一种治疗系统性红斑狼疮的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗系统性红斑狼疮的中药制剂。【背景技术】
[0002] 红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织疾病，多见于15-50岁女性。红斑狼 疮是一种疾病谱性疾病，可以分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼 疮、深在性红斑狼疮、新生儿红斑狼疮、药物性红斑狼疮等类型。遗传因素、环境因素等均可 诱发或加重此病症。
[0003] 红斑狼疮主要累及皮肤黏膜、骨骼肌肉、肾脏及中枢神经系统，同时还可能累及 肺、心脏、血液等多个器官和系统。红斑狼疮病因及发病机理尚不明确，系统性红斑狼疮患 者血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常。红斑狼疮目前尚无根治办法，很多患者需 要长期药物治疗，目前西医使用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物治疗，毒副作用表现为肝肾 毒性，胃肠道毒性，骨髓抑制等等，长期使用不利于身心健康，不仅如此，激素的减停极有可 能导致病情加重。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗系统性红斑狼疮的中药制剂，该中药制剂通过固 本清源，平调阴阳的治本方法，配合温热散寒、疏风化湿之品服用，标本兼治。
[0005] 其技术解决方案包括：
[0006] -种治疗红斑狼疮的中药制剂，按照重量份计，其是由以下原料制作而成：
[0007] 生地20-30份、熟地20-30份、北沙参10-12份、忍冬藤12-14份、土茯苓20-30份、 丹皮10-12份、赤芍8-10份、郁金8-10份、鬼箭羽10-16份、龟甲5-7份、水牛角10-12份、 知母10-20份、补骨脂15-17份、白芷10-12份、紫草12-14份、黄精10-14份、独活20-22 份、生黄芪30-60份、潞党参10-20份、怀山药10-20份。
[0008] 作为本发明的一个优选方案，各原料的重量份配比为：生地25份、熟地25份、北沙 参11份、忍冬藤13份、土茯苓25份、丹皮11份、赤芍9份、郁金9份、鬼箭羽13份、龟甲6 份、水牛角11份、知母15份、补骨脂16份、白芷11份、紫草13份、黄精12份、独活21份、 生黄芪45份、潞党参15份、怀山药15份。
[0009] 上述中药制剂是采用下述步骤制备得到的：
[0010] a、按照重量配比选定原料生地、熟地、北沙参、忍冬藤、土茯苓、丹皮、赤芍、郁金、 鬼箭羽、龟甲、水牛角、知母、补骨脂、白芷、紫草、黄精、独活、生黄芪、潞党参、怀山药，合并 后并向其中加水浸泡1小时，煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣；
[0011] b、将步骤a中所得药渣再加水煎煮1小时，过滤，得滤液二与药渣；将滤液一与滤 液二合并，静置，再次过滤，得滤液三；
[0012] c、将滤液三在80°C浓缩成相对密度为1. 2-1. 3的稠膏，再用制丸机制成浓缩丸， 即得药物。
[0013] 本发明的药理及有益效果：
[0014] 生地具有清热凉血、益阴生津之功效；熟地具有补血滋阴之功效；北沙参具有养 阴清肺、祛痰止咳之功效；忍冬藤具有清热、解毒、通络之功效；土茯苓具有解毒、除湿之功 效；丹皮具有清热凉血、和血消瘀之功效；赤芍具有清热凉血、活血祛瘀之功效；郁金具有 行气活血、疏肝解郁、清心开窍、清热凉血之功效，主治行气解郁，凉血破瘀；鬼箭羽具有破 血通经、解毒消肿之功效；龟甲具有滋阴、潜阳、补肾、健骨之功效，主治肾阴不足，骨蒸劳 热；水牛角具有清热、凉血、定惊、解毒等功效；知母具有清热泻火、生津润燥之功效；补骨 脂具有益肾之功效；白芷具有祛风发表、散寒燥湿之功效；紫草具有清热凉血、活血、解毒 透疹之功效；黄精具有补气养阴、健脾、润肺、益肾之功效；独活具有散寒止痛之功效；生黄 芪具有补气固表、利水之功效；潞党参具有补中益气、健脾益肺之功效；怀山药具有补脾养 胃、生津益肺、补肾涩精之功效。上述诸药经辩证配伍，共奏扶正培本、滋阴潜阳、益气养血、 活血化瘀、凉血清热解毒之功效。
[0015] 临床资料
[0016] 1、选择门诊、住院病例200例，按照随机方法，分为治疗组和对照组各100例。治 疗组中，女性88例，男性12例；年龄20-63岁，平均年龄36岁；对照组中，女性91例，男性 9例，年龄为21-64岁，平均年龄34岁。两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理 差异无显著性。
[0017] 2、排除标准
[0018] ①16岁以下、65岁以上，妊娠及哺乳期妇女；
[0019] ②过敏体质患者；
[0020] (凡符合上述其中1项即为排除病例）。
[0021] 3、治疗方法
[0022] 对照组：口服甲泼尼龙片，初始剂量为一次4mg~48mg(l~12片）不等，一日一 次；硫酸羟氯喹〇. 2g，一日两次，吗替麦考酚酯500mg，一日两次；
[0023] 治疗组：在对照组用药基础上服用本发明中药制剂，一日三次，每次一粒，3个月 为一个疗程；
[0024] 4、观察指标和方法
[0025] 治愈：治疗三个月内主症消失，兼症消失，检验指标完全符合缓解条件，连续服药 能保持缓解，检测指标趋于完全正常；
[0026] 显效：治疗三个月内主症好转，兼症大部分消失，检验指标基本符合缓解条件，连 续服药病情稳定；
[0027] 有效：治疗三个月内主症、兼症有所好转，检验指标有部分符合缓解条件；
[0028] 无效：治疗三个月以上主症、兼症岁有所改善而不稳定，并偶见活动性指征。
[0029] 5、治疗结果
[0030] 如表1所示，治疗组显效40例，进步36例，有效24例，无效0例，有效率100% ; [0031 ] 对照组显效27例，进步35例，有效34例，无效4例，有效率96 %。两组之间差异 有非常显著性，治疗组明显优于对照组。
[0032] 表 1
[0033]
【具体实施方式】
[0034] 实施例1 :
[0035] 称取生地20份、熟地20份、北沙参12份、忍冬藤14份、土茯苓20份、丹皮10份、 赤芍10份、郁金10份、鬼箭羽10份、龟甲5份、水牛角10份、知母20份、补骨脂17份、白 芷10份、紫草12份、黄精10份、独活20份、生黄芪60份、潞党参20份、怀山药20份；
[0036] 将以上20味药混合并加水浸泡，水的加入量是原料药总重量的8倍，加水后浸泡1 小时，煎煮40分钟，过滤，得滤液一与药渣，滤液一储存；将药渣再加8倍量水，煮60分钟， 过滤，得滤液二与药渣，将滤液一与滤液二混合，80°C浓缩至相对密度1. 20- 1. 30的稠膏， 再用制丸机制成浓缩丸，即得药物。
[0037] 实施例2 :