血管闭塞装置输送系统的制作方法_2

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组。第=和第四线圈绕组可在其之间限定第二线圈开口。连接件本体的远端可包括从连 接件本体径向延伸的第二连接件卡位件。第二连接件卡位件可延伸穿过第二线圈开口,从 而也将连接件本体和输送线丝组件固定至血管闭塞线圈。
[0021] 结合附图,从W下详细描述,本发明实施方式的其他和更多特征将变得显而易见。
【附图说明】
[0022] 视图示出了本发明的实施方式的设计和应用,其中相似元件由共同的参考数字指 代。运些视图不必按比例绘制。为了更好地理解如何获得上述列举的和其他的优点和目的, 将呈现在附图中示出的实施方式的更加具体的描述。运些视图仅描述本发明的典型实施方 式。
[0023] 图1是根据本发明的一个实施方式的血管闭塞装置输送系统的示意图。
[0024] 图2是处于自然状态模式下的闭塞线圈的侧视图,示出了根据本发明的实施方式 的一个示例性次级构造。
[0025] 图3-11和图13-16是根据本发明的各个实施方式的血管闭塞装置输送系统的详细 纵向截面图,其描述了各个推进器组件与血管闭塞线圈之间的接合部。
[0026] 图12是根据本发明的实施方式的用于将推进器组件连接至血管闭塞线圈的连接 件的侧视图。
[0027] 图17是根据本发明的另一实施方式的推进器组件与血管闭塞线圈之间的接合部 的侧视图照片(photograph)。
[0028] 图18是根据本发明的另一实施方式的血管闭塞装置输送系统的示意图。
[0029] 图19和图21是根据本发明的各个实施方式其中连接件固定于其的血管闭塞线圈 的详细示意图。
[0030] 图20和图23是根据本发明的各个实施方式的血管闭塞装置输送系统的详细示意 图,其描述了各个推进器组件与血管闭塞线圈之间的接合部,其中为了清楚而省略了推进 器组件的近端管状部分。
[0031] 图22是根据本发明的各个实施方式其中忍部线丝固定于其的连接件的详细示意 图。
【具体实施方式】
[0032] 对于W下所定义的术语,除非在权利要求中或在本说明书中的其他地方给出不同 的定义,否则运些定义应当适用。
[0033] 无论是否明确指示,本文中的所有数值被认为是由术语"大约"修饰。术语"大约" 通常是指将会认为与列举值等同(即,具有相同功能或结果)的数值范围。在许多实例中,术 语"大约"可W包括四舍五入为最接近的有效数字的数字。
[0034] 通过端点列举的数值范围包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、 2.75、3、3.80,4和5)。
[0035] 除非上下文明确另外地指出,否则如在本说明书和所附权利要求中所使用的,单 数形式"一个(a)V'一个(an)"和"该(the)"包括复数个对象。除非上下文明确另外地指出, 否则如在本说明书和所附权利要求中所使用的,术语"或(or)"通常W其包括"和/或"的含 义来使用。
[0036] 在下文中,参照图示描述了本发明的各个实施方式。应注意,图示不是按比例绘制 的,并且贯穿图示,相似结构或功能的元件W相同参考标号表示。还应当注意,图示仅旨在 便于实施方式的描述。它们不旨在作为本发明的详尽的描述,本发明仅由所附权利要求及 其等同物限定。
[0037] 图1示出了根据本发明的实施方式的血管闭塞装置输送系统10。在图1中示出的系 统10中,血管闭塞装置是血管闭塞线圈300。系统10包括多个子部件或者子系统。运些子部 件或者子系统包括输送导管100、推进器组件200、血管闭塞线圈300和电源400。输送导管 100包括近端102、远端104和在近端102与远端104之间延伸的内腔106。输送导管100的内腔 106的尺寸设置为容纳推进器组件200和血管闭塞线圈300的轴向运动。此外,内腔106的尺 寸设置为通过导丝(未示出),该导丝可选地用于将输送导管100适当引导至合适的输送部 位。
[0038] 输送导管100可包括不诱钢扁平线丝的编织轴(braided-shaf t)构造,其通过聚合 物涂层封装或者包围。通过非限制性实例,HYDROLENE饭是可用于覆盖输送导管100的 外部部分的聚合物涂层。当然,系统10不限于输送导管100的特定构造或者类型,并且输送 导管100可使用其他构造。内部内腔106可有利地涂覆有诸如PTFE的润滑涂层,W减少输送 导管100与在内腔106内轴向移动的相应的推进器组件200及血管闭塞线圈300之间的摩擦 力。输送导管100可包括由不透福射的(radiopaque)材料形成的一个或多个可选的管状标 记物108,运些管状标记物可用于使用成像技术(例如,巧光成像)识别输送导管100在患者 的血管系统内的位置。输送导管100的长度可依据特定应用而变化,但是总体上具有大约 150cm的长度。当然,本文中描述的系统10可使用其他长度的输送导管100。
[0039] 输送导管100可包括如图1中所示的直的远端104。可替代地,远端104可预成形为 特定几何形状或定向。例如,远端104可成形为"C"形、"S"形、形、45°弯曲、90°弯曲。内腔 106的尺寸可依据相应的推进器组件200和血管闭塞线圈300的尺寸而变化,但是总体上输 送导管100的内腔106的OD(输送导管100的I.D.)小于大约0.02英寸。输送导管100是作为微 导管。尽管在图1中未示出,输送导管100可使用单独的引导导管(未示出),其帮助在患者的 血管系统内将输送导管100引导至合适位置。
[0040] 如图1和图3所示,系统10包括构造成用于在输送导管100的内腔106内轴向运动的 推进器组件200。推进器组件200总体上包括近端202和远端204。推进器组件200包括推进器 管道214,其具有近端管状部分206和远端线圈部分208,并且该推进器组件限定推进器内腔 212和与推进器内腔212连通的远端开口。
[0041] 图3示出了根据本发明的一个实施方式的位于推进器组件200与血管闭塞线圈300 之间的接合部250的详细纵向截面图。该实施方式的相似元件用如W上关于图1所述的相同 参考标号标记。推进器组件200包括近端202和远端204,并且测量为具有在大约184cm至大 约186cm之间的长度。近端管状部分206可由例如柔性不诱钢海波管化ypotube,硫代硫酸钢 管)形成。近端管状部分206可由具有.01325英寸的OD和.0075英寸的内径(ID)的不诱钢海 波管形成。海波管部分的长度可在大约HOcm至大约150cm之间,尽管还可使用其他长度。
[0042] 远端线圈部分208W端对端模式结合至近端管状部分206的远端面。该结合可使用 焊接或其他结合方式实现。远端的线圈部分208可具有大约39cm至大约41cm的长度。远端线 圈部分208可包括0.0025英寸XO.006英寸的线圈。第一个尺寸总体上指的是形成线圈的线 圈线丝的0D。后一尺寸总体上指的是用于将线圈线丝卷绕W形成多个线圈卷(wind,转)的 内部屯、轴并且是线圈的标称ID。远端线圈部分208的一个或多个绕组可由不透福射的材料 形成,从而形成标记物线圈。例如,远端线圈部分208可包括不诱钢线圈的部段(例如,长度 为3cm),随后为销线圈的部段(其是不透福射的并且长度也为3mm),随后为不诱钢线圈的部 段(例如,长度37cm)等等。
[0043] 外套筒232或者罩(jacket)围绕推进器管道214的近端管状部分206的一部分W及 远端线圈部分208的一部分。尽管在图3中描述的外套筒232没有延伸至推进器组件200的远 端终端端部,然而在其他实施方式中,外套筒232可延伸至远端终端端部并超出远端。外套 筒232覆盖形成在近端管状部分206与远端线圈部分208之间的接口或接头。外套筒232可具 有大约50cm至大约54cm的长度。外套筒232可由聚酸嵌段酷胺塑料材料(例如,P邸AX7233层 压物)形成。外套筒232可包括PEBAX和HYD民OLENE饭的层压物,其可W热层压至推进器 组件200。外套筒232的OD可小于0.02英寸并有利地小于0.015英寸。在推进器管道214形成 负导体222的实施方式中,在制造期间,外套筒232从推进器管道214的较远的远端移除,W 形成暴露的负电接触件224。
[0044] 如图3所示,系统10还包括管状构件238,其可分离地将血管闭塞线圈300连接(即, 可释放地附接)至推进器组件200。管状构件238具有近端240和远端242W及介于其之间的 管内腔246,其中近端和远端两者都是密封的。管状构件238可由具有低烙点的生物相容的 热降解聚合物制成,诸如高密度聚乙締、低密度聚乙締、聚丙締、聚对苯二甲酸乙二醇醋和 聚乙酸内醋。
[0045] 管状构件238的近端240布置在推进器内腔212的远端。管状构件238的开放的近端 240通过近端密封部230附接至推进器组件200,从而有效地关闭管状构件238的近端240。近 端密封部230还附接至推进器管道214位于推进器内腔212中的内表面。正导体220和负导体 222延伸穿过近端密封部230,同时近端密封部230在近端密封部230的近端区域与远端区域 之间保持基本上流体紧密密封。管状构件238的远端242在血管闭塞线圈内腔306的近端通 过远端密封部228附接至血管闭塞线圈300。近端密封部230和远端密封部228可由粘合剂形 成。
[0046] 系统10进一步包括布置在管内腔246中位于近端密封部230与远端密封部228之间 的热产生构件210。管状构件238将管状构件238外的环境与通过热产生构件210产生的热隔 离。在图3描述的实施方式中,热产生构件210是布置在推进器组件200的远端204中的电阻 加热线圈210。在其他实施方式中,热产生构件210可包括机械机构、感应机构、磁机构或者 光学机构。
[0047] 电阻加热线圈210连接至布置在推进器内腔212中的正导体220和负导体222。电阻 加热线圈210可由销或者Nichrome嚴(儀铭合金)线丝卷绕,使得当电流从电源400通过正 导体220和负导体222穿过电阻加热线圈210输送时,在电阻加热线圈210中,针对该电流的 电阻(resistance)产生热。电阻加热线圈210还可由碳纤维卷绕。电阻加热线圈210还可具 有可变节距(pitch),其中远端部分具有比近端部分的小的节距(每单位长度具有更多绕 组)。具有可变节距的加热线圈210会具有不均匀的热量分布,其中远端处具有更多的热,W 加速管状构件238的烙化或者热降解。
[0048] 正导体220和负导体222可由诸如涂覆有聚酷亚胺的扭曲铜线的导电材料形成,具 有大约0.00175英寸的0D。正导体220和负导体222的近端分别电连接至正电接触件216和负 电接触件224。如图1所示,正电接触件216和负电接触件224位于推进器组件200的近端。正 电接触件216可由金属焊料(例如,金)形成,其构造成与电源400(下文描述)中的相应电接 触件(未示出)连接。负电接触件224可为布置在电绝缘的外套筒232的顶部上并位于推进器 管道214(下文描述)的近端处的环形环电极。正导体220
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