近距离治疗籽源插入和固定系统的制作方法_4

文档序号:9437392阅读:来源:国知局
9] 可替换地,冻干材料、水凝胶、基质或生物可吸收拉可W被包括在腔桐或开口特征 结构中(再次,图6中的材料24是代表)。冻干材料、水凝胶、基质或生物可吸收拉可W包 含干礼、顺磁性材料,或者当溶解在体液中时使巧源MRI可见的其他盐或材料。所述材料可 W溶解W形成MRI可见的围绕组件的溶液膜。在美国专利8, 163, 326 (所述美国专利被并 入本文)中描述的材料或成分可W被使用在腔桐或开口特征结构中,W帮助增加植入后组 件的可见度。
[0060] 包括在腔桐或开口特征结构中的材料(例如,材料24)可W可选地由包含氣的 材料(例如特氣龙),或者在使用超短回波时间19F成像(ultrashortechotime19F imaging)的MRI中可见的其他包含氣的聚合物。
[0061]包括在腔桐或开口特征结构中的材料(例如,材料24)可W类似于上文讨论的材 料,但是还可W包含会增强放射剂量的金或礼的纳米颗粒,或者可W包含生物活性试剂,所 述生物活性试剂包括化疗试剂、抗炎试剂或者止痛试剂。运些试剂可W在生产过程期间被 包含在材料中,或者由终端用户在即将植入之前添加到材料中。
[0062]巧源和部件组件的所有腔桐或开口特征结构可W被填充有相同的材料或粘合剂 (例如材料24),或者材料的各种组合可W被各自使用在不同的腔桐或开口特征结构中。例 如,所述腔桐或开口特征结构中的一些(例如,孔8)可W包括粘合剂,同时其他的腔桐或开 口特征结构(例如,开放式的中屯、带14)可W包括当暴露于液体时扩张的材料。可W使用 上述材料的任意组合。进一步,所述腔桐或开口特征结构中的一些可W包括粘合剂或者其 他材料,同时其他特征结构保持为空的并且仅充当固定特征结构。
[0063]本发明的另一个方面是改进的插入或施加器递送装置、配件和/或系统。图2示 出近距离治疗巧源递送装置、配件或系统50的实施方案。图3示出递送装置/系统50的 前部分的近景。递送装置/系统50包括套管、管或递送针52和探针54。针52大体上是具 有内部管腔的管状形状,探针54在针插入组织期间延伸通过所述内部管腔,并且治疗的近 距离治疗巧源、巧源和部件组件和/或巧源串通过所述内部管腔被最终植入在患者的组织 中。内管腔从管或针52的近侧端延伸到远侧端。期望的是,针的外直径尽可能小,W最小 化对患者的创伤,同时针或针管腔的内直径足够大W容纳要通过针52被植入的近距离治 疗巧源、巧源和部件组件或巧源串。尽管图2和3示出在针52和探针54之间的空隙用于 在区别部件时增加的可见度,针52和探针54可W被设计W更加多地紧贴地组装在一起,例 如,在所述针52和探针54之间留有很少或者不留有空隙。在一个实施方案中,针52是具 有0. 040"或0. 041"的内直径W及0. 048"的外直径的18G的针,但是针52还可W使其他 方便的尺寸,例如17G的针。
[0064]针52可W由不诱钢、儀铁诺、塑料/聚合物或者其他材料制成,W赋予针52不同 程度的硬度、初度、润滑度等。针52或针末端58的外部还可W具有某种类型的增加的润滑 度(例如娃酬)或覆层(特氣龙、聚对二甲苯、铭、聚氣醋等)和/或针末端58可W被逐渐 变细,W当组织伸展并且越过针末端58时,帮助便利组织从探针54到针52上。针52可W 可选地是充当套管的由塑料制成的外套或管(例如,聚酷胺管)。运种类型的塑料外套或管 的尺寸可W小于其他材料的针,例如,运种类型的塑料外套或管的内直径可W为约0. 034", 并且外直径可W为约0. 039"。运种类型的塑料外套或管针还可能是有益的,因为所述运种 类型的塑料外套或管针可W是透明的,允许临床医生看到装载在管中或者通过管延伸/传 递的探针和/或巧源。 阳0化]探针54被确定尺寸配置W延伸通过或者横贯递送针52的内管腔,W切割组织并 且便利针52的插入。把手或者抓握部分68被形成或者附接在探针的近侧端。把手或者抓 握部分68可W被用来在使用期间操作探针54和收回所述探针54。探针的主体部分或区域 60具有与针52的内管腔直径大致相同,或者仅稍微小于针52的内管腔直径的外直径,从而 探针可W通过递送针52的管腔滑动,但是还可W帮助使伸展的组织传递越过针52的远侧 端。探针是平滑地"颈状收缩"越过渐细的部分或区域62的,和/或从较大的外直径的主体 部分/区域60逐渐过渡到较窄的/较小的外直径的远侧部分/区域64。远侧部分/区域 64可W具有基本上均匀的直径。在远侧部分/区域64的远侧端或者所述远侧部分/区域 64的紧挨的远侧端,探针54包括切割套管针66。在优选的实施方案中,远侧区域64具有 为主体部分/区域60的外直径的尺寸的约一半的外直径。在一个实施方案中,探针54具 有0. 040"的直径的主体60,所述主体60 "颈状收缩"越过渐细的区域62到0. 020"的直径 的远侧部分/区域64。切割套管针66具有相应于远侧部分/区域64的直径的切割尺寸。 然而,可W使用其他尺寸。
[0066] 图3示出的切割套管针66已是基于探针54的远侧端的,W类似于菲利普斯式螺 丝刀的末端的形状,但是具有=个切割边缘(即,沿纵轴观察,套管针66类似梅赛德斯奔驰 的星标志)。然而,切割套管针66可W是W各种配置和形状基于探针54的末端区域64的, 例如,所述套管针可W包括附加的切割边缘。可替换地,切割套管针可W被单独生产并且被 附接到探针的远侧端。
[0067] 探针切割末端可W被成形为像铅笔尖端、从针直径颈状收缩到较小的套管针直 径、具有像箭头或者柳叶刀等的形状等,或者具有典型地见于皮下注射针或者其他针的任 何其他的切割末端。探针切割末端、切割套管针66和/或探针54还可W被制作为通过表 面修饰产生回波的,或者通过材料(例如,金、礼或其他放射性材料)的添加,可W被制作为 通过NMR、CT或者巧光更可见的。
[0068] 在使用中,递送装置/系统50被插入到患者身体的期望的位置中。使用切割套管 针66在患者身体的组织中切割孔。探针54上的切割套管针66相对于主体区域60和递送 针52具有减小的尺寸或直径,从而,在插入期间组织切口的量被减小。窄的直径的套管针 66在组织中切割小的孔或窄的通道,所述小的孔或窄的通道具有与切割套管针66的尺寸 大致相同的尺寸(在优选的实施方案中,所述小的孔或窄的通道还大致是远侧部分/区域 64的外直径的尺寸)。在组织中切割的小的孔或窄的通道随后被伸展越过"颈状收缩的"渐 细的区域/部分62到主体区域/部分60的至少一部分上,并且越过针52的至少远侧端,从 而组织被置于主体60和针52的至少一部分之上。当探针54和针52 (所述针52被设置在 探针54的主体60上)被插入到组织中时,组织可W被渐细的区域62逐渐伸展。在优选的 实施方案中,其中主体60的外直径是远侧区域/部分64的外直径的约两倍大,孔从与远侧 区域部分64的外直径大致相同的尺寸被伸展到与主体部分60的外直径大致相同的尺寸, 并且随后被伸展到与针52的外直径大致相同的尺寸。
[0069] 一旦组织已经被伸展围绕递送针52,探针54可W从递送针52的管腔向近侧被收 回,将针52留在组织中的位置上。因此,尽管在组织中切割的通道或孔具有比递送针52小 的直径,针54允许递送针52的简单插入。因此,递送装置或系统50更多地充当"导引器" 而不是简单的切割器械。
[0070] 一旦针52在组织中合适的位置上,并且探针54已经被收回,针52可W被用于进 一步的治疗或诊断。例如,针52可W充当用于将材料(例如,治疗药物、近距离治疗巧源、诊 断设备)引入到身体组织中的导管。为了便利进一步的治疗或诊断,针52可W包括被形成 或附接在所述针52的近侧端的穀56。针穀56可W被设计并且配置来与另一个装置配合, 例如米克施加器、内窥镜、膀脫内检验镜、另一种检验镜(scope)、注射器、递送装置等。穀 56可W是鲁尔接口形(Luer-Shaped)的、漏斗形的,或者具有与另一个装置配合所必需的 任何形状或配置。换言之,穀56可W被设计为与可能被期望通过针52传递或者使用针52 的任何装置一起配合,W用于诊断性目的或治疗目的。例如,近距离治疗巧源、巧源和部件 组件和/或巧源串可W通过针52被插入到组织中期望的位置上。巧源可W可选地被生物 可吸收的间隔件分开。穀56和针52 -般地可W被设计来允许巧源从钻孔向下的手工放置 (例如,通过将巧源、组件或串通过穀56插入到管腔中并且使用推棒来将所述巧源、组件或 串从钻孔向下推到期望的递送位点),或者巧源从管腔向下的基于药筒或机械的递送(例 如,使用米克型施加器)。可替换地或者附加地,内窥镜、膀脫内检验镜或者其他类型的检验 镜可W被使用于进一步的诊断或治疗。同样,针52可W被连接到注射器或者其他递送装置 W通过针52递送治疗药物。
[0071] 通过最小化在患者的组织中切割的针通道的尺寸,递送装置/系统50有益地减 少对患者的创伤程度。较小的"切口 "孔的产生帮助减少腺体肿胀,减小组织创伤和神经损 伤,可能导致改进的剂量测定,更加可重复的植入,较少的发病率等。运样的减少的肿胀对 于所有的巧源类型都将是有益的,但是用短寿命同位素
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