一种用于治疗慢性胃炎的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性胃炎的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 慢性胃炎系指不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病 率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅 表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。后者黏膜肠上皮化生，常累及贲门，伴有G 细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内 源性因子的减少。为此，急要开发出更多安全有效的治疗慢性胃炎的药物满足临床治疗的 需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗慢性胃炎疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗慢性胃炎的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：鸡骨香26份、老鸦花藤18份、龙眼叶25份、芦子藤18份、玄参20份、 丹参15份、厚朴20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川考18份、肉桂20份、黄连15 份、砂仁18份、蒲黄15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗慢性胃炎的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗慢性胃炎的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗慢性胃炎的药物制剂在制备治疗慢性胃炎药物中的应用。
[0008]鸡骨香为大戟科巴属植物鸡骨香 CrotoncrassifoliusGeisel. [C.chinensis Benth.]，以根入药。秋冬挖根，洗净，切片，晒干备用。治胃痛，胃肠气胀，风湿痹痛，跌打损 伤，咽痛，心绞痛，蛇咬伤。
[0009] 老鸦花藤为豆科植物密绒毛油麻藤或长荚油麻藤的茎。舒筋活络，调经。治风湿 骨痛，小儿麻痹后遗症，月经不调。
[0010] 龙眼叶为无患子科龙眼属植物龙眼DimocarpuslonganLour?，以叶入药，全年可 采。微苦，平。清热解毒，解表利湿。用于预防流行性感冒，流行性脑脊髓膜炎，感冒，肠炎； 外用治阴囊湿疹。
[0011] 芦子藤为胡椒科植物荨麻叶胡椒的全株。舒筋活络，温经利湿，行气止痛。治风湿， 月经不调，胃痛，跌打损伤。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医称慢性胃炎为癫狂之症，认为慢性胃炎的发生是由风、火、痰、瘀为 患，本发明主要以排除患者体内痰火内结、肝火内炽、肝郁痰结，岩枣树、九节菖蒲、阔叶垂 头菊、一皮草、随手香、挂金灯窍醒神、理气化郁为君药，钩藤、八角楓、郁金、海浮石、茯苓、 龙骨安神镇惊为臣药，大黄、苦参、酸枣仁、甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗慢性胃炎效 果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取岩枣树20g、九节菖蒲18g、阔叶垂头菊25g、一皮草 18g、随手香20g、挂金灯28g、钩藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龙骨 2〇g、大黄15g、苦参18g、酸率仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取岩枣树20g、九节菖蒲18g、阔叶垂头菊25g、一皮草18g、 随手香20g、挂金灯28g、钩藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龙骨20g、大 黄15g、苦参18g、酸枣仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取岩枣树20g、九节菖蒲18g、阔叶垂头菊25g、一皮草 18g、随手香20g、挂金灯28g、钩藤25g、八角楓20g、郁金25g、海浮石20g、茯苓18g、龙骨 2〇g、大黄15g、苦参18g、酸率仁15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗慢性胃炎临床研究
[0018] 4. 1-般性资料：本药物制剂应用于临床观察慢性胃炎病例50例，其中男25例， 女25例，年龄18~54岁。病程最短者4个月，最长者达25年。
[0019] 4. 2诊断标准：慢性胃炎的症状、体征无特异性，不能作为诊断的依据，确诊主要 靠胃镜和胃黏膜活组织病理检查。
[0020] (1)年龄：多在中年以上，病程长，常有慢性浅表性胃炎病史。
[0021] (2)症状体征：长期消化不良，胃脘部胀满不适，纳差、乏力、消瘦、贫血等。
[0022] (3)胃镜检查①胃黏膜颜色变淡；②黏膜下血管透见；③黏膜皱襞细小甚至消失； ④当萎缩性胃炎伴有腺体颈部过度增生或肠上皮化生时，黏膜表面粗糙不平，呈颗粒状或 结节状，有时可见假息肉形成，而黏膜下血管显露的特征常被掩盖；⑤萎缩黏膜脆性增加， 易出血，并可有糜烂灶；⑥萎缩性胃炎可同时伴有慢性浅表性胃炎的表现，如充血红斑、附 着黏液，以及反光增强等。
[0023] (4)病理检查①胃黏膜内固有的腺体萎缩；②化生；③增生；④癌变。
[0024] (5)实验室检查①胃液分析A型CAG患者多无酸或低酸，B型CAG患者可正常或低 酸；②胃蛋白酶原测定胃蛋白酶原由主细胞分泌，萎缩性胃炎时，血及尿中的胃蛋白酶原含 量减少；③血清胃泌素测定胃窦部黏膜的G细胞分泌胃泌素。A型CAG患者，血清胃泌素常 明显增高；B型CAG患者胃窦黏膜萎缩，直接影响G细胞分泌胃泌素功能，血清胃泌素低于 正常；④免疫学检查壁细胞抗体（PCA)、内因子抗体（IFA)、胃泌素分泌细胞抗体（GCA)测 定，可作为萎缩性胃炎及其分型的辅助诊断。
[0025] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0026] 4. 4疗效标准：痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常。好转：临床症状减轻， 病情得到控制，实验室检查改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。
[0027] 4. 5治疗效果：见表1。
[0028] 表1两组疗效比较
[0029]
[0030]可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗慢性胃炎，且无毒副作用。
[0031 ] 4. 6张某，女，29岁，患有慢性胃炎2年，表现为长期消化不良，胃脘部胀满不适，纳 差、乏力、消瘦、贫血，实验室检查确证为慢性胃炎。给予本发明颗粒剂实施例提供的中药，2 个疗程后，临床症状全部消失，试验室检查正常。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性胃炎的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：鸡骨香26份、老鸦花藤18份、龙眼叶25份、芦子藤18份、玄参20份、 丹参15份、厚朴20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川考18份、肉桂20份、黄连15 份、砂仁18份、蒲黄15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗慢性胃炎的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗慢性胃炎的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗慢性胃炎的药物制剂在治疗慢性胃炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗慢性胃炎的药物制剂，它由如下原料制备得到：鸡骨香26份、老鸦花藤18份、龙眼叶25份、芦子藤18份、玄参20份、丹参15份、厚朴20份、香附20份、半夏25份、茯苓25份、川芎18份、肉桂20份、黄连15份、砂仁18份、蒲黄15份、甘草5份，本发明能治疗慢性胃炎。
【IPC分类】A61K36/9064, A61P1/04
【公开号】CN105031497
【申请号】CN201510533265
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年8月26日