提供一种预防或治疗褥疮的湿巾，其含有本发明的药物组合物。
[0038] 在一个实施方式中，所述预防或治疗褥疮的湿巾包含无纺布以及浸润所述无纺布 的所述药物组合物。
【具体实施方式】
[0039] 红花提取物购自西安斯诺特生物技术有限公司。
[0040] 芦荟提取液购自西安瑞盈生物科技有限公司。
[0041] 洋甘菊提取物购自西安明泽生物技术有限公司。
[0042] 氯苯甘醚购自上海思域化工科技有限公司。
[0043] A.SAP抗菌剂购自福建圣德实业有限公司。型号为：A.SAP-A湿巾抗菌剂。
[0044] A.SAP加强剂购自福建圣德实业有限公司。型号为：A.SAP湿巾加强剂。
[0045] 制备实施例1 (制备100L的本发明药物组合物）
[0046]
[0047] 按照上述处方将红花提取物、芦荟提取液、洋甘菊提取物、氯苯甘醚、A.SAP抗菌 剂、A.SAP加强剂加入到适量水中使溶解均匀，然后补加水即得。
[0048] 制备实施例2 (制备100L的本发明药物组合物）
[0049]
[0050] 按照上述处方将红花提取物、芦荟提取液、洋甘菊提取物、氯苯甘醚、A.SAP抗菌 剂、A.SAP加强剂加入到适量水中使溶解均匀，然后补加水即得。
[0051] 制备实施例3 (制备100L的本发明药物组合物）
[0052]
[0053] 按照上述处方将红花提取物、芦荟提取液、洋甘菊提取物、氯苯甘醚、A. SAP抗菌 剂、A. SAP加强剂加入到适量水中使溶解均匀，然后补加水即得。
[0054] 制备实施例4 (制备100L的本发明药物组合物）
[0055]
[0056] 按照上述处方将薄荷脑加入到吐温-80中，然后加入乙醇(90%乙醇），使得薄荷 脑溶解，得到含有薄荷脑的溶液；
[0057] 将上述含有薄荷脑的溶液、红花提取物、芦荟提取液、洋甘菊提取物、氯苯甘醚、 A. SAP抗菌剂、A. SAP加强剂、香精加入到适量水中使溶解均勾，然后补加水即得。
[0058] 制备实施例5
[0059] 用上述制备实施例1~4得到的本发明所述药物组合物分别浸润/喷淋无纺布， 即得到预防或治疗褥疮的湿巾，然后用包装膜包装该湿巾即得成品。
[0060] 试验实施例
[0061] 对上述制备实施例5制备得到的4种湿巾进行以下实验。
[0062] (1)根据《GB_15979-2002 -次性使用卫生用品卫生标准》中关于卫生湿巾菌落 数检测的相关标准：细菌菌落总数（cfu/g) < 20,大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌不得检 出，真菌菌落总数不得检出。
[0063] 结果：通过检测，本发明的4种湿巾的各项指标全部满足《GB_15979-2002 -次性 使用卫生用品卫生标准》。
[0064] (2)根据《GB_15979-2002 -次性使用卫生用品卫生标准》中关于卫生湿巾杀菌率 的相关标准：除满足上述（1)中的菌落数检测，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率必 须多90%，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率多90%，其杀菌作用在室 温下至少须保持1年。
[0065] 结果：通过检测，本发明的4种湿巾的各项指标全部满足《GB_15979-2002 -次性 使用卫生用品卫生标准》。
[0066] (3)使用制备实施例1中得到的药物组合物制备的湿巾编号为A;使用制备实施例 2中得到的药物组合物制备的湿巾编号为B;使用制备实施例3中得到的药物组合物制备的 湿巾编号为C;使用制备实施例4中得到的药物组合物制备的湿巾编号为D。
[0067] 选50位褥疮创面患者，每个患者给药、治疗的具体操作方式如下：
[0068] 1)将患者分为"实验组A" "实验组B" "实验组C" "实验组D" "对照组E" 5组， 每组10人；实验组A施用编号为A的湿巾；实验组B施用编号为B的湿巾；实验组C施用 编号为C的湿巾；实验组D施用编号为D的湿巾；对照组E不施用湿巾。
[0069] 2)患者的给药方式为施用上述湿巾擦拭患处，及时更换衣物或纱布防止交叉感 染，施用的时间间隔为2小时；施用湿巾时间为30天。
[0070] 结果：施用本发明4种湿巾的褥疮创面平均比不施加本发明湿巾的创面伤口愈合 和长出新皮肤的速度明显加快。实验组D的效果最好，伤口愈合长出新皮肤的平均时间为 31天，且患者顺应性好；实验组A的效果次之，伤口愈合长出新皮肤的平均时间为33天。实 验组B和C也具有好的效果，伤口愈合长出新皮肤的平均时间分别为46天和40天；而对照 组E伤口愈合长出新皮肤的平均时间为90天。可见，本发明的湿巾具有很好的治疗褥疮的 效果。
【主权项】
1. 一种预防或治疗褥疮的药物组合物，其特征在于，以IOOmL计，所述药物组合物包含 的组分及其含量如下： 红花提取物 0.1~Ig 芦荟提取液 0.1-4mL 洋甘菊提取物 0.1~Ig 氯苯甘醚 0.05~0.5g A.SAP 抗菌齐Ij 0.05~0.5mL A.SAP 加强剂 0·05~0.5mL· 水 余量。2. 根据权利要求1所述的预防或治疗褥疮的药物组合物，其特征在于，以IOOmL计，所 述药物组合物包含的组分及其含量如下： 红花提取物 OJ~0.8g 芦荟提取液 OJ-OJmL 洋甘菊提取物 OJ~0.8g 氯苯甘醚 0.1~0.3g A.SAP 抗菌剂 0.1 ~0.3mL. A.SAP 加强剂 0.1 ~0.3mL 水 余量。3. 根据权利要求2所述的预防或治疗褥疮的药物组合物，其特征在于，以IOOmL计，所 述药物组合物包含的组分及其含量如下： 红花提取物 0.5g 芦荟提取液 0.5mL 洋甘菊提取物 ：0.5g 氯苯甘醚 CUg A.SAP抗菌齐丨」 OiImL A.SAP加强剂 （UmL 水 余量4. 根据权利要1~3中任一项所述的预防或治疗褥疮的药物组合物，其特征在于，以 IOOmL计，所述药物组合物进一步包含的组分及其含量如下： 薄荷脑 0.0]~0.03g 稍 0.01 ~0.03g 吐温-80 0_0 卜0.03mL 乙醇 0.44 ~0.48mU5. 根据权利要4所述的预防或治疗褥疮的药物组合物，其特征在于，以IOOmL计，所述 药物组合物包含的组分及其含量如下： 红花提取物 〇.5g 芦荟提取液 0.5mL 洋甘菊提取物 〇.5g 氯苯甘醚 QJg A.SAP 抗菌剂 0.2mL A.SAP 加强剂 0.2mL 薄荷脑 0.02g 香精 O.Olg 吐温-80 0.02mL 乙醇 0.46rnL 水 余星.06. 根据权利要1~3中任一项所述的预防或治疗褥疮的药物组合物的制备方法，其特 征在于，所述制备方法包括以下步骤： 按照处方将所述红花提取物、芦荟提取液、洋甘菊提取物、氯苯甘醚、A. SAP抗菌剂和 A. SAP加强剂加入到适量水中使溶解，然后补加水即得。7. 根据权利要4~5中任一项所述的预防或治疗褥疮的药物组合物的制备方法，其特 征在于，所述制备方法包括以下步骤： (1) 按照处方将所述薄荷脑加入到吐温-80中，然后加入乙醇，使得薄荷脑溶解，得到 含有薄荷脑的溶液； (2) 将上述含有薄荷脑的溶液、红花提取物、芦荟提取液、洋甘菊提取物、氯苯甘醚、 A. SAP抗菌剂、A. SAP加强剂、香精加入到适量水中使溶解，然后补加水即得。8. -种预防或治疗褥疮的湿巾，其特征在于，所述湿巾含有权利要求1~5中任一项所 述的药物组合物或者权利要求6~7中任一项的制备方法制备得到的药物组合物。9. 根据权利要求8所述的湿巾，其特征在于，所述湿巾包含无纺布以及浸润所述无纺 布的权利要求1~5中任一项所述的药物组合物或者权利要求6~7中任一项的制备方法 制备得到的药物组合物。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种预防或治疗褥疮的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物，以100mL计，包含的组分及其含量如下：红花提取物0.1～1g，芦荟提取液0.1～1mL，洋甘菊提取物0.1～1g，氯苯甘醚0.05～0.5g，A.SAP抗菌剂0.05～0.5mL，A.SAP加强剂0.05～0.5mL，水余量。本发明的药物组合物中各个组分之间相辅相成、相互影响、协同作用，由此可以达到洁净护理、消除异味、杀菌抑菌、促进血液循环、化腐生肌、加速伤口愈合的功效。
【IPC分类】A61K36/886, A61K36/896, A61K31/045, A61P31/02, A61P17/02
【公开号】CN105055713
【申请号】CN201510589956
【发明人】孙霄
【申请人】凌海市展望生物科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月16日