一种滋肾健脑的中药、制备方法及用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物技术领域，特别是涉及一种滋肾健脑的中药、制备方法及用途，该 中成药可用于治疗健忘，神经衰弱，腰膝酸软，神疲乏力的病症。
【背景技术】
[0002] 中医理论认为：肾藏精、主骨生髓，有"先天之本"之称。肾精，包括先天之精和后 天之精，是人体生长发育的物质基础，影响到人体的各个脏腑；肾主骨生髓，肾精充足，则骨 髓生化有源，充于脑则聪耳明目，化生气血使身体盛壮，精神充足，延缓衰老。因此，肾功能 的正常和强盛是人体健康和延缓衰老的根本。
[0003] 现代生活节奏加快，生活压力增大，人们经常处于亚健康的状态，焦虑、失眠、健 忘，神疲乏力是常有的状态，长时间处于亚健康状态，会逐渐损伤精血，造成精血的不足， "久病及肾"，慢慢的会造成肾精不足的病症；或由于年老体衰，肾中精气亦会逐渐虚损。肾 之精气盛衰，直接影响全身的气血，肾精不足，则骨软无力，神智不聪，临床上常见失眠、健 忘、腰膝酸软，常感到神疲乏力。
[0004] 亚健康状态是近年来国内外医学界提出的一种新的社会医学概念，是指介于"健 康与疾病二者之间，机体存在着一种非此非彼的状态"，也可认为是身体或心理或社会适应 等方面出现了健康欠佳的诸种表现，其典型表现是容易疲劳，这是一种在西方发达国家发 病率相当高的新疾病。近年来，由于工作及生活节奏的紧张，各种压力的不断增加，在我国 也有明显逐年增多的趋势。另外，由于衰老引起的机体组织结构的老化（退行性变）与生 理机能的减退，如年龄的增大，体质的衰弱等，也可认为是亚健康的状态，一般西医的常规 检测难以发现，也没有十分具体的指征，因此对于此类病症难以治疗。
[0005] 中医对于亚健康状态有着清晰的认识，对于亚健康状态常见的症状，如乏力、腰膝 酸软、容易失眠、精神不佳等临床表现，正是中医理论虚证的范畴，多由于精亏血少造成。而 肾藏精，为人身元气之本，故多采用填精益髓，补气养血的方法进行治疗。对于具有补气养 血、填精益髓功效的中药，祖国历代医家在长期的实践中积累了丰富的理论和宝贵的临床 经验，并留有不少的专著和经典有效的方药，如"龟鹿二仙胶"。传统的龟鹿二仙胶虽能补 气养血、填精益髓，然而其制备方法十分复杂，主要药材是龟板和鹿茸，以一比一的比例加 水提炼，传统方法需提炼三四天，耗时耗力，增加了炼制成本。
[0006] 随着社会生产力水平的提高，人们的生活水平大幅提高，患有高血压、糖尿病、少 儿龋齿或者肥胖症的人群逐渐增多，这些患者不宜服用含有蔗糖的中药制剂。为顺应市场 发展的形势，我公司新研制开发了新型无蔗糖滋肾健脑颗粒剂型，为首家开发的滋肾健脑 颗粒无蔗糖剂型，以满足广大患者的需要，填补了市场上治疗乏力、腰膝酸软、容易失眠、精 神不佳的疾病无糖型中药制剂较少的不足。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是要提供一种滋肾健脑的中药、制备方法及用途，使其具有良好的 补肾补脑的功效，能够补气养血、填精益髓，而且不含蔗糖，更加适合患有高血压、糖尿病、 少儿龋齿或者肥胖症的患者使用。
[0008] 为解决上述问题，本发明提供一种滋肾健脑的中药，包括龟甲、鹿角、枸杞子、人 参、刺五加、绞股蓝、楮实子、白术，当归、茯苓。
[0009] 进一步的，所述中药采用可溶性淀粉、糊精和甜菊素作为辅料。
[0010] 进一步的，所述的龟甲为50 - 70份、所述的鹿角为220 - 260份、所述的枸杞子为 40 - 50份、所述的人参为20 - 25份、所述的刺五加为20 - 25份、所述的绞股蓝为30 - 50份、所述的楮实子为60 - 90份、所述的白术为12 - 25份，所述的当归为30 - 50份、所 述的茯苓为15 - 25份，以上份数均为重量份。
[0011] 进一步的，所述的龟甲为60份、所述的鹿角为240份、所述的枸杞子为45份、所述 的人参为22. 5份、所述的刺五加为22. 5份、所述的绞股蓝为40份、所述的楮实子为75份、 所述的白术为20份，所述的当归为45份、所述的茯苓为20份，以上份数均为重量份。
[0012] 进一步的，所述中药还包括红景天、佛手参。
[0013] 进一步的，所述红景天为15 - 25份、所述佛手参为15 - 25份，以上份数均为重 量份。
[0014] 进一步的，所述的白术为鼓炒后的白术。
[0015] 进一步的，所述中药为颗粒剂。
[0016] 本发明还提供一种上述滋肾健脑的中药的制备方法，包括以下步骤：
[0017] A)动物药的提取：将龟甲、鹿角加8倍量的水煎煮二次，每次煎煮12小时，合并煎 液，滤过，滤液备用；
[0018] B)挥发油的提取：将当归、白术饮片，粉碎为10目，加8倍量水，浸润30分钟，加 热蒸馏提取4小时，所得挥发油备用；提取后的水溶液另器收集，药渣备用；
[0019] C)剩余饮片水提醇沉部分制备：其余所有药及当归、白术的药渣加水煎煮两次， 第一次加水量为药量的10倍，煎煮2小时；第二次加水量为药量的8倍，煎煮1. 5小时；合 并煎液，浓缩至相对密度为I. 20(80°C )的清膏，加乙醇使含醇量达60%，搅匀，静置12小 时，取上清液，回收乙醇，备用；
[0020] D)挥发油的包合：取8倍油量（g/g)的β -环糊精加20倍量的水（g/g)制成 β -环糊精的溶液，加入挥发油的乙醇溶液（1 :1)，在温度为40°C时，搅拌包合2小时，自 然冷却至室温，冷藏24小时，抽滤，30°C干燥4小时，研细备用；
[0021] E)将步骤A和C中的药液合并，并加入挥发油提取后的水溶液，浓缩成相对密度为 1. 10~1. 15 (50°C )的清膏，加入挥发油包合物混匀，再加入适量糊精、可溶性淀粉及甜菊 素，按I :0.75 :1.25 :0.02充分混匀，加入85%乙醇适量，制软材，制粒，55°C干燥，整粒包 装，即可。
[0022] 上述中药用于治疗健忘，神经衰弱，腰膝酸软，神疲乏力的病症。
[0023] 采用这样的设计后，本发明至少具有以下优点：
[0024] 对于治疗健忘，神经衰弱，腰膝酸软，神疲乏力的患者或处于亚健康状态的患者， 在目前西药尚无有效治疗手段的情况下，本品以古方"龟鹿二仙胶"为基础，根据本病的具 体临床症状化裁，在治疗健忘症，精神衰弱，神疲乏力、腰膝酸软症状方面，疗效显著，经临 床试验证实，总有效率达95. 6%，相比与西药目前无有效治疗手段的情况下，本品具有明显 的治疗优势。
[0025] 目前市面上中药的补益品种多为含糖型品种，但随着人民生活水平的提高，患有 高血压、糖尿病、少儿龋齿或者肥胖症的人群逐渐增多，这些患者不宜服用含有蔗糖的中药 制剂，本品在保证原有疗效的同时，去除了蔗糖，改为其他不含糖的辅料制备颗粒，比之有 糖型颗粒质量更加稳定，患者服用剂量小，患者顺应性好，增加了适用范围，扩大了患者群， 提高了产品的市场竞争力。
[0026] 本方以明·王肯堂《证治准绳》中的"龟鹿二仙胶"方加减，根据临床的具体症状 结合中药的新近研究进展，采用多种药物相互配合，对症用药，各药协同起效，因此临床上 具