一种治疗骨质疏松的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的药物制剂及制备方法和 应用。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松即骨质疏松症，是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐 与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松 中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。实践证明， 中医药对治疗本病和预后具有十分重要的意义，具有潜在的优势和广阔的开发前景。
【发明内容】
[0003] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗骨质疏松的药物 制剂及制备方法和应用。
[0004] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0005] -种治疗骨质疏松的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：紫楠根25 份、金花菜18份、刺盖草25份、八楞木20份、小棕包25份、鹿角胶18份、鳖甲胶15份、防 风20份、秦艽15份、当归10份、白芍20份，杜仲10份，牛膝10份、桑寄生10份、茯苓10 份、黄芪10份、甘草10份。
[0006] 所述治疗骨质疏松的药物制剂在制备治疗骨质疏松的药物中的应用。
[0007] 紫楠根为樟科植物紫楠的根，具有活血、祛瘀、行气、消肿等功效，可治疗跌打损伤 等疾病或催产。
[0008] 金花菜为豆科植物细叶百脉根的全草。利大小肠，安中，和胃，舒筋活络。
[0009] 刺盖草为菊科植物罗平蓟的根。主治凉血，利水，祛风，补虚。治吐血，下血，水肿 病，虚弱，跌打损伤，痈疡红肿，痒疹、挤癣。拉丁学名Cirsium bracteiferum。
[0010] 八楞木为菊科植物风毛菊的全草。祛风活血。治风湿痹痛，跌打损伤，麻风。
[0011] 小棕包为百合科黎芦属植物蒙自黎芦VeratrummengtzeanumLoes.f.，以根及全 草入药。秋季采收，分别晒干。活血散瘀，止血镇痛，催吐利水。用于跌打损伤，骨折，水肿； 外用治外伤出血。本发明以全草入药。其余药物均符合药典标准或记载在中药大辞典中。
[0012] 有益效果：中医学认为骨质疏松的发生是由于饮食不节、损伤脾胃，时间一久则脾 胃功能衰弱，影响食物消化，因而营养不能充盈经脉，从而发生骨质疏松。即使脾胃不虚， 但如果肾阴不足，也可造成骨质疏松。因为肾主骨、藏精，脾胃消化的营养不能充样于骨。 本发明紫楠根、金花菜、刺盖草、八楞木、小棕包活血、祛瘀、行气、消肿为君药，鹿角胶、鳖甲 胶、防风、秦艽、当归、白芍，杜仲，牛膝、桑寄生滋阴补肾为臣药，茯苓、黄芪、甘草为佐使药， 调和诸药，全方配伍能够安全有效治疗骨质疏松。具有补肾壮阳，强筋健骨之功效，用于治 疗骨质疏松。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1?制备实施例
[0015] I.1称取紫楠根25g、金花菜18g、刺盖草25g、八楞木20g、小棕包25g、鹿角胶18g、 鳖甲胶15g、防风20g、秦艽15g、当归10g、白芍20g，杜仲10g，牛膝10g、桑寄生10g、茯苓 l〇g、黄芪l〇g、甘草l〇g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过 滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人1天用量的胶囊剂。用于治疗骨 质疏松。口服，每日分早晚两次服用。
[0016] 1. 2称取紫楠根25g、金花菜18g、刺盖草25g、八楞木20g、小棕包25g、鹿角胶18g、 鳖甲胶15g、防风20g、秦艽15g、当归10g、白芍20g，杜仲10g，牛膝10g、桑寄生10g、茯苓 l〇g、黄芪l〇g、甘草l〇g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过 滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，即得符合正常成人1天用量的颗粒 剂。用于治疗骨质疏松。口服，每日分早晚两次服用。
[0017] 1. 3称取紫楠根25g、金花菜18g、刺盖草25g、八楞木20g、小棕包25g、鹿角胶18g、 鳖甲胶15g、防风20g、秦艽15g、当归10g、白芍20g，杜仲10g，牛膝10g、桑寄生10g、茯苓 l〇g、黄芪l〇g、甘草l〇g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1小时，过 滤；合并滤液，浓缩，干燥，加50g淀粉，按常规工艺制粒，压片，即可制得符合正常成人1天 用量的片剂。用于治疗骨质疏松。口服，每日分早晚两次服用。
[0018] 2.本发明对骨质疏松的临床研究
[0019] 2. 1 -般资料：发明人2012年5月-2014年3月间共收集50例骨质疏松的门诊 患者，年龄38-77岁，病程1-8年。随机分为：治疗组25例，空白组25例。两组年龄、病情 等资料无显著性差异，具有可比性。
[0020] 2. 2诊断标准：西医的骨质疏松诊断标准参照《中国人原发性骨质疏松症诊断标 准（试行）》，根据国际诊断标准，同时结合中国人的特点，按照骨密度低于同种族、同性别、 同部位健康人骨峰值骨量平均值减去两个标准差（-2. 0SD)，即可诊断为骨质疏松症。
[0021] 2. 3试验方法
[0022] 2. 3. 1治疗组口服本发明按照具体实施例1. 1制得的胶囊，早晚各一次。疗程30 天。
[0023] 2. 3. 2空白组口服安慰剂胶囊，早晚各一次。疗程30天。
[0024] 2. 4疗效标准与治疗结果
[0025] 2.4. 1疗效标准临床主要症状的观察参照中国人骨质疏松症建议诊断标准。显 效：腰背疼痛基本消失，功能活动正常。有效：腰背疼痛减轻，功能活动基本正常。无效：腰 背疼痛未减轻，功能活动未改善。
[0026] 2. 4. 2治疗统计结果见表1。
[0027] 表1两组疗效比较
[0028]
[0029] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗骨质疏松，且无毒副作用。
[0030] 典型病例及疗效：
[0031] 病例1、张某，男，年龄72岁，骨质疏松，X线检查显示：管状骨皮质变薄，髓腔变宽， 骨小梁数目减少，其间隙也增宽，确诊为骨质疏松。服用本发明药物制剂实施例1的胶囊 剂，治疗1个月后腰背疼痛减轻，功能活动基本正常，治疗2个月后腰背疼痛基本消失，功能 活动正常。
【主权项】
1. 一种治疗骨质疏松的药物制剂，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到： 紫楠根25份、金花菜18份、刺盖草25份、八楞木20份、小棕包25份、鹿角胶18份、鳖甲胶 15份、防风20份、秦艽15份、当归10份、白芍20份，杜仲10份，牛膝10份、桑寄生10份、 茯苓10份、黄芪10份、甘草10份。2. 如权利要求1所述治疗骨质疏松的药物制剂在治疗骨质疏松的药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，提供了一种治疗骨质疏松的药物制剂，它由如下重量份数的原料制备得到：紫楠根25份、金花菜18份、刺盖草25份、八楞木20份、小棕包25份、鹿角胶18份、鳖甲胶15份、防风20份、秦艽15份、当归10份、白芍20份，杜仲10份，牛膝10份、桑寄生10份、茯苓10份、黄芪10份、甘草10份，本发明能治疗骨质疏松。
【IPC分类】A61P19/10, A61K35/586, A61K35/32, A61K36/896
【公开号】CN105079400
【申请号】CN201510545889
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月25日
【申请日】2015年8月31日