>[0059] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0060] 实施例1
[0061] 本发明有效成分的原料组成及重量份数为：苏合香1份、川穹1份、甘草5份、三七 3份、郁金1份、三棱1份、决明子2份、鸡血藤2份、益母草5份、金银花5份、白术1份、白 豆蔻2份、补骨脂3份、芡实2份、蒲公英5份、柴胡5份、牡丹皮4份、南沙参2份、枸杞子 5份、姜黄3份、马齿苋4份、茯苓1份。
[0062] 所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：
[0063] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、原料按药：水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时，再加适量水煎煮1~5小 时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以上，通过 喷粉设备制成干粉（喷口的温度< l〇〇°C )，备用；
[0064] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、芡实加入1-5倍量的乙醇在 60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓缩回收乙醇，得 到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径 在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗 粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏，备用。
[0065] (3)取枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛，过200目筛，得药物粉末。
[0066](4)将上述步骤（1)、（2)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物，将混合物加入胶囊辅 料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0067] 实施例2
[0068] 本发明有效成分的原料组成及重量份数为：苏合香1份、川穹1份、甘草5份、三七 3份、郁金1份、三棱1份、决明子2份、鸡血藤2份、益母草5份、金银花5份、白术1份、白 豆蔻2份、补骨脂3份、芡实2份、蒲公英5份、柴胡5份、牡丹皮4份、南沙参2份、枸杞子 5份、姜黄3份、马齿苋4份、茯苓1份，荆芥1份、高良姜2份、何首乌1份。
[0069] 所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：
[0070] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜原料按药：水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时，再加适量水煎煮1~ 5小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为80%以上， 通过喷粉设备制成干粉（喷口的温度< l〇〇°C )，备用；
[0071] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、芡实、荆芥加入1-5倍量的 乙醇，在60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓缩回收 乙醇，得到混合漉，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液， 用孔径在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中 的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠膏，备用。
[0072] (3)取枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛，过200目筛，得药物粉末。
[0073](4)将上述步骤（1)、（2)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物，将混合物加入胶囊辅 料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0074] 实施例3
[0075] 本发明有效成分的原料组成及重量份数为：苏合香1份、川穹1份、甘草5份、三七 3份、郁金1份、三棱1份、决明子2份、鸡血藤2份、益母草5份、金银花5份、白术1份、白 豆蔻2份、补骨脂3份、芡实2份、蒲公英5份、柴胡5份、牡丹皮4份、南沙参2份、枸杞子 5份、姜黄3份、马齿苋4份、茯苓1份，荆芥1份、高良姜2份、何首乌1份，柏子仁1份、山 楂5份、大枣5份、山药4份、手掌参1份。
[0076] 所述药物剂型为胶囊剂时，包括以下步骤：
[0077] (1)取苏合香、川穹、三棱、决明子、蒲公英、柴胡、牡丹皮、白术、姜黄、马齿苋、茯 苓、高良姜、柏子仁原料按药：水之容量比为1 : 2~10加水浸泡至少1小时，再加适量 水煎煮1~5小时，滤去药渣，在负压、低温的条件下将澄清的中药浸出液浓缩至波密度为 80%以上，通过喷粉设备制成干粉（喷口的温度< 100°C )，备用；
[0078] (2)取郁金、白豆蔻、鸡血藤、补骨脂、南沙参、何首乌、山药、芡实、荆芥加入1-5倍 量的乙醇，在60-100°C醇化50-120分钟，再加1-5倍量的水，在80°C保温50-120分钟，浓 缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两 次滤液，用孔径在lOOOum，截留分子量在200KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离 出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，浓缩为60°C下相对密度为1. 10~1. 14的稠 膏，备用。
[0079] (3)取山楂、大枣、手掌参、枸杞子、金银花、益母草、甘草、三七粉碎过筛，过200目 筛，得药物粉末。
[0080](4)将上述步骤（1)、（2)所得混合均匀，粉碎干燥得混合物，将混合物加入胶囊辅 料，经过制粒干燥以及整粒得到胶囊颗粒，最后经过胶囊罐装得到胶囊剂。
[0081] 毒性试验：
[0082] 实验动物
[0083] 小白鼠由青岛市实验动物和动物实验中心提供。
[0084]小白鼠灌胃给药急性毒性实验
[0085] 将20只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂3d后，随机分成2组，每组25只，为实 验组和对照组。禁食8h(不禁水）后，实验组给予如实施例3制备得到的本发明的中药胶 囊（将胶囊溶解在水中获得混悬液）灌胃，对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后 小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况，记录小白鼠死亡时间和数量，剖检死亡小白鼠，观察各 脏器组织的病理变化。实验结果表明七日内小白鼠无一死亡，处死小白鼠解剖观察各脏器 未发现毒性反应，实验组与对照组小白鼠无任何差异。
[0086] 大鼠灌胃给药长期毒性实验
[0087] 毒性试验：
[0088] 选取SD大鼠80只，分为对照组、实验组每组40只，雌雄各半。对照组采用生理盐 水灌胃，实验组采用本实施例1胶囊分散于水中，灌胃，剂量为l〇g (生药）*kg 1 (相当于成 人用药的100倍），一日三次灌胃，连续给药15周，观察动物一般情况及体重等指标。停药 三天后，观察SD大鼠的毛发、行为、大小便、体重等指标，结果表明均无明显影响，脏器肉眼 没有发现异样变化。处死大白鼠，对其内脏进行组织切片，电镜下表明无任何病变及异常。
[0089] 临床试验：
[0090] 1、本发明中药于2008年至2015年临床观察冠心病128例患者，临床报告如下：
[0091] 2、治疗方法：分为四组，其中一组服用本发明实施例3的药物，每天6g，分两次饭 后口服，14天为一疗程，根据病情酌情给药。二组服用本发明实施例1的药物，每天10g，分 两次饭后口服，14天为一疗程，根据病情酌情给药。三组服用本发明实施例1的药物，每天 8g，分两次饭后口服，14天为一疗程，根据病情酌情给药。四组服用心通胶囊，按照说明严格 服用。
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