近距离治疗籽源插入和固定系统的制作方法
【专利说明】近距离治疗巧源插入和固定系统
[0001] 优先权
[0002] 本申请要求2013年3月14日递交的美国临时专利申请号61/784, 717的权益，所 述临时申请通过引用W其全部被并入本申请。
【背景技术】
[0003] 通常使用化学疗法和/或放射疗法来治疗癌症的受害者。化学疗法是通过使用摧 毁癌细胞的药物来治疗癌症。放射疗法是使用一种称作电离福射的能量来摧毁癌细胞。
[0004] 近距离治疗是用来治疗癌症的一种放射疗法。近距离治疗设及将少量的放射性材 料放置在体内，靠近癌细胞或肿瘤。不像外部放射疗法，如电子束照射，近距离治疗使得医 生能够在更短的时间内使用更高的总剂量的放射来治疗小区域。近距离治疗可W是暂时的 或者永久的。在暂时的近距离治疗中，放射性材料被放置靠近癌细胞或肿瘤达固定的时间 段，然后收回。在永久的近距离治疗中，巧源（seed)"形式的放射性材料被永久地放置 靠近癌细胞或肿瘤。尽管巧源永久地留在身体中，因为所述巧源的放射性衰减，所述巧源的 放射水平随着时间过去而减弱。 阳0化]在高剂量率（皿时近距离治疗中，具体的高剂量的放射通过递送装置被递送到受 影响的区域达被电脑控制的较短的时间。运个过程在单日的进程中可W重复数次。在低剂 量率（LDR)近距离治疗中，在数小时或者数天的进程中，较低剂量的放射通过递送装置被 连续不断地递送到受影响的区域。
[0006] LDR近距离治疗已被使用在许多类型的癌症中，包括乳腺、肺、头和颈，W及前列 腺。需要近距离治疗的癌症患者需要特定的治疗方案，即，排布在确定的配置中的整数个放 射学巧源。例如，取决于各种因素，例如，患者的尺寸、巧源要被植入的组织的性质，W及要 治疗的癌症的类型，可能需要不同的剂量水平或数目的巧源。
[0007] 例如，前列腺癌或其他癌症可W使用钮-103或者舰-125巧源治疗。取决于前列 腺的尺寸和癌症的侵袭性，医疗保健提供者可W确定需要的放射性巧源的数目和定位，W 递送足够量的放射来杀死癌细胞。
[0008] 为了将巧源施加到癌细胞或肿瘤，可W首先将中空管递送装置（如针、导管或者 施加器）插入到受影响的区域。然后巧源被放置在递送装置中，并且或者将装置向下推到 合适的位置，或者递送装置被自行抽出而将巧源留下就位于合适位置。可替换地，在递送装 置插入到身体中之前，巧源可W首先被放置到递送装置中。例如，在某些近距离治疗递送系 统中，必需数目的放射性巧源被装载到近距离治疗针中，并且随后被插入到前列腺中。一旦 针的末端已被放置在它的合适的位置上，针被收回，而将巧源和/或间隔件（spacer)的阵 列（pattern)留在位置上。X射线、超声、CT或MRI扫描可W在用来确保串中的巧源被适当 地放置的工具之中。
[0009] 在植入位点的合适的巧源放置和巧源保留影响近距离治疗程序的成败。某些巧源 植入装置和方法经常提供在植入期间和之后可见的巧源放置和剂量测定的模式。松散的巧 源，特别是囊外的（extra-capsular)(位于前列腺囊外侧的）那些松散的巧源倾向于在患 者内迁移和/或转动，结果，可能没有在需要的地方提供放射，并且有时可能对身体的其他 放射敏感区域造成损伤。
[0010] 巧源可W通过连接器或者连接性材料相连在一起，W形成一系列相连的巧源或者 一串巧源。在具体的一系列相连的巧源或者一串中的巧源可WW预先确定的间距被间隔放 置，W产生期望的剂量水平。通过改变巧源的间隔，W及一系列相连的巧源或串的长度，相 连的巧源或串可W被形成为具有不同的期望的剂量水平。然而，即使是相连的巧源或者成 串巧源，也可W在身体内迁移和/或转动。
[0011] 当植入时，近距离治疗巧源的移动或者迁移最常沿着在插入期间由针切割的针通 道（track)发生。在布置（deployment)巧源之前，使针（W及随后使巧源）精确位于所要 求的位置中的期望可能需要一些尝试来改变针的位置，其中每种尝试导致新的针通道。运 些重复的尝试还可能促成腺体水肿W及对于剂量测定所产生的副作用。
[0012] 据推理4子源可W在针通道中移动是因为所述通道自身具有比所述巧源的外直径 更大的横截面。例如，通常使用18G的针来布置近距离治疗巧源，所述18G的针具有0. 040" 的内直径和0. 048"的外直径。组织被切割为针的大致尺寸，或者只是稍微较小的尺寸，导 致约0. 040"到0. 048"的横截面"切口（cut)"。该切口或针通道比常见的具有0. 032"的 外直径的近距离治疗巧源，W及具有0. 038"的外直径的已装配的Sourc儿ink忠巧（train) 大。因此，运个较大的通道尺寸似乎允许巧源沿切割通道的某种程度的移动。
[0013] 本文所述公开的系统、组件和/或装置帮助将被植入的巧源固定在位置上，并且 防止被植入的巧源的迁移和/或转动。进一步，本文公开的递送装置减少对患者的创伤程 度，并且帮助防止沿针通道的迁移。
【发明内容】
[0014] 本文描述针对近距离治疗巧源和巧源递送系统的改进，W使巧源较不可能在组织 内迁移。类似的改进还可W适用于其他的植入物或标志物，例如，作为用于器官定位的标志 物使用的非放射性巧源，如金巧源。运些改进还可W使所述巧源在超声、磁共振或者CT成 像程序期间更可见。
[0015] 在一个实施方案中，提供一种巧源和部件组件，其中用干设配合（interference fit)将具有腔桐或开口特征结构的一个或多个部件附接到近距离治疗巧源。腔桐或开口特 征结构允许组织至少部分地推挤或者扩张到所述腔桐或开口特征结构中，并且与组织相互 作用，W将巧源和部件组件固定在合适的位置和取向上，防止或者抑制移动或迁移（至少 包括转动、横向和纵向的运动）。
[0016] 在一个实施方案中，一种巧源和部件组件包括巧源，所述巧源包括放射性材料，W 及至少部分地围绕所述放射性巧源的部件，所述部件包括从所述部件的壁的外表面向内延 伸的至少一个腔桐或开口。
[0017] 在一个实施方案中，一种抑制植入后近距离治疗巧源的迁移的方法，所述方法包 括将部件附接到所述近距离治疗巧源W形成巧源和部件组件，所述部件包括从所述部件 的壁的外表面向内延伸的至少一个腔桐或开口，W及将所述近距离治疗巧源植入患者组织 中，从而所述组织至少部分地推挤到所述至少一个腔桐或开口中，并且由此抑制所述巧源 和部件组件的转动或迁移。
[0018] 在一个实施方案中，水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂可W被盖覆在近距离治 疗巧源、巧源和部件组件或一串巧源上，W在植入到组织中时将所述近距离治疗巧源、巧源 和部件组件或一串巧源固定在位置上。进一步，类似于上文讨论的那些部件腔桐或开口特 征结构的部件腔桐或开口特征结构可W填充有水/液体活化粘合剂或热活化粘合剂，并且 充当用于粘合剂的储存库。
[0019] 在一个实施方案中，类似于上文讨论的那些部件腔桐或开口特征结构的部件腔桐 或开口特征结构可W填充有各种有益材料或者材料的组合，W提高在组织内的固定，改善 可见度、用药治疗或者其他方式治疗患者。
[0020] 在一个实施方案中，提供通过最小化患者组织中针通道切口的尺寸来有益地减 小对患者的创伤程度的一种递送装置和/或系统。较小的"切口 "孔的产生帮助减少腺体 肿胀，减小组织创伤和神经损伤，可能导致改进的剂量测定，更加可重复的植入，较少的发 病率等。运样的减少的肿胀对于所有的巧源类型都将是有益的，但是用短寿命同位素（像 钮-103或飽-131)可能有最大影响，因为当巧源大部分W所述巧源的有效剂量被递送时， 将发生肿胀程度和肿胀消散时间的变化。
[0021] 在一个实施方案中，医疗装置包括包括具有从近侧端延伸到远侧端的内管腔的 管，W及被确定尺寸并被配置W延伸通过所述管的所述内管腔的探针（stylet)。所述探针 可W包括主体部分、所述主体部分远侧的远侧部分、在所述主体部分和所述远侧部分之间 的渐细的部分，W及所述远侧部分远侧的切割套管针（trocar),所述主体部分具有小于所 述管的内管腔直径的第一外直径，所述远侧部分具有小于所述第一外直径的第二外直径， 所述渐细的部分从所述主体部分的所述外直径平滑地过渡到所述远侧部分的所述外直径。
[0022] 在一个实施方案中，一种进入患者身体内部的方法包括提供医疗装置。所提供的 医疗装置可W包括具有从近侧端延伸到远侧端的内管腔的管和延伸通过所述管的所述内 管腔的探针，所述探针具有主体部分、所述主体部分远侧的远侧部分，和在所述主体部分和 所述远侧部分之间的渐细的部分，W及所述远侧部分远侧的切割套管针，所述远侧部分具 有小于所述主体部分的外直径的外直径，所述渐细的部分从所述主体部分的所述外直径平 滑地过渡到所述远侧部分的所述外直径。所述方法可W还包括将所述医疗装置插入到所述 患者身体中期望的位置中，W及使用所述切割套管针在所述患者身体的组织中切割孔，所 述孔具有与所述远侧部分的所述外直径大致相同的尺寸。所述方法可W还包括使所述孔伸 展越过