闭塞装置的制造方法
【专利说明】闭塞装置
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2013年3月15日提交的美国临时申请N0.61/789，423的优先权权益，并且将该文件的全部内容通过引用结合于此处。
技术领域
[0003]本发明涉及一种可植入装置。更特别地，本发明涉及可通过静脉植入的闭塞装置，且在一些实施例中用于动脉瘤治疗。
【背景技术】
[0004]血管系统的壁(尤其是动脉壁)可形成所谓动脉瘤的病理性增大区域。众所周知，动脉瘤具有易于破裂的薄弱的壁。动脉瘤可能是由疾病、损伤或者先天异常所引起的血管壁变弱的结果。动脉瘤可能在身体的不同部位发现，最常见的是腹主动脉瘤和神经血管中的大脑或者脑动脉瘤。当变弱的动脉瘤壁破裂时，尤其如果是脑动脉瘤壁破裂时，可能会导致死亡。
[0005]动脉瘤通常通过将血管变弱部分从动脉循环排除来治疗。为了治疗脑动脉瘤，这样的加强按照包括以下方式的多种方式来完成:(i)外科夹紧术，其中金属夹围绕动脉瘤的底部固定；(ii)采用小的柔性线圈(微线圈)填塞动脉瘤；(iii)采用栓塞材料“填充”或“填塞”动脉瘤；(iv)利用可分离的气球或者线圈闭塞向动脉瘤供应的载瘤血管；以及(V)血管内支架植入术。
[0006]在将压缩支架引入至血管中并将其定位在狭窄部或者动脉瘤的区域中的常规方法中，具有远侧末端的引导导管经由皮肤引入至病人的血管系统中。引导导管在血管中前进直到它的远侧末端接近该狭窄部或动脉瘤。设置在第二内导管内腔中的导丝和该内导管通过引导导管的远侧末端前进。导丝接着前进至引导导管的远侧末端之外而进入到血管中，直到携带压缩支架的导丝的远侧部分设置在血管中的病变处。一旦该压缩支架位于病变处，支架就可释放并膨胀，以使它支撑血管。
[0007]许多公司已采用球型栓塞装置用于动脉瘤的治疗。通常，用于治疗动脉瘤的编织球栓塞装置和/或其它类型的栓塞通过中断血液流动并随之形成血栓而操作。
[0008]该装置的编织密度影响了通过该装置的血液流动。在植入物中更大的编织密度导致更大的流动中断、更少的闭塞时间和/或耐久闭塞的提高可能性。装置按轨迹前进实现血管内进入所经过的微导管的尺寸对于可包括在该装置中的编织物量(即，丝的尺寸和数量)设置了主要限制。用于按轨迹前进的装置构造因而变成了剩余设计变量，可改变该剩余设计变量以获得期望的性能。
【发明内容】
[0009]用于治疗动脉瘤的系统和过程可包括具有一个或更多个可膨胀元件的栓塞装置，该可膨胀元件可插入至动脉瘤中以促进血栓形成的治疗效果。该元件可具有不同的具体特征，上述特征包括孔隙率、组成、材料、形状、尺寸、涂层等。这些特征可为了获得该装置期望的治疗或放置而选定。
[0010]根据一些实施例，该装置可包括由单一连续材料件所形成的至少两个部分，该材料件定形成使上述部分包括不同的形状或尺寸。在一些实施例中，第一部分可提供第一功能，第二部分可提供第二功能。第一功能可包括降低该装置的元件或部分的移动以确保该装置不会刺穿为该装置提供框架的动脉瘤壁、或者用于该装置操作的其它支撑或结构的功能。第二功能可需要采用单个或者多个互连元件填充动脉瘤体积。当放置时，第一功能可在第二功能之前或者之后实现。因此，第一部分可在第二部分之前、之后或者与第二部分同时放置在动脉瘤中。
[0011]例如，第一部分可用作在第二部分之前可放置于动脉瘤中的无创伤末端部分，当容置于动脉瘤中时该第一部分为第二部分提供“巢”或垫子。进一步，第一部分可包括内部可插入有第二部分的框架构件。因此，在一些实施例中，第一部分和第二部分可具有相关的或随附的功能。因此，该装置的一些实施例可有利地将多个元件集成至提供了动态和复杂功能性的包括单一连续材料件的装置中。
[0012]例如，根据以下描述的各个方面，示出了主题技术。为了方便，该主题技术的多个方面的各种示例以编号的条款(1、2、3等)来描述。这些作为示例而提供并且不限制主题技术。需要注意的是，任何从属条款能够以任何结合方式结合并置于各自的独立条款中(例如条款I或条款5)。其它条款可以以类似的方式存在。
[0013]条款1.一种动脉瘤栓塞装置，所述装置包括:本体部分，所述本体部分包括第一端部且可自膨胀至第一膨胀构造；无创伤末端部分，所述无创伤末端部分从第一端部延伸且可自膨胀至第二膨胀构造，所述第二膨胀构造不同于所述第一膨胀构造；其中，所述本体部分和所述末端部分包括单一连续材料件。所述第二构造在形状或尺寸上可不同于所述第一膨胀构造。
[0014]条款2.根据条款I所述的装置，其中，在所述装置中进一步包括连续延伸通过所述本体部分和所述末端部分的内腔。
[0015]条款3.根据条款2所述的装置，其中，所述内腔在所述本体部分的第一膨胀构造中包括非零直径，而在所述末端部分的第二膨胀构造中包括大体上为零的横截面尺寸。所述横截面尺寸可包括所述内腔的直径或宽度。
[0016]条款4.根据条款2至3中任一项所述的装置，其中，所述本体部分中的所述内腔在所述本体部分从压缩状态释放时膨胀。
[0017]条款5.根据条款2至4中任一项所述的装置，其中，在所述本体部分中的内腔直径在所述第一膨胀构造中沿着所述本体部分的纵向长度变化。
[0018]条款6.根据条款I至5中任一项所述的装置，其中，在压缩状态中，所述本体部分和所述末端部分包括介于大约0.010"和大约0.050"之间的外径。
[0019]条款7.根据条款I至6中任一项所述的装置，其中，在压缩状态中，所述本体部分和所述末端部分包括介于大约0.015〃和大约0.030〃之间的外径。
[0020]条款8.根据条款I至7中任一项所述的装置，其中，在压缩状态中，所述本体部分和所述末端部分包括介于大约0.020〃和大约0.025〃之间的外径。
[0021]条款9.根据条款I至8中任一项所述的装置，其中，在所述第二膨胀构造中，所述末端部分的内腔包括介于大约0.010"和大约0.050"之间的内径。
[0022]条款10.根据条款I至9中任一项所述的装置，其中，在所述第二膨胀构造中，所述末端部分的内腔包括介于大约0.015〃和大约0.030〃之间的内径。
[0023]条款11.根据条款I至10中任一项所述的装置，其中，在所述第二膨胀构造中，所述末端部分的内腔包括介于大约0.020〃和大约0.025〃之间的内径。
[0024]条款12.根据条款I至11中任一项所述的装置，其中，在所述第一膨胀构造中，所述本体部分的内腔包括介于大约0.080"和大约0.250"之间的最大内径。
[0025]条款13.根据条款I至12中任一项所述的装置，其中，所述末端部分定形为螺旋构件。
[0026]条款14.根据条款I至13中任一项所述的装置，其中，所述材料件包括管状材料。
[0027]条款15.根据条款I至14中任一项所述的装置，其中，所述材料件包括编织材料。
[0028]条款16.根据条款I至15中任一项所述的装置，其中，所述本体部分包括单层编织丝线。
[0029]条款17.根据条款I至16中任一项所述的装置，其中，所述本体部分包括双层编织丝线。
[0030]条款18.根据条款I至17中任一项所述的装置，其中，所述本体部分包括与第一端部相对的折叠端部，所述编织丝线的多个层在该折叠端部处相遇。
[0031]条款19.根据条款I至18中任一项所述的装置，其中，所述材料件沿着所述本体部分折叠到自身上。
[0032]条款20.根据条款I至19中任一项所述的装置，其中，所述材料件包括设置在所述末端部分的自由端部的、与所述本体的第一端部相对的第一端部，所述材料件沿着所述本体部分折叠到自身上。
[0033]条款21.根据条款20所述的装置，其中，所述材料件包括设置在所述本体部分的第一端部分处的第二端部。
[0034]条款22.根据条款20所述的装置，其中，所述材料件沿着所述本体部分和所述末端部分折叠到自身上。
[0035]条款23.根据条款I至22中任一项所述的装置，其中，所述可膨胀本体部分包括杯状形状。
[0036]条款24.根据条款I至23中任一项所述的装置，其中，所述可膨胀本体部分包括盘状形状。
[0037]条款25.根据条款I至24中任一项所述的装置，其中，所述可膨胀本体部分包括封闭圆形三维形状。
[0038]条款26.根据条款25所述的装置，其中，所述封闭圆形三维形状包括回转体、球状体或者椭球体。
[0039]条款27.根据条款I至26中任一项所述的装置，其中，所述本体部分包括多个可膨胀构件。
[0040]条款28.根据条款27所述的装置，其中，所述多个可膨胀构件包括封闭圆形三维形状。
[0041]条款29.根据条款I至28中任一项所述的装置，其中，所述末端部分定形为使得第二膨胀构造包括空心笼子形状。
[0042]条款30.根据条款I至29中任一项所述的装置，其中，进一步包括在所述第一端部联结至所述装置的衬套。
[0043]条款31.根据条款30所述的装置，其中，所述本体部分在所述衬套处汇集至大体上零尺寸。
[0044]条款32.—种动脉瘤栓塞装置，所述动脉瘤栓塞装置包括:管状本体，所述管状本体具有从第一横截面尺寸可自膨胀的第一部分和第二部分，所述第一部分可自膨胀至的膨胀横截面尺寸大于所述第二部分的膨胀横截面尺寸，所述第一部分膨胀至球状形状且所述第二部分在大体上螺旋路径上远离所述第一部分延伸。所述横截面尺寸可包括直径或宽度。
[0045]条款33.根据条款32所述的装置，其中，所述第二部分大体上定形为所述第一横截面尺寸，所述第二部分的纵向轴线沿着大体上螺旋路径延伸。
[0046]条款34.根据条款32至33中任一项所述的装置，其中，所述本体包括管状编织物。
[0047]条款35.根据条款32至34中任一项所述的装置，其中，所述第一部分和第二部分由单一连续的管状编织物形成。
[0048]条款36.根据条款32至35中任一项所述的装置，进一步包括衬套，所述衬套在所述第一部分和第二部分之间的中央部分处联结至所述装置。
[0049]条款37.—种加工动脉瘤栓塞装置的方法，所述方法包括:将装置的本体部分定形成第一形状；