弓形固定部件和椎间植入件的制作方法
【专利说明】弓形固定部件和椎间植入件
[0001]本分案申请是基于申请号为201180014403.6 (其国际申请号为PCT/US2011/029738)、申请日为2011年3月24日、发明名称为“弓形固定部件和椎间植入件”的中国专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本专利申请要求美国专利申请N0.12/761101的优先权，该美国专利申请N0.12/761101的申请日为2010年4月15日，该文献的全部内容结合到本申请中，作为参考。
技术领域
[0004]本发明通常涉及矫形术，特别是涉及固定系统、椎间植入件以及使用它们的相关外科手术方法和处理过程。
【背景技术】
[0005]脊椎固定系统例如椎弓根螺钉和杆结构通常用于促进在椎间体之间的熔合。椎弓根螺钉的插入通常需要与螺钉的纵向轴线对齐的线性“进入线”轨迹，以便容纳进入和传送仪器。类似的，锚固件例如骨螺钉可以用于将椎间植入件直接固定在椎骨本体上，因此通常需要以对于弧矢和/或横向平面倾斜的独特角度插入多个螺钉，因此有多个进入线。不过，在多种外科手术情况中，获得所需的螺钉插入轨迹可能由于病人阻碍线性进入线的解剖结构而很困难。例如，希望使得椎弓根螺钉朝向中间地布置于骶骨中，以便防止螺钉松开和/或拔出，但是这可能由于阻碍线性进入线的髂嵴而被阻止。
【发明内容】
[0006]根据一个实施例，设置成插入椎骨本体中的骨固定部件包括固定本体，该固定本体有相对的近端和远端以及在该近端和远端之间延伸的弯曲中间部分。设置成切入骨中的尖端限定于远端处。引导部件布置在尖端处并朝着本体的近端延伸。引导部件设置成当固定部件插入椎骨本体中时沿插入轨迹引导尖端。
[0007]骨固定部件能够用于椎间植入件，该椎间植入件包括间隔件本体，该间隔件本体设置成植入椎间空间中。间隔件本体有外壁，该外壁限定了伸入间隔件本体中的至少第一孔。椎间植入件还包括插入件，该插入件限定了板。插入件设置成与间隔件本体连接，以使得插入件和间隔件本体的外壁限定了在它们之间的第二孔。
[0008]能够用于骨固定部件的可选椎间植入件包括间隔件本体，该间隔件本体有上部板和下部板以及在该上部板和下部板之间延伸的外壁。间隔件本体有多个穿过各上部板和下部板延伸的孔。椎间植入件还包括插入件，该插入件限定了板。插入件设置成与间隔件本体连接，以使得插入件与外壁的至少一部分相对地布置。
【附图说明】
[0009]当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面对本申请的优选实施例的详细说明。为了示例说明弓形固定部件和与该弓形固定部件一起使用的椎间植入件，附图中表示了优选实施例。不过应当知道，本申请并不局限于附图中所示的确切结构和/或手段。附图中:
[0010]图1A是根据一种实施例构成的弓形固定部件的侧视图；
[0011]图1B是图1A中所示的弓形固定部件的透视图；
[0012]图2A是根据一种实施例构成的、与弓形固定部件一起使用的椎间植入件间隔件的俯视图；
[0013]图2B是图2A中所示的椎间植入件间隔件的正视图；
[0014]图2C是图2A中所示的椎间植入件间隔件的侧视图；
[0015]图3A是与图2A-C中所示的椎间植入件间隔件一起使用的插入板的正视图；
[0016]图3B是图3A中所示的插入板的俯视图；
[0017]图4A是与图3A-B中所示的插入板一起使用的阻挡板的正视图；
[0018]图4B是图4A中所示的阻挡板的俯视图；
[0019]图4C是与图4A中所示的阻挡板类似的阻挡板的正视图，但是根据可选实施例构成；
[0020]图5是与分别在图3A-B和4A-B中所示的插入板和阻挡板一起使用的锁定螺栓的侧视图；
[0021]图6A是由图1A-5中所示的椎间植入件系统部件构成的椎间植入件组件的分解图；
[0022]图6B是图6A中所示的椎间植入件组件在装配结构中的透视图；
[0023]图6C是插入椎间空间中的、图6B中所示的椎间植入件组件的侧视图；
[0024]图7A是根据可选实施例构成的弓形固定部件的侧视图；
[0025]图7B是图7A中所示的弓形固定部件的正视透视图；
[0026]图7C是图7A中所示的弓形固定部件的后视图；
[0027]图7D是图7A中所示的弓形固定部件的后视透视图；
[0028]图7E是图7A中的弓形固定部件的一部分的正视透视图，表示了引导部件；
[0029]图7F是图7E中的弓形固定部件的一部分的后视透视图；
[0030]图7G是图7A中所示的弓形固定部件的俯视图；
[0031]图7H是图7G中所示的弓形固定部件沿线7H-7H的剖视正视图；
[0032]图71是与图7A中所示的弓形固定部件类似的弓形固定部件的后视图，但是根据可选实施例构成；
[0033]图7J是图71中所示的弓形固定部件的后视透视图；
[0034]图8A是根据可选实施例构成的、与弓形固定部件一起使用的椎间植入件间隔件的俯视图；
[0035]图8B是图8A中所示的椎间植入件间隔件的透视图；
[0036]图8C是图8A中所示的椎间植入件间隔件的正视图；
[0037]图8D是图8A中所示的椎间植入件间隔件的侧视图；
[0038]图9A是根据另一可选实施例构成的、与弓形固定部件一起使用的椎间植入件间隔件的俯视图；
[0039]图9B是图9A中所示的椎间植入件间隔件的透视图；
[0040]图9C是图9A中所示的椎间植入件间隔件的正视图；
[0041]图9D是图9A中所示的椎间植入件间隔件的侧视图；
[0042]图10A是与图8A-D和9A_D中所示的椎间植入件间隔件一起使用的插入板的俯视图；
[0043]图10B是图10A中所示的插入板的正视图；
[0044]图10C是图10A中所示的插入板的后视图；
[0045]图10D是图10A中所示的插入板的透视图；
[0046]图10E是根据可选实施例构成的、图10A中所示的插入板的俯视图；
[0047]图10F是根据另一可选实施例构成的、图10A中所示的插入板的俯视图；
[0048]图11A是通过图8A-D中所示的椎间植入件间隔件的可选实施例和图10A-D中所示的插入板来构成的椎间植入件的俯视图；
[0049]图11B是图11A中所示的椎间植入件沿线11B-11B的剖视图；
[0050]图12A是根据可选实施例构成的、图11A中所示的椎间植入件的俯视图；
[0051]图12B是根据另一可选实施例构成的、图11A中所示的椎间植入件的俯视图；
[0052]图12C是根据还一可选实施例构成的、图11A中所示的椎间植入件的俯视图；
[0053]图13A是根据一种实施例构成的椎间植入件的侧视图；
[0054]图13B是根据另一实施例构成的、图12A中所示的椎间植入件的侧视图；
[0055]图14A是由图7A-8D和10A-D中所示的椎间植入件系统部件构成的椎间植入件的分解图；以及
[0056]图14B是图14A中所示的椎间植入件在装配结构中的透视图。
【具体实施方式】
[0057]下面的说明书中使用的某些术语只是为了方便，而不是限定。词语“右”、“左”、“顶部”和“底部”表示所参考的图中的方向。词语“内侧”和“外侧”是指分别朝向和远离装置和它的所指示部件的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“侧面”、“中间”、“弧矢”、“轴向”、“冠状”、“头部”、“尾部”和相关词语和/或短语是指所参考的人体的优选位置和方位，而不是进行限制。
[0058]这里使用的词语“弓形”和“弯曲”通常是指物体沿与它一致的轴线的变化物理几何形状，例如弓形固定部件的本体沿在物体本体内在它的近端和远端之间限定的中心纵向轴线偏离直线形。通常，参考从该物体的第一端伸出的直轴线，当离物体的第一端的距离沿物体的中心纵向轴线增加时，在物体的中心纵向轴线和直轴线之间的距离或多或少连续地增加，因此，沿中心纵向轴线限定的物体本体呈现弯曲或弓形形状。中心纵向轴线形成的曲线可以相对于在远离物体本体限定的空间内的点具有恒定或均匀的半径。也可选择，可以限定非均匀或变化的曲率半径。由纵向轴线限定的物体本体的曲线也可以在相对于笛卡尔坐标系的方向上变化。曲线可以沿物体的本体均匀分布，例如在物体的近端和远端之间均匀分布，或者可以局限于物体本体的一个或多个不同段内。物体的曲线可以沿它的中心纵向轴线明显平滑和连续；可以由一系列相互连接的直线段来限定，其中，各连续段限定了在物体本体的中心纵向轴线和直轴线之间的增加角度；或者可以为它们的任意组合。
[0059]这里使用的词语“椎骨本体”应当广义地解释为包括在人体脊椎系统内的和紧邻人体脊椎系统的所有骨和骨结构，包括但不局限于在颈部区域、胸部区域、腰部区域和骶骨弯曲区域中找到的骨和骨结构。
[0060]并不进行限制的术语包括上述词语、它们的衍生词和类似意思的词。
[0061]下面参考图1A至6C，图中表示了椎间植入件系统100的部件的示例实施例，该椎间植入件系统100包括骨固定部件(该骨固定部件能够限定弓形固定部件12C，如图所示)、椎间植入件间隔件108、插入板116、阻挡板132和锁定螺钉138。椎间植入件系统100的应用包括但不局限于:将全椎间盘替换的端板部件固定在椎骨本体上、将椎间植入件直接固定在椎骨本体上、固定至骨质疏松骨中等。利用这里所述的弓形固定部件的系统和/或方法特别适合在不希望线性进入线用于传送固定部件时使用。应当知道，这里所述的弓形固定部件的物理特征可以使得它们可选地称为弯曲固定部件、弓形或弯曲叶片、弓形或弯曲销、弓形或弯曲钉、或者类似说明意思的其它术语。
[0062]由下面的说明可知，一个或多个固定部件12C可以用于将椎间植入件系统100的装配结构牢固锚固至在相邻椎骨本体之间的椎间空间内。除非另外说明，椎间植入件系统100和它的部件能够由本领域已知的任意合适的可生物相容材料来制造，包括但不局限于:钛、钛合金例如TAN、商业上的纯钛、不锈钢、钽、聚合物例如聚醚醚酮(PEEK)、增强塑料、同种异体移植骨等。
[0063]下面参考图1A-B，弓形固定部件12C包括本体102，该本体102限定了近端102a和与该近端相对的远端102b。远端102b可以包括尖端104，该尖端104设置成切入下部结构或骨中。本体102还可以限定在近端102a和远端102b之间的中间部分，该中间部分沿中心弯曲轴线L1弯曲。在一个实施例中，中间部分在近端102a和远端102b之间沿本体102的基本整个长度弯曲。也可选择，在近端102a和远端102b之间的中间部分的一个或多个不同部分可以弯曲(未示出)。
[0064]在示例实施例中，中间部分根据相同曲率半径R1沿中心弯曲轴线L1弯曲。也可选择，中间部分可以沿中心弯曲轴线L1限定不一致的曲率半径。在优选实施例中，中间部分的曲线可以平滑和连续。也可选择，中间部分的曲线可以由一系列基本直的部分(未示出)来限定，且各基本直的部分沿与各部分相对应的各纵向轴线对齐，其中，相对于从近端102a延伸的垂直参考轴线的角度a的大小随着各随后直的部分离近端102a的距离增加而增加。
[0065]弓形固定部件12C可以有限定于本体102的近端102a处的头部106。头部106可以沿与纵向轴线L1垂直的方向从本体102的近端102a径向向外延伸。在示例实施例中，头部106可以沿与本体102的弯曲方向大致相反的方向从该本体102延伸，如图1A-B中所示。在可选实施例中，头部106可以沿