带活动关节衔接模式的跨关节血管支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说是一种带活动关节衔接模式的跨关节血管支架。
【背景技术】
[0002]众所周知，下肢动脉硬化闭塞症主要是由于动脉粥样硬化导致动脉管腔的狭窄或者闭塞，而引起的下肢慢性缺血，出现一系列临床症状和体征，主要表现早期的间歇性跛行、静息痛和组织的缺损(溃疡和坏疽)。下肢动脉疾病的年发生率与年龄及动脉粥样硬化危险因素存在情况有关。在30-44岁年龄段，间隙性跛行的年发生率在男性为万分之6，女性为万分之3，在65-74岁年龄段男性发病率约为万分之61，女性升高到万分之54，人群发病率极高。根据病变的长度及位置不同，治疗方式不同，主要有开放手术、腔内修复技术、杂交技术等。腔内修复技术具有创伤小、恢复快、手术时间短等特点，临床应用越来越，尤其对基础疾病较多、麻醉风险较高的老年人常作为首选方案。
[0003]但对于跨关节的下肢动脉病变，包括跨髋关节的髂股动脉病变、胭动脉病变，腔内治疗存在争议。因为传统的跨关节血管金属支架在活体关节的反复屈曲运动中，关节处活动度大，支架会随着肢体活动，跨关节需要足够的顺应性顺应关节活动，因此，容易出现金属丝反复折曲疲劳断裂，而跨关节血管支架的疲劳断裂部位，绝大多数发生在所跨关节的反复折曲强度最大点，血管金属支架断裂，导致支架断端植入到血管腔内血栓形成、血管内膜增生，而引起支架植入对应血管管腔再狭窄、闭塞。此外，支架还需要足够的强度支撑血管病变。虽然已有多款跨关节支架应用于临床，其远期通畅率尚无令人信服的数据，各大支架公司对支架柔顺性进行了改进，生产出柔顺性更好的跨关节支架如everflex、Iifestent等，韩国Chang等报道跨膝关节胭动脉病变患者的腔内治疗效果，术后6个月支架断裂率为61.5%，通畅率仅为44%。有学者提出采用切开跨关节搭桥或杂交技术解决跨关节病变，但传统手术创伤大，手术时间长；杂交手术需要开放手术与DSA操作同时进行，操作复杂，麻醉要求较高。
[0004]经检索，CN2010205136077公开了一种人工血管的实用新型专利，该专利是由膨体聚四氟乙烯管状外层、膨体聚四氟乙烯管状内层，及夹设在管状外层和管状内层之间的金属支撑支架组成，所述金属支撑支架呈螺旋状，且所述金属支撑支架上轴向间隔设有金属环，这种结构虽然解决了防止血管扭曲，通过金属支撑环能防止脏器或关节部位使血管压扁，但这种结构的不足是:由于金属支撑支架是由独立的金属环和螺旋状金属丝构成，在通过支架输送器时，其直径无法压聚冷缩，在将8_的导管经管径为7-10_的股动脉向病变血管导入的过程中，对血管造成副损伤，给患者带来不必要的痛苦。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种结构新颖、手术创伤小、手术时间短、操作简单、抗疲劳屈伸、耐磨损、耐高温、高润滑的带活动关节衔接模式的跨关节血管支架。
[0006]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种带活动关节衔接模式的跨关节血管支架，包括上网编支架段和网编支架段，其特征在于设有万向衔接伸缩装置、上连接环和下连接环，所述上连接环固定在上网编支架段端部，所述下连接环固定在所述网编支架段端部，所述上网编支架段经万向衔接伸缩装置与网编支架段固定连接，以利于通过万向衔接伸缩装置，在达到顺应关节活动的同时，还提高人体跨关节的活体关节的反复屈曲运动中的抗疲劳反复曲折，避免出现金属丝反复折曲疲劳断裂。
[0007]本发明所述万向衔接伸缩装置采用医用高分子材料制成，所述万向衔接伸缩装置是由外伸缩套和内伸缩套组成，所述外伸缩套上端经上连接环与上网编支架固定连接，下部与内伸缩套相互套合，所述内伸缩套下端与下连接环固定连接，当人体髋关节的活体关节屈曲时，通过外伸缩套和内伸缩套的伸缩，以提高人体跨关节的活体关节的反复屈曲运动中的抗疲劳反复曲折，避免出现金属丝反复折曲疲劳断裂。
[0008]本发明还可所述外伸缩套与内伸缩套的连接端的端部设有钝形环，所述钝形环为锥形体，所述钝形环外壁一端与伸缩套端部固定连接并沿轴向向下并逐渐靠向轴心圆弧过，以利于避免在跨关节的活体关节屈曲时，避免伸缩套的锐性端部对活体关节内的血管壁进行划伤，而导致血管内膜增生。
[0009]本发明所述万向衔接伸缩装置还可以沿上连接环和下连接环的圆周间隔阵列设置，所述万向衔接伸缩装置是由伸缩套和伸缩杆组成，所述伸缩套上端与上连接环固定连接，下部与伸缩杆活动连接，所述伸缩杆下端与下连接环固定连接，当人体髋关节的活体关节屈曲时，通过上连接环和下连接环圆周的伸缩套和伸缩杆的伸或缩，以提高人体跨关节的活体关节的反复屈曲运动中的抗疲劳反复曲折，避免出现金属丝反复折曲疲劳断裂。
[0010]本发明还可在所述伸缩套与伸缩杆的连接端端部设有钝形环，所述钝形环为锥形体，所述钝形环外壁有伸缩套外壁沿轴向向下并逐渐靠向轴心圆弧过，以利于避免在跨关节的活体关节屈曲时，避免伸缩套的锐性端部对活体关节内的血管壁进行划伤，而导致血管内膜增生。
[0011]本发明可在所述伸缩套内侧壁设有通气孔，所述通气孔的中心线与伸缩套轴线相交叉，且其夹角对应血流方向，以利于保证伸缩套和伸缩杆的快速滑动，避免产生负压影响使用，同时，在运动过程中，还达到对支架内的血液进行冲击的作用，避免了血块的行形成。
[0012]本发明所述万向衔接伸缩装置的材质优选采用膨体聚四氟乙烯制成，以达到有效防止血小板凝聚，同时其疏水性能预防血栓的形成，在活体关节的反复屈曲运动中，突出的提高了跨关节活动势的曲折强度最大点的疲劳强度，达到延长使用寿命、避免二次伤害的作用。
[0013]本发明所述上连接环和下连接环分别是由相邻的固定片和伸缩网片沿圆周围拢而成，所述固定片呈向外凹的弧形面，周边圆润，所述上连接环境固定片与伸缩套固定连接，所述下连接环境固定片与伸缩杆固定连接，以利于通过网编片的伸缩而使上连接环和下连接环在导入血管时的直径缩小，避免到血管壁造成二次伤害。
[0014]本发明还可在所述网编支架段下端设有第二个万向衔接伸缩装置，所述第二个万向衔接伸缩装置下端与下网编支架段固定连接，以利于进一步扩大抗折曲的范围。
[0015]本发明由于采用上述结构，具有结构新颖、手术创伤小、手术时间短、操作简单、抗疲劳屈伸等优点。
【附图说明】
[0016]
图1是本发明一种实施例的结构示意图。
[0017]图2是本发明的另一种实施例的结构示意图。
[0018]附图标记:上网编支架段1、网编支架段2、上连接环3、下连接环4外伸缩套5、内伸缩套6、伸缩套7、伸缩杆8、记忆合金张拉弹簧9钝形环10、钝形环11、固定片12、伸缩网片13、第二个万向衔接伸缩装置14、下网编支架段15。
【具体实施方式】
[0019]下面结合附图对本发明进一步说明:
如附图1所示，一种带活动关节衔接模式的跨关节血管支架，包括上网编支架段I和网编支架段2，其特征在于设有万向衔接伸缩装置、上连接环3和下连接环4，所述上连接环3固定在上网编支架段I端部，所述下连接环4固定在所述网编支架段2端部，所述上网编支架段I