)色谱柱；流动相：比例为30 :70的乙 腈-0. 05%磷酸；检测波长：205nm ;柱温：20°C