一种灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药 液。
【背景技术】
[0002] 放射性肠炎是宫颈癌放疗后最主要的并发症，发生率为10%-20% (张天泽，徐光 炜.肿瘤学（下册KM].天津：天津科学技术出版社，1996:1921.)，可发生于放疗开始两 周后，或可发生于放疗后6个月至两年间。常表现为大便次数增多、下坠不适，甚至出现里 急后重、黏液脓血便，严重者发展为肠道溃疡、狭窄、痿等。其发病机制主要为：射线作用后 造成肠上皮细胞增生受抑制，肠黏膜下小动脉受损，引起闭塞性动脉内膜炎和静脉内膜炎， 而产生肠壁缺血和黏膜糜烂、溃疡，从而使肠道的细菌侵入使病损发展，肠壁组织受损，最 后导致纤维化、肠管狭窄、黏膜面扭曲等。放射性直肠炎因放射性损伤，肠壁纤维化，肠黏膜 血供降低。
[0003] 放射性直肠炎不仅影响患者的生活质量，且延长疗程，造成患者不必要的心理压 力和经济负担。目前，全身静脉和口服用药后实际到达受损直肠黏膜的药物量较低，故治愈 率低。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液。
[0005] 中医学认为放射线的电离辐射是一种热性物质，放射性直肠炎急性期，热邪伤及 肠道，肠道蕴热，结合肠道内湿，湿热蕴结于下，肠道传化失常，而发生腹泻、腹痛。本发明人 在传统中医理论的基础上重新组方，最终获得了如一种灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药 液。本发明的目的是这样实现的：
[0006] -种灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液，该药液由如下重量份的原料制成：石 榴皮21-29份、墨旱莲9-15份、白鲜皮7-12份、西河柳5-10份、茜草7-12份、狗脊9-15份、 白头翁12-20份、黄柏9-15份、豨莶草9-15份、仙鹤草9-15份。
[0007] 本发明的目的还可以这样实现：如上所述灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液， 其中该药液由如下重量份的原料制成：石植皮23-26份、墨旱莲11-13份、白鲜皮8-10份、 西河柳6-8份、茜草8-10份、狗脊11-13份、白头翁14-17份、黄柏11-13份、豨莶草11-13 份、仙鹤草11-13份。
[0008] 在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药 液，其中该药液由如下重量份的原料制成：石榴皮25份、墨旱莲12份、白鲜皮9份、西河柳 7份、茜草9份、狗脊12份、白头翁15份、黄柏12份、豨莶草12份、仙鹤草12份。
[0009] 需要说明的是，本发明的药液在制备过程中所采用的的中药材原料来源如下： 石植皮选用石植科植物石植Punica granatum L.的干燥果皮。墨旱莲选用菊科植物 鱼豊肠 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。白鲜皮选用芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮。西河柳选用怪柳科植物怪柳Tamarix chinensis Lour. 的干燥细嫩枝叶。茜草选用茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根。狗脊选用 虫丰壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L.)J. Sm.的干燥根莖。白头翁选用毛茛科 植物白头翁Pulsatilla chinensis(Bge.)Regel的干燥根。黄柏选用芸香科植物黄皮树 Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。稀签草选用菊科植物稀签Siegesbeckia orientalis L.的干燥地上部分。仙鹤草选用蔷薇科植物龙牙草Agrimonia pilosa Ledeb. 的干燥地上部分。
[0010] 另外，本发明还提供了一种上述灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液的制备方 法，该方法包括如下步骤：称取上述处方量的中药材原料，混合，加水煎煮1-4次，每次 0. 5-3h，煎液滤过，浓缩至含0. 8-1. 2g生药/ml ;加入防腐剂，灭菌，灌装。
[0011] 本发明的药液能起到收敛、止痛、止血、消炎、保护肠黏膜的多重效果，尤其适用于 放射性直肠炎患者，复方灌肠液配制简单，成本低，保留灌肠法易于掌握，患者均能接受。临 床应用试验研究显示两组治疗均有效，但本发明灌肠实验组的临床治愈率达72. 41 %，而对 照组为44. 83%，提示加用中药小剂量保留灌肠疗效优于静脉给药。
【具体实施方式】
[0012] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明 的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发 明的保护范围之内。
[0013] 实施例1 :灌肠液的制备
[0014] 称取石植皮0. 25kg、墨旱莲0. 12kg、白鲜皮0. 09kg、西河柳0. 07kg、茜草0. 09kg、 狗脊0. 12kg、白头翁0. 15kg、黄柏0. 12kg、豨莶草0. 12kg和仙鹤草0. 12kg，合并，置多功能 提取器中加水煎煮3次，第1次加12倍量的水煎煮2h，第2次加12倍量的水煎煮I. 5h，第 3次加10倍量的水煎煮I. 2h。取3次煎液合并，待降至室温后加0. 3%的助滤剂硅藻土， 滤过，滤液浓缩至每毫升含I. 08-1. IOg生药量，加入0. 02 %防腐剂，搅拌使溶解，灭菌，按 IOOrnl/袋的规格灌装，得灌肠药液。
[0015] 实施例2 :灌肠液的制备
[0016] 称取石植皮0. 28kg、墨旱莲0. 15kg、白鲜皮0. 12kg、西河柳0. 10kg、茜草0. 12kg、 狗脊0. 12kg、白头翁0. 20kg、黄柏0. 15kg、豨莶草0. 15kg和仙鹤草0. 15kg，合并，置多功能 提取器中加水煎煮3次，第1次加12倍量的水煎煮2h，第2次加12倍量的水煎煮I. 5h，第 3次加10倍量的水煎煮I. 2h。取3次煎液合并，待降至室温后加0. 3%的助滤剂硅藻土， 滤过，滤液浓缩至每毫升含I. 10-1. 15g生药量，加入0.02 %防腐剂，搅拌使溶解，灭菌，按 IOOrnl/袋的规格灌装，得灌肠药液。
[0017] 实施例3 :药液灌肠对宫颈癌放射性直肠炎患者的疗效研究
[0018] 宫颈癌放疗并发直肠炎的患者58例，患者均血便、黏液便为主要症状，均经肠镜 诊断，对有糜烂、溃疡均行病理检查，排除肿瘤可能。按Sherman分级：1:级肠壁充血或兼糜 烂40例；2级：溃疡16例；排除3级（兼有肠腔狭窄）和4级（痿管形成）患者。将所有 患者分成对照组和实验组，两组各29例。两组年龄、原发病、治疗方法、放射性直肠炎严重 程度比较，差异无显著性，具有可比性。对照组采用庆大霉素8万U+地塞米松5mg+生理盐 水100mL静脉滴注10d，两周为1个疗程；实验组采用庆大霉素8万单位+生理盐水100mL 静脉滴注，同时增加中药保留灌肠，方法为：取按本发明实施例1处方工艺制备的灌肠液约 IOOmL置于灌肠袋内，于患者夜间睡前进行保留灌肠，每天1次，温度控制为38~40°C。患 者左侧卧位，嘱病人取左侧卧位，屈膝，臀下垫软枕以抬高臀部，按常规灌肠法操作，导管插 入深度为20-25cm，以45滴/min的速度点滴灌肠，同时轻摇药瓶使药液不易沉淀，以病人感 觉下腹温暖、舒适、无便意为宜，灌肠完毕协助病人休息；嘱病人IOmin变换一次体位使药 液均匀与肠黏膜接触；连续治疗10天作为一个疗程。治疗一个疗程后，按如下标准进行临 床效果评价：①临床治愈：临床症状消失，大便1-2次/d ;②有效：临床症状显著减轻；③无 效：临床症状无改善。两组患者临床疗效比较如表1所示。
[0019] 通过表1的临床疗效统计结果可以看出，对照组临床治愈13例，治愈率44. 83%， 有效16例，有效率55. 17%，总有效率（治愈加有效率）100%;实验组临床治愈21例，治愈 率72. 41 %，有效8例，有效率27. 59%，总有效率100%。两组均无治疗无效患者。两组治 愈率相比较，实验组优于对照组。
[0020] 表1两组患者临床疗效比较
[0021]
【主权项】
1. 一种灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液，其特征在于，该药液由如下重量份的中 药材原料制成：石植皮21-29份、墨旱莲9-15份、白鲜皮7-12份、西河柳5-10份、茜草7-12 份、狗脊9-15份、白头翁12-20份、黄柏9-15份、豨莶草9-15份、仙鹤草9-15份。2. 根据权利要求1所述灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液，其特征在于，该药液由 如下重量份的原料制成：石植皮23-26份、墨旱莲11-13份、白鲜皮8-10份、西河柳6-8份、 茜草8-10份、狗脊11-13份、白头翁14-17份、黄柏11-13份、豨莶草11-13份、仙鹤草11-13 份。3. 根据权利要求2所述灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液，其特征在于，该药液由 如下重量份的原料制成：石榴皮25份、墨旱莲12份、白鲜皮9份、西河柳7份、茜草9份、狗 脊12份、白头翁15份、黄柏12份、豨莶草12份、仙鹤草12份。4. 权利要求1-3任一项所述的中药材原料组合物在制备治疗宫颈癌放射性直肠炎的 药物中的应用。5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的药物为施用于直肠的外用药物。
【专利摘要】本发明公开了一种灌肠治疗宫颈癌放射性直肠炎的药液，该药液由如下重量份的中药材原料制成：石榴皮21-29份、墨旱莲9-15份、白鲜皮7-12份、西河柳5-10份、茜草7-12份、狗脊9-15份、白头翁12-20份、黄柏9-15份、豨莶草9-15份、仙鹤草9-15份。本发明的药液能起到收敛、止痛、止血、消炎、保护肠黏膜的多重效果，尤其适用于放射性直肠炎患者，复方灌肠液配制简单，成本低。
【IPC分类】A61P1/00, A61K36/756
【公开号】CN105012470
【申请号】CN201510431841
【发明人】不公告发明人
【申请人】江琴
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年7月21日