专利名称：旋转式闭塞治疗系统的制作方法
旋转式闭塞治疗系统技术领域
本公开涉及用于治疗在腔体例如血管内的闭塞物的系统、设备和方法，并且更具体地，涉及旋转式闭塞治疗系统和相应的使用方法。
背景技术：
用来建立或维持在闭塞腔体中的开放性的设备和方法在本领域中是众所周知的。 例如，已知的是闭塞物能够通过输送血栓溶解剂例如组织型纤溶酶原激活剂(tPA)进行治疗。但是，血栓溶解剂是昂贵的，需要较长的医院过程，并且在闭塞物被破坏时产生药物中毒及出血并发症的风险。另外，已知的是非机械能例如RF、微波或超声波能的输送能够用来治疗闭塞物，但是这些系统具有破坏附属于治疗部位处的健康组织的风险。还已知的是闭塞物能够经由例如通过使用切削组件将力施加到闭塞物上而被机械地治疗。
在使用机械系统治疗闭塞物期间，当闭塞物被清除时，产生碎片，碎片可能通过患者的血流循环，潜在地导致碎片的远端栓塞。很多系统包括辅助机构(例如过滤器或吸出装置)或与辅助机构结合使用以防止碎片的这种循环。而且，为了确保碎片被捕获，机械装置趋于缓慢地切削以容许辅助机构捕获碎片而不会失控。
不管在本领域中已知的系统的数量如何，仍然存在对较简单设计的闭塞治疗系统的需求，所述闭塞治疗系统能够快速地且安全地清除闭塞物，并且吸出任何相应的碎片，以建立和/或维持在部分闭塞或完全闭塞的腔体中的开放性。发明内容
在本公开的一个方面，公开了一种闭塞治疗设备，所述闭塞治疗设备构造为且定尺寸用于治疗至少部分地被闭塞物阻塞的腔体。所述闭塞治疗设备包括导管，所述导管具有本体部分，所述本体部分具有近端部和远端部；以及清除机构，所述清除机构构造为且定尺寸为用于穿过所述导管轴向运动，使得所述清除机构能够延伸超出所述导管的所述本体部分的所述远端部。
所述清除机构能够旋转以实施所述闭塞物的清除，并且包括具有清除顶端的头组件。所述清除顶端包括外表面，所述外表面具有在其中形成的补充有对应的清除构件的至少一个孔隙，所述清除构件从所述清除顶端的所述外表面向外延伸。每个清除构件构造为且定尺寸为将来自于所述闭塞物的碎片引导穿过所述至少一个孔隙，以有利于将所述碎片从所述腔体移除。
构想的是所述外表面可以包括多个孔隙，其中，所述多个孔隙中的至少一个包括所述对应的清除构件，并且所述清除顶端可以具有基本半球形构型以使在清除期间从所述闭塞物中移除的材料的量最大。
所述清除机构还可以包括可操作地连接到所述头组件上的可旋转扭矩套管，其中所述扭矩套管的旋转运动被传递给所述头组件以导致所述头组 件的对应旋转。还构想的是外鞘套可以围绕所述扭矩套管设置。
为了将所述扭矩套管可操作地连接到所述头组件上，在本公开的一个实施例中， 所述头组件还包括设置在所述扭矩套管与所述头组件之间的联接部段。
所述联接部段可以包括近侧部分、固定到所述近侧部分上的中间部分、以及固定到所述中间部分上的远侧部分。构想的是所述联接部段的所述近侧部分、中间部分和远侧部分可以一体地形成。另外，构想的是所述联接部段的所述近侧部分可以焊接到所述扭矩套管上，而所述头组件可以焊接到所述联接部段的所述远侧部分上。
在所述联接部段的一个实施例中，所述联接部段的所述近侧部分限定基本一致的外部横向截面尺寸，所述联接部段的所述中间部分限定例如沿远侧方向增大的不一致的外部横向截面尺寸，而所述联接部段的所述远侧部分限定基本一致的外部横向截面尺寸。在该实施例中，构想的是所述联接部段的所述远侧部分的外部横向截面尺寸可以大于所述联接部段的所述近侧部分的外部横向截面尺寸。
所述清除机构还可以包括与流体抽吸和供给设备流体连通的流体供给管以与在所述导管的所述本体部分的所述远端部之外的流体连通，并且将流体与在所述闭塞物的清除期间产生的碎片一起从所述腔体移除。
另外，构想的是所述导管可以包括固定到所述导管的所述本体部分上的至少一个可扩展元件。
在本公开的另一方面，公开了一种闭塞治疗系统，所述闭塞治疗系统包括流体抽吸和供给设备；导管，所述导管具有本体部分，所述本体部分具有近端部和远端部；以及清除机构，所述清除机构构造为且定尺寸为用于穿过所述导管轴向运动，使得所述清除机构能够延伸超出所述导管的所述本体部分的所述远端部。
所述清除机构可以包括可旋转的扭矩套管、以及头组件，所述头组件可操作地连接到所述扭矩套管上，使得所述扭矩套管的旋转导致所述头组件的对应旋转，其中，所述头组件包括具有外表面的清除顶端，所述外表面具有在其中形成的至少一个孔隙。构想的是位于所述清除顶端的所述外表面中的每个孔隙可以补充有从所述清除顶端的所述外表面向外延伸的对应的清除构件，并且每个清除构件可以构造为且定尺寸为将在所述闭塞物的清除期间产生的碎片引导穿过所述至少一个孔隙。
所述清除机构与所述流体抽吸和供给设备流体连通，使得在所述闭塞物的清除期间产生的碎片通过所述扭矩套管从所述腔体中抽出。
构想的是所述清除顶端可具有与所述腔体的内部轮廓相对应的基本半球形构型， 以使在清除期间从所述闭塞物中移除的材料的量最大。
还构想的是所述头组件也可以包括将所述扭矩套管可操作地连接到所述头组件上的联接部段。例如，所述联接部段可以设置在所述扭矩套管与所述头组件之间。
在本公开的又一方面，公开了用于治疗至少部分地被闭塞物阻塞的腔体的方法。 所述方法包括下述步骤将导管设置在所述腔 体内，使清除机构穿过所述导管前进而使得所述清除机构的清除顶端设置为与所述闭塞物相邻，实施所述清除顶端的旋转，由此位于所述清除顶端的外表面上的清除构件清除所述闭塞物，并且将来自于所述闭塞物的碎片引导穿过位于所述清除顶端的外表面中的对应的孔隙，并且通过所述清除机构抽出所述碎片以将所述碎片从所述腔体中移除。
本文参照附图描述本公开的各种实施例，其中
图1是图示了闭塞治疗系统的一个实施例的示意图2是图1的导管和清除机构的侧视立体图3是沿着图1中的线3-3截取的横向截面图4是沿着图1中的线4-4截取的纵向截面图5是图示了图1的清除机构的头组件的侧视图6是图示了在清除机构插入之前设置在腔体内的在图1中所见的本公开的闭塞治疗设备的导管的局部示意图7是图示了图6的本公开的闭塞治疗设备的局部示意图，其中清除机构穿过导管前进图8和图9是图6的本公开的闭塞治疗设备的局部不意图，图不了清除机构的使用；图10是图示了本公开的闭塞治疗设备的导管的可选实施例的局部示意图；以及
图11是图示了图10中所见的导管的局部示意图。
具体实施方式
现在将参照附图详细描述本公开的闭塞治疗系统的实施例，在附图中相同的附图标记表示相似的或相同的元件。在本文中使用时，术语“远侧”指的是在正确使用期间本公开的闭塞治疗系统的最远离使用者的部分或其部件，而术语“近侧”指的是在正确使用期间本公开的闭塞治疗系统的最靠近使用者的部分或其部件。另外，术语“腔体”应当理解为包括身体内的任何腔体，或者为天然的或者为人工的，例如血管、血管移植物、瘘管等等。此外，术语“闭塞物”应当理解为包括腔体的任何部分的或完全的阻塞物，例如血栓、粥样硬化、斑等等。最后，在下文中使用时，术语“清除”应当理解为包括治疗闭塞物的各种机械方法，包括但不限于研磨、软化、切削、减积、磨削等等。
在下面的所有说明中，众所周知的功能和构造未进行详细描述以避免将本公开模糊在不必要的细节中。
图1图示了根据本公开的一个实施例的用于治疗至少部分地被闭塞物O阻塞的腔体L的闭塞治疗系统1000。闭塞治疗系统1000包括闭塞治疗设备100、流体例如生理盐水的源102、流体抽吸/供给设备104、以及控制单元106。
同样参照图2-图5，闭塞治疗设备100包括导管108和清除机构110。
导管108包括与控制单元106 (图1)通信的近端部112、敞开的远端部114、以及本体部分116，本体部分116具有延伸穿过其中的通路118。导管108可以由足够柔性以有利于将导管108插入腔体L内的任意合适的生物相容性材料形成。合适的材料包括但不限于聚合物材料、弹性体材料例如硅和织物材料、或者合成树脂例如聚氨酯、聚醚嵌段酰胺 (例如Pebax )、聚酰亚胺、PEEK和氟化乙烯-丙烯(FEP)。
构想的是导管108的本体部分116也可以包括在其中形成的一个或多个端口(未示出)，以有利于将治疗剂例如血栓溶解剂(例如tPA)分配到闭塞物O。
具体参照图2-图4，将讨论清除机构110。清除机构110可以包括流体供给管120、扭矩套管122、外鞘套124、和头组件126。
流体供给管120可以例如通过控制单元106可操作地连接到流体源102 (图1)和流体抽吸/供给设备104上，其中流体例如生理盐水可以通过清除机构110与闭塞物0(图1)连通。流体供给管120可以由适于使流体与闭塞物O连通的期望目的的任意生物相容性材料形成。例如，构想的是流体供给管120可以由热塑性材料例如聚醚醚酮(PEEK)、以及 Pebax 、聚酰亚胺和FEP形成。
扭矩套管122构造为、定尺寸为且适于以将在下文描述的方式将旋转运动施加到清除机构110，并且可以由适于该期望目的的任意生物相容性材料形成。例如，构想的是扭矩套管122可以由不锈钢、镍钛诺、钨和钛形成，不过也构想使用其他材料。
扭矩套管122包括相应的近端部128和远端部130 (图1、图4)，并且限定在它们之间延伸的纵向通道132。如在图3和图4中最佳所见，流体供给管120可以设置在通道 132内，并且连接到扭矩套管122上，使得扭矩套管122的旋转导致流体供给管120的对应旋转，其中扭矩套管122和流体供给管120 —致地旋转。构想的是扭矩套管122和流体供给管120可以使用例如粘合剂、焊接件、销钉、铆钉等等的任意附接方式连接到一起。例如， 如在图3和图4中最佳所见，供给管120和扭矩套管122可以通过一个或多个附接构件133 相连。尽管附接构件133图示为设置在通道132内，但是附接构件133的构型和尺寸为使得附接构件133不会明显抑制流体通过通道132的连通。
扭矩套管122的近端部128 (图1)例如通过控制单元106可操作地连接到流体抽吸/供给设备104上。在闭塞物O的清除期间，通过施加由流体抽吸/供给设备104产生的真空力，能够通过通道132将流体和/或碎片从闭塞物O的部位中移除，正如将在下面进一步详细描述的。
外鞘套124可以以容许扭矩套管122在外鞘套124内旋转而不会导致外鞘套124 旋转的方式围绕扭矩套管122 (图3和图4)共轴设置。外鞘套124由此提供了在腔体L的内壁W与清除机构110的旋转部件之间的隔障，从而使对腔体L的意外伤害的可能性基本最小。在可选实施例中，外鞘套124可以由可热收缩材料例如FEP形成，外鞘套124在扭矩套管122上形成，使得外鞘套124提供了通道132与清除机构110之间的隔障以保护不旋转的导管108。
继续参照图2-图5，将讨论头组件126。头组件126连接到扭矩套管122的远端部130 (图4)上，并且包括联接部段134和顶端构件136。
联接部段134将顶端构件136可操作地连接到扭矩套管122上，使得扭矩套管122 的旋转运动被施加到顶端构件136，由此扭矩套管122和顶端构件136 —致地旋转。联接部段134可以由适于将顶端构件136可操作地连接到扭矩套管122上的期望目的的任意生物相容性材料形成，包括但不限于不锈钢、钨和镍钛诺。
联接部段134可以包括中空内部138、 以及相应的近侧部分140、中间部分142、和远侧部分144。在图5中图示的联接部段134的一个具体实施例中，近侧部分140限定基本一致的横向截面尺寸T1，中间部分142限定不一致的横向截面尺寸T2,而远侧部分144限定基本一致的横向截面尺寸T3。具体地，如图5中所见，近侧部分140的横向截面尺寸T1小于中间部分142的横向截面尺寸T2，横向截面尺寸T2沿远侧方向逐渐增大,而中间部分142 的横向截面尺寸T2小于远侧部分144的横向截面尺寸Τ3。尽管清除机构110图示为且描述为包括图5中所见的联接部段134的实施例，但是应当理解的是，在本公开的可选实施例中，联接部段134的具体构型可以改变或变化而不偏离本公开的范围。
构想的是联接部段134的相应的近侧部分140、中间部分142和远侧部分144可以一体地形成。但是，可选地，构想的是联接部段134的相应的近侧部分140、中间部分142 和远侧部分144可以构成不连续的结构，这些结构通过例如粘合剂、焊接件、销钉、铆钉等等的任意合适的附接方式固定到一起。
联接部段134的近侧部分140固定到扭矩套管122上，联接部段134的远侧部分 144固定到顶端构件136上。构想的是联接部段134可以通过例如粘合剂、焊接件、销钉、铆钉等等的任意合适的附接方式固定到扭矩套管122和顶端构件136上。但是，在一个具体实施例中，联接部段134的近侧部分140激光焊接到扭矩套管122的远端部130上，而联接部段134的远侧部分144激光焊接到顶端构件136上。可选地，扭矩套管122和联接部段 134可以例如通过模制而一体地形成。
继续参照图2-图5，将讨论顶端构件136。顶端构件136构造为、定尺寸为且适于清除和穿透闭塞物0以在闭塞物0中形成开口 146，正如图8和图9中所见。顶端构件136 可以由包括但不限于不锈钢、钨和镍钛诺的任意生物相容性材料形成。另外，顶端构件136 可以采用适于该期望目的的任意几何形状构型。在一个实施例中，顶端构件136可以为基本半球形构型，如在图2-图5中所见的具体实施例中图示的，其中顶端构件136的构型与腔体L的内部轮廓相对应，以使在清除期间从闭塞物0中移除的材料的量最大。但是，应当明白的是，顶端构件136的构型和尺寸可以在可选实施例中改变或变化而不偏离本公开的范围。
示例性顶端构件136包括外表面148，外表面148具有在其中形成的一个或多个孔隙150。如图4中最佳所见，至少一个孔隙150与流体供给管120的远端部152连通，这容许流体通过顶端构件136与闭塞物0连通。在顶端构件136包括多个孔隙150的那些实施例，例如图2-图5中所见的实施例中，构想的是孔隙150可以以预定的方式彼此周向地和轴向地间隔开，以避免重叠部分并且避免脊(其可能导致闭塞物0的不均匀清除)的产生。
每个孔隙150补充有从顶端构件136的外表面148向外延伸的清除构件154。清除构件154构造为且定尺寸为为了清除闭塞物0，并且将碎片引导穿过孔隙150，并且由此引导到联接部段134的中空内部138 (图4)内，正如将在下文进一步详细讨论的。在图2-图 5中所示的顶端构件136的一个具体实施例中，构想的是每个清除构件154可以包括尖锐的切削刃156，以进一步增强顶端构件136清除闭塞物0的能力。
现在具体参照图1，将描述控制单元106。控制单元106可以调节闭塞治疗设备 100以及闭塞治疗系统1000的其他部件的操作，并且由此可以包括多种马达、微处理器、电子部件、软件和/或固件部件。软件可以设置在存储可执行代码和/或其他数据的机器可读介质中，以有利于用户专用数据的处理。
控制单元106的一个具体功能可以是向使用者提供来自于闭塞治疗设备100的反馈、和/或涉及环境条件、操作参数等等的信息。控制单元106可以构造为将关于这种反馈和信息的操作信息输出给使用者。例如，控制单元可以构造为监控顶端构件136 (图2)的位置、顶端构件136的旋转速度、在闭塞物0 (图1)的部位处的温度、向闭塞物0的部位提供的流体的灌输速率和/或体积、从闭塞物0的部位中抽出的流体和碎片的抽出速率和/或体积、过程的经过时间、或者任意其他想到的物理参数。
还构想的是控制单元106可以实施某些自动的和/或可选的控制特征。例如，包括操作参数的各种例行规定或程序可以被预先选取且存储在控制单元106中以由使用者选取，从而容许使用者输入具体的参数/数据以实施设备的合适操作。由此，根据本公开的一个实施例，控制单元106可以基于由使用者输入的数据或信息来控制闭塞治疗设备100 的特征和/或操作。例如，使用者可以输入与闭塞物O相关的数据，例如闭塞物O的尺寸、 包括闭塞物O的组织的类型、血液流动的速率、血液流动的体积、腔体L中的限制百分数、被闭塞的腔体L的类型(例如血管)、腔体L的位置、腔体L的具体尺寸、闭塞治疗设备100的期望的前进速率、期望的灌输和/或抽出速率、顶端构件136 (图2)的期望的旋转速度等。 基于由使用者输入的数据，控制单元106可以计算和实施自动操作条件以自动地调节例如顶端构件136的旋转速度。各种操作参数、操作条件、患者条件等等也可以被记录和存储在控制单元106内，以保存患者的记录和手术的细节。
现在将参照图6-图9讨论使用闭塞治疗系统1000治疗闭塞物O的示例性方法。 初始地，导管108被插入腔体L内，并且前进直到导管108的远端部114设置为与闭塞物O 基本相邻为止。构想的是，导管108的设置可以通过使用可共轴设置在导管108内的导丝 158 (图1)进行辅助。在利用时，导丝158的远端部例如通过使用针套管(未示出)初始地设置在腔体L内，正如在本领域中已知的。随后，导丝158前进到相邻于或者超出闭塞物O 的期望位置，而导丝158的近端部被插入导管108的远端部114内，使得导管108能够在导丝158上向远侧前进。扩张器/鞘套组件(未示出)也可以用来进一步促进将闭塞治疗设备 100插入腔体L内。
在可选的使用方法中，构想的是导向导管(未示出)可以在导丝158上插入腔体L 内，并且导管108可以随后穿过导向导管前进到期望的位置内。
在以期望的方式设置导管108之后，清除机构110被插入导管108内且穿过导管 108前进，直到顶端构件136延伸超出导管108的远端部114且与闭塞物O相邻地设置为止。
随后，流体经由流体抽吸/供给设备104从流体源102通过清除机构110的流体供给管120与闭塞物O的部位连通。随后使扭矩套管122以及由此联接部段134和顶端构件136旋转。顶端构件136的旋转和轴向前进导致清除构件154和切削刃156 (图2)与闭塞物O的反复接合，从而切削到闭塞物O内且清除闭塞物0，以产生在图8和图9中所见的位于闭塞物O中的开口 146。在本文中使用时，术语“旋转”应当理解为包括绕扭矩套管122 的纵向轴线的连续旋转、以及围绕扭矩套管122的纵向轴线沿交替的(不同的)方向的振动或旋转。
在使用的各种实施例中，构想的是清除机构110的旋转可以由使用者手动地控制，或者可选地，清除机构110的旋转可以由可操作地连接到控制单元 106上的驱动机构 (未示出)实施，以使清除机构110的旋转自动化。
在清除闭塞物O期间，如上所述，能够使用流体抽吸/供给设备104 (图1)将碎片从腔体L中抽出。具体地，当施加由流体抽吸/供给设备104产生的真空力时，来自闭塞物 O的碎片被抽吸穿过孔隙150并且向近侧穿过扭矩套管122的通道132 (图3和图4)并且离开清除机构110。通过将碎片从腔体L中移除，腔体L的开放性能够增大，同时维持在闭塞物O的部位处的可视化，并且使碎片的远端栓塞的可能性最小。另外，通过将碎片一直从清除机构110的近端部移除，不需要将清除机构110从导管108中移除以移除碎片。换言之，可以将碎片从体腔体和清除机构110中连续地移除。
为了进一步有利于闭塞物O的治疗，能够经由清除机构110相对于闭塞物O的往复轴向运动将另外的机械力施加到闭塞物O上。
闭塞物O的清除继续直到顶端构件136穿透闭塞物O为止。随后，导管108能够穿过闭塞物O前进以有利于例如通过布置支架、或者输送治疗剂的进一步治疗。为了有利于导管108穿过腔体L和位于闭塞物O中的开口 146 (图8和图9)前进，构想的是闭塞治疗系统1000的一个或多个部件可以包括润滑覆层。
在其中采用闭塞治疗系统1000的手术过程期间，构想的是导管108和/或清除机构Iio的位置可以使用可视系统进行监控。例如，如图6-图9中所见，导管108和/或清除机构110可以包括一个或多个标记160，例如能够由使用者在监视器上观察的不透辐射标记等等O
现在参照图10和图11，将结合清除机构100 (图1-图9)的使用讨论导管108的以附图标记200标示的可选实施例。导管200与前述导管108基本相似，并且由此将仅仅讨论其它们的区别。
导管200包括本体部分202，本体部分202具有固定到其外表面206上的一个或多个可扩展元件204a、204b。尽管图示为包括可扩展元件20\和204B，但是应当理解的是，根据采用闭塞治疗系统1000的具体过程的需求，导管200的可选实施例可以包括更多或更少数量的可扩展元件。
可扩展元件204a、204b与流体源例如流体源102(图1)连通，使得可扩展元件204A、 204b能够在初始位置(图10)与后续位置(图11)之间移动，在初始位置可扩展元件204a、 204b限定第一横向截面尺寸，在后续位置可扩展元件204a、204b限定较大的第二横向截面尺寸。在初始位置中，可扩展元件204a、204b的较小横向截面尺寸(其可以与本体部分202 的外部横向截面尺寸相对应)有利于将导管200插入腔体L内、以及导管200穿过腔体L的运动。在后续位置中，可扩展元件20\、20\的扩大的横向截面尺寸有利于与腔体L的内壁 W的接合，以将导管200定心在腔体L内，并且将导管200维持在期望的位置中。通过将导管200定心在腔体L内，腔体L的内壁W能够与清除机构110的顶端构件136分离，以防止对腔体L的意外伤害。例如，通过使可扩展元件204a、204b扩展并且将导管200定心在腔体 L内，顶端构件136可以与腔体L的内壁W分离预定的距离，例如大约1. 5mm至大约2mm。
在导管200的使用期间，在以期望方式设置导管200之后，即在使得导管200的远端部208设置为与闭塞物O相邻之后，清除机构110被插入导管200内且穿过导管200前进，直到顶端构件136延伸超出导管108的远端部208且设置为与闭塞物O相邻为止，正如图10中所见。
随后，如图11中所见，可扩展元件204A、204B扩展以使导管200正确地定向且维持导管200以及由此清除机构110在腔体L内的位置。流体随后 从流体源102 (图1)连通至闭塞物O的部位，并且使顶端构件136旋转且轴向地前进/或振动以便以上述方式清除闭塞物O。
另外，一旦顶端构件136已经穿过闭塞物前进，可扩展元件204A、204B就可以缩小以使导管200前进而使得闭塞物被设置在可扩展元件内。随后，可扩展元件204a、204b能够扩展以进一步治疗闭塞物。
通过参照前述说明，应当理解的是本公开的闭塞治疗设备的每个实施例能够机械地和非机械地治疗闭塞物。如上述，某些类型的闭塞组织更适于某些移除方法。例如，当与急性凝块比较时，慢性凝块不能仅仅使用化学药剂例如tPA而被有效地移除。因此，闭塞治疗设备的治疗能力能够被单独地使用或者与其他能力组合地使用以将闭塞物从腔体有效地移除。例如，当闭塞组织为慢性凝块时，能够使用闭塞治疗设备的机械能力将凝块有效地移除。作为另外的示 例，经由以上述方式操纵闭塞治疗设备来机械地治疗闭塞物以及通过输送治疗剂化学地治疗闭塞物并不超出本公开的范围。
本领域的技术人员将理解的是，本文具体描述且在附图中图示的设备和方法为非限制示例性实施例。构想的是，结合一个示例性实施例图示或描述的元件和特征可以与另一实施例的元件和特征组合而不偏离本公开的范围。同样地，本领域的技术人员将明白基于上述实施例的本公开闭塞治疗系统的其他特征和优点。因此，本公开不限于已经具体示出和描述的那些，除了由所附权利要求表示的以外。
权利要求
1.一种闭塞治疗设备，所述闭塞治疗设备构造为且定尺寸为用于治疗至少部分地被闭塞物阻塞的腔体，所述闭塞治疗设备包括导管，所述导管包括具有近端部和远端部的本体部分；以及清除机构，所述清除机构构造为且定尺寸为用于穿过所述导管轴向运动，使得所述清除机构能够延伸超出所述导管的所述本体部分的所述远端部，所述清除机构包括具有清除顶端的头组件，所述清除顶端具有外表面，所述外表面具有在其中形成的补充有对应的清除构件的至少一个孔隙，所述清除构件从所述清除顶端的所述外表面向外延伸，其中，所述清除机构能够旋转以实施所述闭塞物的清除，并且每个清除构件构造为且定尺寸为将来自于所述闭塞物的碎片引导穿过所述至少一个孔隙，以有利于将所述碎片从所述腔体中移除。
2.根据权利要求1所述的闭塞治疗设备，其中，所述清除顶端的所述外表面包括多个孔隙，所述多个孔隙中的至少一个包括从所述清除顶端的所述外表面向外延伸的对应的清除构件，所述清除构件构造为且定尺寸为将来自于所述闭塞物的碎片引导穿过所述至少一个孔隙。
3.根据权利要求2所述的闭塞治疗设备，其中，位于所述清除顶端的所述外表面中的每个孔隙补充有对应的清除构件。
4.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞治疗设备，其中，所述清除顶端具有与所述腔体的内部轮廓相对应的基本半球形构型，以使在清除期间从所述闭塞物移除的材料的量最大。
5.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞治疗设备，其中，所述头组件还包括可操作地连接到所述清除机构的扭矩套管上的联接部段，所述联接部段设置在所述扭矩套管与所述头组件之间。
6.根据权利要求5所述的闭塞治疗设备，其中，所述联接部段包括近侧部分、固定到所述近侧部分上的中间部分、以及固定到所述中间部分上的远侧部分。
7.根据权利要求6所述的闭塞治疗设备，其中，所述联接部段的所述近侧部分、中间部分和远侧部分一体地形成。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的闭塞治疗设备，其中，所述扭矩套管构造为且定尺寸为用于旋转，使得所述扭矩套管的旋转运动被传递给所述头组件以导致所述头组件的对应旋转。
9.根据权利要求8所述的闭塞治疗设备，还包括围绕所述扭矩套管设置的外鞘套。
10.根据权利要求8或9所述的闭塞治疗设备，其中，所述联接部段的所述近侧部分焊接到所述扭矩套管上，而所述头组件焊接到所述联接部段的所述远侧部分上。
11.根据权利要求6至10中任一项所述的闭塞治疗设备，其中，所述联接部段的所述近侧部分限定基本一致的外部横向截面尺寸。
12.根据权利要求6至11中任一项所述的闭塞治疗设备，其中，所述联接部段的所述中间部分限定不一致的外部横向截面尺寸。
13.根据权利要求12所述的闭塞治疗设备，其中，所述联接部段的所述中间部分的所述外部横向截面尺寸沿远侧方向增大。
14.根据权利要求6至13中任一项所述的闭塞治疗设备，其中，所述联接部段的所述远侧部分限定基本一致的外部横向截面尺寸，所述联接部段的所述远侧部分的所述外部横向截面尺寸大于所述联接部段的所述近侧部分的所述外部横向截面尺寸。
15.根据前述权利要求中任一项所述的闭塞治疗设备，其中，所述清除机构还包括与流体抽吸和供给设备流体连通的流体供给管，以与在所述导管的所述本体部分的远端部之外的流体连通，并且将流体与在清除所述闭塞物期间产生的碎片一起从腔体移除。
全文摘要
一种用于治疗至少部分地被闭塞物阻塞的身体腔体的闭塞治疗设备。所述闭塞治疗设备包括导管和清除机构，所述清除机构构造为且定尺寸为用于穿过所述导管轴向运动并且能够延伸超出所述导管的远端部。所述清除机构包括具有清除顶端的头组件，所述清除顶端具有外表面，所述外表面具有在其中形成的至少一个孔隙，其中，所述孔隙中的至少一个补充有对应的清除构件，所述清除构件从所述清除顶端的外表面向外延伸，且将来自于所述闭塞物的碎片引导穿过所述至少一个孔隙以有利于将所述碎片从所述腔体中移除。所述清除机构能够旋转以实施所述闭塞物的清除。
文档编号A61B17/22GK103027727SQ20121036765
公开日2013年4月10日 申请日期2012年9月28日 优先权日2011年9月30日
发明者S·W·李, A·S·马里 申请人:泰科保健集团有限合伙公司