%，羟丙甲纤维素中羟丙氧基的质量含量为11wt%。
[0027] 所述抗氧化剂为乙二胺四乙酸或者乙二胺四乙酸盐。
[0028] 所述滴眼液的pH值为6. 80-7. 20。
[0029] 以质量份计，所述滴眼还包括液氯化钾：10份。
[0030]一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液的制备方法，包括以下步骤： 第一步，称取40份的羟丙甲纤维素加入温度为60摄氏度的注射用水中，搅拌至完全溶 解，放置过夜，得溶液I，备用； 第二步，称取20份的右旋糖酐70加入至98-100摄氏度的注射用水中，待完全溶解后， 冷却至室温，然后依次加入5份苯扎氯铵、15份乙二胺四乙酸、80份氯化钠、10份氯化钾搅 拌溶解，最后加入氢氧化钠溶液或者盐酸溶液调节溶液PH至6. 80-7. 20,得溶液II; 第三步，将溶液II倾入溶液I，然后补加注射用水，搅拌均匀后，再用氢氧化钠溶液或 者盐酸溶液调节溶液pH至6. 80-7. 20,得溶液III，溶液III中注射用水的总量为10000份； 第四步，溶液III经过滤，得半成品溶液； 第五步，半成品溶液经检验合格后，灌装，压塞拧盖，标签，包装，即得成品。
[0031] 本发明的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液是一种优质的人工泪液药品，以接 近人体生理眼泪为典型特征，有模拟黏蛋白作用，其作用温和，能迅速及持续的缓解眼球 干燥、过敏及刺激性症状，并可替代泪膜，消除眼球的灼热、疲劳及不适感，使用方便，疗效 确切。
[0032] 实施例3 一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液，以质量份计，该滴眼液包括以下组分： 右旋糖酐70 :10份、羟丙甲纤维素：30份、苯扎氯铵：1份、抗氧化剂：10份、氯化钠：75 份、注射用水：9800份。
[0033] 所述羟丙甲纤维素的粘度系数为4000厘泊，羟丙甲纤维素中甲氧基的质量含量 为28wt%，羟丙甲纤维素中羟丙氧基的质量含量为10wt%。
[0034] 所述抗氧化剂为乙二胺四乙酸或者乙二胺四乙酸盐。
[0035] 所述滴眼液的pH值为6. 80-7. 20。
[0036] 以质量份计，所述滴眼还包括液氯化钾：1份。
[0037] -种双组分复方右旋糖酐70滴眼液的制备方法，包括以下步骤： 第一步，称取30份的羟丙甲纤维素加入温度为70摄氏度的注射用水中，搅拌至完全溶 解，放置过夜，得溶液I，备用； 第二步，称取10份的右旋糖酐70加入至98-100摄氏度的注射用水中，待完全溶解后， 冷却至室温，然后依次加入1份苯扎氯铵、10份乙二胺四乙酸、75份氯化钠、1份氯化钾搅拌 溶解，最后加入氢氧化钠溶液或者盐酸溶液调节溶液pH至6. 80-7. 20,得溶液II; 第三步，将溶液II倾入溶液I，然后补加注射用水，搅拌均匀后，再用氢氧化钠溶液或 者盐酸溶液调节溶液pH至6. 80-7. 20,得溶液III，溶液III中注射用水的总量为9800份； 第四步，溶液III经过滤，得半成品溶液； 第五步，半成品溶液经检验合格后，灌装，压塞拧盖，标签，包装，即得成品。
[0038] 本发明的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液中的右旋糖酐70相对分子量与人血 白蛋白相近，具有提高血浆胶体渗透压、增加血浆容量和维持血压的作用。可使聚集的血 小板解聚，防止血栓形成；本发明的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液中的羟丙甲纤维素 E4M纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚，它可溶于冷水中形成具有一定黏性的溶液，其性 质与泪液中的粘弹性物质（主要是粘蛋白）接近，因此，可以作为人工泪液来使用。
[0039] 本发明的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液中的右旋糖酐70和羟丙甲纤维素形 成独特的复合双组分溶液，能够模拟粘蛋白层的作用，在提供适度润滑的同时不会引起视 物模糊，可较长时间粘附于角膜上皮层表面，产生一层亲水性膜，从而恢复泪膜的形成，并 维持角膜上皮细胞的正常生长，本品模拟天然泪液，滋润泪液分泌不足的眼睛，消除眼部不 适。
[0040] 尽管已经对本发明的技术方案做了较为详细的阐述和列举，应当理解，对于本领 域技术人员来说，对上述实施例做出修改或者采用等同的替代方案，这对本领域的技术人 员而言是显而易见，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明 要求保护的范围。
【主权项】
1. 一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液，其特征在于，以质量份计，该滴眼液包括以下 组分： 右旋糖酐70 :10-30份、羟丙甲纤维素：20-40份、苯扎氯铵：1-5份、抗氧化剂：10-20 份、氯化钠：70-80份、注射用水：9800-10000份。2. 根据权利要求1所述的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液，其特征在于：所述羟丙 甲纤维素的粘度系数为4000厘泊，羟丙甲纤维素中甲氧基的质量含量为28-30 wt%，羟丙 甲纤维素中羟丙氧基的质量含量为9-11 wt%。3. 根据权利要求1所述的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液，其特征在于：所述抗氧 化剂为乙二胺四乙酸或者乙二胺四乙酸盐。4. 根据权利要求1所述的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液，其特征在于：所述滴眼 液的pH值为6. 80-7. 20。5. 根据权利要求1所述的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液，其特征在于：以质量份 计，所述滴眼还包括液氯化钾：1-10份。6. -种双组分复方右旋糖酐70滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 第一步，称取20-40份的羟丙甲纤维素加入注射用水中，搅拌至完全溶解，放置过夜， 得溶液I，备用； 第二步，称取10-30份的右旋糖酐70加入注射用水中，待完全溶解后，冷却至室温，然 后依次加入1-5份苯扎氯铵、10-20份抗氧化剂、70-80份氯化钠、1-10份氯化钾搅拌溶解， 最后加入氢氧化钠溶液或者盐酸溶液调节溶液pH至6. 80-7. 20,得溶液II ; 第三步，将溶液II倾入溶液I，然后补加注射用水，搅拌均匀后，再用氢氧化钠溶液或 者盐酸溶液调节溶液pH至6. 80-7. 20,得溶液III，溶液III中注射用水的总量为9800-10000 份； 第四步，溶液III经过滤，得半成品溶液； 第五步，半成品溶液经检验合格后，灌装，压塞拧盖，标签，包装，即得成品。7. 根据权利要求6所述的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液的制备方法，其特征在 于：在第一步中，所述羟丙甲纤维素加入温度为60-80摄氏度的注射用水中。8. 根据权利要求6所述的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液的制备方法，其特征在 于：在第二步中，将右旋糖酐70加入98-100摄氏度的注射用水中。9. 根据权利要求6所述的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液的制备方法，其特征在 于：第二步中，所述抗氧化剂为乙二胺四乙酸或者乙二胺四乙酸盐。
【专利摘要】本发明公开了一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液，以质量份计，该滴眼液包括以下组分：右旋糖酐70：10-30份、羟丙甲纤维素：20-40份、苯扎氯铵：1-5份、抗氧化剂：10-20份、氯化钠：70-80份、注射用水：9800-10000份。一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液的制备方法，包括以下步骤：制备溶液Ⅰ和溶液Ⅱ；将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ混合得溶液Ⅲ，过滤，灌装，压塞拧盖，标签，包装，即得成品。本发明的一种双组分复方右旋糖酐70滴眼液有模拟黏蛋白作用，其作用温和，能迅速及持续的缓解眼球干燥、过敏及刺激性症状，并可替代泪膜，消除眼球的灼热、疲劳及不适感，使用方便，疗效确切，制备方法简单，方便进行生产。
【IPC分类】A61P27/04, A61P27/14, A61K31/765, A61K31/721
【公开号】CN105030817
【申请号】CN201510358112
【发明人】邹焕, 胡丹, 曹凯, 付轶文
【申请人】江西禾氏美康药业有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年6月26日