一种血管型支架及支架输送系统的制作方法
【专利摘要】本发明实施例涉及医疗器械领域，公开了一种血管型支架，其包括支架本体，所述支架本体在自然状态下呈管状，所述支架本体的表面为编织的网格状结构，所述支架本体的周向设有沿其长度方向交替排列的第一网格条和第二网格条，所述第一网格条与所述第二网格条上分别设有依次相连的网格，所述第一网格条上的网格与相邻的所述第二网格条上的网格沿所述支架本体的长度方向依次错开排布，所述支架本体能够实现180度弯曲或波浪式弯曲且内径保持一致；本发明实施例还公开了一种支架输送系统。本发明实施例能够有效地用于为患者治疗、重建人体主动脉血管，封堵动脉瘤及夹层破口。
【专利说明】
一种血管型支架及支架输送系统
技术领域
[0001]本发明实施例涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于治疗、重建人体主动脉血管，封堵动脉瘤及夹层破口的血管型支架，以及用于输送该血管型支架的支架输送系统。
【背景技术】
[0002]胸主动脉瘤/夹层疾病(Thoracic aortic aneurysm，TAA)是主动脉最灾难性的病变之一，按结构主动脉瘤可分为:(I)真性主动脉瘤:动脉瘤的囊由动脉壁的层或多层构成；
[2]假性主动脉瘤:由于外伤感染等原因血液从动脉内溢出至动脉周围的组织内血块及其机化物纤维组织与动脉壁起构成动脉瘤的壁；(3)夹层动脉瘤动脉内膜或中层撕裂后血流冲击使中层逐渐成夹层分离在分离腔中积血膨出也可与动脉腔构成双腔结构。主动脉夹层和真性动脉瘤完全是不同类型的疾病，主动脉夹层由于主动脉壁被破坏，远端没有正常的锚定区血管，通常由于远端的夹层造成真腔狭小，假腔逐步扩大。目前上市产品治疗目标依然是封堵近端裂口，并没有关注整个主动脉夹层的假腔，因此是一个不完整的治疗，对于夹层远端裂口也同近端裂口一样行腔内隔绝术是不可行的，目前市场上的进口或国产产品设计都无法处理远端裂口。
[0003]医学上DeBakey等根据病变部位和扩展范围将本病分为三型:I型:内膜破口位于升主动脉，扩展范围超越主动脉弓，直至腹主动脉，此型最为常见；II型:内膜破口位于升主动脉，扩展范围局限于升主动脉或主动脉弓；III型:内膜破口位于降主动脉峡部，扩展范围累及降主动脉或/和腹主动脉。Daily和Miller提出凡升主动脉受累者为A型(包括I型和II型)，又称近端型；凡病变始于降主动脉者为B型(相当于DeBakey III型)，又称远端型。Stanford分型将主动脉夹层动脉瘤内膜撕裂的部位及扩展范围分为Stanford A和B型两类;A型约占全部病例的2/3，B型约占1/3。主动脉瘤位于升主动脉时，可使主动脉瓣环变形；瓣叶分离而致主动脉瓣关闭不全，出现相应杂音;动脉瘤内有血栓形成。B型病变部位为主动脉壁剥离起始于左锁骨下动脉开口的远端，并向主动脉远端扩展至一定范围。但多数病人夹层病变扩展至膈肌下，累及腹主动脉，甚至髂动脉。目前临床上的治疗多采用胸主动脉动脉腔内修复技术(TEVAR)，即在胸主动脉内膜破口处植入覆膜支架，封堵破口重建管腔，由于国内外所设计的支架均为全覆膜支架，适用于封堵真性胸主动脉瘤，对于胸主动脉夹层破口而言覆膜过长可能封堵肋间动脉、肾动脉等重要分支血管，有导致瘫痪的风险。
[0004]发明实施例内容
[0005](一)要解决的技术问题
[0006]本发明实施例要解决的技术问题是如何为患者提供一种一体修复治疗主动脉瘤/夹层的血管型支架，以得到微创手术治疗主动脉血管疾病的完整治疗方案。
[0007](二)技术方案
[0008]为了解决上述技术问题，本发明实施例提供一种血管型支架，其包括支架本体，所述支架本体在自然状态下呈管状，所述支架本体的表面为编织的网格状结构，所述支架本体的周向设有沿其长度方向交替排列的第一网格条和第二网格条，所述第一网格条与所述第二网格条上分别设有依次相连的网格，所述第一网格条上的网格与相邻的所述第二网格条上的网格沿所述支架本体的长度方向依次错开排布，所述支架本体能够实现180度弯曲或波浪式弯曲且内径保持一致。
[0009]其中，所述支架本体在自然状态下呈锥形管状或直管状。
[0010]其中，所述第一网格条的顶端高出所述第二网格条的顶端，从而在所述支架本体的近端形成凹凸相间的凹凸环;所述凹凸环的凹处与凸处的高度相等，宽度可以相等，也可以不等。
[0011]其中，在所述支架本体的近端设有或不设有定位环；当设有所述定位环时，所述定位环设于所述第一网格条和/或第二网格条的顶端，所述定位环呈波峰状，所述定位环的宽度与所述第一网格条或第二网格条的顶端宽度相匹配。
[0012]其中，所述支架本体采用医用金属合金丝、医用超弹镍钛记忆合金丝或钽丝金属丝编织而成。
[0013]其中，还包括覆膜，所述覆膜缝合于所述支架本体的外周表面或内周壁面;所述覆膜的长度小于所述支架本体的长度或等于所述支架本体的长度。
[0014]其中，所述覆膜的材质为聚酯纤维纺织布膜，所述覆膜与所述支架本体采用聚酯纤维线缝合。
[0015]其中，所述支架本体上设有一段所述覆膜或间隔设有多段所述覆膜。
[0016]其中，所述支架本体的长度为2-450毫米。
[0017]本发明实施例还提供一种支架输送系统，包括鞘管，其还包括如上述技术方案所述的血管型支架，所述血管型支架设于所述鞘管中，通过将所述血管型支架送到主动脉弓部，后退所述鞘管释放所述血管型支架。
[0018](三)有益效果
[0019]与现有技术相比，本发明实施例具有以下优点:
[0020]本发明实施例提供的一种血管型支架，其包括支架本体，通过将所述支架本体的表面设置为编织的网格状结构，所述支架本体的周向设有沿其长度方向交替排列的第一网格条和第二网格条，所述第一网格条与所述第二网格条上分别设有依次相连的网格，所述第一网格条上的网格与所述第二网格条上的网格沿所述支架本体的长度方向依次错开排布，从而在支架本体弯曲时，弯曲的支架本体内侧可以实现网格的丝与丝靠近，外侧可以将网格的丝与丝完全展开，实现任一角度弯曲且内径保持不变，因此在实施手术时，操作非常灵活，而且利用编织的网状结构，不会堵塞分支血管，能够有效地用于为患者治疗、重建人体主动脉血管，封堵动脉瘤及夹层破口。
【附图说明】
[0021]图1(a)为本发明实施例一种血管型支架的支架本体结构示意图；
[0022]图1(b)为本发明实施例一种血管型支架的支架本体另一角度的结构示意图；
[0023]图2为本发明实施例一种血管型支架内设有覆膜形成半覆膜的结构示意图；
[0024]图3为本发明实施例一种血管型支架内设有覆膜形成全覆膜的结构示意图；
[0025]图4为本发明实施例一种血管型支架的支架本体弯曲成180度时的结构示意图；
[0026]图5为本发明实施例一种血管型支架的支架本体弯曲成波浪形的结构示意图；
[0027]图6为本发明实施例一种血管型支架在呈弧状弯曲的一段采用覆膜开窗的结构示意图；
[0028]图7为本发明实施例一种血管型支架在呈弧状弯曲的一段采用覆膜与支架本体同时开窗的结构不意图；
[0029]图8为本发明实施例一种血管型支架在呈弧状弯曲的一段采用分段覆膜的结构示意图；
[0030]图9为本发明实施例一种血管型支架在弯曲的覆膜近端和远端分别缝有显影环的结构示意图；
[0031]图10为本发明实施例一种血管型支架在直段整体开口或覆膜开口的结构示意图。
[0032]图中:1:支架本体;2:第一网格条;3:第二网格条;4:网格;5:凹凸环;6:定位环;7:覆月旲；8:显影环;9:窗口。
【具体实施方式】
[0033]下面结合附图和实施例，对本发明实施例的【具体实施方式】作进一步详细描述。以下实例用于说明本发明实施例，但不用来限制本发明实施例的范围。
[0034]在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底” “内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制，另外，“近端”为后释放的一端，“远端”为先释放的一端。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0035]在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接;可以是机械连接，也可以是电连接;可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。
[0036]此外，在本发明实施例的描述中，除非另有说明，“多个”、“多根”、“多组”的含义是两个或两个以上。
[0037]如图1(a)所示，为本发明实施例提供的一种血管型支架，其包括支架本体I，所述支架本体I在自然状态下呈管状，具体可以呈锥形管状或直管状，所述支架本体I的表面为编织的网格状结构，可实现主动脉弓部分支血管开窗、肋间动脉开窗、肾动脉开窗等多位置开窗，所述支架本体I的周向设有沿其长度方向交替排列的第一网格条2和第二网格条3，所述第一网格条2与所述第二网格条3上分别设有依次相连的网格4，如图1(b)所示，所述第一网格条2上的网格4与相邻的所述第二网格条3上的网格4沿所述支架本体I的长度方向依次错开排布，形成左右相邻的网格4高低交错设置的形式，从而保证支架本体I能够压缩至很小的直径，以满足微创手术的需求，也使得所述支架本体I能够实现180度弯曲(图4所示)或波浪式弯曲(图5所示)且内径保持一致，在实施手术时，操作非常灵活，利用编织的网状结构，一方面不会堵塞分支血管，另一方面在血管型支架释放到血管中时可以利用支架本体I表面的若干网格贴合在血管的内壁，在血管的收缩作用下，部分血管壁挤压在网格中，能够起到准确的定位效果，防止支架本体I移动；能够有效地用于为患者治疗、重建人体主动脉血管，封堵动脉瘤及夹层破口。
[0038]具体地，所述第一网格条2的顶端高出所述第二网格条3的顶端，从而在所述支架本体I的近端形成凹凸相间的凹凸环5;优选地，所述凹凸环5的凹处与凸处的高度相等，宽度可以相等，也可以不等，凹处与凸处的形状可以为方格、三角或椭圆等，具体地，凹处与凸处的宽度可以为3-9毫米，高度可以为2-10毫米。
[0039]根据手术的需要，在所述支架本体I的近端可以设有或不设有定位环6;当设有所述定位环6时，所述定位环6设于所述第一网格条2和/或第二网格条3的顶端，方便所述血管型支架释放到病变部位时起定位作用;还可以通过定位环6实现支架本体I的近端后释放，定位环6的个数可以为1-20个，所述定位环6呈波峰状，峰高可以为1-30毫米，为了方便编织，所述定位环6的宽度与所述第一网格条2或第二网格条3的顶端宽度相匹配。
[0040]其中，所述支架本体I可以采用医用金属合金丝、医用超弹镍钛记忆合金丝或钽丝金属丝编织而成，丝材直径在0.01-0.3毫米，所述支架本体I的编织总长度为2-450毫米均可。在弯曲时，弯曲的支架本体I内侧网格可以紧密的丝与丝靠近，外侧可以将网格的丝与丝完全展开，实现任一角度弯曲且内径保持不变，支架本体I在压握状态下，其长度的短缩率可以控制在10%以内。
[0041]其中，还可以包括覆膜7，所述覆膜7用于缝合于所述支架本体I的外周表面或内周壁面，可采用半覆膜7 (如图2所示)或全覆膜7 (如图3所示)，也可在所述覆膜7上开窗形成窗口 9;所述覆膜7的长度小于所述支架本体I的长度(半覆膜)或等于所述支架本体I的长度(全覆膜)。
[0042]其中，所述覆膜7的材质可以为聚酯纤维纺织布膜，所述覆膜7与所述支架本体I可以采用聚酯纤维线缝合。
[0043]根据具体情况，所述支架本体I上可以设有一段所述覆膜7或间隔设有多段例如两段所述覆膜7(如图8所示)。
[0044]本发明实施例的操作方法为:在治疗胸主动脉血管病变DeBakeyI时可以采用覆膜7开窗(如图6所示)，分段覆膜7、支架本体I不开窗(如图8所示)，利用支架本体I的网状结构，不会堵塞分支血管;也可以采用支架本体I与覆膜7同部位开窗的方式(如图7所示)。
[0045]血管型支架在自然备用状态下为直管状或锥形筒状，在植入主动脉弓部呈现弧状弯曲，最大弯曲可实现角度对折或类似180度对折状，在覆膜7或覆膜7与支架本体I同时开窗的窗口9处，其窗口9范围用铂铱合金或钽丝显影(图中未示出)，以求精准定位。
[0046]如图9所示，血管型支架在植入升主动脉病变部位呈弧状弯曲，覆膜7近端和远端分别缝有显影环8，适用于De Bakey Π型病变患者。
[0047]如图10所示，血管型支架在植入降主动脉病变部位近端呈弧状弯曲，远端为直筒或直锥形筒状，可在直段整体开口或覆膜7开口，开口处用显影环8标记范围，适用于DeBakeym型病变患者。
[0048]本发明实施例还提供一种支架输送系统，包括鞘管，其还包括如上述技术方案所述的血管型支架，所述血管型支架设于所述鞘管中，通过将所述血管型支架送到主动脉弓部，后退所述鞘管释放所述血管型支架。具体地，血管型支架经仪器纵向压握或手工牵引将支架压缩至最小直径载入支架输送系统的鞘管中，使用支架输送系统将支架输送到主动脉弓部，缓慢后退鞘管，将支架释放，支架覆膜7部分将动脉壁夹层破口有效封堵，修复并重建管腔，主动脉血流从支架内腔通过，不再冲击血管假腔。
[0049]由以上实施例可以看出，本发明实施例操作灵活，结构设计巧妙，为患者提供了一种一体修复治疗主动脉瘤/夹层的血管型支架，能够有效地用于为患者治疗、重建人体主动脉血管，封堵动脉瘤及夹层破口。
[0050]以上所述仅为本发明实施例的较佳实施例而已，并不用以限制本发明实施例，凡在本发明实施例的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明实施例的保护范围之内。
【主权项】
1.一种血管型支架，其特征在于，包括支架本体，所述支架本体在自然状态下呈管状，所述支架本体的表面为编织的网格状结构，所述支架本体的周向设有沿其长度方向交替排列的第一网格条和第二网格条，所述第一网格条与所述第二网格条上分别设有依次相连的网格，所述第一网格条上的网格与相邻的所述第二网格条上的网格沿所述支架本体的长度方向依次错开排布，所述支架本体能够实现180度弯曲或波浪式弯曲且内径保持一致。2.根据权利要求1所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本体在自然状态下呈锥形管状或直管状。3.根据权利要求1所述的血管型支架，其特征在于，所述第一网格条的顶端高出所述第二网格条的顶端，从而在所述支架本体的近端形成凹凸相间的凹凸环;所述凹凸环的凹处与凸处的高度相等。4.根据权利要求3所述的血管型支架，其特征在于，在所述支架本体的近端设有或不设有定位环；当设有所述定位环时，所述定位环设于所述第一网格条和/或第二网格条的顶端，所述定位环呈波峰状，所述定位环的宽度与所述第一网格条或第二网格条的顶端宽度相匹配。5.根据权利要求1所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本体采用医用金属合金丝、医用超弹镍钛记忆合金丝或钽丝金属丝编织而成。6.根据权利要求1所述的血管型支架，其特征在于，还包括覆膜，所述覆膜缝合于所述支架本体的外周表面或内周壁面;所述覆膜的长度小于所述支架本体的长度或等于所述支架本体的长度。7.根据权利要求6所述的血管型支架，其特征在于，所述覆膜的材质为聚酯纤维纺织布膜，所述覆膜与所述支架本体采用聚酯纤维线缝合。8.根据权利要求7所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本体上设有一段所述覆膜或间隔设有多段所述覆膜。9.根据权利要求1-8任一项所述的血管型支架，其特征在于，所述支架本体的长度为2-450晕米。10.—种支架输送系统，包括鞘管，其特征在于，还包括如权利要求1-9任一项所述的血管型支架，所述血管型支架设于所述鞘管中，通过将所述血管型支架送到主动脉弓部，后退所述鞘管释放所述血管型支架。
【文档编号】A61F2/82GK105853034SQ201610169116
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年3月23日
【发明人】刘惠雁, 刘慧航, 蔡杰萍
【申请人】北京微创介入医疗装备有限公司