闭塞装置的制造方法_4

文档序号:9421234阅读:来源:国知局
,剩余部分440可绕着心轴或者线450缠绕并定形为期望的三维形状。
[0128]另外,如图7所示,该装置500可包括多层(在该实施例中示出为双层)第一部分502和单层第二部分504。第一部分502可由管状编织物形成,该管状编织物可外翻或者内翻至自身上以使该编织物连续地延伸为多个层。例如,如图7所示,管状编织物510可限定第一端部512和第二端部514。另外,管状编织物510可限定折叠端部516。
[0129]图8A至8C示出了可形成装置500的工艺的实施例。如图所示,编织物材料510可放置在线520上。编织物材料510的一部分522可(例如利用丝线扣)夹紧或者系在线520上。该部分522可接着在编织物材料510的一部分524在图8B中所示的步骤中外翻在该部分522上并定形之后变成折叠端部516。
[0130]如图SB中所示,一旦该部分524外翻,模板530就可插入至编织物材料510的第二端部514中。与以上关于图6B所记载的讨论相似,为了定形该装置500的第一部分502,压缩模板532可接着设置在编织物材料510和模板530的周围。另外,在第一部分502定形之后,第二部分504可通过绕着心轴550缠绕编织物材料510而定形,以使第二部分504定形为期望的构造。关于图6B至6C以上已经讨论的进一步细节为了简洁而将不再重复。[0131 ] 这样,在该装置包括椭圆体形状的实施例中,该椭圆体可被包封于另一椭圆体中以提供具有两层的椭圆体形状装置。因此,该装置的第一部分和/或第二部分可包括多层。然而,如图7至SC的实施例中所示,尽管附加层可绕整个装置或者仅绕第二部分延伸,但是一些实施例可有利地构造为使得附加层仅局部地绕着该装置的第一或者第二部分延伸。
[0132]根据一些实施例,该装置的第一部分可包括体积填充部分和/或颈部阻塞部分,该装置的第二部分可包括无创伤部分、体积填充部分和/或框架构件。例如,图1至4B示出了一种装置的实施例,该装置的第一部分包括体积填充部分,第二部分包括无创伤部分。图9A至1B示出了一种装置的实施例,其中,该装置的第一部分包括颈部阻塞结构,第二部分包括体积填充和/或无创伤部分。进一步,图11示出了该装置的实施例,其中,第一部分包括体积填充部分,该装置的第二部分包括框架构件。
[0133]图9A至9B示出了具有杯状形状的第一部分602和螺旋延伸的第二部分604的装置600。正如此处所讨论的,该装置600可由单一连续材料件形成,使得第一和第二部分602、604彼此一体连接。
[0134]图9B示出了该装置600放置于动脉瘤12中。如图所示,第一部分602可膨胀为与横跨动脉瘤12的颈部16的血管壁并置。另外,第一部分602可接合血管壁,以使第一部分602横跨动脉瘤颈部16锚定,从而防止第二部分604在动脉瘤12中形成疝。
[0135]类似地,图1OA至1B示出了具有圆柱形状或者桶形状的第一部分652和螺旋延伸的第二部分654的装置650。正如在此处讨论的,该装置650可由单一连续材料件形成,以使第一和第二部分652、654彼此一体连接。
[0136]图1OB示出了该装置650放置于动脉瘤12中。如图所示,第一部分652可膨胀为与横跨动脉瘤12的颈部16的血管壁并置。有利地,第一部分652可设置为接合且向外压靠在颈部16处的血管壁上,这可使得该装置650能够用于阻塞宽颈动脉瘤。第一部分652可接合血管壁,以使第一部分652横跨动脉瘤颈部16锚定,从而防止第二部分654在动脉瘤12中形成疝。
[0137]图11示出了包括第一部分702和第二部分704的装置700的又一实施例。第一部分702可包括多个个体可膨胀元件710。此处所公开的实施例的任何一个可沿着第一部分包括多个元件。该装置700有利地使用一系列可膨胀元件710,因为第二部分704定形为框架构件720。如图所示,框架构件720可包括多个环或者以其它方式限定具有中空内部的框架或结构,该可膨胀元件710可在部署装置700期间插入该中空内部。
[0138]图11还示出了该装置的实施例的第二部分可定形为大致扁平的构件。如图所示,框架构件720包括一系列由扁平构件所形成的圈。
[0139]根据一些实施例,一旦该装置700已放置于动脉瘤中,附加线圈或者栓塞材料就可穿过框架构件720的开口端部前进。合适的编织物材料、结构和用于制造该框架构件的方法在以下文件中公开:共同受让的、授予Mazzocchi的美国专利N0.6,168,622、美国专利N0.8,142,456(2012 年 3 月 27 日发布)、美国专利申请公开 N0.2011/0319926 (2010 年 11月11日提交)以及美国专利申请公开N0.2012/0330341(2011年6月22日提交),上述文件的每一个的全部内容通过引用而结合于此。编织物材料可包括不锈钢、镍钛钴铬合金等。
[0140]与可膨胀元件710和可选择地线圈或其它材料结合起来的框架构件720可提供以下益处:提供良好的颈部覆盖,同时防止栓塞装置在载瘤动脉中形成疝。另外,这种系统的使用还可增加填塞体积效率并实现停滞。
[0141]在将框架构件720和可膨胀元件710放置于动脉瘤中时,框架构件720的开口端部或最宽间隙可设置在动脉瘤的颈部处,以有助于经由可放置于框架构件720的开口端部或间隙中的导管插入可膨胀元件710和任何附加材料。在用于该框架结构的具有梭织、针织、编织或网状材料的实施例中,编织图案可适当地对齐以有助于材料进入该框架结构中。正如在此处所公开的其它实施例中,框架结构可包括不透射线的材料或者元件,该不透射线的材料或者元件有助于可视化且使得临床医生能够根据需要在动脉瘤中对齐该框架结构。
[0142]液体栓塞的注入可增加该装置中的总填塞密度或者填充体积。
[0143]—种适合的液体栓塞是由加利福尼亚州阿尔文市(Irvine)的Covidien LP所制造的Onyx?液体栓塞系统。Onyx?液体栓塞系统是用于治疗脑动静脉畸形的非粘性液体。Onyx?液体栓塞系统由溶解在DMSO(二甲亚砜)中的EVOH(乙烯醇)共聚物和悬浮的微粉化钽粉末组成,以提供用于在荧光透视法下的可视化的对比。其它液体栓塞溶液也是可以预期的。
[0144]根据一些实施例,该装置的至少一部分可包括用于增强该装置的至少一个或者每一个可膨胀元件的治疗性、易膨胀性或者成像性质或者特性的涂层或材料。
[0145]在一些实施例中,该装置的至少一部分可涂覆有生物相容性材料以提升内皮化或者提供治疗效果。
[0146]该涂层包括血栓形成涂层(例如纤维素、纤维蛋白原等)、抗血栓形成涂层(例如肝素和它的衍生物)或者t-PA、内皮增强涂层或者促进剂(例如诸如VEGF和RGD肽)、和/或它们的组合。药物洗脱涂层和药物洗脱泡沫复合物(例如消炎药或抗生素)涂层也是预期的。这些药物洗脱组份可包括营养素、抗生素、消炎药、抗血小板剂、麻醉剂(例如利多卡因)以及抗增生剂(例如诸如泰素的紫杉醇衍生物)。亲水性的、吸湿的以及疏水性的材料/剂也是预期的。
[0147]在一些实施例中,该装置的一个或者更多个部分还可包括膨胀限制涂层,该涂层将元件的膨胀从它的自然膨胀率减缓至更低的膨胀率,以使在膨胀工艺期间,如果有必要,该元件的位置可在动脉瘤中调整或者该元件可从动脉瘤去除。能用作膨胀限制涂层的聚合物的示例可包括疏水性聚合物、有机非极性聚合物、PTFE、聚乙烯、聚苯硫醚、油类以及其它类似的材料。
[0148]在一些实施例中,该装置只有特定区段可嵌入或者涂覆有为可膨胀元件提供期望特性的试剂。例如,该装置可包括非血栓形成涂层,所施加的该非血栓形成涂层小于整个第一部分或者第二部分以最小化该位置处的结块。这样的涂层在位于分叉点处的动脉瘤中是期望的,以允许流至分支动脉的血流穿过发泡结构的具有非血栓形成涂层的区段。该涂覆区域的颜色可与可膨胀元件的剩余部分不同,从而帮助外科医生识别该区域。
[0149]可选择地,该涂覆区域还可包括不透射线材料,以帮助外科医生可视化以及在相对于该动脉瘤的期望的定向上放置该装置的部分。该装置可通过将不透射线填料添加至材料件(例如铋)或者附接不透射线标识而具有不投射线性特征。可选地,不透射线材料可(例如通过浸渍、喷涂或者以其它方式机械地、化学地或者热附接)附接至该装置、注射至或者混合至该装置中。
[0150]根据一些实施例,如果该装置具有例如旨在用于在动脉瘤的某些位置中放置的孔隙率分布、涂层、形状等的具体特征,临床医生可通过用手转动、移动或者保持在该装置膨胀时动脉瘤中的装置的位置或者以别的方式调整在该装置膨胀时动脉瘤中的装置的位置而定位该装置。因此,通过轻轻地操作该装置,临床医生可调整该装置以确保该装置在动脉瘤中合适的定向。可膨胀装置的位置可利用各种部署或者传送装置来操作。
[0151]此处所讨论的许多特征可用于所公开的实施例的任何一个。例如,任何一个实施例可包括在空间中变化的平均孔隙率、各种所公开形状的任何一种、各种所公开的材料或涂层的任何一种、所公开的2-D或3-D互连构造的任何一种、所公开的相互接合构造或结构的任何一种、所公开的传送系统的任何一种等等。
[0152]此处所讨论的设备和方法不限于在血管系统中的医疗装置或支架的部署和使用,而且可包括任何数量的其它治疗应用。其它治疗位置可包括身体的区域或部位,包括任何中空解剖结构。
[0153]所提供的前面的描述使得本领域技术人员能够实施此处所描述的各种构造。虽然已参考各种图和构造具体描述了主题技术,但应当可以理解的是,这些仅为说明的目的,并不应当认为是对主题技术范围的限制。
[0154]还有实现该主题技术的许多其它的方式。此处所描述的各种功能和部件可与所示的功能和部件不同地区分开,而未脱离主题技术的范围。这些构造的各种改进对于本领域技术人员来讲将是显而易见的,并且此处所限定的一般原理可应用于其它构造。因此,在不脱离主题技术的范围的情况下,本领域普通技术人员可以对主题技术作出许多变化和改进。
[0155]可以理解的是,在所公开的工序中的步骤的具体的顺序或层次是示范性方法的说明。基于设计偏好,可以理解的是,在该工艺中的步骤的具体顺序或层次可重新布置。一些步骤可同时执行。所附的方法权利要求以样本顺序提出了各种步骤的要素,且不意味着限制于所提出的具体顺序或层次。
[0156]在此处使用时,在一系列项目之前的短语“至少一个”,分开项目的术
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