一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 冠心病是指病毒感染引起的心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变，属于感 染性心肌疾病。在病毒流行感染期约有5%患者发生心肌炎，也可散在发病。临床表现轻重 不同。根据典型的前驱感染病史；相应的临床表现；心电图、心肌损伤标志物、超声心动显 示的心肌损伤证据考虑该诊断，确诊有赖于心内膜心肌活检。目前无特异性治疗方法，治疗 主要针对病毒感染和心肌炎症。大多数患者经适当治疗后痊愈，极少数患者在急性期因严 重心律失常、急性心力衰竭和心源性休克死亡。部分患者可演变为扩张型心肌病。
[0003] 多种病毒可引起心肌炎，其中以引起肠道和上呼吸道感染的病毒感染最多见。柯 萨奇病毒A组、柯萨奇病毒B组、艾可（ECHO)病毒、脊髓灰质炎病毒为常见致心肌炎病毒， 其中柯萨奇病毒B组病毒是最主要的病毒。其他如腺病毒、流感、副流感病毒、麻疹病毒、腮 腺炎病毒、乙型脑炎病毒、肝炎病毒、带状疱疹病毒、巨细胞病毒和艾滋病病毒等。
[0004] 冠心病患者临床表现取决于病变的广泛程度和部位，轻者可无症状，重者可出现 心力衰竭、心源性休克和猝死。
[0005] 患者常在发病前1~3周有上呼吸道或肠道感染史，表现为发热、全身酸痛、咽痛、 倦怠、恶心、呕吐、腹泻等症状，然后出现心悸、胸闷、胸痛或心前区隐痛、头晕、呼吸困难、水 月中，甚至发生Adams-Stokes综合征；极少数患者出现心力衰竭或心源性休克。
[0006] 体格检查可发现：①心脏增大：病情轻者通常无心脏增大，重者可出现心脏轻到 中度增大；②心率和心律的改变：与发热不平行的心动过速、心率异常缓慢和各种心律失 常，其中以室性期前收缩最常见；③心音变化：第一心音减弱或分裂，心音可呈胎心律样； ④若同时有心包受累，则可闻及心包摩擦音；⑤合并心力衰竭的其他体征：肺部湿性啰音、 颈静脉怒张、肝脏增大和双下肢水肿等；⑥病情严重者可出现心源性休克的体征。
[0007] 由于冠心病的发病机制尚不完全清楚，因此，目前西医尚无特效治疗方法，临床多 采用免疫抑制剂、干扰素和心肌细胞营养剂等对症治疗，长期使用效果不好。经过发明人的 长期实践得出，中药治冠心病具有较好作用，取得不错效果。
【发明内容】
[0008] 为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种治疗冠心病的中药组合物，具有显 著疗效。
[0009] 为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种治疗冠心病的中药组 合物，由以下重量份数的各组分组成：苏合香、川穹、甘草、三七、郁金、三棱、决明子、鸡血 藤、益母草、金银花、白术、白豆蔻、补骨脂、芡实、蒲公英、柴胡、牡丹皮、南沙参、枸杞子、姜 黄、马齿苋、茯苓。
[0010] 进一步的，本发明一种治疗冠心病的中药组合物，由以下重量份数的各组分组 成：
[0011] 苏合香1-30份、川穹1-30份、甘草1-30份、三七1-30份、郁金1-30份、三棱1-30 份、决明子1-30份、鸡血藤1-30份、益母草1-30份、金银花1-30份、白术1-30份、白豆蔻 1-30份、补骨脂1-30份、芡实1-30份、蒲公英1-30份、柴胡1-30份、牡丹皮1-30份、南沙 参1-30份、枸杞子1-30份、姜黄1-30份、马齿苋1-30份、茯苓1-30份。
[0012] 进一步的，本发明一种治疗冠心病的中药组合物，由以下重量份数的各组分组 成：
[0013] 苏合香1-15份、川穹1-15份、甘草1-15份、三七1-15份、郁金1-15份、三棱1-15 份、决明子1-15份、鸡血藤1-15份、益母草1-15份、金银花1-15份、白术1-15份、白豆蔻 1-15份、补骨脂1-15份、芡实1-15份、蒲公英1-15份、柴胡1-15份、牡丹皮1-15份、南沙 参1-15份、枸杞子1-15份、姜黄1-15份、马齿苋1-15份、茯苓1-15份。
[0014] 进一步的，本发明一种治疗冠心病的中药组合物，还包括以下重量份数组分：荆芥 1-30份、高良姜1-30份、何首乌1-30份。
[0015] 进一步的，本发明一种治疗冠心病的中药组合物，还包括以下重量份数组分：柏子 仁1-30份、山楂1-30份、大枣1-30份、山药1-30份、手掌参1-30份。
[0016] 进一步的，本发明所述中药制剂的剂型为：丹剂、散剂、注射剂、硬膏剂、糖浆剂、口 服液、□含剂、颗粒剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、胶囊剂。
[0017] 进一步的，本发明的制备方法，包括以下步骤：
[0018] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜、柏子仁原料按药：水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时，再加适量 水煎煮1~5小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为 80%以上，通过喷粉设备制成干粉（喷口的温度< 100°C )，备用；
[0019] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍 量的乙醇，在60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓 缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两 次滤液，用孔径在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离 出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓液，浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠 膏，备用。
[0020] (3)取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛，过200目 筛，得药物粉末。
[0021] (4)将上述步骤（1)、⑵以及⑶混合均勾，将所得混合物与所述药物辅料制成 所需的相应剂型。
[0022] 进一步的，本发明所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：
[0023] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜、柏子仁原料按药：水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时，再加适量 水煎煮1~5小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为 80%以上，通过喷粉设备制成干粉（喷口的温度< 100°C )，备用；
[0024] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍 量的乙醇，在60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓 缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两 次滤液，用孔径在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离 出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠 膏，备用。
[0025] (3)取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛，过200目 筛，得药物粉末。
[0026](4)将上述步骤（1)、（2)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物，将混合物加入胶囊辅 料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0027] 本发明的理论依据：
[0028] 苏合香：性昧：辛，温。①《别录》："味甘，