一种腓骨段切截骨术后拉近两侧腓骨的装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种腓骨段切截骨术后将两侧腓骨断端拉近并进行髓内固定的装置，属于骨科医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]膝关节骨关节炎一直是困扰广大中老年人的慢性疾病，近年来随着全球老龄化不断加速和肥胖率的增高，膝关节骨性关节炎的发病率也随之大幅增长，在60岁以上的老年人群中，约有50%?60%患有不同程度的骨性关节炎。
[0003]膝关节为人体重要的承重中间装置，其内侧更是承担了全身60?80%的重量，因此膝关节内侧软骨的磨损也就显得愈发常见及严重。膝关节骨性关节炎后期最易导致不同程度内翻畸形，亦即俗称的“罗圈腿”。患者主要表现为关节疼痛、肿胀、僵硬、功能障碍等，严重者可明显降低日常生活和工作质量。而对于膝关节骨关节炎(特别是严重病例)国际上通常将人工膝关节置换术作为最终治疗方案。但该方案创伤大、花费高、有二次手术风险，给社会和家庭带来沉重经济负担。据不完全统计，行膝关节置换术的患者单人次住院时长为10?14天，花费约5万元，我国每年膝关节炎置换术可达20万例，花费超过100亿人民币。而术后患者优良率仅为70%左右，十年翻修率约为10%，10年后每年翻修率增加一个百分点。因此一种合理、有效、低廉的膝关节骨性关节炎治疗方法显得尤为重要。
[0004]经长期解剖学、影像学和生物力学研究证实，我们发现由于骨质疏松导致的膝关节不均匀沉降是膝关节骨性关节炎发生的重要始动因素，也是促进骨性关节炎进展的关键因素。在该理论指导下，课题组应用腓骨截骨术治疗以内侧间室受累为主的膝关节骨性关节炎患者。腓骨截骨术后由于周围肌肉的牵拉膝关节外侧肌肉韧带组织张力增加，可纠正膝内翻畸形。腓骨截断如果截骨较短或残留较多骨膜，腓骨两断端再次生长连接可能导致症状复发，降低了手术治疗效果。为了进一步提高腓骨截骨术后治疗效果，增强膝关节外侧张力，课题组在腓骨段切截骨的基础上，设计了腓骨断端拉紧装置，进一步提高术后即刻纠正膝内翻畸形的效果。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是提供一种腓骨段切截骨术后拉近两侧腓骨的装置，这种装置可以在腓骨段切(2-3cm)截骨术后将两侧腓骨断端拉近并实现髓内固定，以达到提尚治疗效果、减轻患者的痛苦的目的。
[0006]解决上述技术问题的技术方案是:
一种腓骨段切截骨术后拉近两侧腓骨的装置，它包括近端髓内钉、远端髓内钉、旋近拉杆、固定螺钉，近端髓内钉和远端髓内钉为中空圆筒，圆筒外径与腓骨内部髓腔相适配，圆筒内壁全长布有螺纹，近端髓内钉和远端髓内钉的圆筒内壁螺纹旋向相反，近端髓内钉钉体的靠近近端处和远端髓内钉钉体的靠近远端处分别有贯穿近端髓内钉钉体和远端髓内钉钉体的固定螺孔，固定螺孔分别为1-3个，固定螺孔分别沿着近端髓内钉和远端髓内钉的长轴顺序排列，固定螺孔与近端髓内钉和远端髓内钉的长轴垂直相交，固定螺钉分别与固定螺孔相匹配，旋近拉杆的两端分别有旋向相反的螺纹，旋近拉杆两端的螺纹分别与近端髓内钉、远端髓内钉圆筒内壁螺纹相匹配，旋近拉杆的中部杆体圆周为六方体，六方体与转动扳手相匹配。
[0007]上述腓骨段切截骨术后拉近两侧腓骨的装置，所述近端髓内钉钉体的靠近远端处和远端髓内钉钉体的靠近近端处分别有贯穿近端髓内钉钉体和远端髓内钉钉体的定位螺孔，定位螺孔的轴向与近端髓内钉和远端髓内钉的固定螺孔的轴向相平行。
[0008]上述腓骨段切截骨术后拉近两侧腓骨的装置，它还有固定螺钉导向器，固定螺钉导向器由导向板、定位螺钉组成，导向板的板面上有垂直于板面的导向孔和锁定螺孔，导向孔和锁定螺孔之间的距离与近端髓内钉、远端髓内钉的固定螺孔和定位螺孔之间的距离相等。
[0009]本发明的有益效果是:
本发明根据膝关节不均匀沉降原理设计，行腓骨截骨术后，两断端分别置入近端髓内钉和远端髓内钉，固定螺钉在导向器引导下与近端髓内钉和远端髓内钉的固定螺孔准确定位，固定螺钉将近端髓内钉和远端髓内钉分别与截断的腓骨固定牢固，旋近拉杆两端旋入近端髓内钉和远端髓内钉内腔，将截断的腓骨两端拉近，实现人工增强膝关节外侧张力，更好地纠正膝关节内翻畸形。
[0010]本发明结构合理、操作简单灵活、定位准确、固定牢固，术中骨膜剥离少、创伤小，能有效拉紧腓骨截骨断端，加速腓骨沉降速率，提高手术效能。
[0011]本发明是对腓骨截骨术治疗骨性关节炎的创新，有效地避免了膝关节置换术的缺点，解决了长期没有解决的难题，大大缩短了手术时间和恢复时间，有效地减轻了患者的痛苦，具有良好的社会效益和经济效益。
【附图说明】
[0012]图1是本发明的结构示意图；
图2是腓骨钻孔定位状态示意图；
图3是固定腓骨与髓内钉的状态示意图图4是使用旋近拉杆拉近腓骨状态示意图。
[0013]图中标记如下:近端髓内钉1、远端髓内钉2、旋近拉杆3、固定螺孔4、定位螺孔5、固定螺钉6、导向板7、导向孔8、锁定螺孔9、定位螺钉10、导针11、腓骨12。
【具体实施方式】
[0014]本发明由近端髓内钉1、远端髓内钉2、旋近拉杆3、固定螺钉6、定位螺钉10和固定螺钉导向器以及近端髓内钉和远端髓内钉钉体表面的倒刺组成。
[0015]图1显示，近端髓内钉I和远端髓内钉2为中空圆筒，长2-6cm。圆筒外径有不同规格，与腓骨内部髓腔相适配，可以按照患者腓骨内部髓腔进行选择应用。圆筒内壁全长布有螺纹，近端髓内钉I和远端髓内钉2的圆筒内壁螺纹旋向相反。
[0016]图1显示，近端髓内钉I钉体的近端1/4处和远端髓内钉2钉体的远端1/4处分别有贯穿近端髓内钉I钉体和远端髓内钉2钉体的固定螺孔4，固定螺孔4分别为1-3个，固定螺孔4分别沿着近端髓内钉I和远端髓内钉2的长轴顺序排列，固定螺孔4与近端髓内钉I和远端髓内钉2长轴垂直相交。固定螺钉6分别与固定螺孔4相匹配，固定螺钉6通过固定螺孔4将近端髓内钉1、远端髓内钉2分别与腓骨12的两个断端固定连接。
[0017]图1显示，在近端髓内钉I钉体的远端1/4处和远端髓内钉2钉体的近端1/4处分别有贯