一种治疗月经先后无定期的中药口服液及制备方法_2

文档序号:9461292阅读:来源:国知局
48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;
(5)将步骤(4)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径是40nm,过滤程中的压力范围是0.3MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是3.5m/s,得滤液,备用;
(6)将步骤(5)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60°C时相对密度1.10的浸膏,得浸膏,备用;
(7)将步骤(6)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装乳盖后在100°C条件下蒸汽灭菌35min灭菌,入库即为成品,即得治疗月经先后无定期的中药口服液。
[0022]有益效果:本发明具有疏肝理气、补肾调经的功效,是一种安全可靠,无任何毒副作用,有效成分使用率高,见效快的中药组合物。
[0023]本发明采用纯中药为原料,根据月经先后无定期的发病原因及临床特征,在中医理论指导下进行组方在不是原材料的活性的基础上制备而成,经临床疗效表明,该药物对月经不调有确切的疗效,是一种月经不调患者的理想治疗用药。
[0024]典型病例病例1:曾女士,23岁,病史:患者月经前后无定期,白带量多,经量黑色,症属:下焦湿浊重,肾阳虚,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉上述症状明显减轻,服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失,随访一年无复发。
[0025]病例2:万女士,31岁,病史:患者于6个月前原因不明出现月经周期缩短至20天或月经周期延长达50天不等,白带量多,经量黑色,月经量少,有少量血块,每月经期过后出现轻度疲乏无力、头痛、头晕,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉上述症状明显减轻,服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失,随访一年无复发。
[0026]病例3:伍女士,25岁,病史:患者主诉经近3个月不准,一月两行或两月一行,量少色黑红,月经昨日来潮,量极少,今日已无,腹不痛,夜寐不实,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉上述症状明显减轻,服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失,随访一年无复发。
[0027]病例4:侯女士,41岁,病史:周期先后无定,20-40天一转,经行无定期,经量中等,无痛经,经期伴腰酸、四肢发冷、畏寒,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉上述症状明显减轻,服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失,随访一年无复发。
[0028]病例5:姚女士,29岁,病史:经期前后无定期,量少,色紫暗,时有带下,腰酸,身倦,耳鸣,目眩,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉上述症状明显减轻,服用本发明药物两个疗程后患者正常来月经,月经正常,随访一年无复发。
[0029]病例6:蒋女士,35岁,病史:患者月经先后无定期,周期为23-60天,色暗红、量偏少、有少许血块,伴头晕、头痛、腰酸,服用本发明药物治疗一个疗程,治疗后患者自觉头晕、头痛、腰酸症状明显减少,服用本发明药物两个疗程后两个疗程后患者上述症状消失,月经正常,随访一年无复发。
[0030]临床资料:
一般资料:月经先后无定期患者40例,年龄为17岁-41岁。
[0031]诊断标准:月经周期紊乱,提前或延后7天以上,连续出现三个月经周期以上,但月经的经期和经量基本正常,即可诊断为本病。
[0032]治疗方法:服用本发明口服液,每日3次,每次20ml,10天为一个疗程。
[0033]疗效判定标准:①痊愈:月经来去规律,一般28天左右,经量正常,经期适中,一般3-7天,贫血等症状明显缓解。②有效:经期、经量等有所改善。③无效:病症无变化。
[0034]治疗结果:用此方治疗月经先后无定期患者40例,其中临床痊愈38例,好转2例,无效O例,有效率为100%。
【具体实施方式】
[0035]实施例1
本发明治疗月经先后无定期中药口服液的制备,各原料的重量份是:当归18份、鹿角霜15份、山药33份、熟地黄23份、煅牡蛎43份、益智仁18份、月季花18份、金樱子18份、山萸肉18份、益母草23份、诃子13份、芡实23份、柴胡15份、石榴皮23份、甘草9份;由以下方法制备而成:
(I)取原料当归、山药、熟地黄、益智仁、月季花、金樱子、山萸肉、芡实用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(2)取原料鹿角霜、煅牡蛎用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(3)取原料益母草、诃子、柴胡、石榴皮、甘草用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(4)将步骤(I)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液和步骤(3 )中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为10000-30000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入60-90%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;
(5)将步骤(4)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-500nm,过滤程中的压力范围是0.05-0.7 MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是1_6 m/s,得滤液,备用;
(6)将步骤(5)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-70°C时相对密度1.10-1.15的浸膏,得浸膏,备用;
(7)将步骤(6)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装乳盖后在100-103°C条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌,入库即为成品,即得治疗月经先后无定期的中药口服液。
[0036]用法:口服,每日3次,每次20ml。
[0037]实施例2
本发明治疗月经先后无定期中药口服液的制备,各原料的重量份是:当归15份、鹿角霜12份、山药30份、熟地黄20份、煅牡蛎40份、益智仁15份、月季花15份、金樱子15份、山萸肉15份、益母草20份、诃子10份、芡实20份、柴胡12份、石榴皮20份、甘草6份;
由以下方法制备而成:
(1)取原料当归、山药、熟地黄、益智仁、月季花、金樱子、山萸肉、芡实用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(2)取原料鹿角霜、煅牡蛎用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(3)取原料益母草、诃子、柴胡、石榴皮、甘草用冷水浸泡10-30分钟,然后放入煎煮机内加水煎煮两次,第一次加上述原料重量和6-10倍的水煎煮1-2小时,第二次加入上述原料重量和5-8倍的水煎煮1-2小时,合并煎液,过滤,收集滤液,得滤液,备用;
(4)将步骤(I)中所得滤液和步骤(2)中所得滤液和步骤(3 )中所得滤液混合后放入高速离心机在转速为10000-30000r/min下离心分离得混合药液,然后按体积比加入60-90%的乙醇,静置24-48小时,过滤,滤液回收乙醇,再过滤,得混合药液,备用;
(5)将步骤(4)中所得混合药液放入超滤器中进行过滤,所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-500nm,过滤程中的压力范围是0.05-0.7 MPa,过滤过程中的膜面流速的范围是1_6 m/s,得滤液,备用;
(6)将步骤(5)中所得滤液送入贮液罐,在贮液罐中减压浓缩至60-70°C时相对密度
1.10-1.15的浸膏,得浸膏,备用;
(7)将步骤(6)中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0,再灌封至洁净的玻璃瓶中,灌装乳盖后在100-103°C条件下蒸汽灭菌25-35min灭菌,入库即为成品,即得治疗月经先后无定期的中药口服液。
[0038]用法:口服,每日3次
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