闭塞装置的制造方法_3

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有一个或者更多个不同的特征。可膨胀元件可由可高度压缩的材料形成,并随后当释放至动脉瘤中时膨胀且与流体(例如在动脉瘤内部的流体)接触。
[0101]现在参考图2至3C,一些实施例可提供具有两个或更多个可膨胀元件的装置100。例如,该装置100可包括从第一或者收缩的横截面尺寸或轮廓膨胀至膨胀的横截面尺寸或轮廓的第一部分102和第二部分104。正如此处所讨论的,该第一部分102的膨胀轮廓可在形状或尺寸上不同于第二部分104的膨胀轮廓。如图3C中所示,第一部分102可包括大体上球形形状,同时第二部分104可包括在螺旋路径上延伸的带束构造。
[0102]该装置100可由连续材料件形成。例如,该材料可包括多根编织丝线、针织材料或者梭织材料。进一步,在一些实施例中,该装置100可包括定形为限定第一和第二部分102、104的管状网状物。例如,对于第一部分102,管状网状物可定形为使第一部分102限定了打开体积并且丝线朝向第一部分的近侧和远侧末端112、114汇集,以形成大体上的椭圆体形状。
[0103]根据一些实施例,第一部分102可包括例如椭圆体、类球体、球体、大体上球状/圆状、心形、卵形、筒状等的各种三维形状的任何一个。特别是,在一些实施例中,第一部分102可包括选自如下组的形状,该组包括:圆柱、半球、多面体、长球体、扁球体、板、碗、空心结构、苜蓿状、非球形回转表面以及它们的组合。可提供具有大体上球形形状的附加可膨胀元件。
[0104]另外,第二部分104的形状可不同于第一部分102的形状。例如,第二部分104可包括螺旋形状、曲折形状、正弦形状或者各种三维形状的任一形状。
[0105]该装置和末端部分示出为由多根编织丝线形成。第二部分104(与第一部分102的尺寸相比)可具有能生成大的线圈环的较大的线圈直径。在一些实施例中,多根编织丝线可成束以形成具有至少两个环以及多达10个环的线圈。进一步,在一些实施例中,第二部分104可具有介于大约3个和大约8个之间的环。此外,在一些实施例中,第二部分104可具有大约6个环。
[0106]此外,在一些实施例中,第二部分104可沿着三维形状的边缘延伸,使得第二部分104在插入至动脉瘤中时作为框架构件操作。
[0107]可选择地,第一和第二部分102、104可具有不同的尺寸。例如,如图2所示,第一部分102的膨胀轮廓可大于第二部分104的膨胀轮廓。然而,如图11所示,图11示出了该装置的第二部分可形成在框架构件中,该装置的第二部分的膨胀轮廓可大于第一部分的膨胀轮廓。
[0108]根据一些实施例,第一和第二部分102、104的轮廓、尺寸或者形状可沿着它们的各自长度变化。例如,在一些实施例中,第一部分102可包括多个可膨胀元件(例如参见图11的部件710)。在这样的实施例中,多个元件可膨胀至不同的轮廓、尺寸或形状。同样地,第二部分104也可膨胀至可变轮廓。例如,第二部分104可定形为沿着可变螺旋状路径延伸的螺旋构件。进一步,根据一些实施例,第二部分104可包括螺旋构件和框架构件。
[0109]根据一些实施例,还提供了将栓塞装置置于动脉瘤中的方法。图3A至3C示出了装置100移动通过导管200的部署顺序。这些图示出了装置100在导管200中膨胀或重获的各种阶段。根据此处所公开的方法的一些实施例,装置100在初始部署至动脉瘤的基底中之后可在导管200中局部地释放和重获。因此为了提供在动脉瘤中的较好的放置和最佳的结果,可谨慎地选定装置100的放置。
[0110]在传送系统使得临床医生能够取回或者重获该装置的一些实施例中,传送/取回构件可包括由Covidien LP所制造的鳄鱼线取回装置。鳄鱼线取回装置可包括柔性线,该柔性线在柔性线远侧末端具有多个抓紧臂或者部件(例如四个臂)。用于抓紧部件的其它实施例包括苜蓿叶状设计、鱼钩状设计或者可分解的联接器。
[0111]进一步,适用于通过弯曲神经血管的空间进入治疗位置的导航的合适的微导管在通常所授予的美国专利N0.7,507,229中公开,该文件的全部内容结合于此。
[0112]如图3A所示,装置100可朝向导管200的远侧末端202前进。在一些实施例中,可在第一部分102的近端处推压装置100。然而,通过在第二部分104的远侧末端118处施加远侧力,装置100还可经由附接至引导线或者可操作以使装置100通过导管200前进的其它构件的远侧末端而被牵引。
[0113]可选择导管200,以使内腔204的内径非常接近第二部分104的第一或者收缩的定形横截面尺寸或者轮廓210。例如,在一些实施例中,第二部分104可定形为直径为0.021英寸。当前进通过导管内腔204时,如果导管内腔204非常接近第二部分104的定形直径,则第二部分104可趋于避免屈曲。因此,在一些实施例中,内腔204的直径应当小于装置100的最小部分的横截面尺寸或直径的2倍。优选地,内腔204的直径小于装置100的最小部分的横截面尺寸或直径的2倍。进一步,内腔204的直径可小于装置100的最小部分的横截面尺寸或者直径的1.5倍。
[0114]有利地,当装置100放置于动脉瘤中时,第二部分104可为装置提供软垫或者缓冲区。起初,第二部分104可用于有助于将装置100最初放置和定位至动脉瘤中。例如,第二部分104可部分地暴露(例如,鞘管或导管可相对于该装置100向近侧缩回,使得第二部分104的至少一部分从鞘管或导管的远侧开口延伸)。第二部分104的暴露部分可接着用于“锚定”或者抓住组件,使得装置100和/或鞘管/导管可进一步插入至动脉瘤中。
[0115]在一些实施例中,装置100可包括不透射线标识。例如,不透射线标识可放置于第二部分104的远侧末端118。因此,当该装置100前进时,装置100的定位和放置可在荧光透视法下易于可视化。进一步,在一些实施例中,一根或更多根丝线、材料或者涂层可施加至第一部分102和第二部分104中的任一或者两者。
[0116]—旦装置100和导管200相对于动脉瘤合适地定位(例如在动脉瘤中或者至少邻近于动脉瘤的颈部,以使该装置100可膨胀至与动脉瘤壁接触)时,该装置100可之后膨胀至与动脉瘤壁接触。
[0117]如图3B所示,当该装置100前进至该导管200的远侧末端202的外部时,第二部分104可膨胀。根据一些实施例,即使当从导管200释放时,第二部分104的横截面尺寸也不会倾向于膨胀超过0.021英寸的定形横截面尺寸或者直径。代之的是,第二部分104可膨胀至第二构造(例如螺旋构件或者框架构件)。
[0118]当释放时,如图3C所示,装置100可从它的第一或者收缩构造膨胀,以使第一和第二部分102、104膨胀至与动脉瘤壁接触。根据一些实施例,当装置100膨胀至与动脉瘤壁接触时,第二部分104可提供一套或一定体积的材料,远侧末端(且在一些实施例中在该远侧末端处的标识或紧固件)可抵靠该材料放置。这能够尤其有利于保护动脉瘤的壁免受该装置的任何衬套或者非柔性结构(例如参见图4B的部件322)的损害。
[0119]例如,在一些实施例中,第二部分104可包括一束编织丝线,第二部分104可提供明显的衬垫或缓冲,该装置100的远侧末端可安全地安置于衬垫或缓冲中。这些和其它的实施例的特征可有利地用于将第二部分104(例如在一些实施例中是该束编织丝线)聚集为成束构造,如图1所示,该成束构造可为了防止或避免刺穿动脉瘤穹顶而插置于该装置100的远侧末端和动脉瘤穹顶之间。
[0120]图4A至4B示出了装置300、320的侧截面图。参考图4A,装置300、320均包括第一部分302和第二部分304。如图所示,装置300可包括从第一部分302延伸至第二部分304的单一连续材料件310。例如,材料310可包括管状的编织物、针织物、梭织物或者网状物。管状编织物或网状物可包括从第一部分302连续地延伸至第二部分304的内腔312。然而,如图4A至4B 二者中所示,内腔312的内部轮廓或尺寸在第二部分304中可包括大体上为零的横截面尺寸。根据此处所公开的任一实施例,横截面尺寸可包括直径或宽度。
[0121]例如,即使内腔312具有开口穴部,横截面尺寸也可“大体上为零”。术语“大体上为零”可涵盖第二部分304的内腔312在非零横截面尺寸中汇集于自身(例如当内腔312在定形构造中塌缩,它的内表面接触自身)的构造。此外,术语“大体上为零”还可指的是相对于第一部分302的膨胀尺寸形成鲜明对比(即小得多)的尺寸。实际上,当从约束释放时,在第一部分302中的内腔312的横截面尺寸可膨胀至远大于在第二部分304中的内腔312的程度。
[0122]另外,根据一些实施例,第一和第二部分302、304可限定过渡部分314,在此处第一部分302的材料朝向自身汇聚,直到获得显著减小的轮廓,在此处第二部分304起始。在一些实施例中,如图4A所示,过渡部分304可形成为定形构造。然而,在一些实施例中,如图4B所示,过渡部分314可进一步包括衬套322,该衬套322可固定过渡部分并朝向减小的轮廓推动材料310。
[0123]现在参考图5,示出了栓塞装置400的另一实施例。该装置400可包括单层材料。例如,装置400可包括单层编织丝线。然而,如图7所示,栓塞装置500的至少一部分可包括多层的材料(例如编织丝线)。
[0124]用于制造图5的装置400的工艺在图6A至6C中示出。如图5所示,装置400包括大致球状的第一部分402和大致螺旋状的第二部分404。起初,如图6A所示,具有大体上恒定的内部尺寸或轮廓的单一管状编织物410放置于第一线420上。之后,该编织物410可放置于模板430上。在一些实施例中,一旦该模板430已插入至该编织物410中,压缩模板432就可围绕编织物410放置。该编织物410可接着定形为使得该编织物410在模板430上所配合的部分被定形为期望的三维构造。
[0125]其后,该编织物410的剩余部分440可纵向伸展、扭曲、纵向拉直或者沿着该编织物410的纵向轴线拉伸。编织物410的这种伸展可减小编织物410在剩余部分440中的横截面尺寸。
[0126]根据一些实施例,剩余部分440还可被物理上修改。例如,剩余部分440的一根或者更多根丝线可从剩余部分440上切除和/或去除。该剩余部分440的改变可有助于经由定形来变化轮廓,并允许该装置的第二部分取得期望的构造或轮廓。
[0127]当剩余部分440减小至期望的轮廓时
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