一种制备治疗三叉神经痛的中药组合物颗粒剂的方法
【专利说明】一种制备治疗三叉神经痛的中药组合物颗粒剂的方法
[0001]本申请是申请人提出的“发明名称为:一种治疗三叉神经痛的中药组合物，申请号为:2013105699408，申请日为:2013年11月16日。”的分案申请。
技术领域
[0002]本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗三叉神经痛的中药组合物。
【背景技术】
[0003]三叉神经痛是现代医学的名词，属于祖国医学“头风”或“偏头痛”范畴。《素问?风论篇》云:“风气循风府而上，则为脑风，可见剧烈头痛”。《张氏医通.头痛》中说偏头痛者，其人平素有湿痰，加以风袭之，而郁久为火总属少阳厥阴而经”。中医学认为“不通则痛”，三叉神经痛是由风、寒、外邪侵袭。因为颠顶之上，唯风可即，外感风寒之邪，寻经上犯颠顶、清窍引起本病。精神因素亦可诱发此病。肝郁气滞，郁久化火，火热风动风火夹痰上扰致清阳不得舒展，头为诸阳只会。五脏六腑之精华气血皆上聚于头，诸邪气，风、火、痰湿、血溶于经络，痰阻血淤，气滞血凝，阻遏经络“不通则痛”。以成年人发病为主，女性居多。其病冈病机可归纳为:外邪侵袭，肝郁气滞，痰阻血淤，气滞血凝，不通则痛。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效好、见效快、副作用小的治疗三叉神经痛的中药组合物的制备方法。
[0005]本发明的目的是这样实现的:
一种治疗三叉神经痛的中药组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成:菊花10-16份、白芷20-30份、龙胆草20-30份、浮小麦10-16份、夏枯草10-16份、蒺藜6_10份。
[0006]优选地，如上所述治疗三叉神经痛的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:菊花12-15份、白芷23-27份、龙胆草23-27份、浮小麦12-15份、夏枯草12-15份、蔡藜8-10份。
[0007]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的中药组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:菊花14份、白芷25份、龙胆草25份、浮小麦13份、夏枯草13份、蒺藜8份。
[0008]优选地，上述的治疗三叉神经痛的中药组合物是口服制剂。
[0009]再进一步优选地，上述的治疗三叉神经痛的中药组合物是颗粒剂。
[0010]根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性和来源如下:
菊花:具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。选自菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序。
[0011 ] 白芷:祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。选用伞形科植物川白芷的根。
[0012]龙胆草:清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆(Gentiana scabra Bge.)的根和根莖。
[0013]浮小麦:为干瘪轻浮的小麦，水淘浮起者。除虚热；止汗。主止阴虚发热；盗汗；自汗。
[0014]夏枯草:清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，癭瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘。选用唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。
[0015]蒺藜:平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。选用蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestris L.的干燥成熟果实。
[0016]将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤:
按处方量称取清洗干净的菊花10-16份、白芷20-30份、龙胆草20-30份、浮小麦10-16份、夏枯草10-16份和蒺藜6-10份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:1?3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
[0017]本发明的中药组合物治疗原发性三叉神经痛的临床疗效显著，具有医疗费用低，患者容易接受，毒副反应小的特点，全方动静结合，既协调阴阳平衡，又促进气血流畅，从而可达到治病求本的目的。
[0018]
【具体实施方式】
[0019]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0020]实施例1
生药处方:菊花1.4公斤、白]E 2.5公斤、龙胆草2.5公斤、浮小麦1.3公斤、夏枯草1.3公斤、蔡藜0.8公斤。
[0021]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
[0022]实施例2
生药处方:菊花1.6公斤、白]E 2.2公斤、龙胆草3公斤、浮小麦1.5公斤、夏枯草1.6公斤、蔡藜I公斤。
[0023]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
[0024]实施例3
生药处方:菊花I公斤、白]E 3公斤、龙胆草2.1公斤、浮小麦I公斤、夏枯草1.5公斤、蔡藜0.8公斤。
[0025]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装。
[0026]实施例4中药颗粒剂治疗三叉神经痛患者的试验研究
32例三叉神经痛患者，男13例，女19例；年龄30-78岁，平均(52.3 + 8.7)岁；病程6个月-12年，平均(2.0±0.7)年。诊断标准参照1988年国际头痛协会(IHS)制订的诊断经典三叉神经痛(原发性三叉神经痛)的标准确诊。所有患者冲服中药颗粒剂(按照实施例I的处方和工艺制备而成)2袋/d，早晚各一袋，连续用药4周。治疗结束后，按如下标准统计疗效:
治愈:疼痛发作消失，随访3个月未见复发；
好转:发作次数减少和(或)发作时疼痛程度减轻；
无效:发作次数及发作疼痛程度无减轻。
[0027]采用本发明的中药颗粒剂对32例三叉神经痛患者的治疗结果是:治愈13例，好转17例，无效2例，治愈率40.6 %，总有效率93.8%。
【主权项】
1.一种制备治疗三叉神经痛的中药组合物颗粒剂的方法，其特征在于包括如下工艺步骤: (1)称取如下原料:菊花1.4公斤、白芷2.5公斤、龙胆草2.5公斤、浮小麦1.3公斤、夏枯草1.3公斤、蒺藜0.8公斤； (2)制备工艺:将清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%v/v乙醇使含醇量达75%v/V，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥条件为进风温度为100°C，出风温度为800C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋15g包装，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种制备治疗三叉神经痛的中药组合物颗粒剂的方法，其由如下步骤制得：称取原料、制得清膏粉、制备糊精，制得颗粒剂。本发明制得的中药组合物治疗原发性三叉神经痛的临床疗效显著，具有医疗费用低，患者容易接受，毒副反应小的优点。
【IPC分类】A61K9/16, A61P25/02, A61K36/899, A61P29/00
【公开号】CN105148104
【申请号】CN201510722911
【发明人】汪兆来
【申请人】崔新明
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2013年11月16日
【公告号】CN103599409A, CN103599409B