血管闭塞装置输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明的技术领域总体设及用于在人类或动物患者的血管中植入血管闭塞装置 的系统和输送装置，该血管闭塞装置用于形成栓塞或者血管闭塞。更具体地，本发明设及将 血管闭塞线圈固定至推进器(pusher)组件。
【背景技术】
[0002] 由于多种原因而广泛使用血管闭塞装置或植入物，包括治疗血管内动脉瘤。常用 的血管闭塞装置包括通过绕"初级"屯、轴卷绕销(或销合金)线丝束而形成的柔软、螺旋卷绕 的线圈。然后，线圈绕更大的"次级"屯、轴缠绕，并且进行热处理W形成次级形状。例如，授予 Ritchad等人的美国专利第4,994,069号描述了一种血管闭塞装置，该血管闭塞装置在伸 展W便穿过输送导管的内腔定位时呈线性螺旋状的初级形状，并且在从输送导管释放并存 留在血管系统中时呈折叠盘绕的次级形状。
[0003] 为了将血管闭塞装置输送至血管系统中的期望部位，例如，动脉瘤囊内，众所周知 的是，首先在该部位使用可操作的导丝定位小轮廓的输送导管或"微导管"。通常，由主治医 师或由制造商依据患者的特定解剖结构为微导管的远端设置选定的预成形弯曲部，例如， 45°、26°、"J"形、"S"形或其他弯曲形状，使得一旦导丝被抽出，微导管将会停留在期望位 置，W将一个或多个血管闭塞装置释放至动脉瘤中。然后，输送组件或"推进器"组件穿过微 导管，直至固定至推进器组件远端的血管闭塞装置延伸出微导管的远端开口并延伸进入动 脉瘤中。血管闭塞装置的近端通常使用粘合剂固定至推进器组件的远端，其被称作血管闭 塞装置输送组件的"主要接合部"。
[0004] 授予Kellett的美国专利第8,202,292号描述了另外的血管闭塞装置输送组件主 要接合部的设计。该主要接合部包括将输送线丝连接至血管闭塞线圈的扁平(flat)适配器 (adapter,转接器）。输送线丝具有构造成接收在适配器的近端的开孔中的钩形或者形 远端，W将输送线丝附接至适配器。血管闭塞线圈具有限定开口的绕组，运些开口构造成接 收适配器的远端的指状件，W将血管闭塞线圈附接至适配器。因此，适配器利于将输送线丝 附接至血管闭塞线圈。
[0005] -旦已处于动脉瘤内，一些血管闭塞装置的部段断裂W允许更有效和更完全的填 充(packing)。然后，血管闭塞装置典型地通过分离推进器组件的远端而从推进器组件的端 部释放或与该端部"分离"。然后，推进器组件通过导管撤回。依据患者的特定需求，一个或 多个附加闭塞装置可被推动通过导管并且在同一部位释放。
[0006] 从推进器组件的端部释放血管闭塞装置的一种众所周知的方式是通过使用可电 解断开的接合部，该接合部是沿推进器组件的远端部分定位的小的暴露部分或分离区。该 分离区典型由不诱钢制成，并且仅位于血管闭塞装置的近端。当推进器组件在存在离子溶 液(例如，血液或其他体液）的情况下而带电时，可电解断开的接合部易于电解和分裂。因 此，一旦分离区从导管远端离开并暴露于患者的血管血液中，通过电接触施加在导电推进 器上的电流完成带有返回电极的电解分离电路，并且分离区由于电解而分裂。用于从推进 器组件释放血管闭塞装置的其他分离机构包括机械机构、热机构W及液压机构。
[0007] 当通过粘合剂固定的主要接合部和包括扁平适配器的那些部分良好执行时，可改 善输送线丝、血管闭塞线圈W及适配器之间的连接。因此，存在对用于在主要接合处将血管 闭塞装置固定至推进器组件的其他系统和方法的需求。
【发明内容】
[0008] 在本发明的一个实施方式中，血管闭塞装置输送组件包括推进器组件、细长管状 构件、血管闭塞线圈W及锁定销。推进器组件限定纵向轴线。细长管状构件附接至推进器组 件的远端，并从推进器组件的远端向远处延伸。管状构件与推进器组件的纵向轴线对准，并 具有管状构件壁。血管闭塞线圈限定轴向内腔，并在其近端部分具有第一血管闭塞线圈绕 组和第二血管闭塞线圈绕组。第一血管闭塞线圈绕组和第二血管闭塞线圈绕组在其之间限 定血管闭塞线圈开口。管状构件壁的远端部分延伸进入血管闭塞线圈的轴向内腔中。锁定 销延伸穿过血管闭塞线圈开口并穿过管状构件壁的布置在血管闭塞线圈的轴向内腔中的 远端部分，从而将管状构件锁定至血管闭塞线圈。
[0009] 在一些实施方式中，血管闭塞装置输送组件还包括布置在血管闭塞线圈的轴向内 腔中的抗拉伸构件，其中抗拉伸构件的近端禪接至锁定销。抗拉伸构件的近端还形成围绕 锁定销的环状件。在一些实施方式中，血管闭塞装置输送组件还包括粘合剂，该粘合剂将管 状构件固定至血管闭塞线圈。粘合剂可布置在血管闭塞线圈的轴向内腔内或布置在第一血 管闭塞线圈绕组与第二血管闭塞线圈绕组之间的血管闭塞线圈开口内。
[0010] 在一些实施方式中，管状构件限定轴向内腔。支撑线圈可布置在管状构件的轴向 内腔中。支撑线圈可具有第一支撑线圈绕组和第二支撑线圈绕组，第一支撑线圈绕组和第 二支撑线圈绕组在其之间限定支撑线圈开口，其中锁定销进一步延伸穿过支撑线圈开口。 支撑线圈可固定至管状构件。在一些实施方式中，锁定销具有在血管闭塞线圈开口外部侧 向延伸的外部部分，并且锁定销尺寸设置为并成形为防止其穿过血管闭塞线圈开口。血管 闭塞装置输送组件还可包括将锁定销的外部部分固定至血管闭塞线圈的粘合剂。
[0011] 在本发明的另一实施方式中，血管闭塞装置输送组件包括推进器组件、细长管状 构件、血管闭塞线圈W及第一锁定销和第二锁定销。推进器组件限定纵向轴线。细长管状构 件附接至推进器组件的远端，并从推进器组件的远端向远处延伸。管状构件与推进器组件 的纵向轴线对准，并具有管状构件壁。血管闭塞线圈限定轴向内腔、位于第一对绕组之间的 第一开口 W及位于第二对绕组之间的第二开口。管状构件壁的远端部分延伸进入血管闭塞 线圈的轴向内腔中。第一和第二锁定销分别延伸穿过第一和第二开口，并且进一步延伸穿 过管状构件壁的布置在血管闭塞线圈的轴向内腔中的远端部分，从而将管状构件锁定至血 管闭塞线圈。
[0012] 在一些实施方式中，血管闭塞装置输送组件还包括布置成邻近血管闭塞线圈的外 部表面的锁定销连接器。第一和第二锁定销中的每个锁定销均可具有在相应的第一和第二 开口外部侧向延伸的外部部分。锁定销连接器可附接至相应的第一和第二锁定销的外部部 分。血管闭塞装置输送组件还可包括将第一和第二锁定销W及锁定销连接器固定至血管闭 塞线圈的粘合剂。在一些实施方式中，第一锁定销具有包括钩状件的外部部分，该钩状件在 开口外部侧向延伸，其中钩状件的远端延伸进入第二开口中。
[0013] 在本发明的又一实施方式中，血管闭塞装置输送组件包括推进器组件、第一和第 二细长管状构件、血管闭塞线圈和锁定销。推进器组件限定纵向轴线。第一细长管状构件附 接至推进器组件的远端，并从推进器组件的远端向远处延伸。第一管状构件与推进器组件 的纵向轴线对准，并具有第一管状构件壁。血管闭塞线圈限定纵向轴线。第二细长管状构件 附接至血管闭塞线圈的近端，并从血管闭塞线圈的近端向近处延伸。第二管状构件与血管 闭塞线圈的纵向轴线对准，并具有限定轴向内腔的第二管状构件。第一管状构件壁的远端 部分延伸进入第二管状构件的轴向内腔中。锁定销延伸穿过第二管状构件壁和第一管状构 件壁的布置在第二管状构件的轴向内腔中的远端部分，从而将第一管状构件锁定至血管闭 塞线圈。
[0014] 在本发明的又一实施方式中，血管闭塞装置输送组件包括推进器组件、细长管状 构件、血管闭塞线圈、连接件W及锁定销。推进器组件限定纵向轴线。细长管状构件附接至 推进器组件的远端，并从推进器组件的远端向远处延伸。管状构件与推进器组件的纵向轴 线对准，并具有限定轴向内腔的管状构件壁。连接件附接至血管闭塞线圈的近端，并从血管 闭塞线圈的近端向近处延伸。连接件具有限定连接件开口的近端部分，该近端部分延伸进 入管状构件壁的轴向内腔中。锁定销延伸穿过连接件开口，并穿过管状构件壁的远端部分， 从而将管状构件锁定至相应的连接件和血管闭塞线圈。
[0015] 在本发明的另一实施方式中，血管闭塞装置输送组件包括推进器组件、细长管状 构件、血管闭塞线圈、抗拉伸构件W及管状标记物。推进器组件限定纵向轴线。细长管状构 件附接至推进器组件的远端，并从推进器组件的远端向远处延伸。管状构件与推进器组件 的纵向轴线对准，并具有限定轴向管状构件内腔的管状构件壁。血管闭塞线圈限定轴向血 管闭塞线圈内腔。抗拉伸构件的近端部分在管状构件壁的远端部分延伸进入管状构件内腔 中。管状构件壁的远端部分在血管闭塞线圈的近端部分延伸进入血管闭塞线圈内腔中。管 状标记物绕血管闭塞线圈的近端部分、管状构件的远端部分W及抗拉伸构件的近端部分卷 曲，从而将抗拉伸构件、管状构件W及血管闭塞线圈锁定在一起。在一些实施方式中，血管 闭塞装置输送组件还包括将抗拉伸构件、管状构件W及血管闭塞线圈固定在一起的粘合 剂。
[0016] 在本发明的另一实施方式中，血管闭塞装置输送组件包括:推进器组件，限定纵向 轴线;可分离构件，附接至推进器组件的远端并从推进器组件的远端向远处延伸，该分离构 件与推进器组件的纵向轴线对准;血管闭塞装置；W及锁定销，延伸穿过血管闭塞装置并穿 过可分离构件的远端部分，从而将可分离构件锁定至血管闭塞装置。
[0017] 在本发明的又一实施方式中，血管闭塞线圈输送系统包括血管闭塞线圈、输送线 丝组件W及连接件。血管闭塞线圈限定线圈内腔，并且在其近端部分具有第一和第二线圈 绕组。第一和第二线圈绕组在其之间限定线圈开口。输送线丝组件限定输送线丝内腔，并且 包括输送线丝管道和输送线丝。输送线丝附接至输送线丝管道并延伸穿过输送线丝管道的 远端处的输送线丝内腔。输送线丝包括电解分离区。连接件限定连接件内腔并具有包括近 端和远端的连接件本体。连接件本体的近端限定与连接件内腔连通的连接件开口。连接件 本体的远端包括从连接件本体径向延伸的连接件卡位件。输送线丝的远端部分延伸穿过连 接件开口并延伸进入连接件内腔中，使得电解分离区位于连接件内腔外部。连接件的远端 部分延伸进入线圈内腔中。连接件卡位件延伸穿过线圈开口，从而将连接件本体和输送线 丝组件固定至血管闭塞线圈。
[0018] 在一些实施方式中，连接件还包括形成在连接件本体的近端的覆盖部。覆盖部具 有大于连接件本体的截面尺寸的截面尺寸，使得当连接件本体延伸进入线圈内腔中时，覆 盖部的截面尺寸阻止覆盖部延伸进入线圈内腔中。连接件开口可位于覆盖部中。连接件本 体还可限定与连接件内腔连通的径向定向的连接件端口。血管闭塞线圈输送系统还可包括 布置在连接件端口和连接件内腔中的粘合剂，其中粘合剂将输送线丝的远端部分固定至连 接件本体。
[0019] 可替代地，或者此外，连接件在连接件本体的远端还可限定环状件，并且血管闭塞 线圈还可包括附接至血管闭塞线圈的远端的抗拉伸构件，其中抗拉伸构件的近端穿过环状 物，由此将血管闭塞线圈的远端固定至连接件。连接件可具有柱形形状。连接件本体的外径 可基本上与线圈内腔的直径相同。
[0020] 在一些实施方式中，由第一和第二线圈绕组限定的线圈开口是第一线圈开口，并 且连接件卡位件是第一连接件卡位件。血管闭塞线圈在其近端部分可具有第=和第四线圈 绕