用于治疗神经肌肉缺陷的装置的制造方法_3

文档序号:9421244阅读:来源:国知局
构(未详细示出),在一些情况下,肿胀液输送和/或抽吸机构可包括一个或多个栗(未示出),其与针部14的通道28或腔流体联通。例如,所述治疗探头10可包括配置为通过通道28或腔来输送肿胀液的栗。可替代地或可补充地,所述治疗探头10可包括相同或不同的栗,其用于抽吸来自目标神经周围区域的流体(例如,血液、肿胀液等)。在一些情况下,一个或多个栗可设置在细长本体构件12内;或者,一个或多个栗可设置在治疗探头10外。通过电源按钮22来控制流体输送和/或抽吸机构的操作。
[0057]
[0058]本公开的另一个方面可包括一种用于治疗受试者的神经肌肉缺陷或神经肌肉接头失调的方法50 (图6)。在步骤52,该方法50可包括识别所述受试者的神经肌肉缺陷。通常,神经肌肉缺陷可包括对神经元件(例如,脑、脊髓、外周神经)和肌肉(例如,横纹肌或平滑肌)均产生不利影响的任何疾病、失调或状况。神经肌肉缺陷的非限制性实例可包括外观缺陷、神经运动障碍、神经肌肉疼痛和头痛。
[0059]外观缺陷的非限制性实例可包括皱眉纹、眼睛66 (图7)之间的纹或皱纹、鱼尾纹;前额和颈部的水平纹;嘴和下巴周围的皱纹;皮肤纹理;面部和颈部的收缩,面部或颈部的痉挛以及带状颈纹。
[0060]神经运动障碍可包括影响受试者的速度、流畅度、质量和/或运动灵活度的任何神经系统失调或状况。例如,运动的异常流畅度或者速度(运动障碍)可能会涉及过度运动或不自主运动(运动痉挛)或减慢运动或无自主运动(运动迟缓)。神经运动障碍的实例可包括,但不限于:肌张力障碍、斜颈、睑痉挛和不受控的鬼脸。
[0061]神经肌肉疼痛的非限制性实例可包括:肌筋膜疼痛、纤维肌痛、颞下颂关节痛、腕管综合征、与肌肉萎缩症相关的疼痛、口面疼痛、慢性头部疼痛和慢性颈部疼痛,以及与疝和/或隆起或破裂的椎间盘相关联的疼痛。肌筋膜疼痛可涉及供应面部的神经中的任何一种或其组合,或者,可涉及来自头部的其他结构(例如血管)的间接(涉及)疼痛。肌筋膜疼痛可能与头痛(如偏头痛)、肌肉综合征(例如颞下颂关节痛等)以及疱疹性或风湿性的疾病或损伤有关。
[0062]头痛的非限制性实例可包括:偏头痛、紧张性头痛、丛集性头痛、三叉神经痛、继发性头痛以及杂项型头痛。偏头痛可包括强烈的偶发头痛和使肌体无能的偶发头痛,其典型症状在于头部的一侧或两侧剧烈疼痛。例如,偏头痛可包括无先兆偏头痛、有先兆偏头痛,以及有先兆、但无头痛的偏头痛。丛集性头痛可包括:发生在集群或丛集中的非常痛苦的衰弱头痛。例如,丛集性头痛可包括:丛集型头痛、组织胺性头痛、组胺性头痛、Raedar综合征和蝶腭神经痛。
[0063]为了识别神经肌肉缺陷,监测受试者,以观测与特定神经肌肉缺陷相关联的一个或多个可观察临床症状。如图7所示,例如,患有眼睑痉挛的受试者可表现出眼睛66周围的肌肉不自主和持续地发生肌肉收缩。或者,与特定神经肌肉缺陷相关的症状会不可临床观察到。在这种情况下,可询问受试者,以记录他或她的与该特定神经肌肉缺陷相关的一种或多种症状。例如,受试者可汇报与头痛相关的面部或头部疼痛的感觉。
[0064]已识别神经肌肉缺陷后,在步骤54中,可为目标神经定位。通常,所述目标神经可包括的受试者神经系统的任何部分,其已经被识别为受益于接收基于所识别的神经肌肉缺陷的电流。受试者脸部的目标神经以及由目标神经支配的肌肉的实例示于图8。然而,应当理解,诸如那些外周神经系统等的其他目标神经,也可由方法50来靶向。
[0065]参照图8,面神经68是运动神经,其控制对面部表情负责的肌肉的显著部分。面神经68的分支通向周围,并通过浅表面部和颈部肌肉来控制皱眉肌70、降眉间肌72和颈阔肌74等等。面神经68是第七脑神经,这是身体的外周神经系统的一部分。面神经68功能失调或缺陷可导致各种外观缺陷,如眼睑痉挛。因此,面神经68和/或它的分支之一可以是适当的目标神经,其用于治疗患有眼睑痉挛症的受试者。
[0066]皱眉肌肉70是小而窄的金字塔形肌肉。皱眉肌肉70位于眼轮匝肌76下方的眉毛极内端。如图8所示,面神经68的颞支78将额外的神经分支80提供到皱眉肌肉70。皱眉肌肉70被称为“皱眉肌”,因为它向下和向内拉眉毛,在额头和眉间空间内产生垂直的皱纹。
[0067]降眉间肌72是位于鼻骨之上、介于眉毛之间的、小的锥形带状肌肉。面神经68的颧-颊支(未详细示出)提供降眉间肌72。降眉间肌72向下拉眉毛的内角,并在鼻梁上产生横向皱纹。
[0068]颈阔肌74是位于颈部两侧的浅筋膜紧贴下方的、宽而扁平的肌肉纤维。面神经68的颈支(未详细示出)供给颈阔肌肉74。当整个肌肉被带动时,颈阔肌肉74在颈部皮肤表面上产生倾斜方向的皱纹。它也可拉动下唇向下,并在嘴的每侧形成角度。
[0069]神经肌肉缺陷可导致皱眉肌70、降眉间肌72和颈阔肌74中的一个或多个肌肉发生不受控的收缩。例如,即使没有不悦或者不赞成的情感状态,皱眉肌70或降眉间肌72的不受控收缩,也可连续收缩眉毛,给予相应的不悦或者不赞成的外观。同样,颈阔肌74的不受控收缩(称为斜颈)可导致突然的颈部运动。颈阔肌74反复正常收缩也可导致在颈部以下的皮肤区域上随时间形成美学上令人不快的条带。即使没有功能亢进障碍,这些肌肉的正常收缩也可随着时间的推移导致在前额或眉间空间形成美学上令人不快的眉间纹或皱纹。此外,暴露在阳光下可加速起皱过程。
[0070]在步骤56,可将治疗探头10定位在目标神经周围。可使用任一种方法或方法组合来利用治疗探头10接近目标神经。例如,治疗探头10的针部14可直接插入目标神经附近的皮肤,或者,可在目标神经附近的皮肤中形成切口 82 (图9)。针部14可被定位成使得至少一个电极34和/或至少一个传感电极40与目标神经电连通。例如,可将该针部4定向为使得至少一个电极34直接邻接目标神经,在其他情况下,治疗探头10的针部14通过切口 82,以便24针部的远端(尤其是电极34)与目标神经电接触。“电接触”是指:当电流被输送到电极34时,引发包括所述目标神经的至少一个神经元去极化。
[0071]在患有眼睑痉挛的受试者,例如,可使用手术刀(未示出)在靠近受试者眼睛66的右角形成切口 82。在这种情况下,切口 82应使面神经68和/或它的一个分支的部分被充分暴露,以便精确放置治疗探头10。如图9所示,例如,治疗探头10的针部14可插入切口 82,以使电极34邻接面神经68和/或它的分支之一的一部分。如下文更详细讨论的那样,电极34相对于所述目标神经的位置,可在放置治疗探头10期间,通过使用传感电极40来调节。例如,可基于使用肌电映射而在目标神经内和/或在目标神经周围的组织感测到的电模式来调整电极34的位置。
[0072]在步骤58,在完成针部14定位之后,确定目标神经是否适合于消融。为了验证目标神经是否适合消融,将电流递送到电极34。电流可连续地、周期地、偶发地或以其组合的形式递送到电极34。例如,电流可以单极、双极和/或多极序列递送,或者,可通过连续波、电荷平衡的两相方波、正弦波、或它们的任意组合递送。电流可一次性递送,或者当针部14包括两个或多个电极34时,可使用控制器和/或已知的复杂操作(例如电流导引)将电流仅输送到多个电极中的一个电极。
[0073]输送到电极34的特定电压、电流和频率可根据需要变化。例如,以恒定电压(例如,约0.1v到约25v),以恒定电流(例如,约25微安至约50微安),以恒定频率(例如,约5赫兹至约10,000赫兹),并以恒定脉冲宽度(例如,约50微秒至约10,000微秒),将电流输送到电极34。
[0074]将电流输送到电极34刺激目标神经,S卩,使目标神经增加神经脉冲的频率。取决于解剖结构(S)和/或由目标神经支配的其他神经通路,可在输送电流时由传感电极40确定指示适当的目标神经的可测量结果。对于患头痛的受试者,例如,该可测量结可包括进行某种程度的疼痛缓解。或者,对于患眼睑痉挛的受试者,该测量结果可包括降低不受控的闪烁。如果输送电流时未观察到适当的可测量结果,那么针部14可被重新定位,将电流再次输送到电极34,随后观察可测量结果。
[0075]在步骤60,适当体积的肿胀液可注入目标神经周围的组织(图10)。例
当前第3页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1