用于治疗神经肌肉缺陷的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本公开总体上涉及用于调节神经的装置和方法，特别是涉及用于阻断穿过目标神经的神经传导来治疗神经肌肉缺陷的装置和方法。
【背景技术】
[0002]人类神经系统感测电流信息和条件，然后人类神经系统将其发送到各种肌肉以响应。作为一个例子，考虑到面部神经和颈部神经。这些运动神经控制面部表情的肌肉，并因此控制个人对舒适和感情的外在表现。神经肌肉缺陷可打破这种信息交流，并导致不希望的肌肉反应。
[0003]这种面部肌肉或颈部肌肉的不自主收缩(也称为肌张力障碍)可扭曲个人的面部表情，并歪曲个人感觉舒适和情绪状态的外在外观。例如，肌张力障碍的一种类型称为睑痉挛(belpharospasm)，其导致眼睑不受控的闪烁和痉挛。肌张力障碍的另一种形式会导致不受控的扮鬼脸。肌张力障碍也可影响颈部肌肉。例如，肌张力障碍的一种形式称为斜颈，使颈部肌肉产生不受控制的收缩。
[0004]除了这些功能亢进失调，随着时间的推移，(例如，通过皱眉或眯着眼斜视，)面部肌肉和颈部肌肉的正常收缩可在皮肤上形成永久皱纹或条带。这些皱纹或条带可呈现美学上令人不快的外观，并且，暴露在阳光下可使得这种不希望的起皱过程加速。作为更具体的例子，面部肌肉皱眉肌向下和向内拉动眉毛，产生垂直的前额皱纹(也称为眉间皱纹)。出于这个原因，皱眉肌称为皱眉肌肉，并被称为痛苦表达的主要执行者。影响皱眉肌的肌张力障碍可能导致不幸的、连续的皱眉表达，并在面部上形成功能亢进皱眉纹和皱纹。
[0005]外科手术前额拉皮过程是一种通常用于去除眉间皱纹的治疗方式。在前额拉皮需要大切口，其在前额的顶部从一耳延伸至另一耳。此手术侵入性操作会产生出血的危险，并产生大的皮瓣，这样的皮瓣使得供应到皮肤的血液减少。也可导致面部感觉神经(如眼眶上神经)麻木。
[0006]—种微创的治疗方式是施用无脊椎动物外毒素。例如，注射肉毒杆菌毒素的A血清型产生皱眉肌的弛缓性麻痹。测试表明A型肉毒杆菌毒素可施用到面部的肌肉，而无毒性作用，以产生局部肌肉松弛，为期约六个月。功能亢进眉间皱纹所需的去除是暂时的，并且，大约每3至6个月需要重复治疗。
[0007]如在Keller的美国专利US5370642中所公开的，另一种形式的治疗使用激光能以消除眉间皱纹和前额皱纹。激光能用于切除大段皱眉肌(以及其他面部肌肉)，从而灭活肌肉。像手术前额拉皮，可能会导致面部的眼眶上神经和其他感觉神经麻木。
【发明内容】
[0008]本公开的一个方面涉及一种治疗探头，包括细长本体构件和针部。所述细长本体构件可具有近端部和远端部。针部可连接到所述远端部。针部可包括至少一个电极和至少一个流体端口。该至少一个电极和所述至少一个流体端口可被配置为分别递送电能和肿胀液，使覆盖目标神经的浅表组织面免受由于将电能施加到目标神经而导致的意外热损伤。
[0009]附图简要说明
[0010]对于本公开所属领域的技术人员来说，在阅读以下说明并参考附图之后，本公开的上述和其它特征将变得明显，其中:
[0011]图1是根据本公开的一个方面构造的治疗探头的立体图；
[0012]图2A-2B是示出图1中治疗探头的针部的放大立体图。
[0013]图3A是沿着图2A中线3A-3A截取的剖视图。；
[0014]图3B是沿着图2B中线3B-3B截取的剖视图。
[0015]图4是表示图1中针部的另一种结构的剖视图。
[0016]图5是表示图3B中针部的另一种结构的剖视图。
[0017]图6是示出根据本公开的另一个方面用于受试者的治疗神经肌肉缺陷的方法的工艺流程图；
[0018]图7是表现出受试者的不受控眼睑闪烁或眼睑痉挛的眼区的示意图；
[0019]图8是表现出浅表面部肌肉和颈部肌肉的右侧面部、以及控制面部肌肉和颈部肌肉的面部神经的分支的前视图；
[0020]图9是表示图1中治疗探头的远端部的立体图，其位于目标神经附近；
[0021]图10是表示图9中治疗探头的立体图，该探头用于将肿胀液传递至目标神经组织周围；
[0022]图1lA是示出位于目标神经和肌肉之间的神经肌肉接头的立体图；
[0023]图1lB是示出图1中的治疗探头的针部的立体图，其用来基本上消融目标神经；以及，
[0024]图12是显示图7受试者在经受本发明的眼睑痉挛治疗后的示意图。
【具体实施方式】
[0025]定义
[0026]除非另有定义，本文所用的技术术语具有本公开所属技术领域的技术人员通常理解的相同含义。
[0027]在本公开的上下文中，单数形式“一种”，“一”和“所述”可包括复数形式，除非上下文清楚地另外指明。将进一步理解的是，本文所用的术语“包括”和/或“包含”可指定所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组合。
[0028]如本文所用，术语“和/或”可包括与一个或多个所列的相关联项目中的任一项目及其所有组合。
[0029]如本文所用，短语诸如“介于X和Y之间”和“介于约X和Y之间”可被解释为包括X和Y。
[0030]如本文所用，短语诸如“介于约X和Y之间”意味着“介于约X和约Y之间”。
[0031 ] 如本文所用，短语诸如“从约X到Y”意味着“从约X至约Y”。
[0032]应该理解的是，当一个元件被称为在…“上”，“附连”到、“连接”到、“耦合”、“接触”…等时，该元件可能直接在其他元件上，直接附连到、直接连接到、親合、或接触其他元件；也可能存在中间元件。相反，当一个元件被称为，例如，“直接在另一元件上”，“直接附连”到、“直接连接”到、“直接耦合”、或“直接接触”另一元件时，则不存在中间元件。本领域技术人员还通常理解的是，若提及一结构或特征被布置成“直接邻接”另一特征，则可具有部分重叠或叠加该邻接特征，但若一结构或特征被布置成“邻接”另一特征，则被理解为不具有部分重叠或叠加该邻接特征。
[0033]空间相对术语，诸如在……“下方”、“之下”、“下部”、“上方”、“上部”等，可在本文中用于便于描述附图中所示的一个元件或特征与另一(些)元件或特征的关系。应该理解的是，空间上相对的术语可涵盖器件的不同取向，这些不同取向除了在附图中描述的方位之外，还包括在使用或操作中的取向。例如，如果将附图中的设备反转，描述为在其它元件或特征“下方”或“之下”的元件在随后将被定位为在其他元件或特征“上方”。
[0034]但应该理解的是，虽然本文的术语“第一”、“第二”等可用于描述各种元件，但是这些元件不应该受这些术语的限制。这些术语仅用于将元件彼此区分开。因此，下文所讨论的“第一”元件，也可称为“第二”元件，而不脱离本公开的教导。操作(或步骤)的顺序不限于呈现在权利要求或附图中的顺序，除非特别说明。
[0035]如本文所用，术语“调节”或“调整”可表示导致神经元活性、化学和/或代谢变化。该变化可指增加、减少神经元活动、或甚至是在改变神经元活动的模式。这些术语可表示兴奋刺激或抑制刺激、或它们的组合，并且可以是至少电的、磁的、热的、超声的、光学的或化学的、或两种或更多种这些的组合。术语“调节”或“调整”还可用来指掩蔽、改变、或重整神经元活性。
[0036]如本文所用，术语“目标神经”可指经鉴定能够从接收电流中受益的人类(或其它哺乳动物)神经系统的任何部分。目标神经的非限制性例子包括面神经及其任一分支机构，如颞支、颧支、颊支、下颂缘支、以及颈支。目标神经的其它实例示于图8，并在下文更详细地描述了。
[0037]如本文所用，术语“基本上消融”可表示对目标神经的损伤，其导致部分或完全的神经组织或神经细胞的坏死。该术语也可表示并未完全消融的神经组织或神经细胞损伤，例如，对神经组织或神经细胞赋予一定程度的搅动或损坏，以使组织/细胞的细胞组成和/或电活性发生期望的变化，而不是发生组织/细胞的坏死。
[0038]如本文所用，术语“受试者”可表示任何温血生物体，包括但不限