一种治疗心律失常的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗心律失常的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻 滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和（或）传导障碍导致心脏搏动的频率和（或）节 律异常。心律失常是心血管疾病中重要的一组疾病。它可单独发病亦可与心血管病伴发。 可突然发作而致猝死，亦可持续累及心脏而致其衰竭。
[0003] 心律失常可见于各种器质性心脏病，其中以冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠 心病），心肌病，心肌炎和风湿性心脏病（简称风心病）为多见，尤其在发生心力衰竭或急性 心肌梗塞时，发生在基本健康者或植物神经功能失调患者中的心律失常也不少见，其他病 因尚有电解质或内分泌失调，麻醉，低温，胸腔或心脏手术，药物作用和中枢神经系统疾病 等，部分病因不明。
[0004] 心律失常的血流动力学改变的临床表现主要取决于心律失常的性质，类型，心功 能及对血流动力学影响的程度，如轻度的窦性心动过缓，窦性心律不齐，偶发的房性期前 收缩，一度房室传导阻滞等对血流动力学影响甚小，故无明显的临床表现，较严重的心律失 常，如病窦综合征，快速心房颤动，阵发性室上性心动过速，持续性室性心动过速等，可引起 心悸，胸闷，头晕，低血压，出汗，严重者可出现晕厥，阿-斯综合征，甚至猝死，由于心律失 常的类型不同，临床表现各异。
[0005] 虽然西药治疗心律失常的药物比较多，但是许多药物治疗的有效剂量与引发毒副 反应的剂量非常相近，剂量用不够控制不住心律失常，用足剂量又有可能引起更严重的心 律失常，有时症状的改善也不尽人意，甚至增加心血管病的死亡率，中药治疗心律失常的优 势在于整合调节，可以多途径、多环节、多靶点阻断心律失常发生。因此，研制一种有效的改 善心律失常症状的中药药剂显得特别重要
【发明内容】
[0006] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗心律失常的中药组合物及其制 备方法，具有显著疗效。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗心律失常的中药 组合物，由以下各组分组成：沉香、党参、麻黄、甘草、七叶一枝花、盐胡索、苏和香、北沙参、 五味子、熊胆、黑芝麻、山楂、茜草、茯苓、薄荷、枸杞、益母草、鹿衔草、酸枣仁、山豆根、牛蒡 子、黄苗。
[0008] 作为优选，本发明由以下重量份数的各组分组成：
[0009] 沉香1-30份、党参1-30份、麻黄1-30份、甘草1-30份、七叶一枝花1-30份、盐胡 索1-30份、苏和香1-30份、北沙参1-30份、五味子1-30份、熊胆1-30份、黑芝麻1-30份、 山楂1-30份、茜草1-30份、茯苓1-30份、薄荷1-30份、枸杞1-30份、益母草1-30份、鹿衔 草1-30份、酸枣仁1-30份、山豆根1-30份、牛蒡子1-30份、黄芪1-30份。
[0010] 作为优选，本发明由以下重量份数的各组分组成：
[0011] 沉香1-15份、党参1-15份、麻黄1-15份、甘草1-15份、七叶一枝花1-15份、盐胡 索1-15份、苏和香1-15份、北沙参1-15份、五味子1-15份、熊胆1-15份、黑芝麻1-15份、 山楂1-15份、茜草1-15份、茯苓1-15份、薄荷1-15份、枸杞1-15份、益母草1-15份、鹿衔 草1-15份、酸率仁1-15份、山显根1-15份、牛蒡子1-15份、黄苗1-15份。
[0012]作为优选，本发明还包括以下重量份数组分：蒲公英1-15份、板蓝根1-15份、白果 1-15 份。
[0013]作为优选，本发明还包括以下重量份数组分：胖大海1-15份、芦荟1-15份、番泻叶 1-15 份。
[0014]作为优选，本发明所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口 服液、□含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。
[0015]作为优选，本发明所述的中药的制备包括以下步骤：
[0016] (1)取麻黄、七叶一枝花、盐胡索、五味子、茜草、鹿衔草、山豆根、牛蒡子、黄苗、胖 大海、番泻叶、蒲公英、板蓝根、白果原料按药：水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1 小时，再加适量水煎煮1~5小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓 缩至波密度为80%以上，通过喷粉设备制成干粉（喷口的温度< 100°C)，备用；
[0017] ⑵取党参、北沙参、枸杞、薄荷、茯苳、芦荟、苏和香、沉香加入1-5倍量的乙醇，在 60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得 到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径 在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗 粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏，备用。
[0018] (3)取熊胆、益母草、山楂、黑芝麻、酸枣仁、甘草粉碎过筛，过200目筛，得药物粉 末。
[0019] (4)将上述步骤（1)、⑵以及（3)混合均勾，将所得混合物与所述药物辅料制成 所需的相应剂型。
[0020] 作为优选，本发明当所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：
[0021] (1)取麻黄、七叶一枝花、盐胡索、五味子、茜草、鹿衔草、山豆根、牛蒡子、黄苗、胖 大海、番泻叶、蒲公英、板蓝根、白果原料按药：水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1 小时，再加适量水煎煮1~5小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓 缩至波密度为80%以上，通过喷粉设备制成干粉（喷口的温度< 100°C)，备用；
[0022] (2)取党参、北沙参、枸杞、薄荷、茯苳、芦荟、苏和香、沉香加入1-5倍量的乙醇，在 60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得 到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径 在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗 粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏，备用。
[0023] (3)取熊胆、益母草、山楂、黑芝麻、酸枣仁、甘草粉碎过筛，过200目筛，得药物粉 末。
[0024] (4)将上述步骤（1)、（2)、（3)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物，将混合物加入胶 囊辅料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0025] 本发明的理论依据：
[0026] 沉香：性味：味辛、苦，性微温。归经：归脾、胃、肾经。功效：行气止痛，温中止呕， 纳气平喘。主治：用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。
[0027] 党参：味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少 倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、 食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。但表证未解而中满邪实的不能用。 该品功效与人参相似，惟药力薄弱。治一般虚证，可代替人参使用；虚脱重证，则仍用人参为 宜。秋季采挖，洗净，晒干。
[0028] 麻黄：性味：辛、微苦，温。归经：归肺、膀胱经。功能主治：发汗散寒，宣肺平喘，利 水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风