例2为实施例7的配方除去沙苑子，对比例3为实施例8的配方除去 天竺子。
[0044] 以上实施例及对比例口服液的制备方法如下：
[0045] ⑴将称好的毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、南星、半夏、川贝、天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子、茯 神、远志、砂仁、益智仁、酸枣仁、洋金花、金牛草和天竺子放入煎药容器中，加入水，烧开后 慢火煎30分钟，维持水沸腾即可；其中药物与水的重量比为1:3 ;
[0046] (2)将煮好的药液过滤；
[0047] (3)再将配方量的琥珀和辰砂粉末，加入滤液，混匀，灌装。
[0048] 对于以上实施例及对比例，临床应用效果如下：
[0049] 临床应用（一）：
[0050] 为进一步观察该中药组合物对毒瘾治疗的临床效果，使用本发明实施例1的口服 液配方以中成药安君宁为对照组进行了 380例临床疗效观察。
[0051] 1.资料和方法：
[0052] I. 1 一般资料，380例病例均来自我院临床医院（北京京军医院药物依赖科）门 诊，随机分成二组。治疗组1 (使用本发明实施例1的口服液配方）为280例，女113例，男 167例；年龄16 -56岁，平均36岁，吸毒病程6个月一32年；对照组2 (中成药安君宁）为 100例，女58例，男52例；年龄15-57岁，平均46岁，病程1 一28年；全部患者均符合毒瘾 的诊断标准。二组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性意义（P > 0.05)，具有可比 性。
[0053] 1. 2入选标准，中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊 断疗效标准》癫狂证的诊断标准。西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》毒 品与药物依赖的标准。
[0054] 1. 3排除标准：
[0055] (1)治疗期间随意终止或更换治疗药物及方法者；
[0056] (2)妊娠期、哺乳期妇女；
[0057] (3)有严重的其它精神疾病及严重内分泌疾病患者；
[0058] (4)合并有严重心、肝、肾等内脏疾患及恶性肿瘤者。
[0059] 2.方法
[0060] 2. 1治疗方法：治疗组1选用本发明实施例1的口服液配方，根据患者年龄选用 组合配方，每味药物的最小剂量或最大剂量，每IOml -剂，水煎分早晚2次温服，每次50- 200ml。对照组2选用安君宁（湖南泰尔制药有限公司生产，国药准字Z20010166)，根据年 龄每次12克，日4次口服。
[0061] 2. 2疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》制定。疗效指数（％)= (治疗前积分-治疗后积分）/治疗前总积分X 100 %。临床痊愈：毒瘾全部消退，睡眠正 常，饮食正常，与他人能正常交流，思维清楚。积分值减少多95%。显效：毒瘾大部分消退， 已无想吸毒的欲望。狂燥失眠症状明显减轻，饮食与交流基本正常。积分值减少多75%; 有效。有效：无强烈想吸毒欲望，狂燥症状改善，睡眠症状有所改善，饮食与交流有所好转， 积分值减少多65%。无效：强烈的吸毒欲望，狂燥、失眠症状未见减轻或加重，积分值减不 足 50%。
[0062] 2. 3统计学处理，采用SPSS10. 0软件统计学处理，现间积分和治疗前原积分比较 用配对七检验；率的比较用X2检验。
[0063] 3 结果：
[0064] (1)二组患者治疗后疗效比较：二组患者治疗前后疗效见表3,表4。
[0065] 表3治疗1周后治疗组与对照组疗效比较
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[0069] 由表3可见，治疗1周后治疗组1和对照组2总有效率分别为94%、79% ;由表4 可见，治疗2周后治疗组1和对照组2总有效率分别为97. 8%、84%，且痊愈率也要明显高 于对照组，从上可以看出治疗组疗效明显优于对照组。
[0070] (2)二组患者在治疗过程中，耐受性良好，无不良事件发生，均能顺利完成全程治 疗，从中发现，安君宁组偏于镇静解毒，由以上临床结果可知，本发明的新型中药组合配方 用于戒除毒瘾，起效快、疗效确切、不易反复、且无明显毒副作用，更能够戒毒吸毒者身体对 毒品的依赖性，在较短时间内就可以祛除吸毒欲望。
[0071] 临床应用（二）：
[0072] 从戒毒所选25-30岁的身高体重相当的男性戒毒人员140人，吸毒病程5年左右， 随机分成14组，每组10人，分别服用本发明实施例1-11，对比例1-3的口服液，每天2次温 月艮，每次200ml，应用效果见表5、表6。
[0073] 表5实施例1-6及对比例1的应用效果
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[0077] 从表5、表6可以看出，配方中不含鲜竹沥、沙苑子或者天竺子的对比例戒毒效果 较差，治愈率低，复吸率高。
【主权项】
1. 一种戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于以重量份数计，由以下原料成分组成： 毛冬青10 - 30份，鲜竹沥10 - 30份，菖蒲10 - 20份，南星5 -10份，半夏10-20份， 川贝5- 20份，天麻10- 30份，全蝎10- 20份，僵蚕10- 20份，沙苑子10- 20份，琥珀 10 - 30份，辰砂5 - 15份，茯神5 -15份，远志5 -15份，砂仁10 - 30份，益智仁10 - 30 份，酸枣仁10 - 30份，洋金花10 - 30份，金牛草10 - 30份，天竺子5 -15份。2. 根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的鲜竹沥为10-20 份。3.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的毛冬青为10-20 份，菖蒲为10 -15份。4.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的南星为7-10份， 半夏为15-20份，川贝为5 - 15份。5.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的天麻为10 - 20 份，全蝎为15 - 20份，僵蚕为15 - 20份。6. 根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的沙苑子为15-20 份，琥珀为10 - 20份，辰砂为5 - 10份。7.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的茯神为10 -15 份，远志为5 -10份，砂仁为10 - 20份。8.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的益智仁为15-30 份，酸枣仁为20- 30份，洋金花为10 - 20份。9.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的金牛草为20-30 份，天竺子为10 -15份。10. 根据权利要求1所述戒除毒瘾的中药组合物的制备方法，其特征在于依次包括如 下步骤： (1) 将称好的中药原料毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、南星、半夏、川贝、天麻、全蝎、僵蚕、沙苑 子、茯神、远志、砂仁、益智仁、酸枣仁、洋金花、金牛草和天竺子放入煎药容器中，加入水，烧 开后慢火煎20-40分钟，其中中药原料与水的重量比为1:(3-5); (2) 将煮好的药液过滤； (3)再将配方量的琥珀和辰砂粉末，加入滤液中，混匀，灌装。
【专利摘要】一种戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于以重量份数计，由以下原料成分组成：毛冬青10—30份，鲜竹沥10—30份，菖蒲10—20份，南星5—10份，半夏10—20份，川贝5—20份，天麻10—30份，全蝎10—20份，僵蚕10—20份，沙苑子10—20份，琥珀10—30份，辰砂5—15份，茯神5—15份，远志5—15份，砂仁10—30份，益智仁10—30份，酸枣仁10—30份，洋金花10—30份，金牛草10—30份，天竺子5—15份。该中药组合物戒除毒瘾，起效快，疗效确切，不易反复，无毒副作用，更能够戒毒吸毒者身体对毒品的依赖性，在较短时间内就可以祛除吸毒欲望。
【IPC分类】A61K35/64, A61K35/646, A61K35/10, A61K36/9064, A61P25/36
【公开号】CN105126004
【申请号】CN201510617027
【发明人】占文琰, 黄少雄, 李署光, 李立帅
【申请人】北京京军蓝盾戒毒医学研究院
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年9月24日